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うつ病の生活習慣病

2019年8月19日 更新者：Fiona YY Ho、Chinese University of Hong Kong

うつ病のライフスタイル医学: パイロット無作為対照試験

この研究では、中国の成人人口におけるうつ病の管理のためのライフスタイル医学の実現可能性と有効性を調べます。 ライフスタイル介入の主な要素には、通常、身体活動、食事、リラクゼーション/マインドフルネス、および睡眠が含まれます。 ライフスタイル医学は何世紀にもわたって身体の健康を改善する手段として認識されてきましたが、メンタルヘルスの文脈におけるライフスタイル医学の分野はまだ初期段階にあります. 既存の文献では、うつ病に対するライフスタイル医療の個々の要素 (身体活動や睡眠など) の有効性を示す証拠が増えています。 しかし、うつ病に対する複数のライフスタイル調整の統合の有効性に関する研究は非常に限られています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の香港居住者;
  2. 流暢な広東語;
  3. -患者健康アンケート（PHQ-9）スコア≥10;と
  4. -インフォームドコンセントを提供し、治験プロトコルを遵守する意欲。

除外基準:

  1. 妊娠;
  2. -ベックうつ病インベントリー（BDI-II）アイテム9スコア≥2に基づいて自殺念慮がある（専門サービスへの紹介情報は、自殺念慮に関するアイテムを承認した人に提供されます）;
  3. うつ病の薬物療法または精神療法の使用;
  4. 安全でない状態にあり、医師による運動や食事の変更は推奨されていません。と
  5. -参加を不可能にする、またはライフスタイルの変更への順守を妨げる重大な精神医学的、医学的または神経認知障害を持っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：CAUグループ
ケア・アズ・ユージュアル・グループ
実験的：治療群
生活習慣医学グループ
行動：生活習慣病
食事、睡眠、運動、リラクゼーション、マインドフルネスなどの生活習慣への介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート（PHQ-9）の変更
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
PHQ-9 は、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、および重症度の測定に使用される 20 項目のアンケートで、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」（まったくない）から「3」（ほぼすべての場合）でスコア付けします。日）。
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症重症度指数（ISI）の変化
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
ISI は、認識された不眠症の重症度を評価するために設計された 7 項目の尺度です。 5 段階のリッカート尺度での評価は、入眠、睡眠維持、早朝覚醒の問題、現在の睡眠パターンへの満足度、日常生活機能への干渉、睡眠の問題に起因する顕著な障害の認識、およびレベルについて得られます。睡眠の問題によって引き起こされる苦痛の。
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
簡単な健康調査の変更 - 36 項目 (SF-36)
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
SF-36 は、患者の一般的な健康状態と生活の質を評価するために使用されます。 これには 36 の項目が含まれており、健康領域の 8 つの側面 (身体機能、社会的機能、身体的役割の制限、感情的役割の制限、精神​​的健康、活力、身体の痛み、および一般的な健康知覚) を測定します。
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
多次元疲労インベントリ (MFI) の変化
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
MFI は、疲労を測定するために設計された 20 項目の自己報告ツールです。 一般的な疲労、肉体的疲労、精神的疲労、モチベーションの低下、および活動の低下の次元について、5 段階のリッカート スケールでの評価が得られます。
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
シーハン障害尺度 (SDS) の変更
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
SDS は、職場/学校、社会生活、および家庭生活における機能障害を評価する、5 項目からなる簡潔な自己報告ツールです。
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
うつ病不安ストレス尺度の変化 (DASS-21)
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
DASS-21 は 21 項目のスケールで、過去 1 週間の抑うつ、不安、ストレスのネガティブな感情状態を測定する 3 つのサブスケールで構成されています。 DASS は、精神障害の分類概念ではなく次元概念に基づいているため、個別の診断分類への患者の割り当てに直接的な影響はありません。 ただし、従来の重大度ラベル (通常、中程度、重度) の推奨カットオフは、DASS マニュアルに記載されています。
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼性期待質問票（CEQ）の変更
時間枠：ベースラインおよび治療後 1 週間
6項目のCEQは、治療の信頼性、受容性/満足度、および成功への期待の評価をもたらしました。
ベースラインおよび治療後 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

協力者

The University of Hong Kong
The Hong Kong Polytechnic University
University of Melbourne
University of Western Sydney

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (予期された)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月24日

最初の投稿 (実際)

2018年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月19日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PSY003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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