Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna stylu życia na depresję

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Medycyna stylu życia na depresję: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie zbada wykonalność i skuteczność medycyny stylu życia w leczeniu depresji w chińskiej populacji dorosłych. Główne elementy interwencji związanej ze stylem życia zazwyczaj obejmują aktywność fizyczną, dietę, relaksację/uważność i sen. Podczas gdy medycyna stylu życia jest od wieków uznawana za środek do poprawy zdrowia fizycznego, dziedzina medycyny stylu życia w kontekście zdrowia psychicznego jest wciąż w powijakach. W dostępnej literaturze pojawia się coraz więcej dowodów na skuteczność poszczególnych elementów medycyny stylu życia (np. aktywności fizycznej i snu) w leczeniu depresji. Jednak istnieje bardzo niewiele badań dotyczących skuteczności integracji wielu dostosowań stylu życia w przypadku depresji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieszkańcy Hongkongu w wieku ≥ 18 lat;
  2. biegła znajomość języka kantońskiego;
  3. Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) ≥ 10; I
  4. Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża;
  2. Mieć myśli samobójcze na podstawie kwestionariusza depresji Becka (BDI-II) pozycja 9, wynik ≥ 2 (informacje o skierowaniu do profesjonalnych usług zostaną przekazane tym, którzy zatwierdzili pozycje dotyczące myśli samobójczych);
  3. Stosowanie leków lub psychoterapii w leczeniu depresji;
  4. przebywanie w niebezpiecznych warunkach i nie są zalecane do ćwiczeń lub zmiany diety przez lekarzy; I
  5. Mają poważne zaburzenia psychiczne, medyczne lub neurokognitywne, które uniemożliwiają uczestnictwo lub przeszkadzają w przestrzeganiu modyfikacji stylu życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa CAU
Grupa opieki jak zwykle
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
zespół medycyny stylu życia
Behawioralne: Medycyna stylu życia
Interwencja w styl życia, w tym dieta, sen, ćwiczenia, relaksacja i uważność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
PHQ-9, składający się z 20 pozycji kwestionariusz używany do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji, w którym każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV ocenia się od „0” (wcale) do „3” (prawie dzień).
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
ISI to 7-punktowa skala przeznaczona do oceny postrzeganej ciężkości bezsenności. Oceny w 5-stopniowej skali Likerta są uzyskiwane na podstawie postrzeganej ciężkości zasypiania, utrzymywania snu, problemów z wczesnym porannym przebudzeniem, zadowolenia z aktualnego wzorca snu, zakłóceń w codziennym funkcjonowaniu, zauważalnego upośledzenia przypisywanego problemowi ze snem oraz poziomu niepokoju spowodowanego problemami ze snem.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana w skróconej ankiecie zdrowotnej - 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
SF-36 służy do oceny ogólnego stanu zdrowia i jakości życia pacjentów. Zawiera 36 pozycji, mierzących 8 aspektów domen zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról fizycznych, ograniczenia ról emocjonalnych, zdrowie psychiczne, witalność, ból cielesny i ogólne postrzeganie zdrowia.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana w Wielowymiarowej Inwentaryzacji Zmęczenia (MFI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
MFI to 20-itemowy samoopisowy instrument przeznaczony do pomiaru zmęczenia. Oceny w 5-stopniowej skali Likerta uzyskuje się na wymiarach ogólnego zmęczenia, zmęczenia fizycznego, zmęczenia psychicznego, obniżonej motywacji i obniżonej aktywności.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
SDS to krótkie, składające się z 5 pozycji narzędzie samoopisowe, które ocenia upośledzenie funkcjonalne w pracy/szkole, życiu społecznym i rodzinnym
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiany w Skalach Stresu Lęku Depresja (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
DASS-21 to 21-itemowa skala, składająca się z trzech podskal, które mierzą negatywne stany emocjonalne depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia. DASS opiera się raczej na wymiarowej niż kategorycznej koncepcji zaburzeń psychicznych, dlatego nie ma bezpośrednich implikacji dla przydziału pacjentów do dyskretnych kategorii diagnostycznych. Jednak zalecane wartości graniczne dla konwencjonalnych etykiet ciężkości (normalna, umiarkowana, ciężka) są podane w Podręczniku DASS.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Wiarygodności-Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po leczeniu
6-itemowy kwestionariusz CEQ dał oceny wiarygodności leczenia, akceptowalności/satysfakcji i oczekiwań na sukces.
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

The University of Hong Kong
The Hong Kong Polytechnic University
University of Melbourne
University of Western Sydney

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSY003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj