Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицина образа жизни при депрессии

19 августа 2019 г. обновлено: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Медицина образа жизни при депрессии: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании будут изучены возможности и эффективность медицины образа жизни для лечения депрессии у взрослого населения Китая. Основные компоненты вмешательства в образ жизни обычно включают физическую активность, диету, расслабление/внимательность и сон. В то время как медицина образа жизни веками признавалась средством улучшения физического здоровья, область медицины образа жизни в контексте психического здоровья все еще находится в зачаточном состоянии. В существующей литературе появляется все больше данных, демонстрирующих эффективность отдельных компонентов медицины образа жизни (например, физической активности и сна) при депрессии. Тем не менее, существует очень мало исследований эффективности интеграции нескольких корректировок образа жизни при депрессии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Eliz Lam
          • Номер телефона: +852 39436575
          • Электронная почта: pmhlab@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. жители Гонконга в возрасте ≥ 18 лет;
  2. свободное владение кантонским языком;
  3. Опросник здоровья пациента (PHQ-9) ≥ 10 баллов; и
  4. Готовность дать информированное согласие и соблюдать протокол исследования.

Критерий исключения:

  1. Беременность;
  2. Имеют суицидальные мысли на основании опросника депрессии Бека (BDI-II), пункт 9, балл ≥ 2 (информация о направлении в профессиональные службы будет предоставлена ​​тем, кто одобрил пункты о суицидальных мыслях);
  3. Использование лекарств или психотерапии при депрессии;
  4. Имеющие небезопасные условия и не рекомендованные врачами для занятий спортом или изменения диеты; и
  5. Имеют серьезные психические, медицинские или нейрокогнитивные расстройства, которые делают участие невозможным или мешают придерживаться модификации образа жизни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Группа КАУ
Группа «Уход как обычно»
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения
группа медицины образа жизни
Поведенческий: Медицина образа жизни
Вмешательство в образ жизни, включая диету, сон, физические упражнения, расслабление и внимательность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
PHQ-9, опросник из 20 пунктов, используемый для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии, который оценивает каждый из девяти критериев DSM-IV от «0» (совсем нет) до «3» (почти каждый). день).
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
ISI представляет собой шкалу из 7 пунктов, предназначенную для оценки предполагаемой тяжести бессонницы. Оценки по 5-балльной шкале Лайкерта оцениваются по восприятию серьезности засыпания, поддержания сна, проблем с ранними пробуждениями, удовлетворенности текущим режимом сна, нарушениям повседневного функционирования, заметному ухудшению, связанному с проблемами сна, и уровню дистресса, вызванного проблемами со сном.
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
Изменение в краткой форме медицинского обследования - 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
SF-36 используется для оценки общего состояния здоровья и качества жизни пациентов. Он содержит 36 пунктов, измеряющих 8 аспектов доменов здоровья: физическое функционирование, социальное функционирование, ограничения физической роли, ограничения эмоциональной роли, психическое здоровье, жизненная сила, телесная боль и общее восприятие здоровья.
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
Изменение многомерной инвентаризации усталости (MFI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
MFI — это инструмент самоотчета из 20 пунктов, предназначенный для измерения усталости. Оценки по 5-балльной шкале Лайкерта получают по таким параметрам, как общая усталость, физическая усталость, умственная усталость, снижение мотивации и снижение активности.
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
Изменение шкалы инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
SDS — это краткий инструмент самоотчета из 5 пунктов, который оценивает функциональные нарушения на работе/учебе, в общественной и семейной жизни.
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
Изменение шкал стресса при депрессии и тревоге (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
DASS-21 представляет собой шкалу из 21 пункта, состоящую из трех подшкал, которые измеряют негативные эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю. DASS основан на пространственной, а не на категориальной концепции психологического расстройства, поэтому он не имеет прямого значения для распределения пациентов по отдельным диагностическим категориям. Однако рекомендуемые пороговые значения для обычных категорий серьезности (нормальная, умеренная, тяжелая) приведены в Руководстве DASS.
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник изменения правдоподобности-ожидания (CEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после лечения
CEQ из 6 пунктов позволил оценить достоверность лечения, приемлемость/удовлетворенность и ожидания успеха.
Исходный уровень и 1 неделя после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

The University of Hong Kong
The Hong Kong Polytechnic University
University of Melbourne
University of Western Sydney

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSY003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицина образа жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться