Livsstilsmedicin för depression
19 augusti 2019 uppdaterad av: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Livsstilsmedicin för depression: en pilotslumpmässig kontrollerad studie
Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av livsstilsmedicin för att hantera depression hos vuxna i Kina.
Huvudkomponenterna i livsstilsintervention inkluderar vanligtvis fysisk aktivitet, kost, avslappning/mindfulness och sömn.
Även om livsstilsmedicin har erkänts i århundraden som ett sätt att förbättra den fysiska hälsan, är området för livsstilsmedicin i samband med mental hälsa fortfarande i sin linda.
I den befintliga litteraturen finns det allt fler bevis som visar effekten av enskilda komponenter i livsstilsmedicin (t.ex. fysiska aktiviteter och sömn) på depression.
Det finns dock mycket begränsad forskning om effektiviteten av en integrering av flera livsstilsjusteringar på depression.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Eliz Lam
- Telefonnummer: +852 39436575
- E-post: pmhlab@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare i Hongkong i åldern ≥ 18 år;
- kantonesiska språk flytande;
- Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng ≥ 10; och
- Villighet att ge informerat samtycke och följa prövningsprotokollet.
Exklusions kriterier:
- Graviditet;
- Ha självmordstankar baserade på Beck Depression Inventory (BDI-II) Punkt 9 poäng ≥ 2 (remissinformation till professionella tjänster kommer att tillhandahållas till dem som godkänt saker om självmordstankar);
- Använda medicin eller psykoterapi för depression;
- Har osäkra tillstånd och rekommenderas inte för träning eller en dietförändring av läkare; och
- Har allvarliga psykiatriska, medicinska eller neurokognitiva störningar som gör deltagande omöjligt eller stör efterlevnaden av livsstilsförändringen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: CAU-grupp
Vård-som-vanligt grupp
|
|
|
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp
livsstilsmedicingrupp
|
Livsstilsintervention inklusive kost, sömn, träning, avslappning och mindfulness
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
PHQ-9, ett frågeformulär med 20 artiklar som används för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression, som ger vart och ett av de nio DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
ISI är en 7-punktsskala utformad för att utvärdera upplevd sömnlöshet.
Betyg på 5-gradig Likert-skalan erhålls på den upplevda svårighetsgraden av sömndebut, sömnunderhåll, problem med att vakna tidigt på morgonen, tillfredsställelse med nuvarande sömnmönster, störning av daglig funktion, märkbart försämring som tillskrivs sömnproblemet och nivå av nöd orsakad av sömnproblem.
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
|
Förändring i kortform Health Survey - 36 poster (SF-36)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
SF-36 används för att bedöma patienternas allmänna hälsa och livskvalitet.
Den innehåller 36 objekt, som mäter 8 aspekter av hälsodomäner: fysisk funktion, social funktion, fysiska rollbegränsningar, känslomässiga rollbegränsningar, mental hälsa, vitalitet, kroppslig smärta och allmän hälsouppfattning.
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
|
Förändring i multidimensionell trötthetsinventering (MFI)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
MFI är ett självrapporteringsinstrument med 20 artiklar utformat för att mäta trötthet.
Betyg på en 5-gradig Likert-skala erhålls på dimensionerna allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, minskad motivation och minskad aktivitet.
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
|
Förändring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
SDS är ett kortfattat självrapporteringsverktyg med 5 punkter som bedömer funktionsnedsättning i arbete/skola, socialt liv och familjeliv
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
|
Förändring i depressionsångeststressskalor (DASS-21)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
DASS-21 är en skala med 21 punkter, som består av tre underskalor som mäter de negativa känslotillstånden depression, ångest och stress under den senaste veckan.
DASS är baserad på en dimensionell snarare än en kategorisk uppfattning om psykologisk störning, så den har inga direkta konsekvenser för tilldelningen av patienter till diskreta diagnostiska kategorier.
Rekommenderade gränsvärden för konventionella allvarlighetsmärkningar (normal, måttlig, svår) anges dock i DASS-manualen.
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter behandling
|
CEQ med 6 punkter gav betyg av behandlingens trovärdighet, acceptans/tillfredsställelse och förväntningar på framgång.
|
Baslinje och 1 vecka efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
25 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSY003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .