中风后人的身体成分
康复训练对脑卒中患者身体成分的影响
研究概览
详细说明
据估计,中风影响了全球 24-54% 的人口,是导致死亡的主要原因之一。 据世界卫生组织称,全世界有超过 10 亿人超重,大约 3 亿人肥胖。 造成这种情况的主要因素包括身体活动不足和不健康的饮食。 在成人肥胖的主要后果中,可以区分代谢综合征和心血管疾病。
因此,进行测量以确定中风后住院康复后受试者的体重组成(身体脂肪、内脏脂肪水平、肌肉质量、全身水分、代谢综合征、血脂谱)的变化。
该研究是在波兰热舒夫临床医院的临床康复病房和早期神经康复科进行的。 测量时间为 2015 年 6 月至 2017 年 3 月。 在此期间,共有 1,143 名患者在诊所接受了治疗和康复。 其中包括 403 名中风后患者。 受试者被检查了三次。 根据纳入和排除标准,128 名受试者有资格参加第一次考试。 第二次考试考虑了114个科目,最终有100名脑卒中患者参加了第三次考试。 分析考虑了从参加所有考试的 100 名受试者获得的数据。 使用基于生物电阻抗分析 (BIA) 的 Tanita MC 780 MA 分析仪评估所有受试者的体重组成。 受试者的身高使用测距仪 PORTSTAND 210 进行测量。 康复结果采用 Barthel 指数、Berg 量表、Ashworth 量表、Brunnström 量表、Rankin 量表和下肢重量分布对称指数 (Ws) 进行评估。
此外,测量腰围和臀围并计算腰臀比。 对以上参数进行了三次评估:
检查 I 在入院时进行 检查 II 在患者出院当天 检查 III 在出院 12 周后的随访期间进行。
出院后 12 周的随访旨在确定康复效果是否在出院后持续 12 周。
检查的其他参数包括:LDL、HDL、总胆固醇、TG、致动脉粥样化指数、CRP 和血清葡萄糖水平。 用于测试的血液由康复诊所的医务人员从贵要静脉中抽取。 测试进行了两次:入院时和在医院进行 5 周康复后。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rzeszów、波兰、35-205
- University of Rzeszow
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 经历过中风。
- 能够在没有帮助的情况下站立。
- 能够在没有帮助的情况下行走。
- 高级心理功能无损伤
- 患者知情、自愿同意参与研究。
排除标准:
- 缺乏患者同意参与研究
- 缺乏在没有帮助的情况下站立的能力。
- 缺血性病变位于小脑和脑干。
- 金属、电子植入物。
- 癫痫。
- 怀孕。
- 月经,女性。
- 检查前中风发作后发生的肢体损伤。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:康复组
接受为期五周的标准住院康复治疗的中风患者
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康复计划是专门为每位患者设计的。
它是为匹配患者的功能状态和定义的目标而准备的。
受试者每周参加锻炼五天,持续五周。
在门诊期间,患者参加晨练并接受基于神经发育治疗(Bobath概念)和本体感觉神经肌肉促进(PNF)方法的个体练习,解决运动能力受损问题;如果需要,他们还会根据使用生物反馈的设备进行锻炼:Balance Trainer(静态和动态副足)和专为上肢训练设计的 Pablo 系统。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过生物电阻抗分析改变身体成分评估(脂肪量、内脏脂肪水平、肌肉组织、无脂肪质量、体内水分含量)- Tanita 780。
大体时间:在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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身体成分评估(生物电阻抗分析 - Tanita 780) 在基线之间 5 周、方案治疗结束后和方案治疗结束后 12 周时身体成分相对于基线的变化。
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在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Barthel 指数评估功能状态。受试者最高可得 100 分。
大体时间:在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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使用 Barthel 指数评估日常生活活动。 受试者最高可得 100 分。 Barthel 量表最多可获得 100 分。 共有三个考核范围:从0分到20分。 表示完全依赖,从 20 到 80 分。 意思是患者在某种程度上需要别人的帮助,边界的评估是80到100分。 意味着只要稍加帮助,患者就可以独立运作。 0-20分 病情“轻” 21-85分——“中重” 病情 86-100分——病情“很重” |
在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估平衡
大体时间:在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估平衡 伯格平衡量表 描述: 设计用于衡量平衡的 14 项量表 (1. 坐着到站着 2. 无支撑站立 3. 无支撑坐着 4. 站着到坐着 5. 转移 6. 闭眼站立 7. 双脚并拢站立 8. 向前伸出手臂 9. 从地板上取回物体 10. 转头看向身后11。 转动 360 度 12. 将另一只脚放在凳子上 13. 单脚在前站立 14. 单脚站立) 评分:五点顺序量表,范围从 0-4。 “0”表示最低级别的功能,“4”表示最高级别的功能。 得分最低的表现。 总分 = 56 解释: 41-56 = 独立 21-40 = 借助辅助行走 0 -20 = 坐轮椅 |
在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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使用改良的 Ashworth 量表检查肌肉张力(痉挛状态)的评估。
大体时间:在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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使用改良的 Ashworth 量表检查增加的肌张力(痉挛状态)。 这是修改为包括 1 级的六分制量表。 0:肌张力没有增加
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在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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使用 Brunnström 量表评估麻痹肢体功能。
大体时间:在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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使用 Brunnström 量表评估四肢的运动性能(功能)。
这是一个六分制量表,旨在评估四肢麻痹的表现(功能)
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在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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下肢重量分布对称性指数的评估
大体时间:在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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下肢重量分布的对称指数 (Ws) 是根据串联平衡试验中获得的数据计算的, 其中较高的值除以较低的值。
假设在 1.00 到 1.15 范围内的正常指数值反映了体重在腿之间均匀分布的事实,允许偏差高达 4-5 公斤
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在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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使用改良的 Rankin 量表 (MRS) 评估残疾水平
大体时间:在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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使用改良 Rankin 量表 (MRS) 评估残疾 分数 说明 0 - 完全没有症状 1- 尽管有症状但无明显残疾;能够执行所有日常职责和活动 2 - 轻微残疾;无法进行之前的所有活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务 3 - 中度残疾;需要一些帮助,但无需帮助即可行走 4 - 中度严重残疾;无法在没有帮助的情况下行走,并且在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求 5 - 严重残疾;卧床不起、大小便失禁并需要持续护理和照料 6 - 死亡总数 (0-6):_______ |
在基线、治疗完成后和治疗完成后 12 周
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血液参数的变化:HDL
大体时间:在基线之间的 5 周,方案治疗结束后,
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用于测试的血液由康复诊所的医务人员从贵要静脉中抽取。 高密度脂蛋白水平: 男士: 低于 35 毫克/分升(0.9 毫摩尔/升)患心脏病的高风险。 女性: 低于 45 毫克/分升(1.2 毫摩尔/升)心脏病高风险。 60 毫克/分升(1.56 毫摩尔/升)及以上。 高密度脂蛋白胆固醇。 |
在基线之间的 5 周,方案治疗结束后,
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血液参数的变化:LDL
大体时间:在基线之间的 5 周,方案治疗结束后
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用于测试的血液由康复诊所的医务人员从贵要静脉中抽取。 低密度脂蛋白水平: 低于 100 毫克/分升 (2.6 毫摩尔/升) 标准 100 - 129 毫克/分升 (2.63.34 毫摩尔/升) 高于标准 130 - 159 毫克/分升 (3.36 - 4.13 毫摩尔/升) 限值 160 - 189 毫克/ dL (4.14 - 4.90 mmol/L) 高 190 mg/dL (4.91 mmol/L) 及以上 非常高 |
在基线之间的 5 周,方案治疗结束后
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血液参数的变化:总胆固醇
大体时间:在基线之间的 5 周,方案治疗结束后
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用于测试的血液由康复诊所的医务人员从贵要静脉中抽取。 总胆固醇水平: 低于 200 mg/dL (5.17 mmol/L) 正常 200 - 239 mg/dL (5.17 - 6.18 mmol/L) 升高水平 240 mg/dL (6.21 mmol/L) 心脏病高风险 |
在基线之间的 5 周,方案治疗结束后
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余热评估
大体时间:在基线之间的 5 周、方案治疗结束后和治疗完成后 12 周
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肥胖的类型是通过所谓的腰臀比 (WHR) 来评估的,它显示了腰围和臀围的比例。
WHR 指定了过多脂肪的位置,并可以识别两种主要类型的肥胖:内脏型肥胖(男性的特征),与腹腔和身体上半部分的脂肪堆积有关,以及女性型肥胖(臀-股骨) ),多见于女性。
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在基线之间的 5 周、方案治疗结束后和治疗完成后 12 周
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代谢综合征的评估
大体时间:在基线之间的 5 周,方案治疗结束后
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代谢综合征(多代谢综合征、X 综合征、胰岛素抵抗综合征、Reaven 综合征)——一组相互关联的因素显着增加了动脉粥样硬化和 2 型糖尿病及其血管并发症的风险。 腹部(中央)肥胖 必须确定以下五种异常中的至少三种才能做出诊断: 腹部肥胖(欧洲男性腰围 ≥ 94 cm,女性腰围 ≥ 80 cm),另外并存以下两种异常:甘油三酯 ≥ 150 mg/dl 或血脂异常相关治疗 男性胆固醇 HDL < 40 mg/dl < 50 mg/dl 女性或血脂异常相关治疗 动脉压 ≥ 130/85 mm Hg 或动脉压相关治疗 空腹血糖 ≥ 100 mg/dl 或 2 型糖尿病治疗 |
在基线之间的 5 周,方案治疗结束后
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血液参数的变化:TG
大体时间:在基线之间的 5 周,方案治疗结束后,
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用于测试的血液由康复诊所的医务人员从贵要静脉中抽取。 TG等级: 低于 150 毫克/分升 (1.69 毫摩尔/升) 正常 150 - 199 毫克/分升 (1.69 - 2.25 毫摩尔/升) 限值 200 - 499 毫克/分升 (2.26 - 5.63 毫摩尔/升) 高 高于 500 毫克/分升 (5.64 毫摩尔/升) L) 非常高 |
在基线之间的 5 周,方案治疗结束后,
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血液参数的变化:致动脉粥样硬化指数
大体时间:在基线之间的 5 周,方案治疗结束后,
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用于测试的血液由康复诊所的医务人员从贵要静脉中抽取。 动脉粥样硬化指数水平
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在基线之间的 5 周,方案治疗结束后,
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血液参数的变化:CRP
大体时间:在基线之间的 5 周,方案治疗结束后,
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用于测试的血液由康复诊所的医务人员从贵要静脉中抽取。 CRP 级别:
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在基线之间的 5 周,方案治疗结束后,
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血液参数的变化:血糖
大体时间:在基线之间的 5 周,方案治疗结束后,
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用于测试的血液由康复诊所的医务人员从贵要静脉中抽取。 血糖水平: 从 70 到 99 毫克/分升(从 3.9 到 5.5 毫摩尔/升) 正常血糖水平 从 100 到 125 毫克/分升(从 5.6 到 6.9 毫摩尔/升) 空腹血糖异常(糖尿病前期) 从 126 毫克/ dL (7.0 毫摩尔/升) 糖尿病 |
在基线之间的 5 周,方案治疗结束后,
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Justyna Leszczak, PhD、University of Rzeszow
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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