Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni emberek testösszetétele

2018. október 26. frissítette: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

A rehabilitáció hatása a stroke-os betegek testösszetételére

A vizsgálat lehetővé tette a testtömeg-összetétel, a metabolikus szindróma és a lipidprofil változásainak felmérését a stroke utáni betegeknél, a kórházi rehabilitációt követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A stroke a becslések szerint a világ népességének 24-54%-át érinti, és az egyik vezető halálok. Az Egészségügyi Világszervezet szerint világszerte több mint egymilliárd ember túlsúlyos, és körülbelül 300 millió ember elhízott. A helyzet kialakulásához vezető fő tényezők közé tartozik az elégtelen fizikai aktivitás és az egészségtelen táplálkozás. A felnőttkori elhízás főbb következményei között megkülönböztethető a metabolikus szindróma és a szív- és érrendszeri betegségek.

Ezért méréseket végeztünk a testtömeg-összetételben (testzsír, zsigeri zsírszint, izomtömeg, teljes testvíz, metabolikus szindróma, lipidprofil) bekövetkezett változások azonosítására a kórházi rehabilitációt követő stroke utáni alanyoknál.

A vizsgálatot a lengyelországi Rzeszów-i Klinikai Kórház Klinikai Rehabilitációs Osztályán és Korai Neurológiai Rehabilitációs Osztályán végezték. A méréseket 2015 júniusától 2017 márciusáig végeztük. Ez idő alatt összesen 1143 beteg részesült kezelésben és rehabilitációban a klinikán. Ezek között 403 stroke utáni beteg volt. Az alanyokat háromszor vizsgálták meg. A felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelően 128 fő került az első vizsgára. A második vizsgálaton 114 alany vett részt, végül 100 stroke-os beteg vett részt a harmadikon. Az elemzések az összes vizsgán részt vevő 100 alanytól kapott adatokat vették figyelembe. Minden alany testtömeg-összetételét Tanita MC 780 MA analizátorral mértük, melynek működése bioelektromos impedanciaanalízisen (BIA) alapul. Az alanyok magasságát a PORTSTAND 210 stadionmérővel mérték. A rehabilitációs eredményeket Barthel-index, Berg-skála, Ashworth-skála, Brunnström-skála, Rankin-skála és szimmetria-index segítségével értékelték az alsó végtagok súlyeloszlására (Ws).

Ezenkívül megmérték a derék- és csípőkörfogatot, és kiszámították a WHR-t. A fenti paramétereket háromszor értékelték:

Az I. vizsgálatra a kórházi felvételkor került sor. II. vizsga a beteg kórházból való elbocsátásának napján. A III. vizsgálatra 12 héttel a kórházból való kibocsátás után, egy utóellenőrző vizit során került sor.

A kórházból való kibocsátás után 12 héttel végzett utóellenőrzési vizit célja annak meghatározása volt, hogy a rehabilitáció hatása a kórházból való elbocsátás után 12 hétig fennmarad-e.

További vizsgált paraméterek a következők voltak: LDL, HDL, összkoleszterin, TG, aterogén index, CRP és szérum glükóz szint. A vizsgálatokhoz a Bazilika vénából vettek vért a Rehabilitációs Klinika egészségügyi személyzete. A vizsgálatot kétszer végezték el: a klinikára történő felvételkor és az 5 hetes kórházi rehabilitációt követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rzeszów, Lengyelország, 35-205
        • University of Rzeszów

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stroke tapasztalt.
  • Képesség segítség nélkül állni.
  • Segítség nélküli járás képessége.
  • Nincsenek károsodások a magasabb mentális funkciókban
  • A páciens tudatos, önkéntes hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens beleegyezésének hiánya a vizsgálatban való részvételhez
  • Segítség nélkül állni tudó képesség hiánya.
  • Ischaemiás elváltozás a kisagyban és az agytörzsben.
  • Fém, elektronikus implantátumok.
  • Epilepszia.
  • Terhesség.
  • Menstruáció, nőknél.
  • A stroke kezdetét követően, a vizsgálat előtt keletkezett végtagsérülések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rehabilitációs csoport
A stroke-ban szenvedő betegek standard fekvőbeteg-rehabilitációban részesülnek öt hétig
A rehabilitációs program minden egyes beteg számára külön lett kialakítva. A páciens funkcionális állapotának és a kitűzött céloknak megfelelően készült. Az alanyok heti öt napon, öt héten keresztül gyakoroltak. A betegek a Klinikán való tartózkodásuk alatt reggeli tornán vettek részt, és egyéni gyakorlaton vettek részt, neuro-fejlesztő kezelésen (Bobath-koncepció) és proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) módszeren, a mozgássérült motoros képességek kezelésére; szükség esetén biológiai visszacsatolást használó eszközökkel is végeztek gyakorlatokat: Balance Trainer (statikus és dinamikus parapódium) és felső végtagok edzésére tervezett Pablo rendszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás Testösszetétel felmérés (zsírtömeg, zsigeri zsírszint, izomszövet, zsírmentes tömeg, víztartalom a szervezetben) bioelektromos impedanciaanalízisnek vetve alá - Tanita 780.
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után
Testösszetétel felmérése (bioelektromos impedancia analízis – Tanita 780) Változás a kiindulási testösszetételhez képest 5 héttel a kiindulási állapot között, a protokoll kezelés befejezése után és 12 héttel a protokoll kezelés befejezése után.
kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális állapot értékelését a Barthel-index segítségével értékeltük. Az alanyok maximum 100 pontot szerezhettek.
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után

A mindennapi tevékenységeket a Barthel Index segítségével értékelték. Az alanyok maximum 100 pontot szerezhettek.

A Barthel-skálán maximum 100 pontot lehet szerezni. Három értékelési tartomány van: 0-tól 20 pontig. teljes függőséget jelent, 20-tól 80 pontig. azt jelenti, hogy a betegnek bizonyos mértékig mások segítségére van szüksége, és a határon 80-100 pont az értékelés. azt jelenti, hogy kis segítséggel a beteg egyedül is tud működni.

0-20 pont a beteg állapota "könnyű" 21-85 pont - "közepesen nehéz" beteg állapota 86-100 pont - a beteg állapota "nagyon nehéz"

kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után
Az egyensúlyt a Berg Balance Scale (BBS) segítségével értékelték.
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után

Az egyensúlyt a Berg-egyensúly skála (BBS) segítségével értékelték.

Berg mérleg skála

Leírás:

14 tételes mérleg az egyensúly mérésére

(1. Ülve állva 2. Támasztalanul 3. Támasz nélkül ülve 4. Állva ülve 5. Áthelyezése 6. Csukott szemmel állás 7. Összetett lábbal 8. Előrenyújtás kinyújtott karral 9. Tárgy kiemelése a padlóról 10. Mögé nézni 11. 360 fokos elfordítás 12. Alternatív láb felhelyezése a zsámolyra 13. Egy lábbal elöl állva 14. Egy lábon állva)

Pontozás: Ötfokú, 0-4-ig terjedő sorrendi skála. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „4” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. Pontozd a LEGALACSONYABB teljesítményt. Összpontszám = 56

Értelmezés: 41-56 = önálló 21-40 = séta segítséggel 0 -20 = kerekesszékhez kötve

kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után
Az izomtónus (spaszticitás) értékelését módosított Ashworth skálával vizsgáltuk.
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után

A megnövekedett izomtónust (spaszticitást) módosított Ashworth skálával vizsgáltuk. Ez egy hatfokozatú skála, amelyet úgy módosítottak, hogy tartalmazza az 1-es fokozatot.

0: Nem nő az izomtónus

  1. Az izomtónus enyhe növekedése, amely elkapásban és elengedésben vagy minimális ellenállásban nyilvánul meg a mozgási tartomány végén, amikor az érintett rész(ek) flexióban vagy extenzióban elmozdulnak 1+: enyhe izomtónusnövekedés, ami elkapásban nyilvánul meg , amit minimális ellenállás követ a ROM maradék részében (kevesebb mint a fele).
  2. Az izomtónus jelentősebb növekedése a ROM nagy részén keresztül, de az érintett rész(ek) könnyen mozgathatók
  3. Jelentős izomtónusnövekedés, passzív mozgás nehézkes
  4. Az érintett rész(ek) merev hajlításban vagy nyújtásban
kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után
A paretikus végtagfunkció értékelését a Brunnström-skála segítségével értékeltük.
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után
A végtagok motoros teljesítményét (funkcióját) Brunnström-skála segítségével értékeltük. Ez egy hatfokozatú skála a paretikus végtagok teljesítményének (működésének) értékelésére
kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után
Az alsó végtagok súlyeloszlásának szimmetriaindexének értékelése
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után
Az alsó végtag súlyeloszlásának szimmetria indexét (Ws) a tandem egyensúlyteszt során kapott adatok alapján számítottuk ki, ahol a magasabb értéket elosztottuk az alacsonyabb értékkel. Az 1,00 és 1,15 közötti tartományban feltételezett normál indexérték azt a tényt tükrözi, hogy a súly egyenletesen oszlik el a lábak között, a megengedett eltérés 4-5 kilogrammig terjed.
kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után
A rokkantsági szint felmérése a módosított Rankin-skála (MRS) segítségével
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után

A fogyatékosság felmérése a módosított Rankin-skála (MRS) segítségével

Pontszám Leírás 0 – Nincsenek tünetek

1- A tünetek ellenére nincs jelentős fogyatékosság; képes elvégezni minden szokásos feladatot és tevékenységet 2 - Enyhe fogyatékosság; nem képes minden korábbi tevékenységet elvégezni, de segítség nélkül képes saját ügyeit intézni 3 - Közepes fogyatékosság; némi segítségre szorul, de segítség nélkül tud járni 4 - Közepesen súlyos fogyatékosság; segítség nélkül nem tud járni, és segítség nélkül nem tudja kielégíteni saját testi szükségleteit 5 - Súlyos fogyatékosság; ágyhoz kötött, inkontinens és állandó ápolást és odafigyelést igényel 6 - Halott ÖSSZESEN (0-6): _______

kiinduláskor, közvetlenül a kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után
Változások a vérparaméterekben: HDL
Időkeret: 5 héttel a kiindulás között, a protokoll kezelés befejezése után,

A vizsgálatokhoz a Bazilika vénából vettek vért a Rehabilitációs Klinika egészségügyi személyzete.

HDL szint:

Férfiak:

Kevesebb, mint 35 mg/dl (0,9 mmol/l) magas a szívbetegség kockázata.

Nők:

Alacsonyabb, mint 45 mg/dl (1,2 mmol/l), magas a szívbetegség kockázata. 60 mg/dL (1,56 mmol/l) és a felett. Magas HDL koleszterin.

5 héttel a kiindulás között, a protokoll kezelés befejezése után,
Változások a vérparaméterekben: LDL
Időkeret: 5 héttel a kiindulási értékek között, a protokoll kezelés befejezése után

A vizsgálatokhoz a Bazilika vénából vettek vért a Rehabilitációs Klinika egészségügyi személyzete.

LDL szint:

Kevesebb, mint 100 mg / dL (2,6 mmol / L) Norma 100 - 129 mg / dL (2,63,34 mmol / L) Normál felett 130 - 159 mg / dL (3,36 - 4,13 mmol / L) Határérték 160 - 189 mg / dL (4,14 - 4,90 mmol / L) Magas 190 mg / dL (4,91 mmol / L) és a felett Nagyon magas

5 héttel a kiindulási értékek között, a protokoll kezelés befejezése után
Vérparaméterek változása: összkoleszterin
Időkeret: 5 héttel a kiindulási értékek között, a protokoll kezelés befejezése után

A vizsgálatokhoz a Bazilika vénából vettek vért a Rehabilitációs Klinika egészségügyi személyzete.

Teljes koleszterin szint:

Kevesebb, mint 200 mg / dL (5,17 mmol / l) Norma 200 - 239 mg / dL (5,17 - 6,18 mmol / L) Emelkedett szint 240 mg / dL (6,21 mmol / L) A szívbetegség magas kockázata

5 héttel a kiindulási értékek között, a protokoll kezelés befejezése után
A WHR értékelése
Időkeret: 5 héttel a kiindulás között, a protokoll-kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után
Az elhízás típusát az úgynevezett derék-csípő aránnyal (WHR) értékelik, amely a derékbőség és a csípőkörfogat arányát mutatja. A WHR meghatározza a túlzott zsírmennyiség helyét, és lehetővé teszi az elhízás két fő típusának azonosítását: a zsigeri elhízást (a férfiakra jellemző), amely a hasüregben és a test felső részében történő zsírfelhalmozódáshoz kapcsolódik, valamint a gynoid elhízást (gluteális-femorális). ), gyakoribb a nőknél.
5 héttel a kiindulás között, a protokoll-kezelés befejezése után és 12 héttel a kezelés befejezése után
A metabolikus szindróma felmérése
Időkeret: 5 héttel a kiindulási értékek között, a protokoll kezelés befejezése után

Metabolikus szindróma (polimetabolikus szindróma, X-szindróma, inzulinrezisztencia-szindróma, Reaven-szindróma) - egymással összefüggő tényezők összessége, amelyek jelentősen növelik az ateroszklerózis és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát, valamint azok érrendszeri szövődményeit.

Hasi (centrális) elhízás

A diagnózis felállításához az alábbi öt rendellenesség közül legalább hármat azonosítani kell:

hasi elhízás (a derékbőség Európából származó férfiaknál ≥ 94 cm, nőknél ≥ 80 cm), valamint az alábbi rendellenességek közül kettő egyidejű fennállása: trigliceridek ≥ 150 mg/dl vagy diszlipidémiával kapcsolatos kezelés koleszterin HDL < 40 mg/dl férfiaknál < 50 mg/dl nőknél vagy dyslipidaemiával összefüggő kezelés artériás nyomás ≥ 130/85 Hgmm vagy artériás nyomással kapcsolatos kezelés éhomi vércukorszint ≥ 100 mg/dl vagy 2-es típusú cukorbetegség kezelése

5 héttel a kiindulási értékek között, a protokoll kezelés befejezése után
Változások a vérparaméterekben: TG
Időkeret: 5 héttel a kiindulás között, a protokoll kezelés befejezése után,

A vizsgálatokhoz a Bazilika vénából vettek vért a Rehabilitációs Klinika egészségügyi személyzete.

TG szint:

150 mg / dl (1,69 mmol / l) alatt Norm 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Határérték 200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Magas 500 mg / dL felett (5,6 mmol / dL) L) Nagyon magas

5 héttel a kiindulás között, a protokoll kezelés befejezése után,
Vérparaméterek változása: aterogén index
Időkeret: 5 héttel a kiindulás között, a protokoll kezelés befejezése után,

A vizsgálatokhoz a Bazilika vénából vettek vért a Rehabilitációs Klinika egészségügyi személyzete.

aterogén index szintje

  • férfiaknál 4,5 év alatt (szívinfarktus után 3,5 alatt)
  • 4,0 alatti nőknél (szívinfarktus után 3,0 alatt)
5 héttel a kiindulás között, a protokoll kezelés befejezése után,
Változások a vérparaméterben: CRP
Időkeret: 5 héttel a kiindulás között, a protokoll kezelés befejezése után,

A vizsgálatokhoz a Bazilika vénából vettek vért a Rehabilitációs Klinika egészségügyi személyzete.

CRP szint:

  • CRP 5 mg / l alatt (legfeljebb 10 mg / l - elhízott magas vérnyomásban szenvedőknél) norma
  • 40 mg/l feletti CRP - enyhe vírusfertőzésre vagy terhességre utalhat;
  • CRP 200 mg / l felett - bakteriális gyulladás alakul ki a szervezetben;
  • 500 mg/l feletti CRP - nagyon súlyos fertőzések esetén, alap- és bakteriális fertőzésekkel és égési sérülésekkel.
5 héttel a kiindulás között, a protokoll kezelés befejezése után,
Változások a vérparaméterekben: szérum glükóz
Időkeret: 5 héttel a kiindulás között, a protokoll kezelés befejezése után,

A vizsgálatokhoz a Bazilika vénából vettek vért a Rehabilitációs Klinika egészségügyi személyzete.

szérum glükózszint: 70-99 mg/dL (3,9-5,5 mmol/l) Normál glükózszint 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) Rendellenes éhomi glükóz (diabétesz előtti) 126 mg-tól / dL (7,0 mmol / L) Cukorbetegség

5 héttel a kiindulás között, a protokoll kezelés befejezése után,

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justyna Leszczak, PhD, University of Rzeszów

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel