Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład ciała osób po udarze mózgu

26 października 2018 zaktualizowane przez: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Wpływ rehabilitacji na skład ciała pacjentów po udarze mózgu

Badanie umożliwiło ocenę zmian składu masy ciała, zespołu metabolicznego oraz profilu lipidowego u pacjentów po udarze mózgu, po rehabilitacji w szpitalu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że udar dotyka 24-54% światowej populacji i jest jedną z głównych przyczyn śmierci. Według Światowej Organizacji Zdrowia ponad miliard ludzi na całym świecie ma nadwagę, a około 300 milionów ludzi jest otyłych. Głównymi czynnikami wpływającymi na ten stan rzeczy są niewystarczająca aktywność fizyczna oraz niezdrowa dieta. Wśród głównych konsekwencji otyłości u osób dorosłych można wyróżnić zespół metaboliczny oraz choroby układu krążenia.

W związku z tym przeprowadzono pomiary mające na celu identyfikację zmian w składzie masy ciała (tłuszczu, poziomu trzewnej tkanki tłuszczowej, masy mięśniowej, całkowitej wody w organizmie, zespołu metabolicznego, profilu lipidowego) u osób po udarze mózgu po rehabilitacji w szpitalu.

Badanie przeprowadzono na Oddziale Rehabilitacji Klinicznej z Oddziałem Wczesnej Rehabilitacji Neurologicznej Szpitala Klinicznego w Rzeszowie. Pomiary prowadzono od czerwca 2015 do marca 2017 roku. W tym czasie w poradni leczono i rehabilitowano łącznie 1143 pacjentów. Wśród nich było 403 pacjentów po udarze mózgu. Badani byli badani trzykrotnie. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia do pierwszego egzaminu zakwalifikowano 128 osób. W drugim badaniu wzięło udział 114 osób, aw trzecim badaniu ostatecznie wzięło udział 100 pacjentów z udarem mózgu. W analizach uwzględniono dane uzyskane od 100 osób, które przystąpiły do ​​wszystkich egzaminów. U wszystkich badanych dokonano oceny składu masy ciała analizatorem Tanita MC 780 MA, którego działanie opiera się na analizie impedancji bioelektrycznej (BIA). Wzrost badanych mierzono stadiometrem PORTSTAND 210. Efekty rehabilitacji oceniono za pomocą wskaźnika Barthel, skali Berga, skali Ashwortha, skali Brunnströma, skali Rankina oraz wskaźnika symetrii rozkładu masy kończyn dolnych (Ws).

Dodatkowo zmierzono obwód talii i bioder oraz obliczono WHR. Powyższe parametry oceniono trzykrotnie:

Badanie I odbywało się przy przyjęciu do szpitala. Badanie II odbywało się w dniu wypisu chorego ze szpitala. Badanie III wykonywano 12 tygodni po wypisie ze szpitala podczas wizyty kontrolnej.

Wizyta kontrolna, po 12 tygodniach od wypisu ze szpitala, miała na celu ustalenie, czy efekty rehabilitacji utrzymują się przez 12 tygodni po wypisie ze szpitala.

Inne badane parametry to: LDL, HDL, cholesterol całkowity, TG, indeks aterogenny, CRP oraz poziom glukozy w surowicy. Krew do badań pobierana była z żyły bazyliowej przez personel medyczny Kliniki Rehabilitacji. Badanie wykonano dwukrotnie: przy przyjęciu do Kliniki oraz po 5-tygodniowej rehabilitacji w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rzeszów, Polska, 35-205
        • University of Rzeszów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczony udar.
  • Zdolność do stania bez pomocy.
  • Zdolność do chodzenia bez pomocy.
  • Brak upośledzeń wyższych funkcji umysłowych
  • Świadoma, dobrowolna zgoda pacjenta na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody pacjenta na udział w badaniu
  • Brak możliwości stania bez pomocy.
  • Zmiana niedokrwienna zlokalizowana w móżdżku i pniu mózgu.
  • Metalowe, elektroniczne implanty.
  • Padaczka.
  • Ciąża.
  • Miesiączka u kobiet.
  • Urazy kończyn doznane po wystąpieniu udaru, przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacyjna
Pacjenci po udarze otrzymują standardową rehabilitację szpitalną przez pięć tygodni
Program rehabilitacji został opracowany specjalnie dla każdego pacjenta. Przygotowano go pod kątem stanu funkcjonalnego pacjenta i wyznaczonych celów. Badani brali udział w ćwiczeniach pięć dni w tygodniu przez pięć tygodni. W czasie pobytu w Klinice pacjenci brali udział w porannych ćwiczeniach oraz odbywali indywidualną praktykę opartą na leczeniu neurorozwojowym (koncepcja Bobath) oraz metodzie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) ukierunkowanej na zaburzenia motoryczne; w razie potrzeby wykonywali również ćwiczenia w oparciu o sprzęt wykorzystujący biologiczne sprzężenie zwrotne: Balance Trainer (parapodium statyczne i dynamiczne) oraz system Pablo przeznaczony do treningu kończyn górnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Ocena składu ciała (masa tkanki tłuszczowej, poziom tłuszczu trzewnego, tkanka mięśniowa, masa beztłuszczowa, zawartość wody w organizmie) poddana analizie impedancji bioelektrycznej - Tanita 780.
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Ocena składu ciała (analiza impedancji bioelektrycznej - Tanita 780) Zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach między wartościami wyjściowymi, po zakończeniu leczenia protokołem i 12 tygodni po zakończeniu leczenia protokołem.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny stanu funkcjonalnego dokonano za pomocą Indeksu Bartela. Badani mogli uzyskać maksymalnie 100 punktów.
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia

Czynności życia codziennego oceniano za pomocą Indeksu Bartela. Badani mogli uzyskać maksymalnie 100 punktów.

W skali Barthel można uzyskać maksymalnie 100 punktów. Istnieją trzy zakresy ocen: uzyskanie od 0 do 20 punktów. oznacza całkowitą zależność, od 20 do 80 punktów. oznacza, że ​​w jakimś stopniu pacjent potrzebuje pomocy innych, a ocena na granicy wynosi od 80 do 100 punktów. oznacza, że ​​przy niewielkiej pomocy pacjent może funkcjonować samodzielnie.

0-20 punktów stan pacjenta „lekki” 21-85 punktów - stan pacjenta „średnio ciężki” 86-100 punktów - stan pacjenta „bardzo ciężki”

na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Równowaga została oceniona za pomocą Berg Balance Scale (BBS)
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia

Równowagę oceniono za pomocą skali równowagi Berga (BBS)

Skala równowagi Berga

Opis:

14-itemowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi

(1. Z pozycji siedzącej do stojącej 2. Stanie bez podparcia 3. Z pozycji siedzącej bez podparcia 4. Z pozycji stojącej do pozycji siedzącej 5. Przemieszczanie się 6. Stanie z zamkniętymi oczami 7. Stanie ze złączonymi stopami 8. Sięganie do przodu z wyciągniętą ręką 9. Podnoszenie przedmiotu z podłogi 10. Odwracając się, aby spojrzeć za 11. Obrót o 360 stopni 12. Stawianie stopy na stołku naprzemiennie 13. Stanie z jedną nogą z przodu 14. Stanie na jednej nodze)

Punktacja: Pięciostopniowa skala porządkowa, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji. Oceń NAJNIŻSZĄ wydajność. Łączny wynik = 56

Interpretacja: 41-56 = samodzielny 21-40 = chodzenie z pomocą 0-20 = na wózku inwalidzkim

na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Oceny napięcia mięśniowego (spastyczności) dokonano za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia

Zwiększone napięcie mięśniowe (spastyczność) badano zmodyfikowaną skalą Ashwortha. Jest to sześciostopniowa skala zmodyfikowana w celu uwzględnienia stopnia 1.

0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego

  1. Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśniowego, objawiające się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(-e) część(-e) porusza się w zgięciu lub prostowaniu 1+: Niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem , a następnie minimalny opór w pozostałej części (mniej niż połowa) pamięci ROM
  2. Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większość ROM, ale dotknięte części łatwo się poruszają
  3. Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny utrudniony
  4. Dotknięte części są sztywne podczas zginania lub prostowania
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Ocenę funkcji niedowładnej kończyny przeprowadzono za pomocą skali Brunnströma.
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Sprawność (funkcję) motoryczną kończyn oceniano za pomocą skali Brunnströma. Jest to sześciostopniowa skala przeznaczona do oceny sprawności (funkcji) kończyn niedowładnych
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Ocena wskaźnika symetrii rozkładu masy kończyn dolnych
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Wskaźnik symetrii rozkładu masy kończyn dolnych (Ws) obliczono na podstawie danych uzyskanych w teście równowagi tandemowej, gdzie wyższą wartość podzielono przez niższą. Wartość wskaźnika normy, którą przyjęto w przedziale od 1,00 do 1,15, odzwierciedla fakt, że ciężar rozkłada się równomiernie na nogi, z dopuszczalnym odchyleniem do 4-5 kilogramów
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Ocena stopnia niepełnosprawności z wykorzystaniem zmodyfikowanej skali Rankina (MRS)
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia

Ocena niepełnosprawności za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (MRS)

Ocena Opis 0 - Brak jakichkolwiek objawów

1- Brak znacznej niepełnosprawności pomimo objawów; zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych obowiązków i czynności 2 - Lekka niepełnosprawność; niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności, ale zdolny do samodzielnego załatwiania spraw własnych 3 - Niepełnosprawność w stopniu umiarkowanym; wymagający pomocy, ale zdolny do samodzielnego poruszania się 4 - Niepełnosprawność w stopniu umiarkowanym; niezdolny do chodzenia bez pomocy i niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy 5 - Ciężka niepełnosprawność; przykuty do łóżka, nietrzymający moczu i wymagający stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej 6 - Martwy RAZEM (0-6): _______

na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Zmiany parametru krwi: HDL
Ramy czasowe: po 5 tygodniach od wizyty początkowej, po zakończeniu leczenia protokołem,

Krew do badań pobierana była z żyły bazyliowej przez personel medyczny Kliniki Rehabilitacji.

poziom HDL:

Mężczyźni:

Mniej niż 35 mg/dL (0,9 mmol/L) wysokie ryzyko chorób serca.

Kobiety:

Niższe niż 45 mg / dL (1,2 mmol / L) wysokie ryzyko chorób serca. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) i więcej. Wysoki poziom cholesterolu HDL.

po 5 tygodniach od wizyty początkowej, po zakończeniu leczenia protokołem,
Zmiany parametru krwi: LDL
Ramy czasowe: po 5 tygodniach między wartością wyjściową, po zakończeniu leczenia według protokołu

Krew do badań pobierana była z żyły bazyliowej przez personel medyczny Kliniki Rehabilitacji.

poziom LDL:

Poniżej 100 mg / dL (2,6 mmol / L) Norma 100 - 129 mg / dL (2,63,34 mmol / L) Powyżej normy 130 - 159 mg / dL (3,36 - 4,13 mmol / L) Limit 160 - 189 mg / dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Wysoka 190 mg/dL (4,91 mmol/L) i więcej Bardzo wysoka

po 5 tygodniach między wartością wyjściową, po zakończeniu leczenia według protokołu
Zmiany parametru krwi: cholesterol całkowity
Ramy czasowe: po 5 tygodniach między wartością wyjściową, po zakończeniu leczenia według protokołu

Krew do badań pobierana była z żyły bazyliowej przez personel medyczny Kliniki Rehabilitacji.

Całkowity poziom cholesterolu:

Poniżej 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Norma 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Podwyższony poziom 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Wysokie ryzyko chorób serca

po 5 tygodniach między wartością wyjściową, po zakończeniu leczenia według protokołu
Ocena WHR
Ramy czasowe: po 5 tygodniach między wartością wyjściową, po zakończeniu leczenia zgodnego z protokołem i 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Rodzaj otyłości ocenia się za pomocą tzw. wskaźnika talii do bioder (WHR), który pokazuje stosunek obwodu talii do obwodu bioder. WHR określa umiejscowienie nadmiaru tkanki tłuszczowej i pozwala wyróżnić dwa główne typy otyłości: otyłość trzewną (charakterystyczną dla mężczyzn), związaną z gromadzeniem się tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej i górnej części ciała oraz otyłość gynoidalną (pośladkowo-udową). ), częściej u kobiet.
po 5 tygodniach między wartością wyjściową, po zakończeniu leczenia zgodnego z protokołem i 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Ocena zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: po 5 tygodniach między wartością wyjściową, po zakończeniu leczenia według protokołu

Zespół metaboliczny (zespół polimetaboliczny, zespół X, zespół insulinooporności, zespół Reavena) – zespół powiązanych ze sobą czynników znacząco zwiększających ryzyko miażdżycy i cukrzycy typu 2 oraz ich powikłań naczyniowych.

Otyłość brzuszna (centralna).

Aby postawić diagnozę, należy zidentyfikować co najmniej trzy z pięciu następujących nieprawidłowości:

otyłość brzuszna (obwód talii u mężczyzn z Europy ≥ 94 cm, au kobiet ≥ 80 cm) oraz dodatkowo współistniejące dwie z następujących nieprawidłowości: trójglicerydy ≥ 150 mg/dl lub dyslipidemia związana z leczeniem cholesterol HDL < 40 mg/dl u mężczyzn < 50 mg/dl u kobiet lub leczenie związane z dyslipidemią ciśnienie tętnicze ≥ 130/85 mm Hg lub leczenie związane z ciśnieniem tętniczym Glikemia na czczo ≥ 100 mg/dl lub leczenie cukrzycy typu 2

po 5 tygodniach między wartością wyjściową, po zakończeniu leczenia według protokołu
Zmiany parametru krwi: TG
Ramy czasowe: po 5 tygodniach od wizyty początkowej, po zakończeniu leczenia protokołem,

Krew do badań pobierana była z żyły bazyliowej przez personel medyczny Kliniki Rehabilitacji.

Poziom TG:

Poniżej 150 mg / dL (1,69 mmol / L) Norma 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Limit 200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Wysoki Powyżej 500 mg / dL (5,64 mmol / L) L) Bardzo wysoka

po 5 tygodniach od wizyty początkowej, po zakończeniu leczenia protokołem,
Zmiany parametru krwi: indeks aterogenny
Ramy czasowe: po 5 tygodniach od wizyty początkowej, po zakończeniu leczenia protokołem,

Krew do badań pobierana była z żyły bazyliowej przez personel medyczny Kliniki Rehabilitacji.

poziom indeksu aterogennego

  • u mężczyzn poniżej 4,5 (poniżej 3,5 po zawale mięśnia sercowego)
  • u kobiet poniżej 4,0 (poniżej 3,0 po zawale mięśnia sercowego)
po 5 tygodniach od wizyty początkowej, po zakończeniu leczenia protokołem,
Zmiany parametru krwi: CRP
Ramy czasowe: po 5 tygodniach od wizyty początkowej, po zakończeniu leczenia protokołem,

Krew do badań pobierana była z żyły bazyliowej przez personel medyczny Kliniki Rehabilitacji.

Poziom CRP:

  • CRP poniżej 5 mg/l (do 10 mg/l – u osób otyłych z nadciśnieniem) normy
  • CRP powyżej 40 mg/l – może wskazywać na łagodną infekcję wirusową lub ciążę;
  • CRP powyżej 200 mg/l – w organizmie rozwija się zapalenie bakteryjne;
  • CRP powyżej 500 mg/l – ma miejsce w sytuacji bardzo poważnych infekcji o podłożu podstawowym i bakteryjnym oraz oparzeniach.
po 5 tygodniach od wizyty początkowej, po zakończeniu leczenia protokołem,
Zmiany parametru krwi: poziom glukozy w surowicy
Ramy czasowe: po 5 tygodniach od wizyty początkowej, po zakończeniu leczenia protokołem,

Krew do badań pobierana była z żyły bazyliowej przez personel medyczny Kliniki Rehabilitacji.

poziom glukozy w surowicy: od 70 do 99 mg/dl (od 3,9 do 5,5 mmol/l) prawidłowy poziom glukozy od 100 do 125 mg/dl (od 5,6 do 6,9 mmol/l) nieprawidłowy poziom glukozy na czczo (stan przedcukrzycowy) od 126 mg / dl (7,0 mmol / l) Cukrzyca

po 5 tygodniach od wizyty początkowej, po zakończeniu leczenia protokołem,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Justyna Leszczak, PhD, University of Rzeszów

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj