Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состав тела людей после инсульта

26 октября 2018 г. обновлено: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Влияние реабилитации на состав тела у больных с инсультом

Исследование позволило оценить изменения состава массы тела, метаболического синдрома и липидного профиля у больных, перенесших инсульт, после реабилитации в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам, инсульт затрагивает от 24 до 54% ​​населения мира и является одной из ведущих причин смерти. По данным Всемирной организации здравоохранения, более одного миллиарда человек во всем мире имеют избыточный вес, а около 300 миллионов человек страдают ожирением. К основным факторам, способствующим такой ситуации, относятся недостаточная физическая активность и нездоровое питание. Среди основных последствий ожирения у взрослых можно выделить метаболический синдром и сердечно-сосудистые заболевания.

Поэтому были проведены измерения для выявления изменений в составе массы тела (жир тела, уровень висцерального жира, мышечная масса, общая вода тела, метаболический синдром, липидный профиль) у субъектов после инсульта после реабилитации в больнице.

Исследование проводилось в отделении клинической реабилитации с отделением ранней неврологической реабилитации в Клинической больнице в Жешуве, Польша. Измерения проводились с июня 2015 по март 2017 года. За это время в клинике прошли лечение и реабилитацию 1143 пациента. В их число вошли 403 пациента после инсульта. Испытуемых обследовали трижды. В соответствии с критериями включения и исключения к первому экзамену были допущены 128 испытуемых. Во втором экзамене приняли участие 114 человек, а в третьем экзамене приняли участие 100 пациентов с инсультом. При анализе учитывались данные, полученные от 100 испытуемых, принимавших участие во всех экзаменах. Состав массы тела оценивали у всех испытуемых с помощью анализатора Tanita MC 780 MA, работа которого основана на анализе биоэлектрического импеданса (BIA). Рост испытуемых измеряли ростомером PORTSTAND 210. Исход реабилитации оценивали с помощью индекса Бартеля, шкалы Берга, шкалы Эшворта, шкалы Бруннстрема, шкалы Рэнкина и индекса симметрии распределения веса нижних конечностей (Ws).

Кроме того, измеряли окружность талии и бедер и рассчитывали WHR. Вышеуказанные параметры оценивались трижды:

Исследование I проводилось при поступлении в больницу. Исследование II проводилось в день выписки пациента из больницы. Исследование III проводилось через 12 недель после выписки из больницы во время контрольного визита.

Последующий визит через 12 недель после выписки из больницы должен был определить, сохраняются ли эффекты реабилитации в течение 12 недель после выписки из больницы.

Другие исследованные параметры включали: ЛПНП, ЛПВП, общий холестерин, ТГ, индекс атерогенности, СРБ и уровень глюкозы в сыворотке. Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники. Тест проводился дважды: при поступлении в клинику и после 5-недельной реабилитации в стационаре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Rzeszów, Польша, 35-205
        • University of Rzeszow

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инсульт пережил.
  • Способность стоять без посторонней помощи.
  • Способность ходить без посторонней помощи.
  • Отсутствие нарушений высших психических функций
  • Информированное добровольное согласие пациента на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия пациента на участие в исследовании
  • Неспособность стоять без посторонней помощи.
  • Ишемический очаг расположен в мозжечке и стволе головного мозга.
  • Металл, электронные импланты.
  • Эпилепсия.
  • Беременность.
  • Менструация у женщин.
  • Травмы конечностей, полученные после инсульта, до обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реабилитации
Пациенты с инсультом, получающие стандартную стационарную реабилитацию в течение пяти недель
Другой: Стандартная реабилитация после инсульта
Программа реабилитации разрабатывалась индивидуально для каждого пациента. Он был подготовлен в соответствии с функциональным статусом пациента и поставленными целями. Субъекты участвовали в упражнениях пять дней в неделю в течение пяти недель. Во время пребывания в клинике пациенты выполняли утреннюю гимнастику и получали индивидуальную практику, основанную на нейроразвивающей терапии (концепция Бобата) и методе проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF), направленной на устранение нарушений двигательных способностей; при необходимости также выполнялись упражнения на оборудовании с биологической обратной связью: Balance Trainer (статический и динамический параподиум) и система Pablo, предназначенная для тренировки верхних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения состава тела (масса жира, уровень висцерального жира, мышечная ткань, безжировая масса, содержание воды в организме) с использованием анализа биоэлектрического импеданса - Tanita 780.
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения
Оценка состава тела (анализ биоэлектрического импеданса - Tanita 780) Изменение состава тела по сравнению с исходным через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу и через 12 недель после окончания лечения по протоколу.
исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценку функционального состояния проводили с помощью индекса Бартеля. Испытуемые могли набрать максимум 100 баллов.
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения

Повседневную деятельность оценивали с помощью индекса Бартеля. Испытуемые могли набрать максимум 100 баллов.

По шкале Бартеля можно получить максимум 100 баллов. Предусмотрено три диапазона оценки: получение от 0 до 20 баллов. означает полную зависимость, от 20 до 80 баллов. означает, что больной в той или иной степени нуждается в помощи окружающих, и оценка в пограничных пределах составляет от 80 до 100 баллов. означает, что с небольшой помощью пациент может действовать самостоятельно.

0-20 баллов состояние больного «легкое» 21-85 баллов - «среднетяжелое» состояние больного 86-100 баллов - состояние больного «очень тяжелое»
исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения
Баланс оценивали по шкале баланса Берга (BBS).
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения

Баланс оценивали по шкале баланса Берга (BBS).

Шкала баланса Берга

Описание:

Шкала из 14 пунктов, предназначенная для измерения баланса

(1. Из положения сидя в положение стоя 2. В положении стоя без опоры 3. В положении сидя без поддержки 4. Из положения стоя в положение сидя 5. Перемещения 6. В положении стоя с закрытыми глазами 7. В положении стоя ноги вместе 8. Вытягивание вперед вытянутой руки 9. Подъем предмета с пола 10. Поворачиваясь, чтобы посмотреть назад 11. Поворот на 360 градусов 12. Поочередная постановка ноги на табурет 13. Стоя с одной ногой впереди 14. Стоя на одной ноге)

Оценка: пятибалльная порядковая шкала от 0 до 4. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «4» — на самый высокий уровень функции. Оценка САМАЯ НИЗКАЯ производительность. Общий балл = 56

Интерпретация: 41–56 = самостоятельный 21–40 = ходьба с посторонней помощью 0–20 = прикован к инвалидной коляске
исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения
Оценку мышечного тонуса (спастичности) проводили по модифицированной шкале Эшворта.
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения

Повышенный мышечный тонус (спастичность) оценивали по модифицированной шкале Эшворта. Это шестибалльная шкала, модифицированная для включения оценки 1.

0: нет повышения мышечного тонуса

  1. Небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате и отпускании или минимальном сопротивлении в конце диапазона движения, когда пораженная часть (части) сгибается или разгибается 1+: Незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате , с последующим минимальным сопротивлением на оставшейся части (менее половины) ПЗУ
  2. Более выраженное повышение мышечного тонуса на большей части движений, но пораженные части легко двигаются.
  3. Значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены
  4. Пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании
исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения
Оценку паретичных функций конечностей проводили по шкале Бруннстрема.
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения
Двигательную активность (функцию) конечностей оценивали по шкале Бруннстрема. Это шестибалльная шкала, предназначенная для оценки работоспособности (функции) паретичных конечностей.
исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения
Оценка индекса симметрии распределения веса нижних конечностей
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения
Индекс симметрии распределения веса нижних конечностей (Ws) рассчитывали на основе данных, полученных в тандемном балансовом тесте, где большее значение делили на меньшее. Нормальное значение индекса, которое принималось в пределах от 1,00 до 1,15, отражает тот факт, что вес распределяется между ногами равномерно, с допустимым отклонением до 4-5 килограммов.
исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения
Оценка степени инвалидности по модифицированной шкале Рэнкина (MRS)
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения

Оценка инвалидности по модифицированной шкале Рэнкина (MRS)

Оценка Описание 0 – Никаких симптомов вообще

1- Нет значительной инвалидности, несмотря на симптомы; в состоянии выполнять все обычные обязанности и деятельность 2 - Легкая инвалидность; не в состоянии выполнять всю предыдущую деятельность, но способен заниматься своими делами без посторонней помощи 3 - Умеренная инвалидность; нуждается в некоторой помощи, но может ходить без посторонней помощи 4 - Инвалидность средней степени тяжести; не может ходить без посторонней помощи и не может без посторонней помощи заниматься своими телесными потребностями 5 - Тяжелая инвалидность; прикован к постели, страдает недержанием мочи и требует постоянного ухода и внимания 6 - Мертвый ВСЕГО (0-6): _______
исходно, сразу после завершения лечения и через 12 недель после завершения лечения
Изменения показателя крови: ЛПВП
Временное ограничение: через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу,

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень ЛПВП:

Люди:

Менее 35 мг/дл (0,9 ммоль/л) высокий риск сердечных заболеваний.

Женщины:

Ниже 45 мг/дл (1,2 ммоль/л) высокий риск сердечных заболеваний. 60 мг/дл (1,56 ммоль/л) и выше. Высокий уровень холестерина ЛПВП.
через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу,
Изменения показателя крови: ЛПНП
Временное ограничение: через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень ЛПНП:

Менее 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) Норма 100 - 129 мг/дл (2,63,34 ммоль/л) Выше нормы 130 - 159 мг/дл (3,36 - 4,13 ммоль/л) Предел 160 - 189 мг/л дл (4,14 - 4,90 ммоль/л) Высокий 190 мг/дл (4,91 ммоль/л) и выше Очень высокий
через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу
Изменения показателя крови: общий холестерин
Временное ограничение: через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Общий уровень холестерина:

Менее 200 мг/дл (5,17 ммоль/л) Норма 200 - 239 мг/дл (5,17 - 6,18 ммоль/л) Повышенный уровень 240 мг/дл (6,21 ммоль/л) Высокий риск сердечных заболеваний
через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу
Оценка WHR
Временное ограничение: через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу и через 12 недель после завершения лечения
Тип ожирения оценивается с помощью так называемого отношения окружности талии к бедрам (WHR), которое показывает пропорцию окружности талии и окружности бедер. WHR уточняет локализацию избыточного жира и позволяет выделить два основных типа ожирения: висцеральное ожирение (характерно для мужчин), связанное с накоплением жира в брюшной полости и верхней части тела, и гиноидное ожирение (ягодично-бедренное). ), чаще у женщин.
через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу и через 12 недель после завершения лечения
Оценка метаболического синдрома
Временное ограничение: через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу

Метаболический синдром (полиметаболический синдром, синдром Х, синдром инсулинорезистентности, синдром Ривена) - совокупность взаимосвязанных факторов, значительно повышающих риск развития атеросклероза и сахарного диабета 2 типа, а также их сосудистых осложнений.

Абдоминальное (центральное) ожирение

Для постановки диагноза необходимо выявить не менее трех из следующих пяти аномалий:

абдоминальное ожирение (окружность талии у мужчин из Европы ≥ 94 см и у женщин ≥ 80 см) и, кроме того, одновременное наличие двух из следующих аномалий: триглицериды ≥ 150 мг/дл или лечение, связанное с дислипидемией, холестерин ЛПВП < 40 мг/дл у мужчин < 50 мг/дл у женщин или лечение, связанное с дислипидемией артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст. или лечение, связанное с артериальным давлением гликемия натощак ≥ 100 мг/дл или лечение диабета 2 типа
через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу
Изменения показателя крови: ТГ
Временное ограничение: через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу,

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень ТГ:

Ниже 150 мг/дл (1,69 ммоль/л) Норма 150–199 мг/дл (1,69–2,25 ммоль/л) Предел 200–499 мг/дл (2,26–5,63 ммоль/л) Высокая Выше 500 мг/дл (5,64 ммоль/л) Л) Очень высокий
через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу,
Изменения показателей крови: индекс атерогенности
Временное ограничение: через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу,

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

уровень индекса атерогенности

  • у мужчин ниже 4,5 (ниже 3,5 после инфаркта миокарда)
  • у женщин ниже 4,0 (ниже 3,0 после инфаркта миокарда)
через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу,
Изменения показателя крови: СРБ
Временное ограничение: через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу,

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень СРБ:

  • СРБ ниже 5 мг/л (до 10 мг/л - у тучных людей с АГ) норма
  • СРБ выше 40 мг/л – может свидетельствовать о легкой вирусной инфекции или беременности;
  • СРБ выше 200 мг/л – в организме развивается бактериальное воспаление;
  • СРБ выше 500 мг/л - имеет место в ситуации очень тяжелых инфекций с основными и бактериальными инфекциями и ожогами.
через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу,
Изменения показателя крови: глюкоза сыворотки
Временное ограничение: через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу,

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень глюкозы в сыворотке: От 70 до 99 мг/дл (от 3,9 до 5,5 ммоль/л) Нормальный уровень глюкозы От 100 до 125 мг/дл (от 5,6 до 6,9 ммоль/л) Аномальный уровень глюкозы натощак (преддиабет) От 126 мг / дл (7,0 ммоль/л) Диабет
через 5 недель между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу,

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rzeszow

Следователи

  • Главный следователь: Justyna Leszczak, PhD, University of Rzeszow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Stroke-BodyComposition

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться