Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složení těla lidí po mrtvici

26. října 2018 aktualizováno: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Vliv rehabilitace na složení těla u pacientů s mrtvicí

Studie umožnila posoudit změny ve složení tělesné hmoty, metabolického syndromu a lipidového profilu u pacientů po cévní mozkové příhodě po rehabilitaci v nemocnici.

Přehled studie

Detailní popis

Odhaduje se, že mozková příhoda postihuje 24–54 % celosvětové populace a je jednou z hlavních příčin úmrtí. Podle Světové zdravotnické organizace má více než jedna miliarda lidí na celém světě nadváhu a přibližně 300 milionů lidí je obézních. Mezi hlavní faktory přispívající k této situaci patří nedostatečná fyzická aktivita a nezdravá strava. Mezi hlavní důsledky obezity u dospělých lze rozlišit metabolický syndrom a kardiovaskulární onemocnění.

Proto byla provedena měření k identifikaci změn ve složení tělesné hmoty (tělesný tuk, hladina viscerálního tuku, svalová hmota, celková tělesná voda, metabolický syndrom, lipidový profil) u subjektů po cévní mozkové příhodě po rehabilitaci v nemocnici.

Studie byla provedena na oddělení klinické rehabilitace s jednotkou časné neurologické rehabilitace v klinické nemocnici v Rzeszówě v Polsku. Měření probíhala od června 2015 do března 2017. Za tu dobu se na klinice léčilo a rehabilitovalo celkem 1143 pacientů. Jednalo se o 403 pacientů po cévní mozkové příhodě. Subjekty byly vyšetřeny třikrát. Podle kritérií pro zařazení a vyloučení bylo k první zkoušce kvalifikováno 128 subjektů. Druhá zkouška brala v úvahu 114 subjektů a nakonec se třetí zkoušky zúčastnilo 100 pacientů s cévní mozkovou příhodou. Analýzy zohlednily údaje získané od 100 subjektů, které se zúčastnily všech zkoušek. Složení tělesné hmotnosti bylo u všech subjektů hodnoceno pomocí analyzátoru Tanita MC 780 MA, jehož činnost je založena na bioelektrické impedanční analýze (BIA). Výška subjektů byla měřena stadiometrem PORTSTAND 210. Výsledek rehabilitace byl hodnocen pomocí Barthelova indexu, Bergovy škály, Ashworthovy škály, Brunnströmovy škály, Rankinovy ​​škály a indexu symetrie pro rozložení hmotnosti dolních končetin (Ws).

Kromě toho byl změřen obvod pasu a boků a vypočtena WHR. Výše uvedené parametry byly hodnoceny třikrát:

Zkouška I se uskutečnila při přijetí do nemocnice Zkouška II v den propuštění pacienta z nemocnice Zkouška III byla provedena 12 týdnů po propuštění z nemocnice při kontrolní návštěvě.

Následná návštěva, 12 týdnů po propuštění z nemocnice, měla za úkol zjistit, zda účinky rehabilitace přetrvávaly 12 týdnů po propuštění z nemocnice.

Mezi další vyšetřované parametry patřily: LDL, HDL, celkový cholesterol, TG, aterogenní index, CRP a hladina glukózy v séru. Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice. Test byl proveden dvakrát: při přijetí na kliniku a po 5týdenní rehabilitaci v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rzeszów, Polsko, 35-205
        • University of Rzeszow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prožitá mrtvice.
  • Schopnost stát bez pomoci.
  • Schopnost chodit bez pomoci.
  • Žádné poruchy vyšších mentálních funkcí
  • Informovaný, dobrovolný souhlas pacienta s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu pacienta s účastí ve studii
  • Nedostatek schopnosti stát bez pomoci.
  • Ischemická léze lokalizovaná v cerebellum a mozkovém kmeni.
  • Kovové, elektronické implantáty.
  • Epilepsie.
  • Těhotenství.
  • Menstruace u žen.
  • Poranění končetin vzniklá po začátku mrtvice před zkouškou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační skupina
Pacienti s cévní mozkovou příhodou dostávají standardní ústavní rehabilitaci po dobu pěti týdnů
Program rehabilitace byl navržen speciálně pro každého pacienta. Byl připraven tak, aby odpovídal funkčnímu stavu pacienta a definovaným cílům. Subjekty se účastnily cvičení pět dní v týdnu po dobu pěti týdnů. Během pobytu na klinice pacienti absolvovali ranní cvičení a individuální nácvik na bázi neurovývojové léčby (Bobath koncept) a metody proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) zaměřené na postižení motorických schopností; v případě potřeby prováděli i cvičení na přístrojích využívajících biologickou zpětnou vazbu: Balance Trainer (statické a dynamické parapodium) a systém Pablo určený pro trénink horních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Posouzení tělesného složení (tuková hmota, hladina viscerálního tuku, svalová tkáň, beztuková hmota, obsah vody v těle) podrobené analýze bioelektrické impedance - Tanita 780.
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby
Posouzení tělesného složení (analýza bioelektrické impedance - Tanita 780) Změna tělesného složení oproti výchozímu stavu po 5 týdnech mezi výchozím stavem, po ukončení protokolární léčby a 12 týdnů po ukončení protokolární léčby.
na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkčního stavu bylo hodnoceno pomocí Barthelova indexu. Subjekty mohly získat maximálně 100 bodů.
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby

Aktivity každodenního života byly hodnoceny pomocí Barthelova indexu. Subjekty mohly získat maximálně 100 bodů.

Na Barthelově stupnici lze získat maximálně 100 bodů. Existují tři rozsahy hodnocení: získání od 0 do 20 bodů. znamená celkovou závislost, od 20 do 80 bodů. znamená, že pacient do určité míry potřebuje pomoc ostatních a hodnocení v hranici je 80 až 100 bodů. znamená, že s malou pomocí může pacient fungovat sám.

0-20 bodů stav pacienta "lehký" 21-85 bodů - "středně těžký" stav pacienta 86-100 bodů - stav pacienta "velmi těžký"

na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby
Zůstatek byl hodnocen pomocí Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby

Rovnováha byla hodnocena pomocí Berg balanční škály (BBS)

Berg Balanční stupnice

Popis:

14položková váha určená k měření rovnováhy

(1. Sed do stoje 2. Stoj bez opory 3. Sed bez opory 4. Stoj do sedu 5. Přesuny 6. Stoj se zavřenýma očima 7. Stoj s nohama u sebe 8. Natažení dopředu s nataženou paží 9. Aportování předmětu z podlahy 10. Otočení a ohlédnutí za sebou 11. Otočení o 360 stupňů 12. Položení alternativní nohy na stoličku 13. Stát s jednou nohou vepředu 14. stojí na jedné noze)

Bodování: Pětibodová řadová stupnice v rozmezí 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce. Dosáhněte NEJNIŽŠÍHO výkonu. Celkové skóre = 56

Výklad: 41-56 = nezávislý 21-40 = chůze s asistencí 0-20 = upoutaný na invalidní vozík

na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby
Hodnocení svalového tonu (spasticity) bylo zkoumáno pomocí modifikované Ashworthovy škály.
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby

Zvýšený svalový tonus (spasticita) byl zkoumán modifikovanou Ashworthovou stupnicí. Jedná se o šestibodovou stupnici upravenou tak, aby zahrnovala známku 1.

0: Žádné zvýšení svalového tonusu

  1. Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu při pohybu postižené části (částí) ve flexi nebo extenzi 1+: Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zachycením , následovaný minimálním odporem ve zbytku (méně než polovině) ROM
  2. Výraznější nárůst svalového tonu přes většinu ROM, ale postižená část (části) se snadno pohybovala
  3. Značné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb obtížný
  4. Postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby
Hodnocení funkce paretické končetiny bylo hodnoceno pomocí Brunnströmovy škály.
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby
Motorická výkonnost (funkce) končetin byla hodnocena pomocí Brunnströmovy škály. Jedná se o šestibodovou škálu určenou k hodnocení výkonu (funkce) paretických končetin
na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby
Posouzení indexu symetrie pro rozložení hmotnosti dolní končetiny
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby
Index symetrie pro rozložení hmotnosti dolních končetin (Ws) byl vypočten na základě dat získaných v tandemovém balančním testu, kde vyšší hodnota byla dělena nižší hodnotou. Normální hodnota indexu, která se předpokládala v rozmezí od 1,00 do 1,15, odráží skutečnost, že hmotnost je rovnoměrně rozložena mezi nohy, s povolenou odchylkou do 4-5 kilogramů
na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby
Posouzení úrovně postižení pomocí upravené Rankinovy ​​škály (MRS)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby

Hodnocení invalidity pomocí modifikované Rankinovy ​​škály (MRS)

Popis skóre 0 – Žádné příznaky

1- Bez významného postižení navzdory symptomům; schopen vykonávat všechny obvyklé povinnosti a činnosti 2 - Lehké postižení; neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopen se o své záležitosti postarat sám bez pomoci 3 - Středně těžké postižení; vyžadující určitou pomoc, ale schopni chodit bez pomoci 4 - Středně těžké postižení; neschopný chůze bez pomoci a neschopnost uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci 5 - Těžké postižení; upoutaný na lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost 6 - mrtví CELKEM (0-6): _______

na začátku, bezprostředně po dokončení léčby a 12 týdnů po dokončení léčby
Změny krevních parametrů: HDL
Časové okno: 5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby,

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Úroveň HDL:

Muži:

Méně než 35 mg/dl (0,9 mmol/l) vysoké riziko srdečních onemocnění.

Ženy:

Nižší než 45 mg/dl (1,2 mmol/l) vysoké riziko srdečních onemocnění. 60 mg/dl (1,56 mmol/l) a více. Vysoký HDL cholesterol.

5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby,
Změny krevních parametrů: LDL
Časové okno: 5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Hladina LDL:

Méně než 100 mg / dl (2,6 mmol / l) Norma 100 - 129 mg / dl (2,63,34 mmol / l) Nad normou 130 - 159 mg / dl (3,36 - 4,13 mmol / l) Limit 160 - 189 mg / dl (4,14 – 4,90 mmol / l) Vysoká 190 mg / dl (4,91 mmol / l) a více Velmi vysoká

5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby
Změny krevního parametru: celkový cholesterol
Časové okno: 5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Hladina celkového cholesterolu:

Méně než 200 mg / dl (5,17 mmol / l) Norma 200 - 239 mg / dl (5,17 - 6,18 mmol / l) Zvýšená hladina 240 mg / dl (6,21 mmol / l) Vysoké riziko srdečních onemocnění

5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby
Hodnocení WHR
Časové okno: 5 týdnů mezi výchozí hodnotou, po ukončení protokolární léčby a 12 týdnů po dokončení léčby
Typ obezity se posuzuje tzv. poměrem pasu k bokům (WHR), který ukazuje podíl obvodu pasu a obvodu boků. WHR specifikuje lokalizaci nadměrného tuku a umožňuje identifikovat dva hlavní typy obezity: viscerální obezitu (charakteristickou pro muže), spojenou s hromaděním tuku v dutině břišní a horní části těla, a gynoidní obezitu (gluteálně-femorální ), častější u žen.
5 týdnů mezi výchozí hodnotou, po ukončení protokolární léčby a 12 týdnů po dokončení léčby
Hodnocení metabolického syndromu
Časové okno: 5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby

Metabolický syndrom (polymetabolický syndrom, syndrom X, syndrom inzulinové rezistence, Reavenův syndrom) – soubor vzájemně souvisejících faktorů významně zvyšujících riziko aterosklerózy a diabetu 2. typu a také jejich cévních komplikací.

Břišní (centrální) obezita

Pro stanovení diagnózy musí být identifikovány alespoň tři z následujících pěti abnormalit:

abdominální obezita (obvod pasu u mužů z Evropy ≥ 94 cm a u žen ≥ 80 cm) a navíc souběžně existující dvě z následujících abnormalit: triglyceridy ≥ 150 mg/dl nebo léčba související s dyslipidémií cholesterol HDL < 40 mg/dl u mužů < 50 mg/dl u žen nebo léčba související s dyslipidémií arteriální tlak ≥ 130/85 mm Hg nebo léčba související s arteriálním tlakem glykémie nalačno ≥ 100 mg/dl nebo léčba diabetu 2.

5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby
Změny krevního parametru: TG
Časové okno: 5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby,

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Úroveň TG:

Pod 150 mg / dl (1,69 mmol / l) Norma 150 - 199 mg / dl (1,69 - 2,25 mmol / l) Limit 200 - 499 mg / dl (2,26 - 5,63 mmol / l) Vysoká Nad 500 mg / 6 mmol / 5,6 mmol L) Velmi vysoká

5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby,
Změny krevního parametru: aterogenní index
Časové okno: 5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby,

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

úroveň aterogenního indexu

  • u mužů pod 4,5 (pod 3,5 po infarktu myokardu)
  • u žen pod 4,0 (pod 3,0 po infarktu myokardu)
5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby,
Změny krevního parametru: CRP
Časové okno: 5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby,

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Úroveň CRP:

  • CRP pod 5 mg/l (do 10 mg/l – u obézních lidí s hypertenzí) norma
  • CRP nad 40 mg/l – může indikovat mírnou virovou infekci nebo těhotenství;
  • CRP nad 200 mg / l - v těle vzniká bakteriální zánět;
  • CRP nad 500 mg/l – probíhá v situaci velmi závažných infekcí se základními a bakteriálními infekcemi a popáleninami.
5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby,
Změny krevních parametrů: sérová glukóza
Časové okno: 5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby,

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

hladina glukózy v séru: Od 70 do 99 mg/dl (od 3,9 do 5,5 mmol/l) Normální hladina glukózy Od 100 do 125 mg/dl (od 5,6 do 6,9 mmol/l) Abnormální hladina glukózy nalačno (prediabetes) Od 126 mg / dl (7,0 mmol / l) Diabetes

5 týdnů mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justyna Leszczak, PhD, University of Rzeszow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit