Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppssammansättning av människor efter en stroke

26 oktober 2018 uppdaterad av: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Effekt av rehabilitering på kroppssammansättningen hos patienter med stroke

Studien möjliggjorde bedömning av förändringar i kroppsmassasammansättning, metabolt syndrom och lipidprofil hos patienter efter stroke, efter rehabilitering på sjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke beräknas drabba 24-54 % av världens befolkning och är en av de vanligaste dödsorsakerna. Enligt Världshälsoorganisationen är över en miljard människor världen över överviktiga och cirka 300 miljoner människor är överviktiga. De viktigaste faktorerna som bidrar till denna situation är otillräcklig fysisk aktivitet och ohälsosam kost. Bland de stora konsekvenserna av fetma hos vuxna kan man urskilja metabola syndrom och hjärt-kärlsjukdomar.

Därför utfördes mätningar för att identifiera förändringar i kroppsmassasammansättning (kroppsfett, visceralt fettnivå, muskelmassa, totalt kroppsvatten, metabolt syndrom, lipidprofil) hos försökspersoner efter stroke efter rehabilitering på sjukhus.

Studien genomfördes på klinisk rehabiliteringsavdelning med tidig neurologisk rehabiliteringsenhet, på det kliniska sjukhuset i Rzeszów, Polen. Mätningarna utfördes från juni 2015 till mars 2017. Under den tiden fick totalt 1 143 patienter behandling och rehabilitering på kliniken. Dessa inkluderade 403 patienter efter stroke. Försökspersonerna undersöktes tre gånger. I enlighet med inklusions- och exkluderingskriterier var 128 ämnen kvalificerade för det första provet. Den andra undersökningen tog hänsyn till 114 försökspersoner och slutligen deltog 100 patienter med stroke i den tredje undersökningen. Analyserna tog hänsyn till de data som erhölls från de 100 försökspersonerna som deltog i samtliga prov. Kroppsmassasammansättningen utvärderades hos alla försökspersoner med Tanita MC 780 MA analysator, vars funktion är baserad på bioelektrisk impedansanalys (BIA). Försökspersonernas längd mättes med stadiometern PORTSTAND 210. Rehabiliteringsresultat bedömdes med Barthel-index, Berg-skalan, Ashworth-skalan, Brunnströmskalan, Rankin-skalan och symmetriindex för viktfördelning i nedre extremiteter (Ws).

Dessutom mättes midje- och höftomkrets och WHR beräknades. Ovanstående parametrar utvärderades tre gånger:

Prov I ägde rum vid inläggning på sjukhus Prov II den dag patienten skrevs ut från sjukhus Prov III genomfördes 12 veckor efter utskrivning från sjukhus vid ett uppföljningsbesök.

Uppföljningsbesöket, 12 veckor efter utskrivning från sjukhus, var avsett att avgöra om effekterna av rehabilitering kvarstod i 12 veckor efter utskrivning från sjukhus.

Andra undersökta parametrar inkluderade: LDL, HDL, totalt kolesterol, TG, aterogent index, CRP och serumglukosnivå. Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken. Testet utfördes två gånger: vid inläggning på kliniken och efter 5 veckors rehabilitering på sjukhuset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • University of Rzeszow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stroke upplevt.
  • Förmåga att stå utan hjälp.
  • Förmåga att gå utan hjälp.
  • Inga försämringar i högre mentala funktioner
  • Patientens informerade, frivilliga samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Brist på patientens samtycke att delta i studien
  • Brist på förmåga att stå utan hjälp.
  • Ischemisk lesion lokaliserad i lillhjärnan och hjärnstammen.
  • Metall, elektroniska implantat.
  • Epilepsi.
  • Graviditet.
  • Menstruation, hos kvinnor.
  • Extremitetsskador som uppstått efter strokedebut, före undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rehabiliteringsgrupp
Patienter med stroke som får standardrehabilitering i slutenvård i fem veckor
Rehabiliteringsprogrammet utformades specifikt för varje patient. Den förbereddes för att matcha patientens funktionella status och de definierade målen. Försökspersonerna deltog i träning fem dagar i veckan, under fem veckor. Under sin vistelse på kliniken deltog patienterna i morgonträning och fick individuell övning, baserad på neuroutvecklingsbehandling (Bobath-konceptet), och proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) metod, för att ta itu med de nedsatta motoriska förmågorna; om det behövdes utförde de också träning baserad på utrustning med hjälp av biologisk feedback: Balance Trainer (statiskt och dynamiskt parapodium) och Pablo-system designat för träning av övre extremiteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra bedömning av kroppssammansättning (fettmassa, visceral fettnivå, muskelvävnad, fettfri massa, vattenhalt i kroppen) utsatt för bioelektrisk impedansanalys - Tanita 780.
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling
Bedömning av kroppssammansättning (bioelektrisk impedansanalys - Tanita 780) Ändring från Baseline kroppssammansättning vid 5 veckor mellan baseline, efter avslutad protokollbehandling och 12 veckor efter avslutad protokollbehandling.
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av funktionell status utvärderades med Barthel Index. Försökspersonerna kunde få maximalt 100 poäng.
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling

Aktiviteter i det dagliga livet utvärderades med Barthel Index. Försökspersonerna kunde få maximalt 100 poäng.

Max 100 poäng kan erhållas på Barthel-skalan. Det finns tre bedömningsintervall: att få från 0 till 20 poäng. betyder totalt beroende, från 20 till 80 poäng. innebär att patienten i viss mån behöver hjälp av andra, och bedömningen i gränsen ligger på 80 till 100 poäng. innebär att patienten med lite hjälp kan fungera ensam.

0-20 poäng patientens tillstånd "lätt" 21-85 poäng - "medeltungt" patienttillstånd 86-100 poäng - patientens tillstånd "mycket tungt"

vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling
Balans bedömdes med Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling

Balans bedömdes med hjälp av Berg balansskala (BBS)

Berg Balansvåg

Beskrivning:

14-delad skala designad för att mäta balans

(1. Sittande till stående 2. Stå utan stöd 3. Sitt utan stöd 4. Stå till sittande 5. Förflyttningar 6. Stå med slutna ögon 7. Stå med fötterna ihop 8. Sträcka sig framåt med utsträckt arm 9. Hämta föremål från våning 10. Vänder för att se bakom 11. Vridning 360 grader 12. Placera alternativ fot på pall 13. Stå med ena foten framför 14. Stå på en fot)

Poängsättning: En femgradig ordningsskala, från 0-4. "0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "4" den högsta funktionsnivån. Få LÄGSTA prestanda. Totalt resultat = 56

Tolkning: 41-56 = självständig 21-40 = gå med hjälp 0 -20 = rullstolsburen

vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling
Bedömning av muskeltonus (spasticitet) undersöktes med modifierad Ashworth-skala.
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling

Ökad muskeltonus (spasticitet) undersöktes med modifierad Ashworth-skala. Detta är en sexgradig skala modifierad för att inkludera betyg 1.

0: Ingen ökning av muskeltonus

  1. Lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en catch and release eller av minimalt motstånd i slutet av rörelseomfånget när den eller de drabbade delarna flyttas i flexion eller extension 1+: Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en catch följt av minimalt motstånd genom resten (mindre än hälften) av ROM
  2. Mer markant ökning av muskeltonus genom större delen av ROM, men påverkade delar lätt att flytta
  3. Betydande ökning av muskeltonus, passiv rörelse svår
  4. Berörda delar är stela i flexion eller extension
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling
Bedömning av paretisk extremitetsfunktion bedömdes med hjälp av Brunnströmskalan.
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling
Motoriska prestanda (funktion) hos extremiteter bedömdes med hjälp av Brunnströmskalan. Detta är en sexgradig skala utformad för att bedöma prestanda (funktion) hos paretiska extremiteter
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling
Bedömning av symmetriindex för viktfördelning i nedre extremiteter
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling
Symmetriindex för viktfördelning av nedre extremiteter (Ws) beräknades baserat på data erhållna i tandembalanstest, där det högre värdet dividerades med det lägre värdet. Normalt indexvärde, som antogs i intervallet 1,00 till 1,15, återspeglar det faktum att vikten är jämnt fördelad mellan benen, med tillåten avvikelse upp till 4-5 kg
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling
Bedömning av funktionsnedsättningsnivå, med hjälp av den modifierade Rankin-skalan (MRS)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling

Bedömning av funktionshinder med den modifierade Rankin-skalan (MRS)

Poäng Beskrivning 0 - Inga symptom alls

1- Inget signifikant funktionshinder trots symtom; kunna utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter 2 - Lätt funktionshinder; oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter, men kan sköta egna angelägenheter utan hjälp 3 - Måttligt handikapp; behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp 4 - Måttligt svårt handikapp; oförmögen att gå utan hjälp och oförmögen att tillgodose sina egna kroppsliga behov utan assistans 5 - Svår funktionsnedsättning; sängliggande, inkontinent och kräver konstant vård och omsorg 6 - Döda TOTALT (0-6): _______

vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling och 12 veckor efter avslutad behandling
Förändringar i blodparameter: HDL
Tidsram: vid 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling,

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

HDL nivå:

Män:

Mindre än 35 mg / dL (0,9 mmol / L) hög risk för hjärtsjukdom.

Kvinnor:

Lägre än 45 mg/dL (1,2 mmol/L) hög risk för hjärtsjukdom. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) och över. Högt HDL-kolesterol.

vid 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling,
Förändringar i blodparameter: LDL
Tidsram: 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

LDL-nivå:

Mindre än 100 mg / dL (2,6 mmol / L) Norm 100 - 129 mg / dL (2,63,34 mmol / L) Över normen 130 - 159 mg / dL (3,36 - 4,13 mmol / L) Gräns ​​160 - 189 mg / dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Hög 190 mg/dL (4,91 mmol/L) och över Mycket hög

5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling
Förändringar i blodparameter: totalt kolesterol
Tidsram: 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

Total kolesterolnivå:

Mindre än 200 mg / dL (5,17 mmol / L) Norm 200 - 239 mg / dL (5,17 - 6,18 mmol / L) Förhöjd nivå 240 mg / dL (6,21 mmol / L) Hög risk för hjärtsjukdom

5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling
Bedömning av WHR
Tidsram: vid 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling och 12 veckor efter avslutad behandling
Typen av fetma bedöms med det så kallade midje-till-höft-förhållandet (WHR), som visar andelen midjeomkrets och höftomfång. WHR specificerar platsen för överflödigt fett och gör det möjligt att identifiera två huvudtyper av fetma: visceral fetma (karakteristisk för män), kopplad till ansamling av fett i bukhålan och övre delen av kroppen, och gynoid fetma (gluteal-femoral fetma) ), vanligare hos kvinnor.
vid 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling och 12 veckor efter avslutad behandling
Bedömning av metabolt syndrom
Tidsram: 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling

Metaboliskt syndrom (polymetaboliskt syndrom, syndrom X, insulinresistenssyndrom, Reavens syndrom) - en uppsättning relaterade faktorer som avsevärt ökar risken för ateroskleros och typ 2-diabetes, såväl som deras vaskulära komplikationer.

Abdominal (central) fetma

Minst tre av följande fem avvikelser måste identifieras för att kunna formulera en diagnos:

bukfetma (midjeomkrets hos män från Europa ≥ 94 cm, och hos kvinnor ≥ 80 cm) och dessutom samexisterande två av följande avvikelser: triglycerider ≥ 150 mg/dl eller dyslipidemi-relaterad behandling kolesterol HDL < 40 mg/dl hos män < 50 mg/dl hos kvinnor eller dyslipidemi-relaterad behandling artärtryck ≥ 130/85 mm Hg eller arteriellt tryckrelaterad behandling fasteglykemi ≥ 100 mg/dl eller typ 2-diabetesbehandling

5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling
Förändringar i blodparameter: TG
Tidsram: vid 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling,

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

TG nivå:

Under 150 mg / dL (1,69 mmol / L) Norm 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Gräns ​​200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Högt Över 500 mg / 4 mmol / 5 L) Mycket hög

vid 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling,
Förändringar i blodparameter: aterogent index
Tidsram: vid 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling,

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

aterogent indexnivå

  • hos män under 4,5 (under 3,5 efter hjärtinfarkt)
  • hos kvinnor under 4,0 (under 3,0 efter hjärtinfarkt)
vid 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling,
Förändringar i blodparameter: CRP
Tidsram: vid 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling,

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

CRP-nivå:

  • CRP under 5 mg/l (upp till 10 mg/l - hos överviktiga personer med högt blodtryck) norm
  • CRP över 40 mg / l - kan indikera en mild virusinfektion eller graviditet;
  • CRP över 200 mg / l - bakteriell inflammation utvecklas i kroppen;
  • CRP över 500 mg / l - sker i situationen med mycket allvarliga infektioner med grundläggande och bakteriella infektioner och brännskador.
vid 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling,
Förändringar i blodparameter: serumglukos
Tidsram: vid 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling,

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

serumglukosnivå: Från 70 till 99 mg / dL (från 3,9 till 5,5 mmol / L) Normal glukosnivå Från 100 till 125 mg / dL (från 5,6 till 6,9 mmol / L) Onormalt fasteglukosvärde (pre-diabetes) Från 126 mg /dL (7,0 mmol/L) Diabetes

vid 5 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling,

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Justyna Leszczak, PhD, University of Rzeszow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera