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뇌졸중 후 사람들의 신체 구성

2018년 10월 26일 업데이트: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

뇌졸중 환자의 재활치료가 체성분에 미치는 영향

이 연구를 통해 뇌졸중 후 병원에서 재활을 받은 환자의 체질량 구성, 대사 증후군 및 지질 프로필의 변화를 평가할 수 있었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

뇌졸중은 전 세계 인구의 24-54%에 영향을 미치는 것으로 추정되며 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 세계보건기구에 따르면 전 세계적으로 10억 명이 넘는 사람들이 과체중이고 약 3억 명이 비만입니다. 이러한 상황에 기여하는 주요 요인에는 불충분한 신체 활동과 건강에 해로운 식단이 포함됩니다. 성인 비만의 주요 결과 중 하나는 대사 증후군과 심혈관 질환을 구분할 수 있습니다.

따라서 뇌졸중 후 병원 재활에 따른 체질량 구성(체지방, 내장지방, 근육량, 체수분, 대사증후군, 지질)의 변화를 알아보기 위해 측정하였다.

이 연구는 폴란드 Rzeszów에 있는 임상 병원의 초기 신경 재활 유닛이 있는 임상 재활 병동에서 수행되었습니다. 측정은 2015년 6월부터 2017년 3월까지 수행되었다. 그동안 총 1,143명의 환자가 병원에서 치료와 재활을 받았다. 여기에는 뇌졸중 후 403명의 환자가 포함되었습니다. 피험자들은 세 번 검사를 받았습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 128명의 피험자가 첫 번째 시험에 적합했습니다. 2차 시험은 114명의 피험자를 대상으로 했으며 최종적으로 100명의 뇌졸중 환자가 3차 시험에 참여했습니다. 분석은 모든 시험에 참여한 100명의 피험자로부터 얻은 데이터를 고려했습니다. BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 기반으로 작동하는 Tanita MC 780 MA 분석기로 모든 피험자의 체질량 구성을 평가했습니다. 피험자의 신장은 stadiometer PORTSTAND 210으로 측정되었습니다. 재활 결과는 Barthel 지수, Berg 척도, Ashworth 척도, Brunnström 척도, Rankin 척도 및 하지 체중 분포(Ws)에 대한 대칭 지수를 사용하여 평가했습니다.

또한 허리와 엉덩이 둘레를 측정하여 WHR을 계산하였다. 위의 매개변수는 세 번 평가되었습니다.

검사 I은 입원과 동시에 실시하였다. 검사 II는 환자가 퇴원한 당일 검사 III은 퇴원 12주 후 추적 방문시 시행하였다.

퇴원 후 12주 추적관찰은 재활의 효과가 퇴원 후 12주 동안 지속되는지를 알아보기 위한 것이었다.

검사된 다른 매개변수에는 LDL, HDL, 총 콜레스테롤, TG, 동맥경화 지수, CRP 및 혈청 포도당 수준이 포함됩니다. 검사를 위한 혈액은 재활 클리닉의 의료진이 기저정맥에서 채취했습니다. 테스트는 클리닉에 입원할 때와 병원에서 5주간의 재활 후 두 번 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rzeszów, 폴란드, 35-205
        • University of Rzeszów

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 경험.
  • 도움 없이 서 있는 능력.
  • 도움 없이 걸을 수 있는 능력.
  • 고등 정신 기능에 장애 없음
  • 연구 참여에 대한 환자의 정보에 입각한 자발적인 동의.

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 환자의 동의 부족
  • 도움 없이 서 있는 능력 부족.
  • 소뇌와 뇌간에 위치한 허혈성 병변.
  • 금속, 전자 임플란트.
  • 간질.
  • 임신.
  • 여성의 월경.
  • 검사 전에 뇌졸중 발병 후 사지 부상이 발생했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활 그룹
5주 동안 표준 입원 환자 재활을 받는 뇌졸중 환자
재활 프로그램은 각 환자를 위해 특별히 설계되었습니다. 환자의 기능적 상태와 정의된 목표에 맞게 준비되었습니다. 피험자들은 5주 동안 주당 5일 운동에 참여했다. 병원에 머무는 동안 환자들은 아침 운동에 참여하고 신경 발달 치료(Bobath 개념)와 고유 수용성 신경근 촉진(PNF) 방법을 기반으로 개별 연습을 받아 손상된 운동 능력을 해결했습니다. 필요한 경우 생물학적 피드백을 사용하는 장비를 기반으로 운동도 수행했습니다. 균형 트레이너(정적 및 동적 연단) 및 상지 훈련을 위해 설계된 파블로 시스템.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화 체성분 평가(체지방량, 내장지방량, 근육조직, 제지방량, 체내 수분량) 생체 전기 임피던스 분석 - 타니타 780
기간: 베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후
체성분 평가(생체 전기 임피던스 분석 - Tanita 780) 기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후 및 프로토콜 치료 종료 후 12주에서 기준 체성분 변화.
베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 상태 평가는 Barthel 지수를 사용하여 평가했습니다. 피험자는 최대 100점을 받을 수 있습니다.
기간: 베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후

일상 생활 활동은 Barthel Index를 사용하여 평가되었습니다. 피험자는 최대 100점을 받을 수 있습니다.

Barthel 척도에서 최대 100점을 얻을 수 있습니다. 세 가지 평가 범위가 있습니다: 0~20점. 20점에서 80점 사이의 총 의존도를 의미합니다. 환자가 어느 정도 다른 사람의 도움이 필요하고 국경에서의 평가는 80~100점이라는 것을 의미합니다. 약간의 도움으로 환자가 혼자 기능할 수 있음을 의미합니다.

0-20점 환자 상태 "가벼움" 21-85점 - "중간-무거움" 환자 상태 86-100점 - 환자 상태 "매우 심함"

베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후
BBS(Berg Balance Scale)를 사용하여 균형을 평가했습니다.
기간: 베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후

균형은 Berg 균형 척도(BBS)를 사용하여 평가되었습니다.

버그 밸런스 척도

설명:

균형을 측정하도록 설계된 14개 항목 척도

(1. 앉기에서 서기 2. 지지하지 않고 서기 3. 지지하지 않고 앉기 4. 앉기에서 서기 5. 옮기기 6. 눈을 감고 서기 7. 두 발을 모으고 서기 8. 팔을 쭉 뻗은 채 앞으로 뻗기 9. 바닥에서 물건 꺼내기 10. 뒤돌아보기 11. 360도 회전하기 12. 발판에 발을 번갈아 올려놓기 13. 한 발을 앞으로 내밀고 서기 14. 한 발로 서기)

채점: 0-4 범위의 5점 서수 척도. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "4"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다. 가장 낮은 성능을 기록하십시오. 총점 = 56

해석: 41-56 = 독립적 21-40 = 도움을 받아 걷기 0 -20 = 휠체어 이용

베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후
근긴장도(경련)의 평가는 수정된 Ashworth 척도를 사용하여 검사했습니다.
기간: 베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후

증가된 근긴장도(경련)는 수정된 Ashworth 척도를 사용하여 검사했습니다. 이것은 1등급을 포함하도록 수정된 6점 척도입니다.

0: 근긴장의 증가 없음

  1. 근긴장도의 약간의 증가, 잡기 및 놓기 또는 환부가 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 운동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타남 1+: 근긴장도의 약간 증가, 잡기로 나타남 , ROM의 나머지 부분(절반 미만) 전체에서 최소 저항이 뒤따름
  2. 대부분의 ROM에서 근긴장도가 더 뚜렷하게 증가하지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다.
  3. 상당한 근긴장 증가, 수동적 움직임 어려움
  4. 구부러지거나 펴질 때 영향을 받는 부분이 경직됨
베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후
마비성 사지 기능의 평가는 Brunnström 척도를 사용하여 평가했습니다.
기간: 베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후
사지의 운동 성능(기능)은 Brunnström 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이것은 마비 사지의 성능(기능)을 평가하기 위해 고안된 6점 척도입니다.
베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후
하지 체중 분포에 대한 대칭 지수 평가
기간: 베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후
하지 체중분포에 대한 대칭지수(Ws)는 탠덤 밸런스 테스트에서 얻은 데이터를 기반으로 높은 값을 낮은 값으로 나눈 값을 계산했습니다. 1.00~1.15 범위에서 가정한 정상 지수 값은 체중이 다리 사이에 고르게 분산되어 허용 편차가 최대 4~5kg이라는 사실을 반영합니다.
베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후
수정된 랜킨 척도(MRS)를 사용한 장애 수준 평가
기간: 베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후

수정된 랭킹 척도(MRS)를 사용한 장애 평가

점수 설명 0 - 전혀 증상 없음

1- 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없음; 모든 일반적인 의무와 활동을 수행할 수 있음 2 - 경미한 장애; 이전의 모든 활동을 수행할 수 없지만 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있음 3 - 중등도 장애; 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있음 4 - 중등도의 장애; 도움 없이 걸을 수 없고 도움 없이 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없음 5 - 심각한 장애; 누워만 있고 요실금하며 지속적인 간호와 관심이 필요함 6 - 사망 합계(0-6): _______

베이스라인, 치료 완료 직후 및 치료 완료 12주 후
혈액 매개변수의 변화: HDL
기간: 기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후,

검사를 위한 혈액은 재활 클리닉의 의료진이 기저정맥에서 채취했습니다.

HDL 수준:

남자들:

35mg/dL(0.9mmol/L) 미만이면 심장병 고위험군입니다.

여성:

45mg/dL(1.2mmol/L) 미만이면 심장병 고위험군입니다. 60mg/dL(1.56mmol/L) 이상. 높은 HDL 콜레스테롤.

기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후,
혈액 매개변수의 변화: LDL
기간: 기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후

검사를 위한 혈액은 재활 클리닉의 의료진이 기저정맥에서 채취했습니다.

LDL 수준:

100mg/dL(2.6mmol/L) 미만 Norm 100 - 129mg/dL(2.63.34mmol/L) 정상 130 - 159mg/dL(3.36 - 4.13mmol/L) 한도 160 - 189mg/L dL(4.14 - 4.90mmol/L) 높음 190mg/dL(4.91mmol/L) 이상 매우 높음

기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후
혈액 매개변수의 변화: 총 콜레스테롤
기간: 기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후

검사를 위한 혈액은 재활 클리닉의 의료진이 기저정맥에서 채취했습니다.

총 콜레스테롤 수치:

200mg/dL(5.17mmol/L) 미만 Norm 200 - 239mg/dL(5.17 - 6.18mmol/L) 수치 상승 240mg/dL(6.21mmol/L) 심장병 위험 높음

기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후
WHR 평가
기간: 베이스라인 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후, 치료 완료 후 12주
비만의 유형은 허리 둘레와 엉덩이 둘레의 비율을 나타내는 소위 허리-엉덩이 비율(WHR)로 평가됩니다. WHR은 과도한 지방의 위치를 ​​특정하고 비만의 두 가지 주요 유형을 식별할 수 있도록 합니다. 내장 비만(남성의 특징)은 복강 및 상체의 지방 축적과 관련이 있으며 여성형 비만(둔부 대퇴부 비만)입니다. ), 여성에게 더 흔합니다.
베이스라인 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후, 치료 완료 후 12주
대사증후군 평가
기간: 기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후

대사 증후군(다중 대사 증후군, 증후군 X, 인슐린 저항성 증후군, Reaven 증후군) - 죽상동맥경화증 및 제2형 당뇨병의 위험과 혈관 합병증의 위험을 크게 증가시키는 일련의 상호 관련된 요인.

복부(중앙) 비만

진단을 공식화하려면 다음 5가지 이상 중 3가지 이상을 확인해야 합니다.

복부 비만(유럽 남성의 경우 허리둘레 ≥ 94cm, 여성의 경우 ≥ 80cm) 및 추가로 다음 이상 중 두 가지가 공존: 트리글리세리드 ≥ 150mg/dl 또는 남성의 이상지질혈증 관련 치료 콜레스테롤 HDL < 40mg/dl 여성의 < 50mg/dl 또는 이상지질혈증 관련 치료 동맥압 ≥ 130/85mmHg 또는 동맥압 관련 치료 공복 혈당 ≥ 100mg/dl 또는 제2형 당뇨병 치료

기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후
혈액 매개변수의 변화: TG
기간: 기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후,

검사를 위한 혈액은 재활 클리닉의 의료진이 기저정맥에서 채취했습니다.

TG 레벨:

150mg/dL(1.69mmol/L) 미만 Norm 150~199mg/dL(1.69~2.25mmol/L) 한도 200~499mg/dL(2.26~5.63mmol/L) 높음 500mg/dL 이상(5.64mmol/L) 엘) 매우 높음

기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후,
혈액 매개변수의 변화: 동맥경화 지수
기간: 기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후,

검사를 위한 혈액은 재활 클리닉의 의료진이 기저정맥에서 채취했습니다.

동맥경화 지수 수준

  • 남성의 경우 4.5 미만(심근경색 후 3.5 미만)
  • 여성의 경우 4.0 미만(심근경색 후 3.0 미만)
기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후,
혈액 매개변수의 변화: CRP
기간: 기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후,

검사를 위한 혈액은 재활 클리닉의 의료진이 기저정맥에서 채취했습니다.

CRP 수준:

  • 5mg / l 미만의 CRP (최대 10mg / l - 고혈압이있는 비만인의 경우)
  • 40 mg / l 이상의 CRP - 경미한 바이러스 감염 또는 임신을 나타낼 수 있습니다.
  • 200 mg / l 이상의 CRP-세균성 염증이 체내에서 발생합니다.
  • 500mg/l 이상의 CRP - 기본 및 세균 감염 및 화상으로 인한 매우 심각한 감염 상황에서 발생합니다.
기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후,
혈액 매개변수의 변화: 혈청 포도당
기간: 기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후,

검사를 위한 혈액은 재활 클리닉의 의료진이 기저정맥에서 채취했습니다.

혈청 포도당 수준: 70 ~ 99mg/dL(3.9 ~ 5.5mmol/L) 정상 포도당 수준 100 ~ 125mg/dL(5.6 ~ 6.9mmol/L) 비정상 공복 혈당(당뇨병 전 단계) 126mg ~ /dL(7.0mmol/L) 당뇨병

기준선 사이 5주, 프로토콜 치료 종료 후,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Justyna Leszczak, PhD, University of Rzeszów

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Stroke-BodyComposition

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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