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截肢成人的身体活动

2022年2月17日 更新者:Jaclyn Sions、University of Delaware

与对照组相比,单侧小腿截肢的久坐成人的代谢成本和身体活动

这项横断面研究探讨了单侧小腿截肢的不活跃成年人的身体活动和能量消耗。 结果可能有助于为单侧下肢丧失的成年人制定体育活动处方。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

下肢截肢后高达 48% 的成年人将在来年死亡。 缺乏身体活动(运动)会导致高死亡率。 建议没有健康问题的年轻(和中年)成年人每天步行 10,000 步以降低患慢性疾病的风险,而建议老年人和患有慢性疾病的人每天步行 7,100 步。 下肢截肢的成年人每天行走建议的 7,100 步/天的 21-43%。 StepWatch(研究级加速度计)和 FitBit(商用监测器)等计步活动监测器提供了一种评估身体活动的方法,这很重要,因为患者往往会高估自己的身体活动水平。 然而,活动监测器的使用可能并非在每个医疗实践环境中都可行,因为监测器可能花费 100-600 美元并且必须有人从监测器中移除数据、解释数据并将数据输入患者的病历。 因此,患者自我报告其身体活动的身体活动问卷在临床环境中是理想的。 不幸的是,迄今为止,很少有研究关注下肢截肢患者身体活动问卷的准确性,以及这些问卷如何衡量从步数活动监测器获得的数据。

除了每天 7,100 步外,行动不便的慢性病患者(包括下肢截肢者)每周应参加≥150 分钟的中等强度体育锻炼,每次活动≥10 分钟。 中等强度的活动被定义为 3 个代谢当量 (MET)。 1 MET 等于一个人在休息时消耗的氧气量,因此 3 MET 意味着一个人消耗的氧气量是一个人在休息时消耗的氧气量的 3 倍。 对于没有身体状况的健康成年人,这相当于以 2.6-2.7 英里/小时或 100 步/分钟的速度行走,而对于膝盖以下腿部截肢(即小腿截肢)的成年人,1.47 英里/小时或 86 步/分钟据报道等于 3 MET。 对于下肢截肢的成年人,特别是那些因血液循环不良而失去肢体的成年人,最大步行速度可能≤1.67 英里/小时,因此必须质疑这些患者是否有可能以 1.47 英里/小时的速度长时间行走。 调查人员认为,对于下肢截肢、患有糖尿病和外周血管疾病等其他医疗问题、身体状况不佳且不参加体育活动的成年人来说,1.47 英里/小时的速度大于 3 MET。

重要的是要知道什么速度 (mph) 和节奏(步数/分钟)等于 3 METs 对于患有下肢截肢且目前不活动的其他疾病的成年人。 调查人员认为,这些患者代表了医疗保健提供者遇到的绝大多数患者,并且必须就增加身体活动水平进行协商。 提供者需要知道什么速度和节奏等于 3 METs 对于患有其他疾病的肢体丧失的不活动患者,以便提供者可以适当地建议他们的患者并开出锻炼处方。

步行锻炼可以在地面上或跑步机上进行。 当下肢截肢的人在地面上行走时,与在跑步机上行走相比,他们从右到左的行走模式将更加不对称(不均匀)。 当行走更加左右对称(偶数)时,患者可能需要消耗更多的能量。 能量消耗可以评估为消耗的氧气量,这可以在戴着评估参与者行走时呼吸的面罩时获得。 在下肢截肢的成年人中,能量消耗研究通常使用跑步机来观察能量消耗。 然而,地面与跑步机条件不同,因此,每种步行条件下等于 3 MET(速度、踏频)的数值可能会有所不同。

此外,没有研究将下肢截肢后不活动的成年人步行的能量消耗与年龄、性别和体重指数(根据身高和体重计算)相匹配的未截肢成年人进行比较。 虽然研究评估了衰老和截肢肢体长度对能量消耗的影响,但很少有研究评估可能影响下肢截肢成人能量消耗的可改变因素。 同样,很少有研究探索可能影响身体活动水平的可改变因素。

该项目的目标是提供知识,以改善不爱运动的成年人的体育锻炼处方,进行单次膝下截肢(即 小腿截肢术)。

该项目的成功完成可能会为医疗保健提供者提供 (1) 可用于下肢截肢患者临床实践的身体活动自我报告测量,(2) 步态速度 (mph) 用于处方中等强度以上- 下肢截肢患者康复期间的地面和跑步机行走,以及 (3) 步频(步数/分钟),用于通过步进活动监测器评估和监测中等强度的身体活动,适用于下肢截肢的不活动成人.

研究人员将提供第一个客观数据,研究与身体健全的成年人相比,使用假肢短距离行走的下肢截肢不活跃的成年人所需的额外能量消耗;该数据可用于开发未来可减少能量消耗的假肢组件。 调查人员将探索可能与有和没有下肢截肢的成年人的能量消耗和身体活动有关的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • University of Delaware STAR Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

调查人员将招募 22 名(男性和女性)单方面(即 单肢)、小腿(即 膝盖以下)截肢。 鉴于截肢在男性中更为普遍,预计样本将主要是男性,但不会有任何与性别相关的纳入/排除标准。 将招募 20 名对照作为年龄、性别和体重指数匹配的对照,用于完成整个研究评估方案的单侧小腿截肢患者。

描述

纳入标准(所有参与者):

  • 18-60岁
  • 能够阅读和说英语
  • I 或 II 的 Saltin-Grimby 体育活动水平

纳入标准(单侧、小腿截肢的个体):

  • 单侧小腿(膝盖以下)截肢术
  • 目前佩戴假肢并使用不超过手杖的辅助装置
  • 每天在家中和室外佩戴假肢至少 8 小时:此标准将有助于确保成年人在最初断奶后进入假肢期,并且是假肢使用者而不是非使用者。

纳入标准(对照):

  • 腿部和腰部区域无痛
  • 能够在没有辅助器具的情况下行走

排除标准:

  • 当前感染或疾病会影响安全参与研究
  • 既往有重大心血管疾病病史(例如 充血性心力衰竭或既往心脏病发作),严重的神经系统疾病(例如 帕金森病、多发性硬化症)显着的神经系统事件(例如 中风)或主要肺部疾病(例如 慢性阻塞性肺病、肺气肿)
  • 不受控制的高血压
  • 不受控制的糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
单侧小腿截肢术
单侧小腿截肢患者。

Oxycon Mobile™ 便携式 VO2 测量系统将用于测量 2 次步行测试期间的 VO2 摄取量。 测试顺序将是随机的。

跑步机测试:参与者将在跑步机上匀速行走,根据参与者自选的步态速度,每个阶段2.5分钟。 步行将在第 1 阶段以自选步态速度的 75%、第 2 阶段 100% 和第 3 阶段 125% 发生。

地上测试:参与者将走在一条未铺地毯的走廊上,该走廊由 2 个圆锥体组成,相距 20 米。 参与者将被指示在每个阶段以恒定速度行走 2.5 分钟。 说明将在第 1 阶段以他们的“慢”速度行走,在第 2 阶段以“通常、舒适”的速度行走,在第 3 阶段以“轻快”的速度行走。

控件
未进行下肢截肢的健康成年人根据年龄、性别和体重指数与单侧小腿截肢组的参与者相匹配。

Oxycon Mobile™ 便携式 VO2 测量系统将用于测量 2 次步行测试期间的 VO2 摄取量。 测试顺序将是随机的。

跑步机测试:参与者将在跑步机上匀速行走,根据参与者自选的步态速度,每个阶段2.5分钟。 步行将在第 1 阶段以自选步态速度的 75%、第 2 阶段 100% 和第 3 阶段 125% 发生。

地上测试:参与者将走在一条未铺地毯的走廊上,该走廊由 2 个圆锥体组成,相距 20 米。 参与者将被指示在每个阶段以恒定速度行走 2.5 分钟。 说明将在第 1 阶段以他们的“慢”速度行走,在第 2 阶段以“通常、舒适”的速度行走,在第 3 阶段以“轻快”的速度行走。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行测试前后步态速度的变化
大体时间:之前/之后
使用 GaitRite 获得的自我选择和快速速度
之前/之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步态对称性的变化
大体时间:之前/之后
使用 GaitRite 获得的时空步态特征
之前/之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT、University of Delaware

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月11日

初级完成 (实际的)

2022年2月17日

研究完成 (实际的)

2022年2月17日

研究注册日期

首次提交

2018年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月25日

首次发布 (实际的)

2018年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月17日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1046346

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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