Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet hos vuxna med amputation

17 februari 2022 uppdaterad av: Jaclyn Sions, University of Delaware

Metabolisk kostnad och fysisk aktivitet hos stillasittande vuxna med en unilateral transtibial amputation jämfört med kontroller

Denna tvärsnittsstudie utforskar fysisk aktivitet och energiförbrukning bland inaktiva vuxna med en unilateral transtibial amputation. Resultaten kan hjälpa till med recept för fysisk aktivitet för vuxna med ensidig förlust av nedre extremiteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Upp till 48 % av vuxna efter en amputation av underbenen kommer att dö inom det kommande året. Brist på fysisk aktivitet (motion) bidrar till höga dödstal. Det rekommenderas att yngre (och medelålders) vuxna utan hälsotillstånd går 10 000 steg/dag för att minska risken för kroniska hälsotillstånd, medan rekommendationerna är 7 100 steg per dag för äldre vuxna och personer med kroniska hälsotillstånd. Vuxna med amputation av underbenen går cirka 21-43 % av de rekommenderade 7 100 stegen/dag. Stegaktivitetsmonitorer, såsom StepWatch (en accelerometer av forskningsgrad) och FitBit (en kommersiellt tillgänglig monitor) ger ett sätt att utvärdera fysisk aktivitet, vilket är viktigt eftersom patienter tenderar att överskatta sin fysiska aktivitetsnivå. Användning av aktivitetsmonitor är dock kanske inte möjlig i alla vårdmiljöer, eftersom monitorer kan kosta $100-$600 och någon måste ta bort data från monitorn, tolka data och ange data i patientens journal. Därför är enkäter om fysisk aktivitet, där patienten själv rapporterar sin fysiska aktivitet, idealiska i en klinisk miljö. Tyvärr har det hittills inte gjorts mycket forskning som tittar på noggrannheten i frågeformulär för fysisk aktivitet hos patienter med amputationer av underbenen och hur dessa frågeformulär mäter sig med data som erhållits från stegaktivitetsmonitorer.

Utöver 7 100 steg/dag bör vuxna med rörlighetsbegränsande, kroniska tillstånd (inklusive individer med amputationer av underbenen) delta i ≥150 minuter av måttlig fysisk aktivitet per vecka, med aktivitet i ≥10 minuter per match. Aktivitet med måttlig intensitet har definierats som 3 metaboliska ekvivalenter (MET). En MET är lika med mängden syre man förbrukar i vila, så 3 MET betyder att man förbrukar 3 gånger mängden syre man skulle förbruka i vila. Hos friska vuxna utan medicinskt tillstånd motsvarar detta att gå 2,6-2,7 mph eller 100 steg/minut, medan för vuxna med en amputation av benet under knäet (dvs en transtibial amputation), 1,47 mph eller 86 steg/minut har rapporterats vara lika med 3 METs. Maximala gånghastigheter för vuxna med amputationer av underbenen, speciellt de som har förlorat sin extremitet på grund av dålig blodcirkulation kan vara ≤1,67 mph, så man måste ifrågasätta om det är möjligt att gå 1,47 mph under en längre tid för dessa patienter. Utredarna tror att 1,47 mph är mer än 3 METs för vuxna med amputation av underbenen som har andra medicinska problem, såsom diabetes och perifer vaskulär sjukdom, och som är dekonditionerade och inte deltar i fysisk aktivitet.

Det är viktigt att veta vilken hastighet (mph) och kadens (steg/minut) som motsvarar 3 MET hos vuxna med amputation av underbenen med andra medicinska tillstånd som för närvarande är inaktiva. Utredarna tror att dessa patienter representerar den stora majoriteten av patienter som vårdgivare möter och måste rådfråga ökade fysiska aktivitetsnivåer. Leverantörer måste veta vilken hastighet och kadens som är lika med 3 MET för inaktiva patienter med förlust av extremiteter med andra medicinska tillstånd, så att leverantörer kan ge sina patienter lämpliga råd och ordinera träning.

Gåträning kan ske över marken eller på ett löpband. När en individ med amputation av underbenen går över marken, kommer deras gångmönster från höger till vänster sida att vara mer asymmetriskt (ojämnt) jämfört med när de går på ett löpband. När promenader är mer symmetriska från sida till sida (jämnt), kan patienten behöva förbruka mer energi. Energiförbrukning kan bedömas som mängden syre som förbrukas, som kan erhållas när man bär en mask som utvärderar deltagarens andning under gång. Bland vuxna med amputation av underbenen har energiförbrukningsstudier i allmänhet använt löpband för att titta på energiförbrukningen. Förhållandena över mark och löpband är dock olika, och som sådan kan vad som motsvarar 3 MET (hastighet, kadens) i varje gångtillstånd variera.

Vidare har inga studier jämfört energikostnaden för att gå hos vuxna som är inaktiva med amputation av underbenen med ålders-, köns- och kroppsmassaindex (beräknat från höjd och vikt) matchade vuxna utan amputation. Medan studier har utvärderat effekten av åldrande och extremitetslängden på den amputerade extremiteten på energiförbrukningen, har få utvärderat modifierbara faktorer som kan påverka energiförbrukningen bland vuxna med amputation av underbenen. På samma sätt har lite forskning utforskat modifierbara faktorer som kan påverka fysiska aktivitetsnivåer.

Projektets mål är att ge kunskap som kommer att förbättra ordination av fysisk aktivitet för inaktiva vuxna med en enda amputation under knäet (dvs. transtibial amputation).

Ett framgångsrikt slutförande av projektet kan ge vårdgivare (1) ett självrapporteringsmått för fysisk aktivitet som kan användas i klinisk praxis för patienter med amputation av nedre extremiteter, (2) gånghastighet (mph) för att förskriva måttlig intensitet över -gång på mark och löpband under rehabilitering av patienter med amputationer av underbenen, och (3) kadens (steg/minut), för att utvärdera och övervaka fysisk aktivitet med måttlig intensitet via stegaktivitetsmonitorer, för inaktiva vuxna med amputation av underbenen .

Utredarna kommer att tillhandahålla de första objektiva uppgifterna som tittar på den extra energiförbrukning som krävs för inaktiva vuxna med amputation av underbenen som använder en protes för att gå korta avstånd jämfört med arbetsföra vuxna; dessa data kan användas för utveckling av framtida proteskomponenter som minskar energiförbrukningen. Utredarna kommer att undersöka faktorer som kan vara kopplade till energiförbrukning och fysisk aktivitet bland vuxna med och utan amputation av underbenen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • University of Delaware STAR Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer att rekrytera 22 (män och kvinnor) med en ensidig (dvs. enkel lem), transtibial (dvs. under knäet) amputation. Med tanke på att förekomsten av amputationer är större hos män förväntas det att provet övervägande kommer att vara män, men det kommer inte att finnas några inklusions-/exkluderingskriterier relaterade till kön. 20 kontroller kommer att rekryteras som ålders-, köns- och kroppsmassaindexmatchade kontroller för de med en unilateral transtibial amputation som slutför hela studiens utvärderingsprotokoll.

Beskrivning

Inklusionskriterier (alla deltagare):

  • Ålder 18-60 år
  • Kunna läsa och tala engelska
  • Saltin-Grimby fysisk aktivitetsnivå I eller II

Inklusionskriterier (individer med unilaterala, transtibiala amputationer):

  • Unilateral, transtibial (under knäet) amputation
  • Bär för närvarande en protes med hjälp av ett hjälpmedel som inte är större än en käpp
  • Att bära protes minst 8 timmar per dag och i och utanför hemmet: Dessa kriterier kommer att bidra till att säkerställa att vuxna är bortom den första avvänjningen till en protesperiod och är protesanvändare snarare än icke-användare.

Inklusionskriterier (kontroller):

  • Smärtfri i benen och ländryggen
  • Kan gå utan hjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • Aktuella infektioner eller sjukdomar som skulle påverka ett säkert deltagande i studien
  • Tidigare medicinsk historia av betydande kardiovaskulär sjukdom (t.ex. kongestiv hjärtsvikt eller tidigare hjärtinfarkter), betydande neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons, multipel skleros) betydande neurologisk händelse (t.ex. stroke), eller allvarligt lungtillstånd (t.ex. Kronisk obstruktiv lungsjukdom, emfysem)
  • Okontrollerat högt blodtryck
  • Okontrollerad diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Unilateral transtibial amputation
Individer med en unilateral transtibial amputation.

Oxycon Mobile™ Portable VO2 mätsystem kommer att användas för att mäta VO2-upptaget under 2 gångtester. Testordningen kommer att slumpas.

Löpbandstest: Deltagarna kommer att gå på ett löpband med konstant hastighet, baserat på deltagarens självvalda gånghastighet, i 2,5 minuter i varje etapp. Promenad kommer att ske med 75 % av självvald gånghastighet i steg 1, 100 % i steg 2 och 125 % i steg 3.

Test över marken: Deltagarna kommer att gå i en korridor utan matta på en bana som består av 2 koner, 20 meter från varandra. Deltagarna kommer att instrueras att gå med konstant hastighet i 2,5 minuter i varje etapp. Instruktionerna kommer att vara att gå med sin "långsamma" hastighet i steg 1, sin "vanliga, bekväma" hastighet i etapp 2 och sin "snabba" hastighet i steg 3.

Kontroller
Friska vuxna utan amputation av underbenen som har matchats med deltagare i gruppen unilateral transtibial amputation baserat på ålder, kön och kroppsmassaindex.

Oxycon Mobile™ Portable VO2 mätsystem kommer att användas för att mäta VO2-upptaget under 2 gångtester. Testordningen kommer att slumpas.

Löpbandstest: Deltagarna kommer att gå på ett löpband med konstant hastighet, baserat på deltagarens självvalda gånghastighet, i 2,5 minuter i varje etapp. Promenad kommer att ske med 75 % av självvald gånghastighet i steg 1, 100 % i steg 2 och 125 % i steg 3.

Test över marken: Deltagarna kommer att gå i en korridor utan matta på en bana som består av 2 koner, 20 meter från varandra. Deltagarna kommer att instrueras att gå med konstant hastighet i 2,5 minuter i varje etapp. Instruktionerna kommer att vara att gå med sin "långsamma" hastighet i steg 1, sin "vanliga, bekväma" hastighet i etapp 2 och sin "snabba" hastighet i steg 3.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av gånghastighet före och efter gångtest
Tidsram: omedelbart före/efter
självvalda och snabba hastigheter som erhålls med GaitRite
omedelbart före/efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gångsymmetri
Tidsram: omedelbart före/efter
Temporala och rumsliga gångegenskaper erhållna med GaitRite
omedelbart före/efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

17 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

29 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1046346

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera