- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03722797
Fysisk aktivitet hos vuxna med amputation
Metabolisk kostnad och fysisk aktivitet hos stillasittande vuxna med en unilateral transtibial amputation jämfört med kontroller
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upp till 48 % av vuxna efter en amputation av underbenen kommer att dö inom det kommande året. Brist på fysisk aktivitet (motion) bidrar till höga dödstal. Det rekommenderas att yngre (och medelålders) vuxna utan hälsotillstånd går 10 000 steg/dag för att minska risken för kroniska hälsotillstånd, medan rekommendationerna är 7 100 steg per dag för äldre vuxna och personer med kroniska hälsotillstånd. Vuxna med amputation av underbenen går cirka 21-43 % av de rekommenderade 7 100 stegen/dag. Stegaktivitetsmonitorer, såsom StepWatch (en accelerometer av forskningsgrad) och FitBit (en kommersiellt tillgänglig monitor) ger ett sätt att utvärdera fysisk aktivitet, vilket är viktigt eftersom patienter tenderar att överskatta sin fysiska aktivitetsnivå. Användning av aktivitetsmonitor är dock kanske inte möjlig i alla vårdmiljöer, eftersom monitorer kan kosta $100-$600 och någon måste ta bort data från monitorn, tolka data och ange data i patientens journal. Därför är enkäter om fysisk aktivitet, där patienten själv rapporterar sin fysiska aktivitet, idealiska i en klinisk miljö. Tyvärr har det hittills inte gjorts mycket forskning som tittar på noggrannheten i frågeformulär för fysisk aktivitet hos patienter med amputationer av underbenen och hur dessa frågeformulär mäter sig med data som erhållits från stegaktivitetsmonitorer.
Utöver 7 100 steg/dag bör vuxna med rörlighetsbegränsande, kroniska tillstånd (inklusive individer med amputationer av underbenen) delta i ≥150 minuter av måttlig fysisk aktivitet per vecka, med aktivitet i ≥10 minuter per match. Aktivitet med måttlig intensitet har definierats som 3 metaboliska ekvivalenter (MET). En MET är lika med mängden syre man förbrukar i vila, så 3 MET betyder att man förbrukar 3 gånger mängden syre man skulle förbruka i vila. Hos friska vuxna utan medicinskt tillstånd motsvarar detta att gå 2,6-2,7 mph eller 100 steg/minut, medan för vuxna med en amputation av benet under knäet (dvs en transtibial amputation), 1,47 mph eller 86 steg/minut har rapporterats vara lika med 3 METs. Maximala gånghastigheter för vuxna med amputationer av underbenen, speciellt de som har förlorat sin extremitet på grund av dålig blodcirkulation kan vara ≤1,67 mph, så man måste ifrågasätta om det är möjligt att gå 1,47 mph under en längre tid för dessa patienter. Utredarna tror att 1,47 mph är mer än 3 METs för vuxna med amputation av underbenen som har andra medicinska problem, såsom diabetes och perifer vaskulär sjukdom, och som är dekonditionerade och inte deltar i fysisk aktivitet.
Det är viktigt att veta vilken hastighet (mph) och kadens (steg/minut) som motsvarar 3 MET hos vuxna med amputation av underbenen med andra medicinska tillstånd som för närvarande är inaktiva. Utredarna tror att dessa patienter representerar den stora majoriteten av patienter som vårdgivare möter och måste rådfråga ökade fysiska aktivitetsnivåer. Leverantörer måste veta vilken hastighet och kadens som är lika med 3 MET för inaktiva patienter med förlust av extremiteter med andra medicinska tillstånd, så att leverantörer kan ge sina patienter lämpliga råd och ordinera träning.
Gåträning kan ske över marken eller på ett löpband. När en individ med amputation av underbenen går över marken, kommer deras gångmönster från höger till vänster sida att vara mer asymmetriskt (ojämnt) jämfört med när de går på ett löpband. När promenader är mer symmetriska från sida till sida (jämnt), kan patienten behöva förbruka mer energi. Energiförbrukning kan bedömas som mängden syre som förbrukas, som kan erhållas när man bär en mask som utvärderar deltagarens andning under gång. Bland vuxna med amputation av underbenen har energiförbrukningsstudier i allmänhet använt löpband för att titta på energiförbrukningen. Förhållandena över mark och löpband är dock olika, och som sådan kan vad som motsvarar 3 MET (hastighet, kadens) i varje gångtillstånd variera.
Vidare har inga studier jämfört energikostnaden för att gå hos vuxna som är inaktiva med amputation av underbenen med ålders-, köns- och kroppsmassaindex (beräknat från höjd och vikt) matchade vuxna utan amputation. Medan studier har utvärderat effekten av åldrande och extremitetslängden på den amputerade extremiteten på energiförbrukningen, har få utvärderat modifierbara faktorer som kan påverka energiförbrukningen bland vuxna med amputation av underbenen. På samma sätt har lite forskning utforskat modifierbara faktorer som kan påverka fysiska aktivitetsnivåer.
Projektets mål är att ge kunskap som kommer att förbättra ordination av fysisk aktivitet för inaktiva vuxna med en enda amputation under knäet (dvs. transtibial amputation).
Ett framgångsrikt slutförande av projektet kan ge vårdgivare (1) ett självrapporteringsmått för fysisk aktivitet som kan användas i klinisk praxis för patienter med amputation av nedre extremiteter, (2) gånghastighet (mph) för att förskriva måttlig intensitet över -gång på mark och löpband under rehabilitering av patienter med amputationer av underbenen, och (3) kadens (steg/minut), för att utvärdera och övervaka fysisk aktivitet med måttlig intensitet via stegaktivitetsmonitorer, för inaktiva vuxna med amputation av underbenen .
Utredarna kommer att tillhandahålla de första objektiva uppgifterna som tittar på den extra energiförbrukning som krävs för inaktiva vuxna med amputation av underbenen som använder en protes för att gå korta avstånd jämfört med arbetsföra vuxna; dessa data kan användas för utveckling av framtida proteskomponenter som minskar energiförbrukningen. Utredarna kommer att undersöka faktorer som kan vara kopplade till energiförbrukning och fysisk aktivitet bland vuxna med och utan amputation av underbenen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (alla deltagare):
- Ålder 18-60 år
- Kunna läsa och tala engelska
- Saltin-Grimby fysisk aktivitetsnivå I eller II
Inklusionskriterier (individer med unilaterala, transtibiala amputationer):
- Unilateral, transtibial (under knäet) amputation
- Bär för närvarande en protes med hjälp av ett hjälpmedel som inte är större än en käpp
- Att bära protes minst 8 timmar per dag och i och utanför hemmet: Dessa kriterier kommer att bidra till att säkerställa att vuxna är bortom den första avvänjningen till en protesperiod och är protesanvändare snarare än icke-användare.
Inklusionskriterier (kontroller):
- Smärtfri i benen och ländryggen
- Kan gå utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Aktuella infektioner eller sjukdomar som skulle påverka ett säkert deltagande i studien
- Tidigare medicinsk historia av betydande kardiovaskulär sjukdom (t.ex. kongestiv hjärtsvikt eller tidigare hjärtinfarkter), betydande neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons, multipel skleros) betydande neurologisk händelse (t.ex. stroke), eller allvarligt lungtillstånd (t.ex. Kronisk obstruktiv lungsjukdom, emfysem)
- Okontrollerat högt blodtryck
- Okontrollerad diabetes mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unilateral transtibial amputation
Individer med en unilateral transtibial amputation.
|
Oxycon Mobile™ Portable VO2 mätsystem kommer att användas för att mäta VO2-upptaget under 2 gångtester. Testordningen kommer att slumpas. Löpbandstest: Deltagarna kommer att gå på ett löpband med konstant hastighet, baserat på deltagarens självvalda gånghastighet, i 2,5 minuter i varje etapp. Promenad kommer att ske med 75 % av självvald gånghastighet i steg 1, 100 % i steg 2 och 125 % i steg 3. Test över marken: Deltagarna kommer att gå i en korridor utan matta på en bana som består av 2 koner, 20 meter från varandra. Deltagarna kommer att instrueras att gå med konstant hastighet i 2,5 minuter i varje etapp. Instruktionerna kommer att vara att gå med sin "långsamma" hastighet i steg 1, sin "vanliga, bekväma" hastighet i etapp 2 och sin "snabba" hastighet i steg 3. |
|
Kontroller
Friska vuxna utan amputation av underbenen som har matchats med deltagare i gruppen unilateral transtibial amputation baserat på ålder, kön och kroppsmassaindex.
|
Oxycon Mobile™ Portable VO2 mätsystem kommer att användas för att mäta VO2-upptaget under 2 gångtester. Testordningen kommer att slumpas. Löpbandstest: Deltagarna kommer att gå på ett löpband med konstant hastighet, baserat på deltagarens självvalda gånghastighet, i 2,5 minuter i varje etapp. Promenad kommer att ske med 75 % av självvald gånghastighet i steg 1, 100 % i steg 2 och 125 % i steg 3. Test över marken: Deltagarna kommer att gå i en korridor utan matta på en bana som består av 2 koner, 20 meter från varandra. Deltagarna kommer att instrueras att gå med konstant hastighet i 2,5 minuter i varje etapp. Instruktionerna kommer att vara att gå med sin "långsamma" hastighet i steg 1, sin "vanliga, bekväma" hastighet i etapp 2 och sin "snabba" hastighet i steg 3. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av gånghastighet före och efter gångtest
Tidsram: omedelbart före/efter
|
självvalda och snabba hastigheter som erhålls med GaitRite
|
omedelbart före/efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gångsymmetri
Tidsram: omedelbart före/efter
|
Temporala och rumsliga gångegenskaper erhållna med GaitRite
|
omedelbart före/efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Horn LB, Rice T, Stoskus JL, Lambert KH, Dannenbaum E, Scherer MR. Measurement Characteristics and Clinical Utility of the Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) and Modified CTSIB in Individuals With Vestibular Dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1747-8. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.003. No abstract available.
- Swaminathan A, Vemulapalli S, Patel MR, Jones WS. Lower extremity amputation in peripheral artery disease: improving patient outcomes. Vasc Health Risk Manag. 2014 Jul 16;10:417-24. doi: 10.2147/VHRM.S50588. eCollection 2014.
- Schuch F, Vancampfort D, Firth J, Rosenbaum S, Ward P, Reichert T, Bagatini NC, Bgeginski R, Stubbs B. Physical activity and sedentary behavior in people with major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:139-150. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.050. Epub 2016 Nov 29. Erratum In: J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:79.
- Shuval K, Leonard T, Drope J, Katz DL, Patel AV, Maitin-Shepard M, Amir O, Grinstein A. Physical activity counseling in primary care: Insights from public health and behavioral economics. CA Cancer J Clin. 2017 May 6;67(3):233-244. doi: 10.3322/caac.21394. Epub 2017 Feb 15.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Klute GK, Berge JS, Orendurff MS, Williams RM, Czerniecki JM. Prosthetic intervention effects on activity of lower-extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.007.
- Halsne EG, Waddingham MG, Hafner BJ. Long-term activity in and among persons with transfemoral amputation. J Rehabil Res Dev. 2013;50(4):515-30. doi: 10.1682/jrrd.2012.04.0066.
- Desveaux L, Goldstein RS, Mathur S, Hassan A, Devlin M, Pauley T, Brooks D. Physical Activity in Adults with Diabetes Following Prosthetic Rehabilitation. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):336-41. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.02.003. Epub 2016 Apr 1.
- Thyregod M, Bodtger U. Coherence between self-reported and objectively measured physical activity in patients with chronic obstructive lung disease: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Nov 25;11:2931-2938. doi: 10.2147/COPD.S116422. eCollection 2016.
- Prince SA, Adamo KB, Hamel ME, Hardt J, Connor Gorber S, Tremblay M. A comparison of direct versus self-report measures for assessing physical activity in adults: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 6;5:56. doi: 10.1186/1479-5868-5-56.
- Rowe DA, McMinn D, Peacock L, Buis AW, Sutherland R, Henderson E, Hewitt A. Cadence, energy expenditure, and gait symmetry during music-prompted and self-regulated walking in adults with unilateral transtibial amputation. J Phys Act Health. 2014 Feb;11(2):320-9. doi: 10.1123/jpah.2012-0056. Epub 2013 Jan 30.
- Tudor-Locke C, Sisson SB, Collova T, Lee SM, Swan PD. Pedometer-determined step count guidelines for classifying walking intensity in a young ostensibly healthy population. Can J Appl Physiol. 2005 Dec;30(6):666-76. doi: 10.1139/h05-147.
- Tudor-Locke C, Rowe DA. Using cadence to study free-living ambulatory behaviour. Sports Med. 2012 May 1;42(5):381-98. doi: 10.2165/11599170-000000000-00000.
- Waters RL, Perry J, Antonelli D, Hislop H. Energy cost of walking of amputees: the influence of level of amputation. J Bone Joint Surg Am. 1976 Jan;58(1):42-6.
- Tekin L, Safaz Y, Goktepe AS, Yazycyodlu K. Comparison of quality of life and functionality in patients with traumatic unilateral below knee amputation and salvage surgery. Prosthet Orthot Int. 2009 Mar;33(1):17-24. doi: 10.1080/03093640802482542.
- Akarsu S, Tekin L, Safaz I, Goktepe AS, Yazicioglu K. Quality of life and functionality after lower limb amputations: comparison between uni- vs. bilateral amputee patients. Prosthet Orthot Int. 2013 Feb;37(1):9-13. doi: 10.1177/0309364612438795. Epub 2012 Jul 24.
- Alton F, Baldey L, Caplan S, Morrissey MC. A kinematic comparison of overground and treadmill walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Sep;13(6):434-440. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00012-6.
- Mattes SJ, Martin PE, Royer TD. Walking symmetry and energy cost in persons with unilateral transtibial amputations: matching prosthetic and intact limb inertial properties. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):561-8. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90035-2.
- Lin-Chan SJ, Bilodeau M, Yack HJ, Nielsen DH. The force-driven harmonic oscillator model for energy-efficient locomotion in individuals with transtibial amputation. Hum Mov Sci. 2004 Apr;22(6):611-30. doi: 10.1016/j.humov.2003.12.001.
- Esposito ER, Rodriguez KM, Rabago CA, Wilken JM. Does unilateral transtibial amputation lead to greater metabolic demand during walking? J Rehabil Res Dev. 2014;51(8):1287-96. doi: 10.1682/JRRD.2014.06.0141.
- Schnall BL, Wolf EJ, Bell JC, Gambel J, Bensel CK. Metabolic analysis of male servicemembers with transtibial amputations carrying military loads. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):535-44. doi: 10.1682/jrrd.2011.04.0075.
- Button C, Moyle S, Davids K. Comparison of below-knee amputee gait performed overground and on a motorized treadmill. Adapt Phys Activ Q. 2010 Apr;27(2):96-112. doi: 10.1123/apaq.27.2.96.
- Traballesi M, Porcacchia P, Averna T, Brunelli S. Energy cost of walking measurements in subjects with lower limb amputations: a comparison study between floor and treadmill test. Gait Posture. 2008 Jan;27(1):70-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.01.006. Epub 2007 Mar 13.
- Delbaere K, Hauer K, Lord SR. Evaluation of the incidental and planned activity questionnaire (IPEQ) for older people. Br J Sports Med. 2010 Nov;44(14):1029-34. doi: 10.1136/bjsm.2009.060350. Epub 2009 May 26.
- Doma K, Speyer R, Leicht AS, Cordier R. Comparison of psychometric properties between usual-week and past-week self-reported physical activity questionnaires: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 31;14(1):10. doi: 10.1186/s12966-017-0470-6.
- Abel M, Hannon J, Mullineaux D, Beighle A. Determination of step rate thresholds corresponding to physical activity intensity classifications in adults. J Phys Act Health. 2011 Jan;8(1):45-51. doi: 10.1123/jpah.8.1.45.
- Harrington DM, Dowd KP, Tudor-Locke C, Donnelly AE. A steps/minute value for moderate intensity physical activity in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2012 Aug;24(3):399-408. doi: 10.1123/pes.24.3.399.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Houghton AD, Taylor PR, Thurlow S, Rootes E, McColl I. Success rates for rehabilitation of vascular amputees: implications for preoperative assessment and amputation level. Br J Surg. 1992 Aug;79(8):753-5. doi: 10.1002/bjs.1800790811.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Askew RL, Salem R. Psychometric evaluation of self-report outcome measures for prosthetic applications. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):797-812. doi: 10.1682/JRRD.2015.12.0228.
- Miller WC, Deathe AB, Speechley M. Psychometric properties of the Activities-specific Balance Confidence Scale among individuals with a lower-limb amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):656-61. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04807-4.
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Heinemann AW, Lai JS, Magasi S, Hammel J, Corrigan JD, Bogner JA, Whiteneck GG. Measuring participation enfranchisement. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):564-71. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.220. Epub 2011 Mar 2.
- Linn BS, Linn MW, Gurel L. Cumulative illness rating scale. J Am Geriatr Soc. 1968 May;16(5):622-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.1968.tb02103.x. No abstract available.
- Gailey RS, Roach KE, Applegate EB, Cho B, Cunniffe B, Licht S, Maguire M, Nash MS. The amputee mobility predictor: an instrument to assess determinants of the lower-limb amputee's ability to ambulate. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):613-27. doi: 10.1053/ampr.2002.32309.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Whitney SL, Wrisley DM, Marchetti GF, Gee MA, Redfern MS, Furman JM. Clinical measurement of sit-to-stand performance in people with balance disorders: validity of data for the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1034-45.
- Gremeaux V, Damak S, Troisgros O, Feki A, Laroche D, Perennou D, Benaim C, Casillas JM. Selecting a test for the clinical assessment of balance and walking capacity at the definitive fitting state after unilateral amputation: a comparative study. Prosthet Orthot Int. 2012 Dec;36(4):415-22. doi: 10.1177/0309364612437904. Epub 2012 Mar 2.
- Dite W, Connor HJ, Curtis HC. Clinical identification of multiple fall risk early after unilateral transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):109-14. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.015.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
- Rodjer L, Jonsdottir IH, Rosengren A, Bjorck L, Grimby G, Thelle DS, Lappas G, Borjesson M. Self-reported leisure time physical activity: a useful assessment tool in everyday health care. BMC Public Health. 2012 Aug 24;12:693. doi: 10.1186/1471-2458-12-693.
- Devlin M, Pauley T, Head K, Garfinkel S. Houghton Scale of prosthetic use in people with lower-extremity amputations: Reliability, validity, and responsiveness to change. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1339-44. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.025.
- Gailey RS, Wenger MA, Raya M, Kirk N, Erbs K, Spyropoulos P, Nash MS. Energy expenditure of trans-tibial amputees during ambulation at self-selected pace. Prosthet Orthot Int. 1994 Aug;18(2):84-91. doi: 10.3109/03093649409164389.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bell JC, Wolf EJ, Schnall BL, Tis JE, Potter BK. Transfemoral amputations: is there an effect of residual limb length and orientation on energy expenditure? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3055-61. doi: 10.1007/s11999-014-3630-x.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The relationship of the energetic cost of slow walking and peak energy expenditure to gait speed in mid-to-late life. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):28-35. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182644165.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The energetic pathway to mobility loss: an emerging new framework for longitudinal studies on aging. J Am Geriatr Soc. 2010 Oct;58 Suppl 2(Suppl 2):S329-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02913.x.
- Seefeldt V, Malina RM, Clark MA. Factors affecting levels of physical activity in adults. Sports Med. 2002;32(3):143-68. doi: 10.2165/00007256-200232030-00001.
- Moore-Harrison T, Lightfoot JT. Driven to be inactive? The genetics of physical activity. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;94:271-90. doi: 10.1016/B978-0-12-375003-7.00010-8.
- Torburn L, Powers CM, Guiterrez R, Perry J. Energy expenditure during ambulation in dysvascular and traumatic below-knee amputees: a comparison of five prosthetic feet. J Rehabil Res Dev. 1995 May;32(2):111-9.
- Czerniecki JM, Morgenroth DC. Metabolic energy expenditure of ambulation in lower extremity amputees: what have we learned and what are the next steps? Disabil Rehabil. 2017 Jan;39(2):143-151. doi: 10.3109/09638288.2015.1095948. Epub 2015 Oct 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1046346
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .