- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03722797
Fysisk aktivitet hos voksne med amputation
Metaboliske omkostninger og fysisk aktivitet hos stillesiddende voksne med en unilateral transtibial amputation sammenlignet med kontroller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Op til 48 % af voksne efter en amputation af underekstremiteterne vil dø inden for det kommende år. Mangel på fysisk aktivitet (motion) bidrager til høje dødsrater. Det anbefales, at yngre (og midaldrende) voksne uden en sundhedstilstand går 10.000 skridt om dagen for at reducere risikoen for kroniske helbredstilstande, mens anbefalingerne er 7.100 skridt om dagen for ældre voksne og personer med kroniske helbredstilstande. Voksne med amputation af underekstremiteterne går omkring 21-43 % af de anbefalede 7.100 skridt/dag. Trinaktivitetsmonitorer, såsom StepWatch (et accelerometer i forskningsgrad) og FitBit (en kommercielt tilgængelig monitor) giver et middel til at evaluere fysisk aktivitet, hvilket er vigtigt, da patienter har en tendens til at overvurdere deres fysiske aktivitetsniveau. Brug af aktivitetsmonitor er dog muligvis ikke mulig i enhver praksis i sundhedssektoren, da monitorer kan koste $100-$600, og nogen skal fjerne dataene fra monitoren, fortolke dataene og indtaste dataene i patientens journal. Derfor er fysisk aktivitetsspørgeskemaer, hvor patienten selv rapporterer sin fysiske aktivitet, ideelle i et klinisk miljø. Desværre har der til dato været lidt forskning, der har set på nøjagtigheden af spørgeskemaer til fysisk aktivitet hos patienter med amputationer af underekstremiteterne, og hvordan disse spørgeskemaer måler sig med data opnået fra trinaktivitetsmonitorer.
Ud over 7.100 skridt/dag bør voksne med mobilitetsbegrænsende, kroniske lidelser (inklusive personer med amputationer af underekstremiteterne) deltage i ≥150 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet om ugen, med aktivitet i ≥10 minutter pr. kamp. Aktivitet med moderat intensitet er blevet defineret som 3 metaboliske ækvivalenter (MET'er). En MET er lig med den mængde ilt, man bruger i hvile, så 3 MET betyder, at man indtager 3 gange den mængde ilt, man ville indtage i hvile. Hos raske voksne uden en medicinsk tilstand svarer dette til at gå 2,6-2,7 mph eller 100 skridt/minut, mens for voksne med en amputation af benet under knæet (dvs. en transtibial amputation), har 1,47 mph eller 86 skridt/minut blevet rapporteret til 3 MET'er. Maksimal ganghastighed for voksne med amputationer af underekstremiteterne, specifikt dem, der har mistet deres lemmer på grund af dårlig blodcirkulation, kan være ≤1,67 mph, så man må stille spørgsmålstegn ved, om det er muligt for disse patienter at gå 1,47 mph i længere tid. Efterforskere mener, at 1,47 mph er mere end 3 MET'er for voksne med amputation af underekstremiteterne, som har andre medicinske problemer, såsom diabetes og perifer vaskulær sygdom, og som er dekonditionerede og ikke deltager i fysisk aktivitet.
Det er vigtigt at vide, hvilken hastighed (mph) og kadence (trin/minut) svarer til 3 MET'er hos voksne med amputation af underekstremiteterne med andre medicinske tilstande, som i øjeblikket er inaktive. Efterforskere mener, at disse patienter repræsenterer langt de fleste patienter, som sundhedsudbydere støder på, og skal rådgive om øget fysisk aktivitetsniveau. Udbydere skal vide, hvad hastighed og kadence er lig med 3 MET'er for inaktive patienter med tab af lemmer med andre medicinske tilstande, så udbydere kan rådgive deres patienter på passende vis og ordinere træning.
Gåtræning kan forekomme over jorden eller på et løbebånd. Når en person med en amputation af underekstremiteterne går over jorden, vil deres gåmønster fra højre mod venstre side være mere asymmetrisk (ujævnt) sammenlignet med, når de går på et løbebånd. Når gang er mere symmetrisk side-til-side (lige), kan patienten blive nødt til at bruge mere energi. Energiforbrug kan vurderes som mængden af forbrugt ilt, som kan opnås, mens man bærer en maske, der evaluerer deltagerens vejrtrækning under gang. Blandt voksne med amputation af underekstremiteterne har undersøgelser af energiforbrug generelt brugt løbebånd til at se på energiforbruget. Overjordiske forhold versus løbebåndsforhold er imidlertid forskellige, og som sådan kan hvad der svarer til 3 MET'er (hastighed, kadence) i hver gangtilstand variere.
Yderligere har ingen undersøgelser sammenlignet energiomkostningerne ved at gå hos voksne, der er inaktive med amputation af underekstremiteterne, med alders-, køn- og kropsmasseindeks (beregnet ud fra højde og vægt) matchede voksne uden amputation. Mens undersøgelser har evalueret virkningen af aldring og lemlængden af det amputerede lem på energiforbruget, har få evalueret modificerbare faktorer, der kan påvirke energiforbruget blandt voksne med amputation af underekstremiteterne. Tilsvarende har lidt forskning undersøgt modificerbare faktorer, der kan påvirke fysiske aktivitetsniveauer.
Projektets mål er at give viden, der vil forbedre ordination af fysisk aktivitet til inaktive voksne med en enkelt amputation under knæet (dvs. transtibial amputation).
En vellykket gennemførelse af projektet kan give sundhedsudbydere (1) et selvrapporteringsmål for fysisk aktivitet, der kan bruges i klinisk praksis for patienter med amputation af underekstremiteterne, (2) ganghastighed (mph) til at ordinere moderat intensitet over - gang på jorden og løbebåndet under rehabilitering af patienter med amputationer af underekstremiteterne og (3) kadence (trin/minut) til evaluering og overvågning af moderat intensitet fysisk aktivitet via trinaktivitetsmonitorer, for inaktive voksne med amputation af underekstremiteterne .
Efterforskere vil levere de første objektive data, der ser på det ekstra energiforbrug, der er nødvendigt for inaktive voksne med amputation af underekstremiteterne, som bruger en protese til at gå korte afstande sammenlignet med raske voksne; disse data kan bruges til udvikling af fremtidige protetiske komponenter, der reducerer energiforbruget. Efterforskere vil undersøge faktorer, der kan være forbundet med energiforbrug og fysisk aktivitet blandt voksne med og uden amputation af underekstremiteterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (alle deltagere):
- Alder 18-60 år
- Kan læse og tale engelsk
- Saltin-Grimby fysisk aktivitetsniveau på I eller II
Inklusionskriterier (individer med unilaterale, transtibiale amputationer):
- Unilateral, transtibial (under knæet) amputation
- Bærer i øjeblikket en protese med brug af et hjælpemiddel, der ikke er større end en stok
- Brug af protese mindst 8 timer om dagen og i og uden for hjemmet: Dette kriterium vil bidrage til at sikre, at voksne er længere end den første fravænning ind i en proteseperiode og er protesebrugere i stedet for ikke-brugere.
Inklusionskriterier (kontroller):
- Smertefri i benene og lænden
- Kan gå uden hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle infektioner eller sygdomme, der ville påvirke sikker deltagelse i undersøgelsen
- Tidligere sygehistorie med betydelig kardiovaskulær sygdom (f. kongestiv hjertesvigt eller tidligere hjerteanfald), betydelig neurologisk sygdom (f.eks. Parkinsons, multipel sklerose) signifikant neurologisk hændelse (f.eks. slagtilfælde) eller alvorlig lungesygdom (f.eks. Kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem)
- Ukontrolleret højt blodtryk
- Ukontrolleret diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unilateral transtibial amputation
Personer med en ensidig transtibial amputation.
|
Oxycon Mobile™ Portable VO2-målingssystem vil blive brugt til at måle VO2-optagelsen under 2 gangtest. Testrækkefølgen vil blive randomiseret. Løbebåndstest: Deltagerne vil gå på et løbebånd med konstant hastighed, baseret på deltagerens selvvalgte ganghastighed, i 2,5 minutter i hver etape. Gang vil forekomme ved 75 % af selvvalgt ganghastighed i trin 1, 100 % i trin 2 og 125 % i trin 3. Overjordisk test: Deltagerne vil gå i en tæppebelagt korridor på en bane bestående af 2 kegler, 20 meter fra hinanden. Deltagerne vil blive instrueret i at gå med konstant hastighed i 2,5 minutter på hver etape. Instruktionerne vil være at gå med deres "langsomme" hastighed i trin 1, deres "sædvanlige, komfortable" hastighed i trin 2 og deres "raske" hastighed i trin 3. |
|
Kontrolelementer
Raske voksne uden amputation af underekstremiteterne, som er blevet matchet med deltagere i gruppen unilateral transtibial amputation baseret på alder, køn og kropsmasseindeks.
|
Oxycon Mobile™ Portable VO2-målingssystem vil blive brugt til at måle VO2-optagelsen under 2 gangtest. Testrækkefølgen vil blive randomiseret. Løbebåndstest: Deltagerne vil gå på et løbebånd med konstant hastighed, baseret på deltagerens selvvalgte ganghastighed, i 2,5 minutter i hver etape. Gang vil forekomme ved 75 % af selvvalgt ganghastighed i trin 1, 100 % i trin 2 og 125 % i trin 3. Overjordisk test: Deltagerne vil gå i en tæppebelagt korridor på en bane bestående af 2 kegler, 20 meter fra hinanden. Deltagerne vil blive instrueret i at gå med konstant hastighed i 2,5 minutter på hver etape. Instruktionerne vil være at gå med deres "langsomme" hastighed i trin 1, deres "sædvanlige, komfortable" hastighed i trin 2 og deres "raske" hastighed i trin 3. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ganghastighed før og efter gåtest
Tidsramme: umiddelbart før/efter
|
selvvalgte og hurtige hastigheder opnået med GaitRite
|
umiddelbart før/efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gangsymmetri
Tidsramme: umiddelbart før/efter
|
Temporale og rumlige gangkarakteristika opnået med GaitRite
|
umiddelbart før/efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Horn LB, Rice T, Stoskus JL, Lambert KH, Dannenbaum E, Scherer MR. Measurement Characteristics and Clinical Utility of the Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) and Modified CTSIB in Individuals With Vestibular Dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1747-8. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.003. No abstract available.
- Swaminathan A, Vemulapalli S, Patel MR, Jones WS. Lower extremity amputation in peripheral artery disease: improving patient outcomes. Vasc Health Risk Manag. 2014 Jul 16;10:417-24. doi: 10.2147/VHRM.S50588. eCollection 2014.
- Schuch F, Vancampfort D, Firth J, Rosenbaum S, Ward P, Reichert T, Bagatini NC, Bgeginski R, Stubbs B. Physical activity and sedentary behavior in people with major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:139-150. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.050. Epub 2016 Nov 29. Erratum In: J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:79.
- Shuval K, Leonard T, Drope J, Katz DL, Patel AV, Maitin-Shepard M, Amir O, Grinstein A. Physical activity counseling in primary care: Insights from public health and behavioral economics. CA Cancer J Clin. 2017 May 6;67(3):233-244. doi: 10.3322/caac.21394. Epub 2017 Feb 15.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Klute GK, Berge JS, Orendurff MS, Williams RM, Czerniecki JM. Prosthetic intervention effects on activity of lower-extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.007.
- Halsne EG, Waddingham MG, Hafner BJ. Long-term activity in and among persons with transfemoral amputation. J Rehabil Res Dev. 2013;50(4):515-30. doi: 10.1682/jrrd.2012.04.0066.
- Desveaux L, Goldstein RS, Mathur S, Hassan A, Devlin M, Pauley T, Brooks D. Physical Activity in Adults with Diabetes Following Prosthetic Rehabilitation. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):336-41. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.02.003. Epub 2016 Apr 1.
- Thyregod M, Bodtger U. Coherence between self-reported and objectively measured physical activity in patients with chronic obstructive lung disease: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Nov 25;11:2931-2938. doi: 10.2147/COPD.S116422. eCollection 2016.
- Prince SA, Adamo KB, Hamel ME, Hardt J, Connor Gorber S, Tremblay M. A comparison of direct versus self-report measures for assessing physical activity in adults: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 6;5:56. doi: 10.1186/1479-5868-5-56.
- Rowe DA, McMinn D, Peacock L, Buis AW, Sutherland R, Henderson E, Hewitt A. Cadence, energy expenditure, and gait symmetry during music-prompted and self-regulated walking in adults with unilateral transtibial amputation. J Phys Act Health. 2014 Feb;11(2):320-9. doi: 10.1123/jpah.2012-0056. Epub 2013 Jan 30.
- Tudor-Locke C, Sisson SB, Collova T, Lee SM, Swan PD. Pedometer-determined step count guidelines for classifying walking intensity in a young ostensibly healthy population. Can J Appl Physiol. 2005 Dec;30(6):666-76. doi: 10.1139/h05-147.
- Tudor-Locke C, Rowe DA. Using cadence to study free-living ambulatory behaviour. Sports Med. 2012 May 1;42(5):381-98. doi: 10.2165/11599170-000000000-00000.
- Waters RL, Perry J, Antonelli D, Hislop H. Energy cost of walking of amputees: the influence of level of amputation. J Bone Joint Surg Am. 1976 Jan;58(1):42-6.
- Tekin L, Safaz Y, Goktepe AS, Yazycyodlu K. Comparison of quality of life and functionality in patients with traumatic unilateral below knee amputation and salvage surgery. Prosthet Orthot Int. 2009 Mar;33(1):17-24. doi: 10.1080/03093640802482542.
- Akarsu S, Tekin L, Safaz I, Goktepe AS, Yazicioglu K. Quality of life and functionality after lower limb amputations: comparison between uni- vs. bilateral amputee patients. Prosthet Orthot Int. 2013 Feb;37(1):9-13. doi: 10.1177/0309364612438795. Epub 2012 Jul 24.
- Alton F, Baldey L, Caplan S, Morrissey MC. A kinematic comparison of overground and treadmill walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Sep;13(6):434-440. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00012-6.
- Mattes SJ, Martin PE, Royer TD. Walking symmetry and energy cost in persons with unilateral transtibial amputations: matching prosthetic and intact limb inertial properties. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):561-8. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90035-2.
- Lin-Chan SJ, Bilodeau M, Yack HJ, Nielsen DH. The force-driven harmonic oscillator model for energy-efficient locomotion in individuals with transtibial amputation. Hum Mov Sci. 2004 Apr;22(6):611-30. doi: 10.1016/j.humov.2003.12.001.
- Esposito ER, Rodriguez KM, Rabago CA, Wilken JM. Does unilateral transtibial amputation lead to greater metabolic demand during walking? J Rehabil Res Dev. 2014;51(8):1287-96. doi: 10.1682/JRRD.2014.06.0141.
- Schnall BL, Wolf EJ, Bell JC, Gambel J, Bensel CK. Metabolic analysis of male servicemembers with transtibial amputations carrying military loads. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):535-44. doi: 10.1682/jrrd.2011.04.0075.
- Button C, Moyle S, Davids K. Comparison of below-knee amputee gait performed overground and on a motorized treadmill. Adapt Phys Activ Q. 2010 Apr;27(2):96-112. doi: 10.1123/apaq.27.2.96.
- Traballesi M, Porcacchia P, Averna T, Brunelli S. Energy cost of walking measurements in subjects with lower limb amputations: a comparison study between floor and treadmill test. Gait Posture. 2008 Jan;27(1):70-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.01.006. Epub 2007 Mar 13.
- Delbaere K, Hauer K, Lord SR. Evaluation of the incidental and planned activity questionnaire (IPEQ) for older people. Br J Sports Med. 2010 Nov;44(14):1029-34. doi: 10.1136/bjsm.2009.060350. Epub 2009 May 26.
- Doma K, Speyer R, Leicht AS, Cordier R. Comparison of psychometric properties between usual-week and past-week self-reported physical activity questionnaires: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 31;14(1):10. doi: 10.1186/s12966-017-0470-6.
- Abel M, Hannon J, Mullineaux D, Beighle A. Determination of step rate thresholds corresponding to physical activity intensity classifications in adults. J Phys Act Health. 2011 Jan;8(1):45-51. doi: 10.1123/jpah.8.1.45.
- Harrington DM, Dowd KP, Tudor-Locke C, Donnelly AE. A steps/minute value for moderate intensity physical activity in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2012 Aug;24(3):399-408. doi: 10.1123/pes.24.3.399.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Houghton AD, Taylor PR, Thurlow S, Rootes E, McColl I. Success rates for rehabilitation of vascular amputees: implications for preoperative assessment and amputation level. Br J Surg. 1992 Aug;79(8):753-5. doi: 10.1002/bjs.1800790811.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Askew RL, Salem R. Psychometric evaluation of self-report outcome measures for prosthetic applications. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):797-812. doi: 10.1682/JRRD.2015.12.0228.
- Miller WC, Deathe AB, Speechley M. Psychometric properties of the Activities-specific Balance Confidence Scale among individuals with a lower-limb amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):656-61. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04807-4.
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Heinemann AW, Lai JS, Magasi S, Hammel J, Corrigan JD, Bogner JA, Whiteneck GG. Measuring participation enfranchisement. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):564-71. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.220. Epub 2011 Mar 2.
- Linn BS, Linn MW, Gurel L. Cumulative illness rating scale. J Am Geriatr Soc. 1968 May;16(5):622-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.1968.tb02103.x. No abstract available.
- Gailey RS, Roach KE, Applegate EB, Cho B, Cunniffe B, Licht S, Maguire M, Nash MS. The amputee mobility predictor: an instrument to assess determinants of the lower-limb amputee's ability to ambulate. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):613-27. doi: 10.1053/ampr.2002.32309.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Whitney SL, Wrisley DM, Marchetti GF, Gee MA, Redfern MS, Furman JM. Clinical measurement of sit-to-stand performance in people with balance disorders: validity of data for the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1034-45.
- Gremeaux V, Damak S, Troisgros O, Feki A, Laroche D, Perennou D, Benaim C, Casillas JM. Selecting a test for the clinical assessment of balance and walking capacity at the definitive fitting state after unilateral amputation: a comparative study. Prosthet Orthot Int. 2012 Dec;36(4):415-22. doi: 10.1177/0309364612437904. Epub 2012 Mar 2.
- Dite W, Connor HJ, Curtis HC. Clinical identification of multiple fall risk early after unilateral transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):109-14. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.015.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
- Rodjer L, Jonsdottir IH, Rosengren A, Bjorck L, Grimby G, Thelle DS, Lappas G, Borjesson M. Self-reported leisure time physical activity: a useful assessment tool in everyday health care. BMC Public Health. 2012 Aug 24;12:693. doi: 10.1186/1471-2458-12-693.
- Devlin M, Pauley T, Head K, Garfinkel S. Houghton Scale of prosthetic use in people with lower-extremity amputations: Reliability, validity, and responsiveness to change. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1339-44. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.025.
- Gailey RS, Wenger MA, Raya M, Kirk N, Erbs K, Spyropoulos P, Nash MS. Energy expenditure of trans-tibial amputees during ambulation at self-selected pace. Prosthet Orthot Int. 1994 Aug;18(2):84-91. doi: 10.3109/03093649409164389.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bell JC, Wolf EJ, Schnall BL, Tis JE, Potter BK. Transfemoral amputations: is there an effect of residual limb length and orientation on energy expenditure? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3055-61. doi: 10.1007/s11999-014-3630-x.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The relationship of the energetic cost of slow walking and peak energy expenditure to gait speed in mid-to-late life. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):28-35. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182644165.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The energetic pathway to mobility loss: an emerging new framework for longitudinal studies on aging. J Am Geriatr Soc. 2010 Oct;58 Suppl 2(Suppl 2):S329-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02913.x.
- Seefeldt V, Malina RM, Clark MA. Factors affecting levels of physical activity in adults. Sports Med. 2002;32(3):143-68. doi: 10.2165/00007256-200232030-00001.
- Moore-Harrison T, Lightfoot JT. Driven to be inactive? The genetics of physical activity. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;94:271-90. doi: 10.1016/B978-0-12-375003-7.00010-8.
- Torburn L, Powers CM, Guiterrez R, Perry J. Energy expenditure during ambulation in dysvascular and traumatic below-knee amputees: a comparison of five prosthetic feet. J Rehabil Res Dev. 1995 May;32(2):111-9.
- Czerniecki JM, Morgenroth DC. Metabolic energy expenditure of ambulation in lower extremity amputees: what have we learned and what are the next steps? Disabil Rehabil. 2017 Jan;39(2):143-151. doi: 10.3109/09638288.2015.1095948. Epub 2015 Oct 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1046346
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .