Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus aikuisilla, joilla on amputaatio

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Jaclyn Sions, University of Delaware

Aineenvaihduntakustannukset ja fyysinen aktiivisuus istuvat aikuiset, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio verrattuna kontrolleihin

Tämä poikkileikkaustutkimus tutkii fyysistä aktiivisuutta ja energiankulutusta passiivisilla aikuisilla, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio. Tulokset voivat auttaa fyysisen aktiivisuuden määräämisessä aikuisille, joilla on yksipuolinen alaraajan menetys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 48 % aikuisista alaraajan amputaation jälkeen kuolee seuraavan vuoden aikana. Fyysisen aktiivisuuden (harjoituksen) puute lisää korkeaa kuolleisuutta. On suositeltavaa, että nuoremmat (ja keski-ikäiset) aikuiset, joilla ei ole terveydentilaa, kävelevät 10 000 askelta päivässä vähentääkseen kroonisten sairauksien riskiä, ​​kun taas suositukset ovat 7 100 askelta päivässä vanhemmille ja kroonisista sairauksista kärsiville. Aikuiset, joilla on alaraajan amputaatio, kävelevät noin 21-43 % suositellusta 7 100 askelmasta päivässä. Askelaktiivisuusmittarit, kuten StepWatch (tutkimustason kiihtyvyysanturi) ja FitBit (kaupallinen monitori), tarjoavat keinon arvioida fyysistä aktiivisuutta, mikä on tärkeää, koska potilaat yleensä yliarvioivat fyysisen aktiivisuuden tasonsa. Aktiivisuusmonitorin käyttö ei kuitenkaan välttämättä ole mahdollista kaikissa terveydenhuollon toimintaympäristöissä, sillä monitorit voivat maksaa 100-600 dollaria ja jonkun on poistettava tiedot näytöstä, tulkittava tiedot ja syötettävä tiedot potilaan sairauskertomukseen. Siksi fyysistä aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet, joissa potilas ilmoittaa itse fyysisestä aktiivisuudestaan, ovat ihanteellisia kliinisessä ympäristössä. Valitettavasti tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimusta, jossa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeiden tarkkuutta potilailla, joilla on alaraajojen amputaatio, ja kuinka nämä kyselyt vastaavat askelaktiivisuusmittareista saatuja tietoja.

7 100 askeleen/päivän lisäksi aikuisten, joilla on liikkuvuutta rajoittavia kroonisia sairauksia (mukaan lukien henkilöt, joilla on alaraajojen amputaatio), tulisi osallistua ≥ 150 minuuttiin kohtalaisen intensiteetin fyysiseen toimintaan viikossa, ja aktiivisuutta ≥ 10 minuuttia per ottelu. Kohtalaisen intensiteetin aktiivisuus on määritelty kolmeksi metaboliseksi ekvivalentiksi (MET). Yksi MET vastaa happimäärää, jonka ihminen kuluttaa levossa, joten 3 MET:tä tarkoittaa, että ihminen kuluttaa 3 kertaa enemmän happea kuin hän kuluttaisi levossa. Terveillä aikuisilla, joilla ei ole sairautta, tämä vastaa kävelyä 2,6–2,7 mph tai 100 askelta minuutissa, kun taas aikuisilla, joilla polven alapuolella oleva jalka on amputoitu (eli transtibiaalinen amputaatio), on 1,47 mph tai 86 askelta minuutissa. on raportoitu vastaavan 3 MET:tä. Suurin kävelynopeus aikuisilla, joilla on alaraajan amputaatio, erityisesti niille, jotka ovat menettäneet raajansa huonon verenkierron vuoksi, voivat olla ≤1,67 mph, joten on syytä kysyä, onko näille potilaille mahdollista kävellä 1,47 mph pitkiä aikoja. Tutkijat uskovat, että 1,47 mph on suurempi kuin 3 MET-arvoa aikuisille, joilla on alaraajan amputaatio ja joilla on muita lääketieteellisiä ongelmia, kuten diabetes ja perifeerinen verisuonisairaus, ja jotka eivät osallistu fyysiseen toimintaan.

On tärkeää tietää, mikä nopeus (mph) ja poljinnopeus (askeleita/minuutti) vastaavat 3 MET:ää aikuisilla, joilla on alaraajan amputaatio ja muita sairauksia, jotka eivät tällä hetkellä ole aktiivisia. Tutkijat uskovat, että nämä potilaat edustavat suurinta osaa potilaista, joita terveydenhuollon tarjoajat kohtaavat, ja heidän on neuvoteltava fyysisen aktiivisuuden lisäämisestä. Palveluntarjoajien on tiedettävä, mikä nopeus ja poljinnopeus on yhtä suuri kuin 3 MET-arvoa inaktiivisille potilaille, joilla on raajan menetys muiden sairauksien vuoksi, jotta palveluntarjoajat voivat neuvoa potilaitaan asianmukaisesti ja määrätä liikuntaa.

Kävelyharjoitus voi tapahtua maan päällä tai juoksumatolla. Kun henkilö, jolla on alaraajan amputaatio, kävelee maan päällä, hänen oikealta vasemmalle -kävelykuvionsa on epäsymmetrisempi (epätasainen) verrattuna juoksumatolla kävelemiseen. Kun kävely on symmetrisempaa sivusuunnassa (tasainen), potilas saattaa joutua käyttämään enemmän energiaa. Energiankulutusta voidaan arvioida kulutetun hapen määränä, joka saadaan käyttämällä maskia, joka arvioi osallistujan hengitystä kävellessä. Aikuisten, joilla on alaraajan amputaatio, energiankulutustutkimuksissa on yleensä käytetty juoksumattoja energiankulutuksen tarkastelussa. Maan päällä ja juoksumaton olosuhteet ovat kuitenkin erilaiset, ja sellaisenaan se, mikä vastaa kolmea MET:tä (nopeus, poljinnopeus) kussakin kävelytilassa, voi vaihdella.

Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole verrattu kävelemisen energiakustannuksia aikuisilla, jotka eivät ole aktiivisia alaraajan amputaatiolla, iän, sukupuolen ja painoindeksin (pituudesta ja painosta laskettuna) vastaaviin aikuisiin, joilla ei ole amputaatiota. Vaikka tutkimuksissa on arvioitu ikääntymisen ja amputoidun raajan raajan pituuden vaikutusta energiankulutukseen, harvat ovat arvioineet muunnettavia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa energiankulutukseen alaraajojen amputaatioita saaneiden aikuisten keskuudessa. Samoin vähän tutkimuksia on tutkittu muunnettavia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden tasoon.

Hankkeen tavoitteena on tarjota tietoa, joka parantaa fyysisen aktiivisuuden määräämistä liikkumattomille aikuisille, joilla on yksi polven alapuolinen amputaatio (esim. transtibiaalinen amputaatio).

Projektin onnistunut loppuun saattaminen voi tarjota terveydenhuollon tarjoajille (1) fyysisen aktiivisuuden omatoimisuusraportin, jota voidaan käyttää kliinisessä käytännössä potilailla, joilla on alaraajan amputaatio, (2) kävelynopeus (mph) kohtalaisen voimakkaan reseptin määräämiseen. - maa- ja juoksumatolla käveleminen alaraajan amputaatiopotilaiden kuntoutuksen aikana ja (3) poljinnopeus (askel/minuutti) kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen ja seurantaan askelaktiivisuusmittareilla, inaktiivisille aikuisille, joilla on alaraajan amputaatio .

Tutkijat toimittavat ensimmäiset objektiiviset tiedot, jotka tarkastelevat ylimääräistä energiankulutusta, joita tarvitaan inaktiivisille aikuisille, joilla on alaraajan amputaatio ja jotka käyttävät proteesia kävelläkseen lyhyitä matkoja verrattuna työkykyisiin aikuisiin; näitä tietoja voidaan käyttää tulevien proteesikomponenttien kehittämiseen, jotka vähentävät energiankulutusta. Tutkijat selvittävät tekijöitä, jotka voivat liittyä energiankulutukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen aikuisilla, joilla on alaraajan amputaatio tai ilman sitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • University of Delaware STAR Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat rekrytoivat 22 (miehiä ja naisia) yksipuolisella (ts. yksi raaja), transtibiaalinen (ts. polven alapuolella) amputaatio. Koska amputaatioiden esiintyvyys on suurempi miehillä, otoksen odotetaan olevan pääosin miehiä, mutta sukupuoleen liittyviä sisällyttämis-/poissulkemiskriteereitä ei ole. 20 kontrollia rekrytoidaan iän, sukupuolen ja painoindeksin mukaisiksi kontrolleiksi niille, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio ja jotka suorittavat koko tutkimuksen arviointiprotokollan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (kaikki osallistujat):

  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Saltin-Grimbyn fyysinen aktiivisuustaso I tai II

Sisällyttämiskriteerit (henkilöt, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio):

  • Yksipuolinen, transtibiaalinen (polven alapuolella) amputaatio
  • Tällä hetkellä käytössä proteesi ja apuväline, joka ei ole suurempi kuin keppi
  • Proteesin käyttäminen vähintään 8 tuntia päivässä sekä kotona että sen ulkopuolella: Nämä kriteerit auttavat varmistamaan, että aikuiset ovat yli vieroittamisesta proteesijaksoon ja ovat proteesin käyttäjiä pikemminkin kuin ei-käyttäjiä.

Sisällyttämiskriteerit (kontrollit):

  • Kivuton jaloissa ja alaselässä
  • Pystyy kävelemään ilman apuvälinettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset infektiot tai sairaudet, jotka vaikuttaisivat turvalliseen tutkimukseen osallistumiseen
  • Aiempi lääketieteellinen historia merkittävä sydän- ja verisuonitauti (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai aikaisemmat sydänkohtaukset), merkittävä neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi) merkittävä neurologinen tapahtuma (esim. aivohalvaus) tai vakava keuhkosairaus (esim. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema)
  • Hallitsematon korkea verenpaine
  • Hallitsematon diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio
Henkilöt, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio.

Oxycon Mobile™Portable VO2 -mittausjärjestelmää käytetään mittaamaan VO2:n ottoa kahden kävelytestin aikana. Testijärjestys satunnaistetaan.

Juoksumattotesti: Osallistujat kävelevät juoksumatolla tasaisella nopeudella, perustuen osallistujan itse valitsemaan kävelynopeuteen, 2,5 minuuttia kussakin vaiheessa. Kävely tapahtuu 75 %:lla itse valitusta askelnopeudesta vaiheessa 1, 100 %:lla vaiheessa 2 ja 125 %:lla vaiheessa 3.

Maan päällä oleva testi: Osallistujat kävelevät mattomattomassa käytävässä radalla, joka koostuu kahdesta kartiosta, jotka ovat 20 metrin päässä toisistaan. Osallistujia ohjataan kävelemään tasaisella nopeudella 2,5 minuuttia jokaisessa vaiheessa. Ohjeet ovat kävellä "hitaalla" nopeudellaan vaiheessa 1, "tavallisella, mukavalla" nopeudella vaiheessa 2 ja "reippaalla" nopeudellaan vaiheessa 3.

Säätimet
Terveet aikuiset, joilla ei ole alaraajan amputaatiota ja jotka on yhdistetty yksipuoliseen transtibiaaliseen amputaatioryhmään iän, sukupuolen ja painoindeksin perusteella.

Oxycon Mobile™Portable VO2 -mittausjärjestelmää käytetään mittaamaan VO2:n ottoa kahden kävelytestin aikana. Testijärjestys satunnaistetaan.

Juoksumattotesti: Osallistujat kävelevät juoksumatolla tasaisella nopeudella, perustuen osallistujan itse valitsemaan kävelynopeuteen, 2,5 minuuttia kussakin vaiheessa. Kävely tapahtuu 75 %:lla itse valitusta askelnopeudesta vaiheessa 1, 100 %:lla vaiheessa 2 ja 125 %:lla vaiheessa 3.

Maan päällä oleva testi: Osallistujat kävelevät mattomattomassa käytävässä radalla, joka koostuu kahdesta kartiosta, jotka ovat 20 metrin päässä toisistaan. Osallistujia ohjataan kävelemään tasaisella nopeudella 2,5 minuuttia jokaisessa vaiheessa. Ohjeet ovat kävellä "hitaalla" nopeudellaan vaiheessa 1, "tavallisella, mukavalla" nopeudella vaiheessa 2 ja "reippaalla" nopeudellaan vaiheessa 3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeuden muutos ennen ja jälkeen kävelyä
Aikaikkuna: välittömästi ennen/jälkeen
itsevalitut ja nopeat nopeudet GaitRitella
välittömästi ennen/jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelysymmetriassa
Aikaikkuna: välittömästi ennen/jälkeen
GaitRitella saadut ajalliset ja tilalliset kävelyominaisuudet
välittömästi ennen/jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1046346

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa