Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás amputációval rendelkező felnőtteknél

2022. február 17. frissítette: Jaclyn Sions, University of Delaware

Anyagcsere költsége és fizikai aktivitása ülő, egyoldalú transztibiális amputációval rendelkező felnőtteknél a kontrollokhoz képest

Ez a keresztmetszeti tanulmány az egyoldalú transztibiális amputációval rendelkező inaktív felnőttek fizikai aktivitását és energiafelhasználását vizsgálja. Az eredmények segíthetnek a fizikai aktivitás felírásában az egyoldalú alsó végtag elvesztésével küzdő felnőttek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Az alsó végtag amputációját követő felnőttek 48%-a meghal a következő évben. A fizikai aktivitás (a testedzés) hiánya hozzájárul a magas halálozási arányhoz. Fiatalabb (és középkorú) egészségi állapottal nem rendelkező felnőtteknek napi 10 000 lépést javasolnak a krónikus betegségek kockázatának csökkentése érdekében, míg az idősebb felnőttek és a krónikus betegségekben szenvedők számára napi 7 100 lépést javasolnak. Az alsó végtag amputációjával rendelkező felnőttek az ajánlott napi 7100 lépés körülbelül 21-43%-át járják. A StepWatch (egy kutatási fokozatú gyorsulásmérő) és a FitBit (egy kereskedelmi forgalomban kapható monitor) eszközöket biztosít a fizikai aktivitás értékeléséhez, ami azért fontos, mert a betegek hajlamosak túlbecsülni fizikai aktivitásukat. Előfordulhat azonban, hogy az aktivitásmonitor használata nem minden egészségügyi praxisban lehetséges, mivel a monitorok ára 100-600 dollárba kerülhet, és valakinek el kell távolítania az adatokat a monitorról, értelmeznie kell az adatokat, és be kell vinnie a beteg kórlapjába. Ezért ideálisak a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdőívek, ahol a páciens saját maga jelenti be fizikai aktivitását. Sajnos a mai napig kevés kutatás foglalkozott a fizikai aktivitás kérdőíveinek pontosságával az alsó végtag amputációján átesett betegeknél, és hogy ezek a kérdőívek hogyan mérik a lépésaktivitás-monitorok adatait.

A napi 7100 lépés mellett a mozgáskorlátozott, krónikus betegségben szenvedő felnőtteknek (beleértve az alsó végtag amputációját is) hetente legalább 150 perc közepes intenzitású fizikai tevékenységben kell részt venniük, és rohamonként ≥10 percet kell végezniük. A közepes intenzitású aktivitást 3 metabolikus ekvivalensként (MET) határozták meg. Egy MET egyenlő a nyugalomban elfogyasztott oxigén mennyiségével, tehát 3 MET azt jelenti, hogy háromszor annyi oxigént fogyasztunk, mint amennyit nyugalmi állapotban fogyasztunk el. Egészséges, egészségi állapottal nem rendelkező felnőtteknél ez 2,6-2,7 mérföld/órás vagy 100 lépés/perc gyaloglásnak felel meg, míg a térd alatti láb amputációjával (azaz transztibiális amputációval) szenvedő felnőtteknél 1,47 mph vagy 86 lépés/perc. 3 MET-nek felel meg. Az alsó végtag amputációval rendelkező felnőttek, különösen a rossz vérkeringés miatt végtagjukat elvesztők maximális járási sebessége ≤ 1,67 mph lehet, ezért meg kell kérdőjelezni, hogy ezeknél a betegeknél lehetséges-e hosszabb ideig tartó 1,47 mph gyaloglás. A kutatók úgy vélik, hogy az 1,47 mérföld/óra sebesség nagyobb, mint 3 MET olyan alsó végtag amputáción átesett felnőtteknél, akiknek egyéb egészségügyi problémái vannak, például cukorbetegség vagy perifériás érbetegség, dekondicionáltak és nem vesznek részt fizikai aktivitásban.

Fontos tudni, hogy mekkora sebesség (mph) és ritmus (lépés/perc) 3 MET-nek felel meg olyan felnőtteknél, akiknek alsó végtag amputációja van, más egészségügyi állapotokkal, akik jelenleg inaktívak. A kutatók úgy vélik, hogy ezek a betegek jelentik azoknak a betegeknek a túlnyomó részét, akikkel az egészségügyi szolgáltatók találkoznak, és tanácsot kell kérniük a fizikai aktivitás szintjének növeléséről. A szolgáltatóknak tudniuk kell, hogy mekkora sebesség és ütem egyenlő 3 MET-vel olyan inaktív betegek esetében, akiknek végtagvesztesége más egészségügyi állapotokkal jár, hogy a szolgáltatók megfelelő tanácsot adhassanak pácienseiknek és testmozgást írhassanak elő.

A séta gyakorlata történhet a föld felett vagy futópadon. Amikor egy alsó végtag amputációval rendelkező egyén a talaj felett jár, a jobbról balra haladó járásmintázata aszimmetrikusabb (egyenetlenebb), mint a futópadon. Ha a séta oldalról oldalra szimmetrikusabb (egyenletes), előfordulhat, hogy a betegnek több energiát kell költenie. Az energiafelhasználás az elfogyasztott oxigén mennyiségeként értékelhető, amelyet a résztvevő járás közbeni légzését értékelő maszk viselése közben nyerhetünk. Az alsó végtag amputációját szenvedő felnőttek körében az energiafelhasználási tanulmányok általában futópadokat használtak az energiafelhasználás vizsgálatára. A talaj feletti és a futópad körülményei azonban eltérőek, és mint ilyenek, az egyes járási körülmények között 3 MET-nek (sebesség, ritmus) egyenlő lehet.

Továbbá egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az alsó végtag amputációjával inaktív felnőttek sétálásának energiaköltségét az amputáció nélküli felnőttek életkora, neme és testtömeg-indexének (magasságból és testtömegből számított) értékével. Míg a tanulmányok értékelték az öregedésnek és az amputált végtag végtaghosszának az energiafelhasználásra gyakorolt ​​hatását, kevesen értékelték azokat a módosítható tényezőket, amelyek befolyásolhatják az alsó végtag amputációval rendelkező felnőttek energiafelhasználását. Hasonlóképpen kevés kutatás tárt fel olyan módosítható tényezőket, amelyek befolyásolhatják a fizikai aktivitás szintjét.

A projekt célja olyan ismeretek átadása, amelyek javítják a fizikai aktivitás felírását az inaktív felnőttek számára, akik egyszeri, térd alatti amputációval (pl. transztibiális amputáció).

A projekt sikeres befejezése az egészségügyi szolgáltatók számára biztosíthatja (1) a klinikai gyakorlatban alkalmazható fizikai aktivitási önbevallást az alsó végtag amputációján átesett betegeknél, (2) a járási sebességet (mph) mérsékelt intenzitású gyógyszer felírásához. -földi és futópados séta alsó végtag amputáción átesett betegek rehabilitációja során, valamint (3) ütem (lépés/perc), közepes intenzitású fizikai aktivitás értékelésére és monitorozására step-aktivitás monitorokon keresztül, alsó végtag amputációval rendelkező inaktív felnőttek számára .

A kutatók megadják az első olyan objektív adatot, amely megvizsgálja az alsó végtag amputáción átesett, protézist használó, inaktív felnőttek számára szükséges többletenergia-ráfordítást az ép felnőttekhez képest; ezek az adatok felhasználhatók az energiafelhasználást csökkentő jövőbeli protetikai komponensek fejlesztésére. A kutatók feltárják azokat a tényezőket, amelyek összefüggésbe hozhatók az alsó végtag amputációval rendelkező és nem szenvedő felnőttek energiafelhasználásával és fizikai aktivitásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • University of Delaware STAR Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók 22 főt (férfiakat és nőket) vesznek fel egyoldalú (pl. egyetlen végtag), transztibiális (azaz. térd alatti) amputáció. Tekintettel arra, hogy az amputációk prevalenciája a férfiaknál nagyobb, várható, hogy a minta túlnyomórészt férfiakból áll majd, de nem lesz semmilyen beválasztási/kizárási kritérium a nemhez kapcsolódóan. 20 kontrollt vesznek fel életkor, nem és testtömeg-index alapján az egyoldalú transztibiális amputáción átesettek számára, akik teljesítik a teljes vizsgálati értékelési protokollt.

Leírás

Bevonási kritériumok (minden résztvevő):

  • 18-60 éves korig
  • Tud olvasni és beszél angolul
  • Saltin-Grimby fizikai aktivitás I. vagy II

Bevonási kritériumok (egyoldali, transztibiális amputációval rendelkező egyének):

  • Egyoldali, transztibiális (térd alatti) amputáció
  • Jelenleg protézis viselése botnál nem nagyobb segédeszközzel
  • Napi legalább 8 órás protézis viselése otthonon belül és kívül: Ez a kritérium segít abban, hogy a felnőttek túl legyenek a kezdeti leszoktatáson a protézis időszakába, és inkább használók legyenek, mint nem használók.

Felvételi feltételek (kontroll):

  • Fájdalommentes a lábakban és a deréktájban
  • Képes járni segédeszköz nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi fertőzések vagy betegségek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatban való biztonságos részvételt
  • Jelentős szív- és érrendszeri betegség a múltban (pl. pangásos szívelégtelenség vagy korábbi szívroham), jelentős neurológiai betegség (pl. Parkinson-kór, Sclerosis multiplex) jelentős neurológiai esemény (pl. stroke), vagy súlyos tüdőbetegség (pl. Krónikus obstruktív tüdőbetegség, emfizéma)
  • Kontrollálatlan magas vérnyomás
  • Kontrollálatlan diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyoldali transztibiális amputáció
Egyoldali, transztibiális amputációval rendelkező személyek.

Az Oxycon Mobile™Portable VO2 mérőrendszert a VO2 felvétel mérésére használják 2 járásteszt során. A tesztsorrend véletlenszerű lesz.

Futópad teszt: A résztvevők a futópadon állandó sebességgel, a résztvevő által választott járási sebesség alapján, minden szakaszban 2,5 percig sétálnak. A séta az 1. szakaszban az ön által kiválasztott járássebesség 75%-ával, a 2. szakaszban 100%-kal, a 3. szakaszban pedig 125%-kal történik.

Föld feletti teszt: A résztvevők egy szőnyeg nélküli folyosón sétálnak egy pályán, amely 2 kúpból áll, egymástól 20 méter távolságra. A résztvevőket arra utasítják, hogy minden szakaszon 2,5 percig állandó sebességgel sétáljanak. Az utasítások szerint az 1. szakaszban a "lassú" sebességükkel, a 2. szakaszban a "szokásos, kényelmes" sebességükkel, a 3. szakaszban pedig a "gyors" sebességükkel kell sétálni.

Vezérlők
Egészséges, alsó végtag amputációval nem rendelkező felnőttek, akiket életkor, nem és testtömeg-index alapján az egyoldalú transztibiális amputáció csoport résztvevőivel párosítottak.

Az Oxycon Mobile™Portable VO2 mérőrendszert a VO2 felvétel mérésére használják 2 járásteszt során. A tesztsorrend véletlenszerű lesz.

Futópad teszt: A résztvevők a futópadon állandó sebességgel, a résztvevő által választott járási sebesség alapján, minden szakaszban 2,5 percig sétálnak. A séta az 1. szakaszban az ön által kiválasztott járássebesség 75%-ával, a 2. szakaszban 100%-kal, a 3. szakaszban pedig 125%-kal történik.

Föld feletti teszt: A résztvevők egy szőnyeg nélküli folyosón sétálnak egy pályán, amely 2 kúpból áll, egymástól 20 méter távolságra. A résztvevőket arra utasítják, hogy minden szakaszon 2,5 percig állandó sebességgel sétáljanak. Az utasítások szerint az 1. szakaszban a "lassú" sebességükkel, a 2. szakaszban a "szokásos, kényelmes" sebességükkel, a 3. szakaszban pedig a "gyors" sebességükkel kell sétálni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járássebesség változása járás előtti és utáni tesztek
Időkeret: közvetlenül előtte/utána
Ön által kiválasztott és GaitRite-tal elért gyors sebességek
közvetlenül előtte/utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás szimmetriájának változása
Időkeret: közvetlenül előtte/utána
A GaitRite segítségével kapott időbeli és térbeli járási jellemzők
közvetlenül előtte/utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. február 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1046346

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel