- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03722797
Fizikai aktivitás amputációval rendelkező felnőtteknél
Anyagcsere költsége és fizikai aktivitása ülő, egyoldalú transztibiális amputációval rendelkező felnőtteknél a kontrollokhoz képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alsó végtag amputációját követő felnőttek 48%-a meghal a következő évben. A fizikai aktivitás (a testedzés) hiánya hozzájárul a magas halálozási arányhoz. Fiatalabb (és középkorú) egészségi állapottal nem rendelkező felnőtteknek napi 10 000 lépést javasolnak a krónikus betegségek kockázatának csökkentése érdekében, míg az idősebb felnőttek és a krónikus betegségekben szenvedők számára napi 7 100 lépést javasolnak. Az alsó végtag amputációjával rendelkező felnőttek az ajánlott napi 7100 lépés körülbelül 21-43%-át járják. A StepWatch (egy kutatási fokozatú gyorsulásmérő) és a FitBit (egy kereskedelmi forgalomban kapható monitor) eszközöket biztosít a fizikai aktivitás értékeléséhez, ami azért fontos, mert a betegek hajlamosak túlbecsülni fizikai aktivitásukat. Előfordulhat azonban, hogy az aktivitásmonitor használata nem minden egészségügyi praxisban lehetséges, mivel a monitorok ára 100-600 dollárba kerülhet, és valakinek el kell távolítania az adatokat a monitorról, értelmeznie kell az adatokat, és be kell vinnie a beteg kórlapjába. Ezért ideálisak a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdőívek, ahol a páciens saját maga jelenti be fizikai aktivitását. Sajnos a mai napig kevés kutatás foglalkozott a fizikai aktivitás kérdőíveinek pontosságával az alsó végtag amputációján átesett betegeknél, és hogy ezek a kérdőívek hogyan mérik a lépésaktivitás-monitorok adatait.
A napi 7100 lépés mellett a mozgáskorlátozott, krónikus betegségben szenvedő felnőtteknek (beleértve az alsó végtag amputációját is) hetente legalább 150 perc közepes intenzitású fizikai tevékenységben kell részt venniük, és rohamonként ≥10 percet kell végezniük. A közepes intenzitású aktivitást 3 metabolikus ekvivalensként (MET) határozták meg. Egy MET egyenlő a nyugalomban elfogyasztott oxigén mennyiségével, tehát 3 MET azt jelenti, hogy háromszor annyi oxigént fogyasztunk, mint amennyit nyugalmi állapotban fogyasztunk el. Egészséges, egészségi állapottal nem rendelkező felnőtteknél ez 2,6-2,7 mérföld/órás vagy 100 lépés/perc gyaloglásnak felel meg, míg a térd alatti láb amputációjával (azaz transztibiális amputációval) szenvedő felnőtteknél 1,47 mph vagy 86 lépés/perc. 3 MET-nek felel meg. Az alsó végtag amputációval rendelkező felnőttek, különösen a rossz vérkeringés miatt végtagjukat elvesztők maximális járási sebessége ≤ 1,67 mph lehet, ezért meg kell kérdőjelezni, hogy ezeknél a betegeknél lehetséges-e hosszabb ideig tartó 1,47 mph gyaloglás. A kutatók úgy vélik, hogy az 1,47 mérföld/óra sebesség nagyobb, mint 3 MET olyan alsó végtag amputáción átesett felnőtteknél, akiknek egyéb egészségügyi problémái vannak, például cukorbetegség vagy perifériás érbetegség, dekondicionáltak és nem vesznek részt fizikai aktivitásban.
Fontos tudni, hogy mekkora sebesség (mph) és ritmus (lépés/perc) 3 MET-nek felel meg olyan felnőtteknél, akiknek alsó végtag amputációja van, más egészségügyi állapotokkal, akik jelenleg inaktívak. A kutatók úgy vélik, hogy ezek a betegek jelentik azoknak a betegeknek a túlnyomó részét, akikkel az egészségügyi szolgáltatók találkoznak, és tanácsot kell kérniük a fizikai aktivitás szintjének növeléséről. A szolgáltatóknak tudniuk kell, hogy mekkora sebesség és ütem egyenlő 3 MET-vel olyan inaktív betegek esetében, akiknek végtagvesztesége más egészségügyi állapotokkal jár, hogy a szolgáltatók megfelelő tanácsot adhassanak pácienseiknek és testmozgást írhassanak elő.
A séta gyakorlata történhet a föld felett vagy futópadon. Amikor egy alsó végtag amputációval rendelkező egyén a talaj felett jár, a jobbról balra haladó járásmintázata aszimmetrikusabb (egyenetlenebb), mint a futópadon. Ha a séta oldalról oldalra szimmetrikusabb (egyenletes), előfordulhat, hogy a betegnek több energiát kell költenie. Az energiafelhasználás az elfogyasztott oxigén mennyiségeként értékelhető, amelyet a résztvevő járás közbeni légzését értékelő maszk viselése közben nyerhetünk. Az alsó végtag amputációját szenvedő felnőttek körében az energiafelhasználási tanulmányok általában futópadokat használtak az energiafelhasználás vizsgálatára. A talaj feletti és a futópad körülményei azonban eltérőek, és mint ilyenek, az egyes járási körülmények között 3 MET-nek (sebesség, ritmus) egyenlő lehet.
Továbbá egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az alsó végtag amputációjával inaktív felnőttek sétálásának energiaköltségét az amputáció nélküli felnőttek életkora, neme és testtömeg-indexének (magasságból és testtömegből számított) értékével. Míg a tanulmányok értékelték az öregedésnek és az amputált végtag végtaghosszának az energiafelhasználásra gyakorolt hatását, kevesen értékelték azokat a módosítható tényezőket, amelyek befolyásolhatják az alsó végtag amputációval rendelkező felnőttek energiafelhasználását. Hasonlóképpen kevés kutatás tárt fel olyan módosítható tényezőket, amelyek befolyásolhatják a fizikai aktivitás szintjét.
A projekt célja olyan ismeretek átadása, amelyek javítják a fizikai aktivitás felírását az inaktív felnőttek számára, akik egyszeri, térd alatti amputációval (pl. transztibiális amputáció).
A projekt sikeres befejezése az egészségügyi szolgáltatók számára biztosíthatja (1) a klinikai gyakorlatban alkalmazható fizikai aktivitási önbevallást az alsó végtag amputációján átesett betegeknél, (2) a járási sebességet (mph) mérsékelt intenzitású gyógyszer felírásához. -földi és futópados séta alsó végtag amputáción átesett betegek rehabilitációja során, valamint (3) ütem (lépés/perc), közepes intenzitású fizikai aktivitás értékelésére és monitorozására step-aktivitás monitorokon keresztül, alsó végtag amputációval rendelkező inaktív felnőttek számára .
A kutatók megadják az első olyan objektív adatot, amely megvizsgálja az alsó végtag amputáción átesett, protézist használó, inaktív felnőttek számára szükséges többletenergia-ráfordítást az ép felnőttekhez képest; ezek az adatok felhasználhatók az energiafelhasználást csökkentő jövőbeli protetikai komponensek fejlesztésére. A kutatók feltárják azokat a tényezőket, amelyek összefüggésbe hozhatók az alsó végtag amputációval rendelkező és nem szenvedő felnőttek energiafelhasználásával és fizikai aktivitásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok (minden résztvevő):
- 18-60 éves korig
- Tud olvasni és beszél angolul
- Saltin-Grimby fizikai aktivitás I. vagy II
Bevonási kritériumok (egyoldali, transztibiális amputációval rendelkező egyének):
- Egyoldali, transztibiális (térd alatti) amputáció
- Jelenleg protézis viselése botnál nem nagyobb segédeszközzel
- Napi legalább 8 órás protézis viselése otthonon belül és kívül: Ez a kritérium segít abban, hogy a felnőttek túl legyenek a kezdeti leszoktatáson a protézis időszakába, és inkább használók legyenek, mint nem használók.
Felvételi feltételek (kontroll):
- Fájdalommentes a lábakban és a deréktájban
- Képes járni segédeszköz nélkül
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi fertőzések vagy betegségek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatban való biztonságos részvételt
- Jelentős szív- és érrendszeri betegség a múltban (pl. pangásos szívelégtelenség vagy korábbi szívroham), jelentős neurológiai betegség (pl. Parkinson-kór, Sclerosis multiplex) jelentős neurológiai esemény (pl. stroke), vagy súlyos tüdőbetegség (pl. Krónikus obstruktív tüdőbetegség, emfizéma)
- Kontrollálatlan magas vérnyomás
- Kontrollálatlan diabetes mellitus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyoldali transztibiális amputáció
Egyoldali, transztibiális amputációval rendelkező személyek.
|
Az Oxycon Mobile™Portable VO2 mérőrendszert a VO2 felvétel mérésére használják 2 járásteszt során. A tesztsorrend véletlenszerű lesz. Futópad teszt: A résztvevők a futópadon állandó sebességgel, a résztvevő által választott járási sebesség alapján, minden szakaszban 2,5 percig sétálnak. A séta az 1. szakaszban az ön által kiválasztott járássebesség 75%-ával, a 2. szakaszban 100%-kal, a 3. szakaszban pedig 125%-kal történik. Föld feletti teszt: A résztvevők egy szőnyeg nélküli folyosón sétálnak egy pályán, amely 2 kúpból áll, egymástól 20 méter távolságra. A résztvevőket arra utasítják, hogy minden szakaszon 2,5 percig állandó sebességgel sétáljanak. Az utasítások szerint az 1. szakaszban a "lassú" sebességükkel, a 2. szakaszban a "szokásos, kényelmes" sebességükkel, a 3. szakaszban pedig a "gyors" sebességükkel kell sétálni. |
Vezérlők
Egészséges, alsó végtag amputációval nem rendelkező felnőttek, akiket életkor, nem és testtömeg-index alapján az egyoldalú transztibiális amputáció csoport résztvevőivel párosítottak.
|
Az Oxycon Mobile™Portable VO2 mérőrendszert a VO2 felvétel mérésére használják 2 járásteszt során. A tesztsorrend véletlenszerű lesz. Futópad teszt: A résztvevők a futópadon állandó sebességgel, a résztvevő által választott járási sebesség alapján, minden szakaszban 2,5 percig sétálnak. A séta az 1. szakaszban az ön által kiválasztott járássebesség 75%-ával, a 2. szakaszban 100%-kal, a 3. szakaszban pedig 125%-kal történik. Föld feletti teszt: A résztvevők egy szőnyeg nélküli folyosón sétálnak egy pályán, amely 2 kúpból áll, egymástól 20 méter távolságra. A résztvevőket arra utasítják, hogy minden szakaszon 2,5 percig állandó sebességgel sétáljanak. Az utasítások szerint az 1. szakaszban a "lassú" sebességükkel, a 2. szakaszban a "szokásos, kényelmes" sebességükkel, a 3. szakaszban pedig a "gyors" sebességükkel kell sétálni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A járássebesség változása járás előtti és utáni tesztek
Időkeret: közvetlenül előtte/utána
|
Ön által kiválasztott és GaitRite-tal elért gyors sebességek
|
közvetlenül előtte/utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A járás szimmetriájának változása
Időkeret: közvetlenül előtte/utána
|
A GaitRite segítségével kapott időbeli és térbeli járási jellemzők
|
közvetlenül előtte/utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Horn LB, Rice T, Stoskus JL, Lambert KH, Dannenbaum E, Scherer MR. Measurement Characteristics and Clinical Utility of the Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) and Modified CTSIB in Individuals With Vestibular Dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1747-8. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.003. No abstract available.
- Swaminathan A, Vemulapalli S, Patel MR, Jones WS. Lower extremity amputation in peripheral artery disease: improving patient outcomes. Vasc Health Risk Manag. 2014 Jul 16;10:417-24. doi: 10.2147/VHRM.S50588. eCollection 2014.
- Schuch F, Vancampfort D, Firth J, Rosenbaum S, Ward P, Reichert T, Bagatini NC, Bgeginski R, Stubbs B. Physical activity and sedentary behavior in people with major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:139-150. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.050. Epub 2016 Nov 29. Erratum In: J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:79.
- Shuval K, Leonard T, Drope J, Katz DL, Patel AV, Maitin-Shepard M, Amir O, Grinstein A. Physical activity counseling in primary care: Insights from public health and behavioral economics. CA Cancer J Clin. 2017 May 6;67(3):233-244. doi: 10.3322/caac.21394. Epub 2017 Feb 15.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Klute GK, Berge JS, Orendurff MS, Williams RM, Czerniecki JM. Prosthetic intervention effects on activity of lower-extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.007.
- Halsne EG, Waddingham MG, Hafner BJ. Long-term activity in and among persons with transfemoral amputation. J Rehabil Res Dev. 2013;50(4):515-30. doi: 10.1682/jrrd.2012.04.0066.
- Desveaux L, Goldstein RS, Mathur S, Hassan A, Devlin M, Pauley T, Brooks D. Physical Activity in Adults with Diabetes Following Prosthetic Rehabilitation. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):336-41. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.02.003. Epub 2016 Apr 1.
- Thyregod M, Bodtger U. Coherence between self-reported and objectively measured physical activity in patients with chronic obstructive lung disease: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Nov 25;11:2931-2938. doi: 10.2147/COPD.S116422. eCollection 2016.
- Prince SA, Adamo KB, Hamel ME, Hardt J, Connor Gorber S, Tremblay M. A comparison of direct versus self-report measures for assessing physical activity in adults: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 6;5:56. doi: 10.1186/1479-5868-5-56.
- Rowe DA, McMinn D, Peacock L, Buis AW, Sutherland R, Henderson E, Hewitt A. Cadence, energy expenditure, and gait symmetry during music-prompted and self-regulated walking in adults with unilateral transtibial amputation. J Phys Act Health. 2014 Feb;11(2):320-9. doi: 10.1123/jpah.2012-0056. Epub 2013 Jan 30.
- Tudor-Locke C, Sisson SB, Collova T, Lee SM, Swan PD. Pedometer-determined step count guidelines for classifying walking intensity in a young ostensibly healthy population. Can J Appl Physiol. 2005 Dec;30(6):666-76. doi: 10.1139/h05-147.
- Tudor-Locke C, Rowe DA. Using cadence to study free-living ambulatory behaviour. Sports Med. 2012 May 1;42(5):381-98. doi: 10.2165/11599170-000000000-00000.
- Waters RL, Perry J, Antonelli D, Hislop H. Energy cost of walking of amputees: the influence of level of amputation. J Bone Joint Surg Am. 1976 Jan;58(1):42-6.
- Tekin L, Safaz Y, Goktepe AS, Yazycyodlu K. Comparison of quality of life and functionality in patients with traumatic unilateral below knee amputation and salvage surgery. Prosthet Orthot Int. 2009 Mar;33(1):17-24. doi: 10.1080/03093640802482542.
- Akarsu S, Tekin L, Safaz I, Goktepe AS, Yazicioglu K. Quality of life and functionality after lower limb amputations: comparison between uni- vs. bilateral amputee patients. Prosthet Orthot Int. 2013 Feb;37(1):9-13. doi: 10.1177/0309364612438795. Epub 2012 Jul 24.
- Alton F, Baldey L, Caplan S, Morrissey MC. A kinematic comparison of overground and treadmill walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Sep;13(6):434-440. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00012-6.
- Mattes SJ, Martin PE, Royer TD. Walking symmetry and energy cost in persons with unilateral transtibial amputations: matching prosthetic and intact limb inertial properties. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):561-8. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90035-2.
- Lin-Chan SJ, Bilodeau M, Yack HJ, Nielsen DH. The force-driven harmonic oscillator model for energy-efficient locomotion in individuals with transtibial amputation. Hum Mov Sci. 2004 Apr;22(6):611-30. doi: 10.1016/j.humov.2003.12.001.
- Esposito ER, Rodriguez KM, Rabago CA, Wilken JM. Does unilateral transtibial amputation lead to greater metabolic demand during walking? J Rehabil Res Dev. 2014;51(8):1287-96. doi: 10.1682/JRRD.2014.06.0141.
- Schnall BL, Wolf EJ, Bell JC, Gambel J, Bensel CK. Metabolic analysis of male servicemembers with transtibial amputations carrying military loads. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):535-44. doi: 10.1682/jrrd.2011.04.0075.
- Button C, Moyle S, Davids K. Comparison of below-knee amputee gait performed overground and on a motorized treadmill. Adapt Phys Activ Q. 2010 Apr;27(2):96-112. doi: 10.1123/apaq.27.2.96.
- Traballesi M, Porcacchia P, Averna T, Brunelli S. Energy cost of walking measurements in subjects with lower limb amputations: a comparison study between floor and treadmill test. Gait Posture. 2008 Jan;27(1):70-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.01.006. Epub 2007 Mar 13.
- Delbaere K, Hauer K, Lord SR. Evaluation of the incidental and planned activity questionnaire (IPEQ) for older people. Br J Sports Med. 2010 Nov;44(14):1029-34. doi: 10.1136/bjsm.2009.060350. Epub 2009 May 26.
- Doma K, Speyer R, Leicht AS, Cordier R. Comparison of psychometric properties between usual-week and past-week self-reported physical activity questionnaires: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 31;14(1):10. doi: 10.1186/s12966-017-0470-6.
- Abel M, Hannon J, Mullineaux D, Beighle A. Determination of step rate thresholds corresponding to physical activity intensity classifications in adults. J Phys Act Health. 2011 Jan;8(1):45-51. doi: 10.1123/jpah.8.1.45.
- Harrington DM, Dowd KP, Tudor-Locke C, Donnelly AE. A steps/minute value for moderate intensity physical activity in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2012 Aug;24(3):399-408. doi: 10.1123/pes.24.3.399.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Houghton AD, Taylor PR, Thurlow S, Rootes E, McColl I. Success rates for rehabilitation of vascular amputees: implications for preoperative assessment and amputation level. Br J Surg. 1992 Aug;79(8):753-5. doi: 10.1002/bjs.1800790811.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Askew RL, Salem R. Psychometric evaluation of self-report outcome measures for prosthetic applications. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):797-812. doi: 10.1682/JRRD.2015.12.0228.
- Miller WC, Deathe AB, Speechley M. Psychometric properties of the Activities-specific Balance Confidence Scale among individuals with a lower-limb amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):656-61. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04807-4.
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Heinemann AW, Lai JS, Magasi S, Hammel J, Corrigan JD, Bogner JA, Whiteneck GG. Measuring participation enfranchisement. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):564-71. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.220. Epub 2011 Mar 2.
- Linn BS, Linn MW, Gurel L. Cumulative illness rating scale. J Am Geriatr Soc. 1968 May;16(5):622-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.1968.tb02103.x. No abstract available.
- Gailey RS, Roach KE, Applegate EB, Cho B, Cunniffe B, Licht S, Maguire M, Nash MS. The amputee mobility predictor: an instrument to assess determinants of the lower-limb amputee's ability to ambulate. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):613-27. doi: 10.1053/ampr.2002.32309.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Whitney SL, Wrisley DM, Marchetti GF, Gee MA, Redfern MS, Furman JM. Clinical measurement of sit-to-stand performance in people with balance disorders: validity of data for the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1034-45.
- Gremeaux V, Damak S, Troisgros O, Feki A, Laroche D, Perennou D, Benaim C, Casillas JM. Selecting a test for the clinical assessment of balance and walking capacity at the definitive fitting state after unilateral amputation: a comparative study. Prosthet Orthot Int. 2012 Dec;36(4):415-22. doi: 10.1177/0309364612437904. Epub 2012 Mar 2.
- Dite W, Connor HJ, Curtis HC. Clinical identification of multiple fall risk early after unilateral transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):109-14. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.015.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
- Rodjer L, Jonsdottir IH, Rosengren A, Bjorck L, Grimby G, Thelle DS, Lappas G, Borjesson M. Self-reported leisure time physical activity: a useful assessment tool in everyday health care. BMC Public Health. 2012 Aug 24;12:693. doi: 10.1186/1471-2458-12-693.
- Devlin M, Pauley T, Head K, Garfinkel S. Houghton Scale of prosthetic use in people with lower-extremity amputations: Reliability, validity, and responsiveness to change. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1339-44. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.025.
- Gailey RS, Wenger MA, Raya M, Kirk N, Erbs K, Spyropoulos P, Nash MS. Energy expenditure of trans-tibial amputees during ambulation at self-selected pace. Prosthet Orthot Int. 1994 Aug;18(2):84-91. doi: 10.3109/03093649409164389.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bell JC, Wolf EJ, Schnall BL, Tis JE, Potter BK. Transfemoral amputations: is there an effect of residual limb length and orientation on energy expenditure? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3055-61. doi: 10.1007/s11999-014-3630-x.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The relationship of the energetic cost of slow walking and peak energy expenditure to gait speed in mid-to-late life. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):28-35. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182644165.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The energetic pathway to mobility loss: an emerging new framework for longitudinal studies on aging. J Am Geriatr Soc. 2010 Oct;58 Suppl 2(Suppl 2):S329-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02913.x.
- Seefeldt V, Malina RM, Clark MA. Factors affecting levels of physical activity in adults. Sports Med. 2002;32(3):143-68. doi: 10.2165/00007256-200232030-00001.
- Moore-Harrison T, Lightfoot JT. Driven to be inactive? The genetics of physical activity. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;94:271-90. doi: 10.1016/B978-0-12-375003-7.00010-8.
- Torburn L, Powers CM, Guiterrez R, Perry J. Energy expenditure during ambulation in dysvascular and traumatic below-knee amputees: a comparison of five prosthetic feet. J Rehabil Res Dev. 1995 May;32(2):111-9.
- Czerniecki JM, Morgenroth DC. Metabolic energy expenditure of ambulation in lower extremity amputees: what have we learned and what are the next steps? Disabil Rehabil. 2017 Jan;39(2):143-151. doi: 10.3109/09638288.2015.1095948. Epub 2015 Oct 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1046346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .