Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit bij volwassenen met amputatie

17 februari 2022 bijgewerkt door: Jaclyn Sions, University of Delaware

Metabolische kosten en fysieke activiteit bij sedentaire volwassenen met een unilaterale transtibiale amputatie in vergelijking met controles

Deze cross-sectionele studie onderzoekt fysieke activiteit en energieverbruik bij inactieve volwassenen met een eenzijdige transtibiale amputatie. Resultaten kunnen helpen bij het voorschrijven van fysieke activiteit voor volwassenen met eenzijdig verlies van de onderste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tot 48% van de volwassenen na een amputatie van de onderste ledematen zal binnen het komende jaar overlijden. Gebrek aan lichaamsbeweging (beweging) draagt ​​bij aan hoge sterftecijfers. Het wordt aanbevolen dat jongere (en middelbare leeftijd) volwassenen zonder gezondheidsproblemen 10.000 stappen per dag lopen om het risico op chronische gezondheidsproblemen te verminderen, terwijl de aanbeveling 7.100 stappen per dag is voor oudere volwassenen en mensen met chronische gezondheidsproblemen. Volwassenen met een amputatie van de onderste ledematen lopen ongeveer 21-43% van de aanbevolen 7.100 stappen per dag. Stap-activiteitsmonitors, zoals de StepWatch (een versnellingsmeter van onderzoekskwaliteit) en de FitBit (een in de handel verkrijgbare monitor) bieden een manier om fysieke activiteit te evalueren, wat belangrijk is omdat patiënten de neiging hebben om hun niveau van fysieke activiteit te overschatten. Het gebruik van een activiteitenmonitor is echter mogelijk niet mogelijk in elke zorgpraktijk, aangezien monitoren $ 100- $ 600 kunnen kosten en iemand de gegevens van de monitor moet verwijderen, de gegevens moet interpreteren en de gegevens moet invoeren in het medisch dossier van de patiënt. Daarom zijn vragenlijsten over fysieke activiteit, waarbij de patiënt zelf zijn fysieke activiteit rapporteert, ideaal in een klinische setting. Helaas is er tot op heden weinig onderzoek gedaan naar de nauwkeurigheid van vragenlijsten over lichaamsbeweging bij patiënten met amputaties van de onderste ledematen en hoe deze vragenlijsten zich verhouden tot gegevens die zijn verkregen van stapactiviteitsmonitors.

Naast 7.100 stappen per dag, moeten volwassenen met mobiliteitsbeperkende, chronische aandoeningen (inclusief personen met amputaties van de onderste ledematen) deelnemen aan ≥150 minuten matige intensiteit fysieke activiteit per week, met activiteit in ≥10 minuten per periode. Activiteit met matige intensiteit is gedefinieerd als 3 metabole equivalenten (MET's). Eén MET is gelijk aan de hoeveelheid zuurstof die men in rust verbruikt, dus 3 MET's betekent dat men 3 keer zoveel zuurstof verbruikt als in rust. Bij gezonde volwassenen zonder medische aandoening komt dit overeen met 2,6-2,7 mph of 100 stappen/minuut lopen, terwijl voor volwassenen met een amputatie van het been onder de knie (d.w.z. een transtibiale amputatie) 1,47 mph of 86 stappen/minuut heeft naar verluidt gelijk aan 3 MET's. Maximale loopsnelheden voor volwassenen met amputaties van de onderste ledematen, met name degenen die hun ledemaat hebben verloren als gevolg van een slechte bloedcirculatie, kunnen ≤1,67 mph zijn, dus men moet zich afvragen of het mogelijk is om gedurende langere tijd 1,47 mph te lopen voor deze patiënten. Onderzoekers zijn van mening dat 1,47 mph hoger is dan 3 MET's voor volwassenen met een amputatie van de onderste ledematen die andere medische problemen hebben, zoals diabetes en perifere vasculaire aandoeningen, en die gedeconditioneerd zijn en niet deelnemen aan fysieke activiteit.

Het is belangrijk om te weten welke snelheid (mph) en cadans (stappen/minuut) gelijk zijn aan 3 MET's bij volwassenen met een amputatie van de onderste ledematen met andere medische aandoeningen die momenteel inactief zijn. Onderzoekers zijn van mening dat deze patiënten de overgrote meerderheid vertegenwoordigen van de patiënten die zorgverleners tegenkomen en moeten adviseren over het verhogen van het niveau van fysieke activiteit. Aanbieders moeten weten welke snelheid en cadans gelijk is aan 3 MET's voor inactieve patiënten met ledemaatverlies met andere medische aandoeningen, zodat zorgverleners hun patiënten op de juiste manier kunnen adviseren en oefeningen kunnen voorschrijven.

Looptraining kan over de grond of op een loopband plaatsvinden. Wanneer een persoon met een amputatie van de onderste ledematen over de grond loopt, zal hun looppatroon van rechts naar links meer asymmetrisch (ongelijk) zijn in vergelijking met wanneer ze op een loopband lopen. Wanneer lopen meer symmetrisch van links naar rechts (gelijkmatig) is, kan het zijn dat de patiënt meer energie moet verbruiken. Het energieverbruik kan worden beoordeeld als de hoeveelheid verbruikte zuurstof, die kan worden verkregen door het dragen van een masker dat de ademhaling van de deelnemer tijdens het lopen evalueert. Bij volwassenen met een amputatie van de onderste ledematen hebben onderzoeken naar het energieverbruik over het algemeen loopbanden gebruikt om het energieverbruik te bekijken. De omstandigheden op de grond zijn echter anders dan op de loopband, en als zodanig kan wat gelijk is aan 3 MET's (snelheid, cadans) in elke loopconditie variëren.

Verder hebben geen studies de energiekosten van wandelen bij volwassenen die inactief zijn met een amputatie van de onderste ledematen vergeleken met leeftijd-, geslachts- en body mass index (berekend op basis van lengte en gewicht)-gematchte volwassenen zonder amputatie. Hoewel studies de impact van veroudering en de lengte van ledematen van het geamputeerde ledemaat op het energieverbruik hebben geëvalueerd, hebben maar weinig beïnvloedbare factoren geëvalueerd die van invloed kunnen zijn op het energieverbruik bij volwassenen met amputatie van de onderste ledematen. Evenzo is er weinig onderzoek gedaan naar beïnvloedbare factoren die van invloed kunnen zijn op de niveaus van fysieke activiteit.

Het doel van het project is om kennis te verschaffen die het voorschrijven van fysieke activiteit zal verbeteren voor inactieve volwassenen met een enkele amputatie onder de knie (d.w.z. transtibiale amputatie).

Succesvolle afronding van het project kan zorgverleners voorzien van (1) een zelfrapportagemaatstaf voor fysieke activiteit die in de klinische praktijk kan worden gebruikt voor patiënten met een amputatie van de onderste ledematen, (2) loopsnelheid (mph) voor het voorschrijven van matige intensiteit over -lopen op de grond en op de loopband tijdens de revalidatie van patiënten met amputaties van de onderste ledematen, en (3) cadans (stappen/minuut), voor het evalueren en volgen van matige fysieke activiteit via step activity monitors, voor inactieve volwassenen met een amputatie van de onderste ledematen .

Onderzoekers zullen de eerste objectieve gegevens verstrekken die kijken naar het extra energieverbruik dat nodig is voor inactieve volwassenen met een amputatie van de onderste ledematen die een prothese gebruiken om korte afstanden te lopen in vergelijking met valide volwassenen; deze gegevens kunnen worden gebruikt voor de ontwikkeling van toekomstige prothetische componenten die het energieverbruik verminderen. Onderzoekers zullen factoren onderzoeken die verband kunnen houden met energieverbruik en fysieke activiteit bij volwassenen met en zonder amputatie van de onderste ledematen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • University of Delaware STAR Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderzoekers zullen 22 (mannen en vrouwen) rekruteren met een eenzijdige (d.w.z. enkele ledemaat), transtibiaal (d.w.z. onder de knie) amputatie. Aangezien de prevalentie van amputaties groter is bij mannen, wordt verwacht dat de steekproef overwegend mannelijk zal zijn, maar er zullen geen geslachtsgerelateerde in- en uitsluitingscriteria zijn. 20 controles zullen worden aangeworven als leeftijds-, geslachts- en body mass index-gematchte controles voor degenen met een unilaterale transtibiale amputatie die het volledige onderzoeksevaluatieprotocol voltooien.

Beschrijving

Inclusiecriteria (alle deelnemers):

  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • Saltin-Grimby Fysiek Activiteitsniveau van I of II

Inclusiecriteria (individuen met unilaterale, transtibiale amputaties):

  • Eenzijdige, transtibiale (onder de knie) amputatie
  • Draagt ​​momenteel een prothese met gebruik van een hulpmiddel dat niet groter is dan een wandelstok
  • Minstens 8 uur per dag een prothese dragen en zowel binnen als buiten het huis: deze criteria helpen ervoor te zorgen dat volwassenen na het eerste spenen naar een protheseperiode zijn en prothesegebruikers zijn in plaats van niet-gebruikers.

Opnamecriteria (controles):

  • Pijnvrij in de benen en onderrug
  • In staat om te lopen zonder hulpmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige infecties of ziekten die een veilige deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen
  • Voorgeschiedenis van significante cardiovasculaire aandoeningen (bijv. congestief hartfalen of eerdere hartaanvallen), significante neurologische ziekte (bijv. Parkinson, multiple sclerose) significante neurologische gebeurtenis (bijv. beroerte), of ernstige longaandoening (bijv. chronische obstructieve longziekte, emfyseem)
  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eenzijdige transtibiale amputatie
Personen met een eenzijdige, transtibiale amputatie.

Het Oxycon Mobile™Portable VO2-meetsysteem wordt gebruikt om de VO2-opname te meten tijdens 2 looptesten. De testvolgorde wordt gerandomiseerd.

Loopbandtest: deelnemers lopen op een loopband met constante snelheid, gebaseerd op de zelfgekozen loopsnelheid van de deelnemer, gedurende 2,5 minuut in elke fase. Lopen vindt plaats met 75% van de zelfgekozen loopsnelheid in fase 1, 100% in fase 2 en 125% in fase 3.

Test boven de grond: deelnemers lopen in een gang zonder vloerbedekking op een baan die bestaat uit 2 kegels, 20 meter uit elkaar. Deelnemers krijgen de instructie om in elke etappe 2,5 minuut met een constante snelheid te lopen. Instructies zullen zijn om te lopen met hun "langzame" snelheid in fase 1, hun "gebruikelijke, comfortabele" snelheid in fase 2 en hun "stevige" snelheid in fase 3.

Controles
Gezonde volwassenen zonder amputatie van de onderste ledematen die zijn gematcht met deelnemers in de unilaterale transtibiale amputatiegroep op basis van leeftijd, geslacht en body mass index.

Het Oxycon Mobile™Portable VO2-meetsysteem wordt gebruikt om de VO2-opname te meten tijdens 2 looptesten. De testvolgorde wordt gerandomiseerd.

Loopbandtest: deelnemers lopen op een loopband met constante snelheid, gebaseerd op de zelfgekozen loopsnelheid van de deelnemer, gedurende 2,5 minuut in elke fase. Lopen vindt plaats met 75% van de zelfgekozen loopsnelheid in fase 1, 100% in fase 2 en 125% in fase 3.

Test boven de grond: deelnemers lopen in een gang zonder vloerbedekking op een baan die bestaat uit 2 kegels, 20 meter uit elkaar. Deelnemers krijgen de instructie om in elke etappe 2,5 minuut met een constante snelheid te lopen. Instructies zullen zijn om te lopen met hun "langzame" snelheid in fase 1, hun "gebruikelijke, comfortabele" snelheid in fase 2 en hun "stevige" snelheid in fase 3.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid pre- en post-walking tests
Tijdsspanne: direct ervoor/erna
zelfgekozen en hoge snelheden verkregen met GaitRite
direct ervoor/erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsymmetrie
Tijdsspanne: direct ervoor/erna
Temporele en ruimtelijke loopkarakteristieken verkregen met GaitRite
direct ervoor/erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1046346

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren