- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03722797
Lichamelijke activiteit bij volwassenen met amputatie
Metabolische kosten en fysieke activiteit bij sedentaire volwassenen met een unilaterale transtibiale amputatie in vergelijking met controles
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot 48% van de volwassenen na een amputatie van de onderste ledematen zal binnen het komende jaar overlijden. Gebrek aan lichaamsbeweging (beweging) draagt bij aan hoge sterftecijfers. Het wordt aanbevolen dat jongere (en middelbare leeftijd) volwassenen zonder gezondheidsproblemen 10.000 stappen per dag lopen om het risico op chronische gezondheidsproblemen te verminderen, terwijl de aanbeveling 7.100 stappen per dag is voor oudere volwassenen en mensen met chronische gezondheidsproblemen. Volwassenen met een amputatie van de onderste ledematen lopen ongeveer 21-43% van de aanbevolen 7.100 stappen per dag. Stap-activiteitsmonitors, zoals de StepWatch (een versnellingsmeter van onderzoekskwaliteit) en de FitBit (een in de handel verkrijgbare monitor) bieden een manier om fysieke activiteit te evalueren, wat belangrijk is omdat patiënten de neiging hebben om hun niveau van fysieke activiteit te overschatten. Het gebruik van een activiteitenmonitor is echter mogelijk niet mogelijk in elke zorgpraktijk, aangezien monitoren $ 100- $ 600 kunnen kosten en iemand de gegevens van de monitor moet verwijderen, de gegevens moet interpreteren en de gegevens moet invoeren in het medisch dossier van de patiënt. Daarom zijn vragenlijsten over fysieke activiteit, waarbij de patiënt zelf zijn fysieke activiteit rapporteert, ideaal in een klinische setting. Helaas is er tot op heden weinig onderzoek gedaan naar de nauwkeurigheid van vragenlijsten over lichaamsbeweging bij patiënten met amputaties van de onderste ledematen en hoe deze vragenlijsten zich verhouden tot gegevens die zijn verkregen van stapactiviteitsmonitors.
Naast 7.100 stappen per dag, moeten volwassenen met mobiliteitsbeperkende, chronische aandoeningen (inclusief personen met amputaties van de onderste ledematen) deelnemen aan ≥150 minuten matige intensiteit fysieke activiteit per week, met activiteit in ≥10 minuten per periode. Activiteit met matige intensiteit is gedefinieerd als 3 metabole equivalenten (MET's). Eén MET is gelijk aan de hoeveelheid zuurstof die men in rust verbruikt, dus 3 MET's betekent dat men 3 keer zoveel zuurstof verbruikt als in rust. Bij gezonde volwassenen zonder medische aandoening komt dit overeen met 2,6-2,7 mph of 100 stappen/minuut lopen, terwijl voor volwassenen met een amputatie van het been onder de knie (d.w.z. een transtibiale amputatie) 1,47 mph of 86 stappen/minuut heeft naar verluidt gelijk aan 3 MET's. Maximale loopsnelheden voor volwassenen met amputaties van de onderste ledematen, met name degenen die hun ledemaat hebben verloren als gevolg van een slechte bloedcirculatie, kunnen ≤1,67 mph zijn, dus men moet zich afvragen of het mogelijk is om gedurende langere tijd 1,47 mph te lopen voor deze patiënten. Onderzoekers zijn van mening dat 1,47 mph hoger is dan 3 MET's voor volwassenen met een amputatie van de onderste ledematen die andere medische problemen hebben, zoals diabetes en perifere vasculaire aandoeningen, en die gedeconditioneerd zijn en niet deelnemen aan fysieke activiteit.
Het is belangrijk om te weten welke snelheid (mph) en cadans (stappen/minuut) gelijk zijn aan 3 MET's bij volwassenen met een amputatie van de onderste ledematen met andere medische aandoeningen die momenteel inactief zijn. Onderzoekers zijn van mening dat deze patiënten de overgrote meerderheid vertegenwoordigen van de patiënten die zorgverleners tegenkomen en moeten adviseren over het verhogen van het niveau van fysieke activiteit. Aanbieders moeten weten welke snelheid en cadans gelijk is aan 3 MET's voor inactieve patiënten met ledemaatverlies met andere medische aandoeningen, zodat zorgverleners hun patiënten op de juiste manier kunnen adviseren en oefeningen kunnen voorschrijven.
Looptraining kan over de grond of op een loopband plaatsvinden. Wanneer een persoon met een amputatie van de onderste ledematen over de grond loopt, zal hun looppatroon van rechts naar links meer asymmetrisch (ongelijk) zijn in vergelijking met wanneer ze op een loopband lopen. Wanneer lopen meer symmetrisch van links naar rechts (gelijkmatig) is, kan het zijn dat de patiënt meer energie moet verbruiken. Het energieverbruik kan worden beoordeeld als de hoeveelheid verbruikte zuurstof, die kan worden verkregen door het dragen van een masker dat de ademhaling van de deelnemer tijdens het lopen evalueert. Bij volwassenen met een amputatie van de onderste ledematen hebben onderzoeken naar het energieverbruik over het algemeen loopbanden gebruikt om het energieverbruik te bekijken. De omstandigheden op de grond zijn echter anders dan op de loopband, en als zodanig kan wat gelijk is aan 3 MET's (snelheid, cadans) in elke loopconditie variëren.
Verder hebben geen studies de energiekosten van wandelen bij volwassenen die inactief zijn met een amputatie van de onderste ledematen vergeleken met leeftijd-, geslachts- en body mass index (berekend op basis van lengte en gewicht)-gematchte volwassenen zonder amputatie. Hoewel studies de impact van veroudering en de lengte van ledematen van het geamputeerde ledemaat op het energieverbruik hebben geëvalueerd, hebben maar weinig beïnvloedbare factoren geëvalueerd die van invloed kunnen zijn op het energieverbruik bij volwassenen met amputatie van de onderste ledematen. Evenzo is er weinig onderzoek gedaan naar beïnvloedbare factoren die van invloed kunnen zijn op de niveaus van fysieke activiteit.
Het doel van het project is om kennis te verschaffen die het voorschrijven van fysieke activiteit zal verbeteren voor inactieve volwassenen met een enkele amputatie onder de knie (d.w.z. transtibiale amputatie).
Succesvolle afronding van het project kan zorgverleners voorzien van (1) een zelfrapportagemaatstaf voor fysieke activiteit die in de klinische praktijk kan worden gebruikt voor patiënten met een amputatie van de onderste ledematen, (2) loopsnelheid (mph) voor het voorschrijven van matige intensiteit over -lopen op de grond en op de loopband tijdens de revalidatie van patiënten met amputaties van de onderste ledematen, en (3) cadans (stappen/minuut), voor het evalueren en volgen van matige fysieke activiteit via step activity monitors, voor inactieve volwassenen met een amputatie van de onderste ledematen .
Onderzoekers zullen de eerste objectieve gegevens verstrekken die kijken naar het extra energieverbruik dat nodig is voor inactieve volwassenen met een amputatie van de onderste ledematen die een prothese gebruiken om korte afstanden te lopen in vergelijking met valide volwassenen; deze gegevens kunnen worden gebruikt voor de ontwikkeling van toekomstige prothetische componenten die het energieverbruik verminderen. Onderzoekers zullen factoren onderzoeken die verband kunnen houden met energieverbruik en fysieke activiteit bij volwassenen met en zonder amputatie van de onderste ledematen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (alle deelnemers):
- Leeftijd 18-60 jaar
- Engels kunnen lezen en spreken
- Saltin-Grimby Fysiek Activiteitsniveau van I of II
Inclusiecriteria (individuen met unilaterale, transtibiale amputaties):
- Eenzijdige, transtibiale (onder de knie) amputatie
- Draagt momenteel een prothese met gebruik van een hulpmiddel dat niet groter is dan een wandelstok
- Minstens 8 uur per dag een prothese dragen en zowel binnen als buiten het huis: deze criteria helpen ervoor te zorgen dat volwassenen na het eerste spenen naar een protheseperiode zijn en prothesegebruikers zijn in plaats van niet-gebruikers.
Opnamecriteria (controles):
- Pijnvrij in de benen en onderrug
- In staat om te lopen zonder hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Huidige infecties of ziekten die een veilige deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen
- Voorgeschiedenis van significante cardiovasculaire aandoeningen (bijv. congestief hartfalen of eerdere hartaanvallen), significante neurologische ziekte (bijv. Parkinson, multiple sclerose) significante neurologische gebeurtenis (bijv. beroerte), of ernstige longaandoening (bijv. chronische obstructieve longziekte, emfyseem)
- Ongecontroleerde hoge bloeddruk
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eenzijdige transtibiale amputatie
Personen met een eenzijdige, transtibiale amputatie.
|
Het Oxycon Mobile™Portable VO2-meetsysteem wordt gebruikt om de VO2-opname te meten tijdens 2 looptesten. De testvolgorde wordt gerandomiseerd. Loopbandtest: deelnemers lopen op een loopband met constante snelheid, gebaseerd op de zelfgekozen loopsnelheid van de deelnemer, gedurende 2,5 minuut in elke fase. Lopen vindt plaats met 75% van de zelfgekozen loopsnelheid in fase 1, 100% in fase 2 en 125% in fase 3. Test boven de grond: deelnemers lopen in een gang zonder vloerbedekking op een baan die bestaat uit 2 kegels, 20 meter uit elkaar. Deelnemers krijgen de instructie om in elke etappe 2,5 minuut met een constante snelheid te lopen. Instructies zullen zijn om te lopen met hun "langzame" snelheid in fase 1, hun "gebruikelijke, comfortabele" snelheid in fase 2 en hun "stevige" snelheid in fase 3. |
|
Controles
Gezonde volwassenen zonder amputatie van de onderste ledematen die zijn gematcht met deelnemers in de unilaterale transtibiale amputatiegroep op basis van leeftijd, geslacht en body mass index.
|
Het Oxycon Mobile™Portable VO2-meetsysteem wordt gebruikt om de VO2-opname te meten tijdens 2 looptesten. De testvolgorde wordt gerandomiseerd. Loopbandtest: deelnemers lopen op een loopband met constante snelheid, gebaseerd op de zelfgekozen loopsnelheid van de deelnemer, gedurende 2,5 minuut in elke fase. Lopen vindt plaats met 75% van de zelfgekozen loopsnelheid in fase 1, 100% in fase 2 en 125% in fase 3. Test boven de grond: deelnemers lopen in een gang zonder vloerbedekking op een baan die bestaat uit 2 kegels, 20 meter uit elkaar. Deelnemers krijgen de instructie om in elke etappe 2,5 minuut met een constante snelheid te lopen. Instructies zullen zijn om te lopen met hun "langzame" snelheid in fase 1, hun "gebruikelijke, comfortabele" snelheid in fase 2 en hun "stevige" snelheid in fase 3. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid pre- en post-walking tests
Tijdsspanne: direct ervoor/erna
|
zelfgekozen en hoge snelheden verkregen met GaitRite
|
direct ervoor/erna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopsymmetrie
Tijdsspanne: direct ervoor/erna
|
Temporele en ruimtelijke loopkarakteristieken verkregen met GaitRite
|
direct ervoor/erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Horn LB, Rice T, Stoskus JL, Lambert KH, Dannenbaum E, Scherer MR. Measurement Characteristics and Clinical Utility of the Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) and Modified CTSIB in Individuals With Vestibular Dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1747-8. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.003. No abstract available.
- Swaminathan A, Vemulapalli S, Patel MR, Jones WS. Lower extremity amputation in peripheral artery disease: improving patient outcomes. Vasc Health Risk Manag. 2014 Jul 16;10:417-24. doi: 10.2147/VHRM.S50588. eCollection 2014.
- Schuch F, Vancampfort D, Firth J, Rosenbaum S, Ward P, Reichert T, Bagatini NC, Bgeginski R, Stubbs B. Physical activity and sedentary behavior in people with major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:139-150. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.050. Epub 2016 Nov 29. Erratum In: J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:79.
- Shuval K, Leonard T, Drope J, Katz DL, Patel AV, Maitin-Shepard M, Amir O, Grinstein A. Physical activity counseling in primary care: Insights from public health and behavioral economics. CA Cancer J Clin. 2017 May 6;67(3):233-244. doi: 10.3322/caac.21394. Epub 2017 Feb 15.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Klute GK, Berge JS, Orendurff MS, Williams RM, Czerniecki JM. Prosthetic intervention effects on activity of lower-extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.007.
- Halsne EG, Waddingham MG, Hafner BJ. Long-term activity in and among persons with transfemoral amputation. J Rehabil Res Dev. 2013;50(4):515-30. doi: 10.1682/jrrd.2012.04.0066.
- Desveaux L, Goldstein RS, Mathur S, Hassan A, Devlin M, Pauley T, Brooks D. Physical Activity in Adults with Diabetes Following Prosthetic Rehabilitation. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):336-41. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.02.003. Epub 2016 Apr 1.
- Thyregod M, Bodtger U. Coherence between self-reported and objectively measured physical activity in patients with chronic obstructive lung disease: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Nov 25;11:2931-2938. doi: 10.2147/COPD.S116422. eCollection 2016.
- Prince SA, Adamo KB, Hamel ME, Hardt J, Connor Gorber S, Tremblay M. A comparison of direct versus self-report measures for assessing physical activity in adults: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 6;5:56. doi: 10.1186/1479-5868-5-56.
- Rowe DA, McMinn D, Peacock L, Buis AW, Sutherland R, Henderson E, Hewitt A. Cadence, energy expenditure, and gait symmetry during music-prompted and self-regulated walking in adults with unilateral transtibial amputation. J Phys Act Health. 2014 Feb;11(2):320-9. doi: 10.1123/jpah.2012-0056. Epub 2013 Jan 30.
- Tudor-Locke C, Sisson SB, Collova T, Lee SM, Swan PD. Pedometer-determined step count guidelines for classifying walking intensity in a young ostensibly healthy population. Can J Appl Physiol. 2005 Dec;30(6):666-76. doi: 10.1139/h05-147.
- Tudor-Locke C, Rowe DA. Using cadence to study free-living ambulatory behaviour. Sports Med. 2012 May 1;42(5):381-98. doi: 10.2165/11599170-000000000-00000.
- Waters RL, Perry J, Antonelli D, Hislop H. Energy cost of walking of amputees: the influence of level of amputation. J Bone Joint Surg Am. 1976 Jan;58(1):42-6.
- Tekin L, Safaz Y, Goktepe AS, Yazycyodlu K. Comparison of quality of life and functionality in patients with traumatic unilateral below knee amputation and salvage surgery. Prosthet Orthot Int. 2009 Mar;33(1):17-24. doi: 10.1080/03093640802482542.
- Akarsu S, Tekin L, Safaz I, Goktepe AS, Yazicioglu K. Quality of life and functionality after lower limb amputations: comparison between uni- vs. bilateral amputee patients. Prosthet Orthot Int. 2013 Feb;37(1):9-13. doi: 10.1177/0309364612438795. Epub 2012 Jul 24.
- Alton F, Baldey L, Caplan S, Morrissey MC. A kinematic comparison of overground and treadmill walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Sep;13(6):434-440. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00012-6.
- Mattes SJ, Martin PE, Royer TD. Walking symmetry and energy cost in persons with unilateral transtibial amputations: matching prosthetic and intact limb inertial properties. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):561-8. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90035-2.
- Lin-Chan SJ, Bilodeau M, Yack HJ, Nielsen DH. The force-driven harmonic oscillator model for energy-efficient locomotion in individuals with transtibial amputation. Hum Mov Sci. 2004 Apr;22(6):611-30. doi: 10.1016/j.humov.2003.12.001.
- Esposito ER, Rodriguez KM, Rabago CA, Wilken JM. Does unilateral transtibial amputation lead to greater metabolic demand during walking? J Rehabil Res Dev. 2014;51(8):1287-96. doi: 10.1682/JRRD.2014.06.0141.
- Schnall BL, Wolf EJ, Bell JC, Gambel J, Bensel CK. Metabolic analysis of male servicemembers with transtibial amputations carrying military loads. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):535-44. doi: 10.1682/jrrd.2011.04.0075.
- Button C, Moyle S, Davids K. Comparison of below-knee amputee gait performed overground and on a motorized treadmill. Adapt Phys Activ Q. 2010 Apr;27(2):96-112. doi: 10.1123/apaq.27.2.96.
- Traballesi M, Porcacchia P, Averna T, Brunelli S. Energy cost of walking measurements in subjects with lower limb amputations: a comparison study between floor and treadmill test. Gait Posture. 2008 Jan;27(1):70-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.01.006. Epub 2007 Mar 13.
- Delbaere K, Hauer K, Lord SR. Evaluation of the incidental and planned activity questionnaire (IPEQ) for older people. Br J Sports Med. 2010 Nov;44(14):1029-34. doi: 10.1136/bjsm.2009.060350. Epub 2009 May 26.
- Doma K, Speyer R, Leicht AS, Cordier R. Comparison of psychometric properties between usual-week and past-week self-reported physical activity questionnaires: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 31;14(1):10. doi: 10.1186/s12966-017-0470-6.
- Abel M, Hannon J, Mullineaux D, Beighle A. Determination of step rate thresholds corresponding to physical activity intensity classifications in adults. J Phys Act Health. 2011 Jan;8(1):45-51. doi: 10.1123/jpah.8.1.45.
- Harrington DM, Dowd KP, Tudor-Locke C, Donnelly AE. A steps/minute value for moderate intensity physical activity in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2012 Aug;24(3):399-408. doi: 10.1123/pes.24.3.399.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Houghton AD, Taylor PR, Thurlow S, Rootes E, McColl I. Success rates for rehabilitation of vascular amputees: implications for preoperative assessment and amputation level. Br J Surg. 1992 Aug;79(8):753-5. doi: 10.1002/bjs.1800790811.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Askew RL, Salem R. Psychometric evaluation of self-report outcome measures for prosthetic applications. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):797-812. doi: 10.1682/JRRD.2015.12.0228.
- Miller WC, Deathe AB, Speechley M. Psychometric properties of the Activities-specific Balance Confidence Scale among individuals with a lower-limb amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):656-61. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04807-4.
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Heinemann AW, Lai JS, Magasi S, Hammel J, Corrigan JD, Bogner JA, Whiteneck GG. Measuring participation enfranchisement. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):564-71. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.220. Epub 2011 Mar 2.
- Linn BS, Linn MW, Gurel L. Cumulative illness rating scale. J Am Geriatr Soc. 1968 May;16(5):622-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.1968.tb02103.x. No abstract available.
- Gailey RS, Roach KE, Applegate EB, Cho B, Cunniffe B, Licht S, Maguire M, Nash MS. The amputee mobility predictor: an instrument to assess determinants of the lower-limb amputee's ability to ambulate. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):613-27. doi: 10.1053/ampr.2002.32309.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Whitney SL, Wrisley DM, Marchetti GF, Gee MA, Redfern MS, Furman JM. Clinical measurement of sit-to-stand performance in people with balance disorders: validity of data for the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1034-45.
- Gremeaux V, Damak S, Troisgros O, Feki A, Laroche D, Perennou D, Benaim C, Casillas JM. Selecting a test for the clinical assessment of balance and walking capacity at the definitive fitting state after unilateral amputation: a comparative study. Prosthet Orthot Int. 2012 Dec;36(4):415-22. doi: 10.1177/0309364612437904. Epub 2012 Mar 2.
- Dite W, Connor HJ, Curtis HC. Clinical identification of multiple fall risk early after unilateral transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):109-14. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.015.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
- Rodjer L, Jonsdottir IH, Rosengren A, Bjorck L, Grimby G, Thelle DS, Lappas G, Borjesson M. Self-reported leisure time physical activity: a useful assessment tool in everyday health care. BMC Public Health. 2012 Aug 24;12:693. doi: 10.1186/1471-2458-12-693.
- Devlin M, Pauley T, Head K, Garfinkel S. Houghton Scale of prosthetic use in people with lower-extremity amputations: Reliability, validity, and responsiveness to change. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1339-44. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.025.
- Gailey RS, Wenger MA, Raya M, Kirk N, Erbs K, Spyropoulos P, Nash MS. Energy expenditure of trans-tibial amputees during ambulation at self-selected pace. Prosthet Orthot Int. 1994 Aug;18(2):84-91. doi: 10.3109/03093649409164389.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bell JC, Wolf EJ, Schnall BL, Tis JE, Potter BK. Transfemoral amputations: is there an effect of residual limb length and orientation on energy expenditure? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3055-61. doi: 10.1007/s11999-014-3630-x.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The relationship of the energetic cost of slow walking and peak energy expenditure to gait speed in mid-to-late life. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):28-35. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182644165.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The energetic pathway to mobility loss: an emerging new framework for longitudinal studies on aging. J Am Geriatr Soc. 2010 Oct;58 Suppl 2(Suppl 2):S329-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02913.x.
- Seefeldt V, Malina RM, Clark MA. Factors affecting levels of physical activity in adults. Sports Med. 2002;32(3):143-68. doi: 10.2165/00007256-200232030-00001.
- Moore-Harrison T, Lightfoot JT. Driven to be inactive? The genetics of physical activity. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;94:271-90. doi: 10.1016/B978-0-12-375003-7.00010-8.
- Torburn L, Powers CM, Guiterrez R, Perry J. Energy expenditure during ambulation in dysvascular and traumatic below-knee amputees: a comparison of five prosthetic feet. J Rehabil Res Dev. 1995 May;32(2):111-9.
- Czerniecki JM, Morgenroth DC. Metabolic energy expenditure of ambulation in lower extremity amputees: what have we learned and what are the next steps? Disabil Rehabil. 2017 Jan;39(2):143-151. doi: 10.3109/09638288.2015.1095948. Epub 2015 Oct 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1046346
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .