- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03722797
Физическая активность у взрослых с ампутацией
Метаболические затраты и физическая активность у взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни, с односторонней транстибиальной ампутацией по сравнению с контрольной группой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До 48% взрослых после ампутации нижних конечностей умирают в течение ближайшего года. Отсутствие физической активности (упражнений) способствует высокой смертности. Для снижения риска хронических заболеваний рекомендуется, чтобы молодые люди (и среднего возраста) без каких-либо проблем со здоровьем проходили 10 000 шагов в день, а для пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями рекомендуется 7 100 шагов в день. Взрослые с ампутацией нижних конечностей проходят около 21-43% рекомендуемых 7100 шагов в день. Мониторы шаговой активности, такие как StepWatch (акселерометр исследовательского класса) и FitBit (доступный в продаже монитор), предоставляют средства оценки физической активности, что важно, поскольку пациенты склонны переоценивать уровень своей физической активности. Однако использование монитора активности может быть невозможным в каждом медицинском учреждении, поскольку мониторы могут стоить 100-600 долларов, и кто-то должен снимать данные с монитора, интерпретировать данные и вводить данные в медицинскую карту пациента. Таким образом, опросники по физической активности, в которых пациент самостоятельно сообщает о своей физической активности, идеально подходят для клинических условий. К сожалению, на сегодняшний день было проведено мало исследований, посвященных точности опросников физической активности у пациентов с ампутациями нижних конечностей и тому, как эти опросники соотносятся с данными, полученными с помощью мониторов шаговой активности.
В дополнение к 7100 шагам в день, взрослые с хроническими заболеваниями, ограничивающими подвижность (включая лиц с ампутациями нижних конечностей), должны заниматься физической активностью средней интенсивности в течение ≥150 минут в неделю с активностью в течение ≥10 минут за подход. Активность средней интенсивности определяется как 3 метаболических эквивалента (МЕТ). Один МЕТ равен количеству кислорода, которое человек потребляет в состоянии покоя, поэтому 3 МЕТ означают, что человек потребляет в 3 раза больше кислорода, чем потребляет в состоянии покоя. У здоровых взрослых без каких-либо заболеваний это соответствует скорости ходьбы 2,6–2,7 миль в час или 100 шагов в минуту, в то время как для взрослых с ампутацией ноги ниже колена (т. Сообщается, что он равен 3 MET. Максимальная скорость ходьбы для взрослых с ампутацией нижних конечностей, особенно для тех, кто потерял конечность из-за плохого кровообращения, может составлять ≤1,67 миль в час, поэтому следует задаться вопросом, возможна ли для этих пациентов ходьба со скоростью 1,47 миль в час в течение длительного времени. Исследователи считают, что 1,47 миль в час больше, чем 3 MET для взрослых с ампутацией нижних конечностей, у которых есть другие проблемы со здоровьем, такие как диабет и заболевание периферических сосудов, а также те, кто не в состоянии заниматься физической активностью.
Важно знать, какая скорость (миль в час) и частота вращения педалей (шагов в минуту) равняются 3 МЕТ у взрослых с ампутацией нижних конечностей и другими заболеваниями, которые в настоящее время не ведут активный образ жизни. Исследователи считают, что эти пациенты составляют подавляющее большинство пациентов, с которыми сталкиваются медицинские работники, и с ними следует консультироваться по поводу повышения уровня физической активности. Медицинские работники должны знать, какая скорость и каденс равны 3 MET для неактивных пациентов с потерей конечностей и другими заболеваниями, чтобы они могли надлежащим образом консультировать своих пациентов и назначать упражнения.
Ходьба может выполняться по земле или на беговой дорожке. Когда человек с ампутацией нижней конечности ходит по земле, его ходьба справа налево будет более асимметричной (неравномерной) по сравнению с ходьбой по беговой дорожке. Когда ходьба более симметрична из стороны в сторону (равномерно), пациенту, возможно, придется затрачивать больше энергии. Расход энергии можно оценить как количество потребленного кислорода, которое можно получить при ношении маски, оценивающей дыхание участника при ходьбе. Среди взрослых с ампутацией нижних конечностей в исследованиях расхода энергии обычно использовались беговые дорожки для наблюдения за расходом энергии. Однако условия наземных и беговых дорожек различны, и поэтому то, что равно 3 MET (скорость, частота шагов) в каждом состоянии ходьбы, может различаться.
Кроме того, ни в одном исследовании не сравнивали энергозатраты на ходьбу у малоподвижных взрослых с ампутацией нижних конечностей с соответствующими по возрасту, полу и индексу массы тела (рассчитанному на основе роста и веса) взрослыми людьми без ампутации. В то время как исследования оценивали влияние старения и длины ампутированной конечности на расход энергии, лишь немногие оценивали модифицируемые факторы, которые могут повлиять на расход энергии у взрослых с ампутацией нижних конечностей. Точно так же мало исследований изучали модифицируемые факторы, которые могут влиять на уровень физической активности.
Цель проекта — предоставить знания, которые улучшат рекомендации по физической активности для неактивных взрослых с единственной ампутацией ниже колена (т. транстибиальная ампутация).
Успешное завершение проекта может предоставить медицинским работникам (1) показатель самоотчета о физической активности, который можно использовать в клинической практике для пациентов с ампутацией нижней конечности, (2) скорость ходьбы (миль/час) для назначения умеренной интенсивности в течение - ходьба по земле и беговой дорожке во время реабилитации пациентов с ампутациями нижних конечностей и (3) частота шагов (шагов в минуту) для оценки и мониторинга физической активности средней интенсивности с помощью мониторов шаговой активности для неактивных взрослых с ампутацией нижних конечностей. .
Исследователи предоставят первые объективные данные о дополнительных расходах энергии, необходимых для неактивных взрослых с ампутацией нижних конечностей, которые используют протез для ходьбы на короткие расстояния, по сравнению со здоровыми взрослыми; эти данные могут быть использованы для разработки будущих компонентов протезов, снижающих энергозатраты. Исследователи изучат факторы, которые могут быть связаны с расходом энергии и физической активностью у взрослых с ампутацией нижних конечностей и без нее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (все участники):
- Возраст 18-60 лет
- Умение читать и говорить по-английски
- Уровень физической активности Салтина-Гримби I или II
Критерии включения (лица с односторонней транстибиальной ампутацией):
- Односторонняя транстибиальная (ниже колена) ампутация
- В настоящее время носит протез с использованием вспомогательного устройства не выше трости.
- Ношение протезов не менее 8 часов в день, как дома, так и вне дома: этот критерий поможет гарантировать, что взрослые перейдут период отлучения от груди и будут пользоваться протезами, а не не пользоваться ими.
Критерии включения (контроли):
- Отсутствие боли в ногах и пояснице
- Способен ходить без вспомогательного устройства
Критерий исключения:
- Текущие инфекции или заболевания, которые могут повлиять на безопасное участие в исследовании.
- В анамнезе серьезных сердечно-сосудистых заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность или предшествующие сердечные приступы), серьезное неврологическое заболевание (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз) значимое неврологическое событие (например, инсульт) или серьезное заболевание легких (например, Хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема)
- Неконтролируемое высокое кровяное давление
- Неконтролируемый сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Односторонняя транстибиальная ампутация
Лица с односторонней транстибиальной ампутацией.
|
Портативная система измерения VO2 Oxycon Mobile™ будет использоваться для измерения поглощения VO2 во время двух тестов ходьбы. Порядок тестирования будет случайным. Тест на беговой дорожке: участники будут ходить по беговой дорожке с постоянной скоростью, в зависимости от скорости походки, выбранной участником, в течение 2,5 минут на каждом этапе. Ходьба будет происходить со скоростью 75% выбранной вами скорости ходьбы на стадии 1, 100% на стадии 2 и 125% на стадии 3. Наземный тест: участники пройдут по коридору без коврового покрытия по трассе, состоящей из 2 конусов на расстоянии 20 метров друг от друга. Участникам будет предложено идти с постоянной скоростью в течение 2,5 минут на каждом этапе. Инструкции будут заключаться в том, чтобы ходить с их «медленной» скоростью на этапе 1, с их «обычной, комфортной» скоростью на этапе 2 и с их «быстрой» скоростью на этапе 3. |
|
Элементы управления
Здоровые взрослые без ампутации нижних конечностей, которые были сопоставлены с участниками группы односторонней транстибиальной ампутации на основании возраста, пола и индекса массы тела.
|
Портативная система измерения VO2 Oxycon Mobile™ будет использоваться для измерения поглощения VO2 во время двух тестов ходьбы. Порядок тестирования будет случайным. Тест на беговой дорожке: участники будут ходить по беговой дорожке с постоянной скоростью, в зависимости от скорости походки, выбранной участником, в течение 2,5 минут на каждом этапе. Ходьба будет происходить со скоростью 75% выбранной вами скорости ходьбы на стадии 1, 100% на стадии 2 и 125% на стадии 3. Наземный тест: участники пройдут по коридору без коврового покрытия по трассе, состоящей из 2 конусов на расстоянии 20 метров друг от друга. Участникам будет предложено идти с постоянной скоростью в течение 2,5 минут на каждом этапе. Инструкции будут заключаться в том, чтобы ходить с их «медленной» скоростью на этапе 1, с их «обычной, комфортной» скоростью на этапе 2 и с их «быстрой» скоростью на этапе 3. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы до и после тестов ходьбы
Временное ограничение: непосредственно до/после
|
самостоятельно выбранные и высокие скорости, полученные с помощью GaitRite
|
непосредственно до/после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симметрии походки
Временное ограничение: непосредственно до/после
|
Временные и пространственные характеристики походки, полученные с помощью GaitRite
|
непосредственно до/после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Horn LB, Rice T, Stoskus JL, Lambert KH, Dannenbaum E, Scherer MR. Measurement Characteristics and Clinical Utility of the Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) and Modified CTSIB in Individuals With Vestibular Dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1747-8. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.003. No abstract available.
- Swaminathan A, Vemulapalli S, Patel MR, Jones WS. Lower extremity amputation in peripheral artery disease: improving patient outcomes. Vasc Health Risk Manag. 2014 Jul 16;10:417-24. doi: 10.2147/VHRM.S50588. eCollection 2014.
- Schuch F, Vancampfort D, Firth J, Rosenbaum S, Ward P, Reichert T, Bagatini NC, Bgeginski R, Stubbs B. Physical activity and sedentary behavior in people with major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:139-150. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.050. Epub 2016 Nov 29. Erratum In: J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:79.
- Shuval K, Leonard T, Drope J, Katz DL, Patel AV, Maitin-Shepard M, Amir O, Grinstein A. Physical activity counseling in primary care: Insights from public health and behavioral economics. CA Cancer J Clin. 2017 May 6;67(3):233-244. doi: 10.3322/caac.21394. Epub 2017 Feb 15.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Klute GK, Berge JS, Orendurff MS, Williams RM, Czerniecki JM. Prosthetic intervention effects on activity of lower-extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.007.
- Halsne EG, Waddingham MG, Hafner BJ. Long-term activity in and among persons with transfemoral amputation. J Rehabil Res Dev. 2013;50(4):515-30. doi: 10.1682/jrrd.2012.04.0066.
- Desveaux L, Goldstein RS, Mathur S, Hassan A, Devlin M, Pauley T, Brooks D. Physical Activity in Adults with Diabetes Following Prosthetic Rehabilitation. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):336-41. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.02.003. Epub 2016 Apr 1.
- Thyregod M, Bodtger U. Coherence between self-reported and objectively measured physical activity in patients with chronic obstructive lung disease: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Nov 25;11:2931-2938. doi: 10.2147/COPD.S116422. eCollection 2016.
- Prince SA, Adamo KB, Hamel ME, Hardt J, Connor Gorber S, Tremblay M. A comparison of direct versus self-report measures for assessing physical activity in adults: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 6;5:56. doi: 10.1186/1479-5868-5-56.
- Rowe DA, McMinn D, Peacock L, Buis AW, Sutherland R, Henderson E, Hewitt A. Cadence, energy expenditure, and gait symmetry during music-prompted and self-regulated walking in adults with unilateral transtibial amputation. J Phys Act Health. 2014 Feb;11(2):320-9. doi: 10.1123/jpah.2012-0056. Epub 2013 Jan 30.
- Tudor-Locke C, Sisson SB, Collova T, Lee SM, Swan PD. Pedometer-determined step count guidelines for classifying walking intensity in a young ostensibly healthy population. Can J Appl Physiol. 2005 Dec;30(6):666-76. doi: 10.1139/h05-147.
- Tudor-Locke C, Rowe DA. Using cadence to study free-living ambulatory behaviour. Sports Med. 2012 May 1;42(5):381-98. doi: 10.2165/11599170-000000000-00000.
- Waters RL, Perry J, Antonelli D, Hislop H. Energy cost of walking of amputees: the influence of level of amputation. J Bone Joint Surg Am. 1976 Jan;58(1):42-6.
- Tekin L, Safaz Y, Goktepe AS, Yazycyodlu K. Comparison of quality of life and functionality in patients with traumatic unilateral below knee amputation and salvage surgery. Prosthet Orthot Int. 2009 Mar;33(1):17-24. doi: 10.1080/03093640802482542.
- Akarsu S, Tekin L, Safaz I, Goktepe AS, Yazicioglu K. Quality of life and functionality after lower limb amputations: comparison between uni- vs. bilateral amputee patients. Prosthet Orthot Int. 2013 Feb;37(1):9-13. doi: 10.1177/0309364612438795. Epub 2012 Jul 24.
- Alton F, Baldey L, Caplan S, Morrissey MC. A kinematic comparison of overground and treadmill walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Sep;13(6):434-440. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00012-6.
- Mattes SJ, Martin PE, Royer TD. Walking symmetry and energy cost in persons with unilateral transtibial amputations: matching prosthetic and intact limb inertial properties. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):561-8. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90035-2.
- Lin-Chan SJ, Bilodeau M, Yack HJ, Nielsen DH. The force-driven harmonic oscillator model for energy-efficient locomotion in individuals with transtibial amputation. Hum Mov Sci. 2004 Apr;22(6):611-30. doi: 10.1016/j.humov.2003.12.001.
- Esposito ER, Rodriguez KM, Rabago CA, Wilken JM. Does unilateral transtibial amputation lead to greater metabolic demand during walking? J Rehabil Res Dev. 2014;51(8):1287-96. doi: 10.1682/JRRD.2014.06.0141.
- Schnall BL, Wolf EJ, Bell JC, Gambel J, Bensel CK. Metabolic analysis of male servicemembers with transtibial amputations carrying military loads. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):535-44. doi: 10.1682/jrrd.2011.04.0075.
- Button C, Moyle S, Davids K. Comparison of below-knee amputee gait performed overground and on a motorized treadmill. Adapt Phys Activ Q. 2010 Apr;27(2):96-112. doi: 10.1123/apaq.27.2.96.
- Traballesi M, Porcacchia P, Averna T, Brunelli S. Energy cost of walking measurements in subjects with lower limb amputations: a comparison study between floor and treadmill test. Gait Posture. 2008 Jan;27(1):70-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.01.006. Epub 2007 Mar 13.
- Delbaere K, Hauer K, Lord SR. Evaluation of the incidental and planned activity questionnaire (IPEQ) for older people. Br J Sports Med. 2010 Nov;44(14):1029-34. doi: 10.1136/bjsm.2009.060350. Epub 2009 May 26.
- Doma K, Speyer R, Leicht AS, Cordier R. Comparison of psychometric properties between usual-week and past-week self-reported physical activity questionnaires: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 31;14(1):10. doi: 10.1186/s12966-017-0470-6.
- Abel M, Hannon J, Mullineaux D, Beighle A. Determination of step rate thresholds corresponding to physical activity intensity classifications in adults. J Phys Act Health. 2011 Jan;8(1):45-51. doi: 10.1123/jpah.8.1.45.
- Harrington DM, Dowd KP, Tudor-Locke C, Donnelly AE. A steps/minute value for moderate intensity physical activity in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2012 Aug;24(3):399-408. doi: 10.1123/pes.24.3.399.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Houghton AD, Taylor PR, Thurlow S, Rootes E, McColl I. Success rates for rehabilitation of vascular amputees: implications for preoperative assessment and amputation level. Br J Surg. 1992 Aug;79(8):753-5. doi: 10.1002/bjs.1800790811.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Askew RL, Salem R. Psychometric evaluation of self-report outcome measures for prosthetic applications. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):797-812. doi: 10.1682/JRRD.2015.12.0228.
- Miller WC, Deathe AB, Speechley M. Psychometric properties of the Activities-specific Balance Confidence Scale among individuals with a lower-limb amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):656-61. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04807-4.
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Heinemann AW, Lai JS, Magasi S, Hammel J, Corrigan JD, Bogner JA, Whiteneck GG. Measuring participation enfranchisement. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):564-71. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.220. Epub 2011 Mar 2.
- Linn BS, Linn MW, Gurel L. Cumulative illness rating scale. J Am Geriatr Soc. 1968 May;16(5):622-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.1968.tb02103.x. No abstract available.
- Gailey RS, Roach KE, Applegate EB, Cho B, Cunniffe B, Licht S, Maguire M, Nash MS. The amputee mobility predictor: an instrument to assess determinants of the lower-limb amputee's ability to ambulate. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):613-27. doi: 10.1053/ampr.2002.32309.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Whitney SL, Wrisley DM, Marchetti GF, Gee MA, Redfern MS, Furman JM. Clinical measurement of sit-to-stand performance in people with balance disorders: validity of data for the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1034-45.
- Gremeaux V, Damak S, Troisgros O, Feki A, Laroche D, Perennou D, Benaim C, Casillas JM. Selecting a test for the clinical assessment of balance and walking capacity at the definitive fitting state after unilateral amputation: a comparative study. Prosthet Orthot Int. 2012 Dec;36(4):415-22. doi: 10.1177/0309364612437904. Epub 2012 Mar 2.
- Dite W, Connor HJ, Curtis HC. Clinical identification of multiple fall risk early after unilateral transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):109-14. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.015.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
- Rodjer L, Jonsdottir IH, Rosengren A, Bjorck L, Grimby G, Thelle DS, Lappas G, Borjesson M. Self-reported leisure time physical activity: a useful assessment tool in everyday health care. BMC Public Health. 2012 Aug 24;12:693. doi: 10.1186/1471-2458-12-693.
- Devlin M, Pauley T, Head K, Garfinkel S. Houghton Scale of prosthetic use in people with lower-extremity amputations: Reliability, validity, and responsiveness to change. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1339-44. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.025.
- Gailey RS, Wenger MA, Raya M, Kirk N, Erbs K, Spyropoulos P, Nash MS. Energy expenditure of trans-tibial amputees during ambulation at self-selected pace. Prosthet Orthot Int. 1994 Aug;18(2):84-91. doi: 10.3109/03093649409164389.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bell JC, Wolf EJ, Schnall BL, Tis JE, Potter BK. Transfemoral amputations: is there an effect of residual limb length and orientation on energy expenditure? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3055-61. doi: 10.1007/s11999-014-3630-x.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The relationship of the energetic cost of slow walking and peak energy expenditure to gait speed in mid-to-late life. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):28-35. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182644165.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The energetic pathway to mobility loss: an emerging new framework for longitudinal studies on aging. J Am Geriatr Soc. 2010 Oct;58 Suppl 2(Suppl 2):S329-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02913.x.
- Seefeldt V, Malina RM, Clark MA. Factors affecting levels of physical activity in adults. Sports Med. 2002;32(3):143-68. doi: 10.2165/00007256-200232030-00001.
- Moore-Harrison T, Lightfoot JT. Driven to be inactive? The genetics of physical activity. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;94:271-90. doi: 10.1016/B978-0-12-375003-7.00010-8.
- Torburn L, Powers CM, Guiterrez R, Perry J. Energy expenditure during ambulation in dysvascular and traumatic below-knee amputees: a comparison of five prosthetic feet. J Rehabil Res Dev. 1995 May;32(2):111-9.
- Czerniecki JM, Morgenroth DC. Metabolic energy expenditure of ambulation in lower extremity amputees: what have we learned and what are the next steps? Disabil Rehabil. 2017 Jan;39(2):143-151. doi: 10.3109/09638288.2015.1095948. Epub 2015 Oct 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1046346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .