Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность у взрослых с ампутацией

17 февраля 2022 г. обновлено: Jaclyn Sions, University of Delaware

Метаболические затраты и физическая активность у взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни, с односторонней транстибиальной ампутацией по сравнению с контрольной группой

В этом перекрестном исследовании изучается физическая активность и расход энергии среди неактивных взрослых с односторонней транстибиальной ампутацией. Результаты могут помочь при назначении физической активности взрослым с односторонней потерей нижних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

До 48% взрослых после ампутации нижних конечностей умирают в течение ближайшего года. Отсутствие физической активности (упражнений) способствует высокой смертности. Для снижения риска хронических заболеваний рекомендуется, чтобы молодые люди (и среднего возраста) без каких-либо проблем со здоровьем проходили 10 000 шагов в день, а для пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями рекомендуется 7 100 шагов в день. Взрослые с ампутацией нижних конечностей проходят около 21-43% рекомендуемых 7100 шагов в день. Мониторы шаговой активности, такие как StepWatch (акселерометр исследовательского класса) и FitBit (доступный в продаже монитор), предоставляют средства оценки физической активности, что важно, поскольку пациенты склонны переоценивать уровень своей физической активности. Однако использование монитора активности может быть невозможным в каждом медицинском учреждении, поскольку мониторы могут стоить 100-600 долларов, и кто-то должен снимать данные с монитора, интерпретировать данные и вводить данные в медицинскую карту пациента. Таким образом, опросники по физической активности, в которых пациент самостоятельно сообщает о своей физической активности, идеально подходят для клинических условий. К сожалению, на сегодняшний день было проведено мало исследований, посвященных точности опросников физической активности у пациентов с ампутациями нижних конечностей и тому, как эти опросники соотносятся с данными, полученными с помощью мониторов шаговой активности.

В дополнение к 7100 шагам в день, взрослые с хроническими заболеваниями, ограничивающими подвижность (включая лиц с ампутациями нижних конечностей), должны заниматься физической активностью средней интенсивности в течение ≥150 минут в неделю с активностью в течение ≥10 минут за подход. Активность средней интенсивности определяется как 3 метаболических эквивалента (МЕТ). Один МЕТ равен количеству кислорода, которое человек потребляет в состоянии покоя, поэтому 3 МЕТ означают, что человек потребляет в 3 раза больше кислорода, чем потребляет в состоянии покоя. У здоровых взрослых без каких-либо заболеваний это соответствует скорости ходьбы 2,6–2,7 миль в час или 100 шагов в минуту, в то время как для взрослых с ампутацией ноги ниже колена (т. Сообщается, что он равен 3 MET. Максимальная скорость ходьбы для взрослых с ампутацией нижних конечностей, особенно для тех, кто потерял конечность из-за плохого кровообращения, может составлять ≤1,67 миль в час, поэтому следует задаться вопросом, возможна ли для этих пациентов ходьба со скоростью 1,47 миль в час в течение длительного времени. Исследователи считают, что 1,47 миль в час больше, чем 3 MET для взрослых с ампутацией нижних конечностей, у которых есть другие проблемы со здоровьем, такие как диабет и заболевание периферических сосудов, а также те, кто не в состоянии заниматься физической активностью.

Важно знать, какая скорость (миль в час) и частота вращения педалей (шагов в минуту) равняются 3 МЕТ у взрослых с ампутацией нижних конечностей и другими заболеваниями, которые в настоящее время не ведут активный образ жизни. Исследователи считают, что эти пациенты составляют подавляющее большинство пациентов, с которыми сталкиваются медицинские работники, и с ними следует консультироваться по поводу повышения уровня физической активности. Медицинские работники должны знать, какая скорость и каденс равны 3 MET для неактивных пациентов с потерей конечностей и другими заболеваниями, чтобы они могли надлежащим образом консультировать своих пациентов и назначать упражнения.

Ходьба может выполняться по земле или на беговой дорожке. Когда человек с ампутацией нижней конечности ходит по земле, его ходьба справа налево будет более асимметричной (неравномерной) по сравнению с ходьбой по беговой дорожке. Когда ходьба более симметрична из стороны в сторону (равномерно), пациенту, возможно, придется затрачивать больше энергии. Расход энергии можно оценить как количество потребленного кислорода, которое можно получить при ношении маски, оценивающей дыхание участника при ходьбе. Среди взрослых с ампутацией нижних конечностей в исследованиях расхода энергии обычно использовались беговые дорожки для наблюдения за расходом энергии. Однако условия наземных и беговых дорожек различны, и поэтому то, что равно 3 MET (скорость, частота шагов) в каждом состоянии ходьбы, может различаться.

Кроме того, ни в одном исследовании не сравнивали энергозатраты на ходьбу у малоподвижных взрослых с ампутацией нижних конечностей с соответствующими по возрасту, полу и индексу массы тела (рассчитанному на основе роста и веса) взрослыми людьми без ампутации. В то время как исследования оценивали влияние старения и длины ампутированной конечности на расход энергии, лишь немногие оценивали модифицируемые факторы, которые могут повлиять на расход энергии у взрослых с ампутацией нижних конечностей. Точно так же мало исследований изучали модифицируемые факторы, которые могут влиять на уровень физической активности.

Цель проекта — предоставить знания, которые улучшат рекомендации по физической активности для неактивных взрослых с единственной ампутацией ниже колена (т. транстибиальная ампутация).

Успешное завершение проекта может предоставить медицинским работникам (1) показатель самоотчета о физической активности, который можно использовать в клинической практике для пациентов с ампутацией нижней конечности, (2) скорость ходьбы (миль/час) для назначения умеренной интенсивности в течение - ходьба по земле и беговой дорожке во время реабилитации пациентов с ампутациями нижних конечностей и (3) частота шагов (шагов в минуту) для оценки и мониторинга физической активности средней интенсивности с помощью мониторов шаговой активности для неактивных взрослых с ампутацией нижних конечностей. .

Исследователи предоставят первые объективные данные о дополнительных расходах энергии, необходимых для неактивных взрослых с ампутацией нижних конечностей, которые используют протез для ходьбы на короткие расстояния, по сравнению со здоровыми взрослыми; эти данные могут быть использованы для разработки будущих компонентов протезов, снижающих энергозатраты. Исследователи изучат факторы, которые могут быть связаны с расходом энергии и физической активностью у взрослых с ампутацией нижних конечностей и без нее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Следователи наберут 22 человека (мужчины и женщины) с односторонним (т.е. одна конечность), транстибиальный (т.е. ниже колена) ампутация. Учитывая, что распространенность ампутаций выше среди мужчин, ожидается, что выборка будет состоять преимущественно из мужчин, но не будет каких-либо критериев включения/исключения, связанных с полом. 20 контролей будут набраны в качестве контролей, соответствующих возрасту, полу и индексу массы тела, для тех, у кого была односторонняя транстибиальная ампутация, которые выполнили весь протокол оценки исследования.

Описание

Критерии включения (все участники):

  • Возраст 18-60 лет
  • Умение читать и говорить по-английски
  • Уровень физической активности Салтина-Гримби I или II

Критерии включения (лица с односторонней транстибиальной ампутацией):

  • Односторонняя транстибиальная (ниже колена) ампутация
  • В настоящее время носит протез с использованием вспомогательного устройства не выше трости.
  • Ношение протезов не менее 8 часов в день, как дома, так и вне дома: этот критерий поможет гарантировать, что взрослые перейдут период отлучения от груди и будут пользоваться протезами, а не не пользоваться ими.

Критерии включения (контроли):

  • Отсутствие боли в ногах и пояснице
  • Способен ходить без вспомогательного устройства

Критерий исключения:

  • Текущие инфекции или заболевания, которые могут повлиять на безопасное участие в исследовании.
  • В анамнезе серьезных сердечно-сосудистых заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность или предшествующие сердечные приступы), серьезное неврологическое заболевание (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз) значимое неврологическое событие (например, инсульт) или серьезное заболевание легких (например, Хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема)
  • Неконтролируемое высокое кровяное давление
  • Неконтролируемый сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Односторонняя транстибиальная ампутация
Лица с односторонней транстибиальной ампутацией.

Портативная система измерения VO2 Oxycon Mobile™ будет использоваться для измерения поглощения VO2 во время двух тестов ходьбы. Порядок тестирования будет случайным.

Тест на беговой дорожке: участники будут ходить по беговой дорожке с постоянной скоростью, в зависимости от скорости походки, выбранной участником, в течение 2,5 минут на каждом этапе. Ходьба будет происходить со скоростью 75% выбранной вами скорости ходьбы на стадии 1, 100% на стадии 2 и 125% на стадии 3.

Наземный тест: участники пройдут по коридору без коврового покрытия по трассе, состоящей из 2 конусов на расстоянии 20 метров друг от друга. Участникам будет предложено идти с постоянной скоростью в течение 2,5 минут на каждом этапе. Инструкции будут заключаться в том, чтобы ходить с их «медленной» скоростью на этапе 1, с их «обычной, комфортной» скоростью на этапе 2 и с их «быстрой» скоростью на этапе 3.

Элементы управления
Здоровые взрослые без ампутации нижних конечностей, которые были сопоставлены с участниками группы односторонней транстибиальной ампутации на основании возраста, пола и индекса массы тела.

Портативная система измерения VO2 Oxycon Mobile™ будет использоваться для измерения поглощения VO2 во время двух тестов ходьбы. Порядок тестирования будет случайным.

Тест на беговой дорожке: участники будут ходить по беговой дорожке с постоянной скоростью, в зависимости от скорости походки, выбранной участником, в течение 2,5 минут на каждом этапе. Ходьба будет происходить со скоростью 75% выбранной вами скорости ходьбы на стадии 1, 100% на стадии 2 и 125% на стадии 3.

Наземный тест: участники пройдут по коридору без коврового покрытия по трассе, состоящей из 2 конусов на расстоянии 20 метров друг от друга. Участникам будет предложено идти с постоянной скоростью в течение 2,5 минут на каждом этапе. Инструкции будут заключаться в том, чтобы ходить с их «медленной» скоростью на этапе 1, с их «обычной, комфортной» скоростью на этапе 2 и с их «быстрой» скоростью на этапе 3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы до и после тестов ходьбы
Временное ограничение: непосредственно до/после
самостоятельно выбранные и высокие скорости, полученные с помощью GaitRite
непосредственно до/после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симметрии походки
Временное ограничение: непосредственно до/после
Временные и пространственные характеристики походки, полученные с помощью GaitRite
непосредственно до/после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1046346

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться