Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita u dospělých s amputací

17. února 2022 aktualizováno: Jaclyn Sions, University of Delaware

Metabolické náklady a fyzická aktivita u sedavých dospělých s jednostrannou transtibiální amputací ve srovnání s kontrolami

Tato průřezová studie zkoumá fyzickou aktivitu a energetický výdej u neaktivních dospělých s jednostrannou transtibiální amputací. Výsledky mohou pomoci při předepisování fyzické aktivity u dospělých s jednostrannou ztrátou dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Až 48 % dospělých po amputaci dolní končetiny zemře během nadcházejícího roku. Nedostatek fyzické aktivity (cvičení) přispívá k vysoké úmrtnosti. Doporučuje se, aby mladší (a střední) dospělí bez zdravotního stavu ušli 10 000 kroků denně, aby se snížilo riziko chronických zdravotních stavů, zatímco doporučení jsou 7 100 kroků za den pro starší dospělé a osoby s chronickými zdravotními problémy. Dospělí s amputací dolní končetiny ujdou asi 21–43 % z doporučených 7 100 kroků/den. Monitory krokové aktivity, jako je StepWatch (akcelerometr na výzkumné úrovni) a FitBit (komerčně dostupný monitor), poskytují prostředky pro hodnocení fyzické aktivity, což je důležité, protože pacienti mají tendenci přeceňovat svou úroveň fyzické aktivity. Použití monitoru aktivity však nemusí být možné v každém prostředí zdravotnické praxe, protože monitory mohou stát 100 až 600 USD a někdo musí odstranit data z monitoru, interpretovat data a zadat data do lékařského záznamu pacienta. Proto jsou v klinickém prostředí ideální dotazníky o fyzické aktivitě, kde pacient sám uvádí svou fyzickou aktivitu. Bohužel dosud bylo provedeno jen málo výzkumů, které by se zabývaly přesností dotazníků fyzické aktivity u pacientů s amputacemi dolních končetin a tím, jak tyto dotazníky odpovídají údajům získaným z monitorů krokové aktivity.

Kromě 7 100 kroků/den by se dospělí s chronickými stavy omezujícími pohyblivost (včetně jedinců s amputacemi dolních končetin) měli účastnit ≥ 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně s aktivitou ≥ 10 minut v jednom záchvatu. Aktivita střední intenzity byla definována jako 3 metabolické ekvivalenty (MET). Jeden MET se rovná množství kyslíku, které člověk spotřebuje v klidu, takže 3 MET znamená, že člověk spotřebovává 3x množství kyslíku, které by spotřeboval v klidu. U zdravých dospělých bez zdravotního stavu to odpovídá chůzi 2,6-2,7 mph nebo 100 kroků/minutu, zatímco u dospělých s amputací nohy pod kolenem (tj. transtibiální amputace) je to 1,47 mph nebo 86 kroků/min. bylo hlášeno, že se rovná 3 MET. Maximální rychlost chůze u dospělých s amputací dolních končetin, konkrétně u těch, kteří přišli o končetinu kvůli špatnému krevnímu oběhu, může být ≤ 1,67 mph, takže je třeba si položit otázku, zda je pro tyto pacienty možná chůze rychlostí 1,47 mph po delší dobu. Vyšetřovatelé se domnívají, že 1,47 mph je větší než 3 MET pro dospělé s amputací dolní končetiny, kteří mají jiné zdravotní problémy, jako je diabetes a onemocnění periferních cév, a kteří jsou dekondici a neúčastní se fyzické aktivity.

Je důležité vědět, jaká rychlost (mph) a kadence (kroky/minuta) se rovná 3 MET u dospělých s amputací dolní končetiny s jinými zdravotními stavy, kteří jsou v současné době neaktivní. Vyšetřovatelé se domnívají, že tito pacienti představují drtivou většinu pacientů, se kterými se poskytovatelé zdravotní péče setkávají, a musí se poradit ohledně zvýšení úrovně fyzické aktivity. Poskytovatelé potřebují vědět, jaká rychlost a kadence se rovná 3 MET pro neaktivní pacienty se ztrátou končetiny s jinými zdravotními stavy, aby poskytovatelé mohli svým pacientům vhodně poradit a předepsat cvičení.

Cvičení při chůzi může probíhat nad zemí nebo na běžícím pásu. Když jedinec s amputací dolní končetiny chodí po zemi, bude jeho vzor chůze zprava doleva více asymetrický (nerovnoměrný) ve srovnání s chůzí na běžeckém pásu. Když je chůze ze strany na stranu souměrnější (rovnoměrná), pacient může vynaložit více energie. Energetický výdej lze hodnotit jako množství spotřebovaného kyslíku, které lze získat při nošení masky, která hodnotí dýchání účastníka při chůzi. U dospělých s amputací dolní končetiny studie energetického výdeje obecně používaly běžecké pásy, aby sledovaly výdej energie. Podmínky nad terénem a běžeckým pásem se však liší a jako takové se to, co se rovná 3 MET (rychlost, kadence) v každém stavu chůze, může lišit.

Kromě toho žádné studie neporovnávaly energetické náklady na chůzi u dospělých, kteří jsou neaktivní s amputací dolní končetiny, s dospělými bez amputace odpovídající věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (vypočítáno z výšky a hmotnosti). Zatímco studie hodnotily vliv stárnutí a délky končetiny amputované končetiny na energetický výdej, jen málo z nich hodnotilo modifikovatelné faktory, které mohou mít vliv na výdej energie u dospělých s amputací dolní končetiny. Podobně malý výzkum prozkoumal modifikovatelné faktory, které mohou ovlivnit úroveň fyzické aktivity.

Cílem projektu je poskytnout poznatky, které zlepší preskripci pohybové aktivity u neaktivních dospělých s jednou amputací pod kolenem (tj. transtibiální amputace).

Úspěšné dokončení projektu může poskytovatelům zdravotní péče poskytnout (1) měření fyzické aktivity, které lze použít v klinické praxi u pacientů s amputací dolní končetiny, (2) rychlost chůze (mph) pro předepisování středně intenzivní nad -chůze po zemi a na běžícím pásu při rehabilitaci pacientů s amputacemi dolních končetin a (3) kadence (kroky/minuta) pro hodnocení a sledování středně intenzivní fyzické aktivity pomocí monitorů krokové aktivity pro neaktivní dospělé s amputací dolní končetiny .

Vyšetřovatelé poskytnou první objektivní údaje, které se zabývají dodatečným energetickým výdejem nezbytným u neaktivních dospělých s amputací dolní končetiny, kteří používají protézu k chůzi na krátké vzdálenosti ve srovnání se zdravými dospělými; tato data mohou být použita pro vývoj budoucích protetických komponent, které snižují energetický výdej. Výzkumníci budou zkoumat faktory, které mohou souviset s výdejem energie a fyzickou aktivitou u dospělých s amputací dolní končetiny a bez ní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • University of Delaware STAR Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé naberou 22 (muži a ženy) s jednostranným (tj. jedna končetina), transtibiální (tj. podkolenní) amputace. Vzhledem k tomu, že prevalence amputací je vyšší u mužů, očekává se, že ve vzorku budou převážně muži, ale nebudou zde žádná kritéria pro zařazení/vyloučení vztahující se k pohlaví. Bude vybráno 20 kontrol jako kontroly odpovídající věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti pro osoby s jednostrannou transtibiální amputací, které dokončí celý protokol hodnocení studie.

Popis

Kritéria pro zařazení (všichni účastníci):

  • Věk 18-60 let
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Saltin-Grimby úroveň fyzické aktivity I nebo II

Kritéria pro zařazení (jedinci s jednostrannými, transtibiálními amputacemi):

  • Jednostranná, transtibiální (podkolenní) amputace
  • V současné době nosí protézu s použitím pomocného zařízení ne většího než hůl
  • Nošení protéz alespoň 8 hodin denně a uvnitř i mimo domov: Toto kritérium pomůže zajistit, že dospělí jsou po počátečním odstavení do protetického období a jsou spíše uživateli protéz než neuživateli.

Kritéria zahrnutí (ovládací prvky):

  • Bezbolestné v oblasti nohou a dolní části zad
  • Dokáže chodit bez pomocného zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Současné infekce nebo nemoci, které by ovlivnily bezpečnou účast ve studii
  • Významné kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (např. městnavé srdeční selhání nebo předchozí srdeční záchvaty), závažné neurologické onemocnění (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza) významná neurologická příhoda (např. mrtvice) nebo závažný stav plic (např. Chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém)
  • Nekontrolovaný vysoký krevní tlak
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednostranná transtibiální amputace
Jedinci s jednostrannou, transtibiální amputací.

Přenosný systém měření VO2 Oxycon Mobile™ bude použit k měření příjmu VO2 během 2 testů chůze. Testovací objednávka bude náhodná.

Test na běžeckém pásu: Účastníci budou chodit na běžeckém pásu konstantní rychlostí na základě rychlosti chůze, kterou si účastník sám zvolil, po dobu 2,5 minuty v každé fázi. Chůze bude probíhat při 75 % vlastní zvolené rychlosti chůze ve fázi 1, 100 % ve fázi 2 a 125 % ve fázi 3.

Nadzemní test: Účastníci budou chodit v koridoru bez koberce po dráze sestávající ze 2 kuželů, 20 metrů od sebe. Účastníci budou instruováni, aby v každé etapě šli konstantní rychlostí po dobu 2,5 minuty. Instrukce budou chodit svou „pomalou“ rychlostí ve fázi 1, „obvyklou, pohodlnou“ rychlostí ve fázi 2 a „svižnou“ rychlostí ve fázi 3.

Řízení
Zdraví dospělí bez amputace dolní končetiny, kteří byli přiřazeni k účastníkům skupiny Unilaterální transtibiální amputace na základě věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti.

Přenosný systém měření VO2 Oxycon Mobile™ bude použit k měření příjmu VO2 během 2 testů chůze. Testovací objednávka bude náhodná.

Test na běžeckém pásu: Účastníci budou chodit na běžeckém pásu konstantní rychlostí na základě rychlosti chůze, kterou si účastník sám zvolil, po dobu 2,5 minuty v každé fázi. Chůze bude probíhat při 75 % vlastní zvolené rychlosti chůze ve fázi 1, 100 % ve fázi 2 a 125 % ve fázi 3.

Nadzemní test: Účastníci budou chodit v koridoru bez koberce po dráze sestávající ze 2 kuželů, 20 metrů od sebe. Účastníci budou instruováni, aby v každé etapě šli konstantní rychlostí po dobu 2,5 minuty. Instrukce budou chodit svou „pomalou“ rychlostí ve fázi 1, „obvyklou, pohodlnou“ rychlostí ve fázi 2 a „svižnou“ rychlostí ve fázi 3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze před a po chůzi
Časové okno: bezprostředně před/po
samostatně zvolené a vysoké rychlosti dosažené pomocí GaitRite
bezprostředně před/po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symetrie chůze
Časové okno: bezprostředně před/po
Časové a prostorové charakteristiky chůze získané pomocí GaitRite
bezprostředně před/po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1046346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit