- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03722797
Fyzická aktivita u dospělých s amputací
Metabolické náklady a fyzická aktivita u sedavých dospělých s jednostrannou transtibiální amputací ve srovnání s kontrolami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Až 48 % dospělých po amputaci dolní končetiny zemře během nadcházejícího roku. Nedostatek fyzické aktivity (cvičení) přispívá k vysoké úmrtnosti. Doporučuje se, aby mladší (a střední) dospělí bez zdravotního stavu ušli 10 000 kroků denně, aby se snížilo riziko chronických zdravotních stavů, zatímco doporučení jsou 7 100 kroků za den pro starší dospělé a osoby s chronickými zdravotními problémy. Dospělí s amputací dolní končetiny ujdou asi 21–43 % z doporučených 7 100 kroků/den. Monitory krokové aktivity, jako je StepWatch (akcelerometr na výzkumné úrovni) a FitBit (komerčně dostupný monitor), poskytují prostředky pro hodnocení fyzické aktivity, což je důležité, protože pacienti mají tendenci přeceňovat svou úroveň fyzické aktivity. Použití monitoru aktivity však nemusí být možné v každém prostředí zdravotnické praxe, protože monitory mohou stát 100 až 600 USD a někdo musí odstranit data z monitoru, interpretovat data a zadat data do lékařského záznamu pacienta. Proto jsou v klinickém prostředí ideální dotazníky o fyzické aktivitě, kde pacient sám uvádí svou fyzickou aktivitu. Bohužel dosud bylo provedeno jen málo výzkumů, které by se zabývaly přesností dotazníků fyzické aktivity u pacientů s amputacemi dolních končetin a tím, jak tyto dotazníky odpovídají údajům získaným z monitorů krokové aktivity.
Kromě 7 100 kroků/den by se dospělí s chronickými stavy omezujícími pohyblivost (včetně jedinců s amputacemi dolních končetin) měli účastnit ≥ 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně s aktivitou ≥ 10 minut v jednom záchvatu. Aktivita střední intenzity byla definována jako 3 metabolické ekvivalenty (MET). Jeden MET se rovná množství kyslíku, které člověk spotřebuje v klidu, takže 3 MET znamená, že člověk spotřebovává 3x množství kyslíku, které by spotřeboval v klidu. U zdravých dospělých bez zdravotního stavu to odpovídá chůzi 2,6-2,7 mph nebo 100 kroků/minutu, zatímco u dospělých s amputací nohy pod kolenem (tj. transtibiální amputace) je to 1,47 mph nebo 86 kroků/min. bylo hlášeno, že se rovná 3 MET. Maximální rychlost chůze u dospělých s amputací dolních končetin, konkrétně u těch, kteří přišli o končetinu kvůli špatnému krevnímu oběhu, může být ≤ 1,67 mph, takže je třeba si položit otázku, zda je pro tyto pacienty možná chůze rychlostí 1,47 mph po delší dobu. Vyšetřovatelé se domnívají, že 1,47 mph je větší než 3 MET pro dospělé s amputací dolní končetiny, kteří mají jiné zdravotní problémy, jako je diabetes a onemocnění periferních cév, a kteří jsou dekondici a neúčastní se fyzické aktivity.
Je důležité vědět, jaká rychlost (mph) a kadence (kroky/minuta) se rovná 3 MET u dospělých s amputací dolní končetiny s jinými zdravotními stavy, kteří jsou v současné době neaktivní. Vyšetřovatelé se domnívají, že tito pacienti představují drtivou většinu pacientů, se kterými se poskytovatelé zdravotní péče setkávají, a musí se poradit ohledně zvýšení úrovně fyzické aktivity. Poskytovatelé potřebují vědět, jaká rychlost a kadence se rovná 3 MET pro neaktivní pacienty se ztrátou končetiny s jinými zdravotními stavy, aby poskytovatelé mohli svým pacientům vhodně poradit a předepsat cvičení.
Cvičení při chůzi může probíhat nad zemí nebo na běžícím pásu. Když jedinec s amputací dolní končetiny chodí po zemi, bude jeho vzor chůze zprava doleva více asymetrický (nerovnoměrný) ve srovnání s chůzí na běžeckém pásu. Když je chůze ze strany na stranu souměrnější (rovnoměrná), pacient může vynaložit více energie. Energetický výdej lze hodnotit jako množství spotřebovaného kyslíku, které lze získat při nošení masky, která hodnotí dýchání účastníka při chůzi. U dospělých s amputací dolní končetiny studie energetického výdeje obecně používaly běžecké pásy, aby sledovaly výdej energie. Podmínky nad terénem a běžeckým pásem se však liší a jako takové se to, co se rovná 3 MET (rychlost, kadence) v každém stavu chůze, může lišit.
Kromě toho žádné studie neporovnávaly energetické náklady na chůzi u dospělých, kteří jsou neaktivní s amputací dolní končetiny, s dospělými bez amputace odpovídající věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (vypočítáno z výšky a hmotnosti). Zatímco studie hodnotily vliv stárnutí a délky končetiny amputované končetiny na energetický výdej, jen málo z nich hodnotilo modifikovatelné faktory, které mohou mít vliv na výdej energie u dospělých s amputací dolní končetiny. Podobně malý výzkum prozkoumal modifikovatelné faktory, které mohou ovlivnit úroveň fyzické aktivity.
Cílem projektu je poskytnout poznatky, které zlepší preskripci pohybové aktivity u neaktivních dospělých s jednou amputací pod kolenem (tj. transtibiální amputace).
Úspěšné dokončení projektu může poskytovatelům zdravotní péče poskytnout (1) měření fyzické aktivity, které lze použít v klinické praxi u pacientů s amputací dolní končetiny, (2) rychlost chůze (mph) pro předepisování středně intenzivní nad -chůze po zemi a na běžícím pásu při rehabilitaci pacientů s amputacemi dolních končetin a (3) kadence (kroky/minuta) pro hodnocení a sledování středně intenzivní fyzické aktivity pomocí monitorů krokové aktivity pro neaktivní dospělé s amputací dolní končetiny .
Vyšetřovatelé poskytnou první objektivní údaje, které se zabývají dodatečným energetickým výdejem nezbytným u neaktivních dospělých s amputací dolní končetiny, kteří používají protézu k chůzi na krátké vzdálenosti ve srovnání se zdravými dospělými; tato data mohou být použita pro vývoj budoucích protetických komponent, které snižují energetický výdej. Výzkumníci budou zkoumat faktory, které mohou souviset s výdejem energie a fyzickou aktivitou u dospělých s amputací dolní končetiny a bez ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (všichni účastníci):
- Věk 18-60 let
- Umět číst a mluvit anglicky
- Saltin-Grimby úroveň fyzické aktivity I nebo II
Kritéria pro zařazení (jedinci s jednostrannými, transtibiálními amputacemi):
- Jednostranná, transtibiální (podkolenní) amputace
- V současné době nosí protézu s použitím pomocného zařízení ne většího než hůl
- Nošení protéz alespoň 8 hodin denně a uvnitř i mimo domov: Toto kritérium pomůže zajistit, že dospělí jsou po počátečním odstavení do protetického období a jsou spíše uživateli protéz než neuživateli.
Kritéria zahrnutí (ovládací prvky):
- Bezbolestné v oblasti nohou a dolní části zad
- Dokáže chodit bez pomocného zařízení
Kritéria vyloučení:
- Současné infekce nebo nemoci, které by ovlivnily bezpečnou účast ve studii
- Významné kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (např. městnavé srdeční selhání nebo předchozí srdeční záchvaty), závažné neurologické onemocnění (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza) významná neurologická příhoda (např. mrtvice) nebo závažný stav plic (např. Chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém)
- Nekontrolovaný vysoký krevní tlak
- Nekontrolovaný diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednostranná transtibiální amputace
Jedinci s jednostrannou, transtibiální amputací.
|
Přenosný systém měření VO2 Oxycon Mobile™ bude použit k měření příjmu VO2 během 2 testů chůze. Testovací objednávka bude náhodná. Test na běžeckém pásu: Účastníci budou chodit na běžeckém pásu konstantní rychlostí na základě rychlosti chůze, kterou si účastník sám zvolil, po dobu 2,5 minuty v každé fázi. Chůze bude probíhat při 75 % vlastní zvolené rychlosti chůze ve fázi 1, 100 % ve fázi 2 a 125 % ve fázi 3. Nadzemní test: Účastníci budou chodit v koridoru bez koberce po dráze sestávající ze 2 kuželů, 20 metrů od sebe. Účastníci budou instruováni, aby v každé etapě šli konstantní rychlostí po dobu 2,5 minuty. Instrukce budou chodit svou „pomalou“ rychlostí ve fázi 1, „obvyklou, pohodlnou“ rychlostí ve fázi 2 a „svižnou“ rychlostí ve fázi 3. |
|
Řízení
Zdraví dospělí bez amputace dolní končetiny, kteří byli přiřazeni k účastníkům skupiny Unilaterální transtibiální amputace na základě věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti.
|
Přenosný systém měření VO2 Oxycon Mobile™ bude použit k měření příjmu VO2 během 2 testů chůze. Testovací objednávka bude náhodná. Test na běžeckém pásu: Účastníci budou chodit na běžeckém pásu konstantní rychlostí na základě rychlosti chůze, kterou si účastník sám zvolil, po dobu 2,5 minuty v každé fázi. Chůze bude probíhat při 75 % vlastní zvolené rychlosti chůze ve fázi 1, 100 % ve fázi 2 a 125 % ve fázi 3. Nadzemní test: Účastníci budou chodit v koridoru bez koberce po dráze sestávající ze 2 kuželů, 20 metrů od sebe. Účastníci budou instruováni, aby v každé etapě šli konstantní rychlostí po dobu 2,5 minuty. Instrukce budou chodit svou „pomalou“ rychlostí ve fázi 1, „obvyklou, pohodlnou“ rychlostí ve fázi 2 a „svižnou“ rychlostí ve fázi 3. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti chůze před a po chůzi
Časové okno: bezprostředně před/po
|
samostatně zvolené a vysoké rychlosti dosažené pomocí GaitRite
|
bezprostředně před/po
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symetrie chůze
Časové okno: bezprostředně před/po
|
Časové a prostorové charakteristiky chůze získané pomocí GaitRite
|
bezprostředně před/po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Horn LB, Rice T, Stoskus JL, Lambert KH, Dannenbaum E, Scherer MR. Measurement Characteristics and Clinical Utility of the Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) and Modified CTSIB in Individuals With Vestibular Dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1747-8. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.003. No abstract available.
- Swaminathan A, Vemulapalli S, Patel MR, Jones WS. Lower extremity amputation in peripheral artery disease: improving patient outcomes. Vasc Health Risk Manag. 2014 Jul 16;10:417-24. doi: 10.2147/VHRM.S50588. eCollection 2014.
- Schuch F, Vancampfort D, Firth J, Rosenbaum S, Ward P, Reichert T, Bagatini NC, Bgeginski R, Stubbs B. Physical activity and sedentary behavior in people with major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:139-150. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.050. Epub 2016 Nov 29. Erratum In: J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:79.
- Shuval K, Leonard T, Drope J, Katz DL, Patel AV, Maitin-Shepard M, Amir O, Grinstein A. Physical activity counseling in primary care: Insights from public health and behavioral economics. CA Cancer J Clin. 2017 May 6;67(3):233-244. doi: 10.3322/caac.21394. Epub 2017 Feb 15.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Klute GK, Berge JS, Orendurff MS, Williams RM, Czerniecki JM. Prosthetic intervention effects on activity of lower-extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.007.
- Halsne EG, Waddingham MG, Hafner BJ. Long-term activity in and among persons with transfemoral amputation. J Rehabil Res Dev. 2013;50(4):515-30. doi: 10.1682/jrrd.2012.04.0066.
- Desveaux L, Goldstein RS, Mathur S, Hassan A, Devlin M, Pauley T, Brooks D. Physical Activity in Adults with Diabetes Following Prosthetic Rehabilitation. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):336-41. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.02.003. Epub 2016 Apr 1.
- Thyregod M, Bodtger U. Coherence between self-reported and objectively measured physical activity in patients with chronic obstructive lung disease: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Nov 25;11:2931-2938. doi: 10.2147/COPD.S116422. eCollection 2016.
- Prince SA, Adamo KB, Hamel ME, Hardt J, Connor Gorber S, Tremblay M. A comparison of direct versus self-report measures for assessing physical activity in adults: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 6;5:56. doi: 10.1186/1479-5868-5-56.
- Rowe DA, McMinn D, Peacock L, Buis AW, Sutherland R, Henderson E, Hewitt A. Cadence, energy expenditure, and gait symmetry during music-prompted and self-regulated walking in adults with unilateral transtibial amputation. J Phys Act Health. 2014 Feb;11(2):320-9. doi: 10.1123/jpah.2012-0056. Epub 2013 Jan 30.
- Tudor-Locke C, Sisson SB, Collova T, Lee SM, Swan PD. Pedometer-determined step count guidelines for classifying walking intensity in a young ostensibly healthy population. Can J Appl Physiol. 2005 Dec;30(6):666-76. doi: 10.1139/h05-147.
- Tudor-Locke C, Rowe DA. Using cadence to study free-living ambulatory behaviour. Sports Med. 2012 May 1;42(5):381-98. doi: 10.2165/11599170-000000000-00000.
- Waters RL, Perry J, Antonelli D, Hislop H. Energy cost of walking of amputees: the influence of level of amputation. J Bone Joint Surg Am. 1976 Jan;58(1):42-6.
- Tekin L, Safaz Y, Goktepe AS, Yazycyodlu K. Comparison of quality of life and functionality in patients with traumatic unilateral below knee amputation and salvage surgery. Prosthet Orthot Int. 2009 Mar;33(1):17-24. doi: 10.1080/03093640802482542.
- Akarsu S, Tekin L, Safaz I, Goktepe AS, Yazicioglu K. Quality of life and functionality after lower limb amputations: comparison between uni- vs. bilateral amputee patients. Prosthet Orthot Int. 2013 Feb;37(1):9-13. doi: 10.1177/0309364612438795. Epub 2012 Jul 24.
- Alton F, Baldey L, Caplan S, Morrissey MC. A kinematic comparison of overground and treadmill walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Sep;13(6):434-440. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00012-6.
- Mattes SJ, Martin PE, Royer TD. Walking symmetry and energy cost in persons with unilateral transtibial amputations: matching prosthetic and intact limb inertial properties. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):561-8. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90035-2.
- Lin-Chan SJ, Bilodeau M, Yack HJ, Nielsen DH. The force-driven harmonic oscillator model for energy-efficient locomotion in individuals with transtibial amputation. Hum Mov Sci. 2004 Apr;22(6):611-30. doi: 10.1016/j.humov.2003.12.001.
- Esposito ER, Rodriguez KM, Rabago CA, Wilken JM. Does unilateral transtibial amputation lead to greater metabolic demand during walking? J Rehabil Res Dev. 2014;51(8):1287-96. doi: 10.1682/JRRD.2014.06.0141.
- Schnall BL, Wolf EJ, Bell JC, Gambel J, Bensel CK. Metabolic analysis of male servicemembers with transtibial amputations carrying military loads. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):535-44. doi: 10.1682/jrrd.2011.04.0075.
- Button C, Moyle S, Davids K. Comparison of below-knee amputee gait performed overground and on a motorized treadmill. Adapt Phys Activ Q. 2010 Apr;27(2):96-112. doi: 10.1123/apaq.27.2.96.
- Traballesi M, Porcacchia P, Averna T, Brunelli S. Energy cost of walking measurements in subjects with lower limb amputations: a comparison study between floor and treadmill test. Gait Posture. 2008 Jan;27(1):70-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.01.006. Epub 2007 Mar 13.
- Delbaere K, Hauer K, Lord SR. Evaluation of the incidental and planned activity questionnaire (IPEQ) for older people. Br J Sports Med. 2010 Nov;44(14):1029-34. doi: 10.1136/bjsm.2009.060350. Epub 2009 May 26.
- Doma K, Speyer R, Leicht AS, Cordier R. Comparison of psychometric properties between usual-week and past-week self-reported physical activity questionnaires: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 31;14(1):10. doi: 10.1186/s12966-017-0470-6.
- Abel M, Hannon J, Mullineaux D, Beighle A. Determination of step rate thresholds corresponding to physical activity intensity classifications in adults. J Phys Act Health. 2011 Jan;8(1):45-51. doi: 10.1123/jpah.8.1.45.
- Harrington DM, Dowd KP, Tudor-Locke C, Donnelly AE. A steps/minute value for moderate intensity physical activity in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2012 Aug;24(3):399-408. doi: 10.1123/pes.24.3.399.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Houghton AD, Taylor PR, Thurlow S, Rootes E, McColl I. Success rates for rehabilitation of vascular amputees: implications for preoperative assessment and amputation level. Br J Surg. 1992 Aug;79(8):753-5. doi: 10.1002/bjs.1800790811.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Askew RL, Salem R. Psychometric evaluation of self-report outcome measures for prosthetic applications. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):797-812. doi: 10.1682/JRRD.2015.12.0228.
- Miller WC, Deathe AB, Speechley M. Psychometric properties of the Activities-specific Balance Confidence Scale among individuals with a lower-limb amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):656-61. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04807-4.
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Heinemann AW, Lai JS, Magasi S, Hammel J, Corrigan JD, Bogner JA, Whiteneck GG. Measuring participation enfranchisement. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):564-71. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.220. Epub 2011 Mar 2.
- Linn BS, Linn MW, Gurel L. Cumulative illness rating scale. J Am Geriatr Soc. 1968 May;16(5):622-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.1968.tb02103.x. No abstract available.
- Gailey RS, Roach KE, Applegate EB, Cho B, Cunniffe B, Licht S, Maguire M, Nash MS. The amputee mobility predictor: an instrument to assess determinants of the lower-limb amputee's ability to ambulate. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):613-27. doi: 10.1053/ampr.2002.32309.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Whitney SL, Wrisley DM, Marchetti GF, Gee MA, Redfern MS, Furman JM. Clinical measurement of sit-to-stand performance in people with balance disorders: validity of data for the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1034-45.
- Gremeaux V, Damak S, Troisgros O, Feki A, Laroche D, Perennou D, Benaim C, Casillas JM. Selecting a test for the clinical assessment of balance and walking capacity at the definitive fitting state after unilateral amputation: a comparative study. Prosthet Orthot Int. 2012 Dec;36(4):415-22. doi: 10.1177/0309364612437904. Epub 2012 Mar 2.
- Dite W, Connor HJ, Curtis HC. Clinical identification of multiple fall risk early after unilateral transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):109-14. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.015.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
- Rodjer L, Jonsdottir IH, Rosengren A, Bjorck L, Grimby G, Thelle DS, Lappas G, Borjesson M. Self-reported leisure time physical activity: a useful assessment tool in everyday health care. BMC Public Health. 2012 Aug 24;12:693. doi: 10.1186/1471-2458-12-693.
- Devlin M, Pauley T, Head K, Garfinkel S. Houghton Scale of prosthetic use in people with lower-extremity amputations: Reliability, validity, and responsiveness to change. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1339-44. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.025.
- Gailey RS, Wenger MA, Raya M, Kirk N, Erbs K, Spyropoulos P, Nash MS. Energy expenditure of trans-tibial amputees during ambulation at self-selected pace. Prosthet Orthot Int. 1994 Aug;18(2):84-91. doi: 10.3109/03093649409164389.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bell JC, Wolf EJ, Schnall BL, Tis JE, Potter BK. Transfemoral amputations: is there an effect of residual limb length and orientation on energy expenditure? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3055-61. doi: 10.1007/s11999-014-3630-x.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The relationship of the energetic cost of slow walking and peak energy expenditure to gait speed in mid-to-late life. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):28-35. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182644165.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The energetic pathway to mobility loss: an emerging new framework for longitudinal studies on aging. J Am Geriatr Soc. 2010 Oct;58 Suppl 2(Suppl 2):S329-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02913.x.
- Seefeldt V, Malina RM, Clark MA. Factors affecting levels of physical activity in adults. Sports Med. 2002;32(3):143-68. doi: 10.2165/00007256-200232030-00001.
- Moore-Harrison T, Lightfoot JT. Driven to be inactive? The genetics of physical activity. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;94:271-90. doi: 10.1016/B978-0-12-375003-7.00010-8.
- Torburn L, Powers CM, Guiterrez R, Perry J. Energy expenditure during ambulation in dysvascular and traumatic below-knee amputees: a comparison of five prosthetic feet. J Rehabil Res Dev. 1995 May;32(2):111-9.
- Czerniecki JM, Morgenroth DC. Metabolic energy expenditure of ambulation in lower extremity amputees: what have we learned and what are the next steps? Disabil Rehabil. 2017 Jan;39(2):143-151. doi: 10.3109/09638288.2015.1095948. Epub 2015 Oct 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1046346
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .