- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03722797
Fysisk aktivitet hos voksne med amputasjon
Metabolske kostnader og fysisk aktivitet hos stillesittende voksne med en unilateral transtibial amputasjon sammenlignet med kontroller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opptil 48 % av voksne etter en amputasjon av underekstremiteter vil dø i løpet av det kommende året. Mangel på fysisk aktivitet (trening) bidrar til høye dødsrater. Det anbefales at yngre (og middelaldrende) voksne uten helsetilstand går 10 000 skritt/dag for å redusere risikoen for kroniske helsetilstander, mens anbefalingene er 7100 skritt per dag for eldre voksne og de med kroniske helsetilstander. Voksne med amputasjon av underekstremiteter går ca. 21-43 % av de anbefalte 7100 skritt/dag. Step-aktivitetsmonitorer, som StepWatch (et akselerometer i forskningsgrad) og FitBit (en kommersielt tilgjengelig monitor) gir et middel til å evaluere fysisk aktivitet, noe som er viktig siden pasienter har en tendens til å overvurdere nivået av fysisk aktivitet. Bruk av aktivitetsmonitor er imidlertid kanskje ikke mulig i alle helsetjenester, ettersom monitorer kan koste $100-$600 og noen må fjerne dataene fra monitoren, tolke dataene og legge inn dataene i pasientens journal. Derfor er spørreskjemaer om fysisk aktivitet, der pasienten selv rapporterer sin fysiske aktivitet, ideelle i en klinisk setting. Dessverre har det til dags dato vært lite forskning som har sett på nøyaktigheten av spørreskjemaer om fysisk aktivitet hos pasienter med amputasjoner av underekstremiteter og hvordan disse spørreskjemaene måler seg med data innhentet fra trinnvise aktivitetsmonitorer.
I tillegg til 7100 skritt/dag, bør voksne med mobilitetsbegrensende, kroniske lidelser (inkludert personer med amputasjoner av underekstremiteter) delta i ≥150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per uke, med aktivitet i ≥10 minutter per kamp. Aktivitet med moderat intensitet er definert som 3 metabolske ekvivalenter (MET). En MET er lik mengden oksygen man bruker i hvile, så 3 MET betyr at man bruker 3 ganger mengden oksygen man ville forbrukt i hvile. Hos friske voksne uten en medisinsk tilstand tilsvarer dette å gå 2,6-2,7 mph eller 100 skritt/minutt, mens for voksne med en amputasjon av benet under kneet (dvs. en transtibial amputasjon), har 1,47 mph eller 86 skritt/minutt blitt rapportert til lik 3 METs. Maksimal ganghastighet for voksne med amputasjoner i underekstremitetene, spesielt de som har mistet lemmen på grunn av dårlig blodsirkulasjon kan være ≤1,67 mph, så man må stille spørsmål ved om det er mulig å gå 1,47 mph i lengre tid for disse pasientene. Etterforskere mener at 1,47 mph er mer enn 3 METs for voksne med amputasjon av underekstremiteter som har andre medisinske problemer, som diabetes og perifer vaskulær sykdom, og som er dekondisjonerte og ikke deltar i fysisk aktivitet.
Det er viktig å vite hvilken hastighet (mph) og tråkkfrekvens (trinn/minutt) tilsvarer 3 METs hos voksne med amputasjon av underekstremitetene med andre medisinske tilstander som for øyeblikket er inaktive. Etterforskere mener at disse pasientene representerer det store flertallet av pasienter som helsepersonell møter og må rådføre seg om å øke fysisk aktivitetsnivå. Leverandører trenger å vite hvilken hastighet og tråkkfrekvens som tilsvarer 3 MET-er for inaktive pasienter med tap av lemmer med andre medisinske tilstander, slik at leverandørene kan gi pasientene passende råd og foreskrive trening.
Gåtrening kan forekomme over bakken eller på en tredemølle. Når en person med amputasjon av underekstremiteter går over bakken, vil gåmønsteret fra høyre til venstre side være mer asymmetrisk (ujevnt) sammenlignet med når de går på en tredemølle. Når gange er mer symmetrisk side-til-side (jevn), kan pasienten måtte bruke mer energi. Energiforbruk kan vurderes som mengden oksygen som forbrukes, som kan oppnås mens du bærer en maske som evaluerer deltakerens pust mens han går. Blant voksne med amputasjon av underekstremiteter har energiforbruksstudier generelt brukt tredemøller for å se på energiforbruk. Over-bakken versus tredemølle forhold, derimot, er forskjellige, og som sådan, hva som tilsvarer 3 METs (hastighet, tråkkfrekvens) i hver gangtilstand kan variere.
Videre har ingen studier sammenlignet energikostnaden ved å gå hos voksne som er inaktive med amputasjon av underekstremiteter med alders-, kjønns- og kroppsmasseindeks (beregnet ut fra høyde og vekt) matchede voksne uten amputasjon. Mens studier har evaluert innvirkningen av aldring og lemlengden til det amputerte lemmet på energiforbruket, har få evaluert modifiserbare faktorer som kan påvirke energiforbruket blant voksne med amputasjon av underekstremitetene. Tilsvarende har lite forskning utforsket modifiserbare faktorer som kan påvirke fysisk aktivitetsnivå.
Prosjektets mål er å gi kunnskap som vil forbedre forskrivning av fysisk aktivitet for inaktive voksne med en enkelt amputasjon under kneet (dvs. transtibial amputasjon).
Vellykket gjennomføring av prosjektet kan gi helsepersonell (1) et mål for selvrapportering av fysisk aktivitet som kan brukes i klinisk praksis for pasienter med amputasjon av underekstremiteter, (2) ganghastighet (mph) for å foreskrive moderat intensitet over -gåing på bakken og tredemøllen under rehabilitering av pasienter med amputasjoner av underekstremiteter, og (3) tråkkfrekvens (trinn/minutt), for evaluering og overvåking av moderat intensitet fysisk aktivitet via trinnaktivitetsmonitorer, for inaktive voksne med amputasjon av underekstremitetene .
Etterforskerne vil gi de første objektive dataene som ser på det ekstra energiforbruket som er nødvendig for inaktive voksne med amputasjon av underekstremiteter som bruker en protese for å gå korte avstander sammenlignet med funksjonsfriske voksne; disse dataene kan brukes til utvikling av fremtidige protesekomponenter som reduserer energiforbruket. Etterforskerne skal utforske faktorer som kan være knyttet til energiforbruk og fysisk aktivitet blant voksne med og uten amputasjon av underekstremitetene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (alle deltakere):
- Alder 18-60 år
- Kunne lese og snakke engelsk
- Saltin-Grimby fysisk aktivitetsnivå på I eller II
Inklusjonskriterier (individer med unilaterale, transtibiale amputasjoner):
- Unilateral, transtibial (under kneet) amputasjon
- Bruker for tiden en protese med bruk av et hjelpemiddel som ikke er større enn en stokk
- Bruk av protese minst 8 timer per dag og i og utenfor hjemmet: Disse kriteriene vil bidra til å sikre at voksne er forbi den første avvenningen inn i en proteseperiode og er protesebrukere i stedet for ikke-brukere.
Inkluderingskriterier (kontroller):
- Smertefri i bena og korsryggen
- Kan gå uten hjelpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle infeksjoner eller sykdommer som vil påvirke sikker deltakelse i studien
- Tidligere medisinsk historie med betydelig kardiovaskulær sykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt eller tidligere hjerteinfarkt), betydelig nevrologisk sykdom (f.eks. Parkinsons, multippel sklerose) betydelig nevrologisk hendelse (f.eks. hjerneslag), eller alvorlig lungetilstand (f.eks. Kronisk obstruktiv lungesykdom, emfysem)
- Ukontrollert høyt blodtrykk
- Ukontrollert diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unilateral transtibial amputasjon
Personer med en ensidig, transtibial amputasjon.
|
Oxycon Mobile™ Portable VO2-målingssystem vil bli brukt til å måle VO2-opptak under 2 gangtester. Testrekkefølgen vil bli randomisert. Tredemølletest: Deltakerne skal gå på en tredemølle med konstant hastighet, basert på deltakerens selvvalgte ganghastighet, i 2,5 minutter i hver etappe. Gåing vil skje med 75 % av selvvalgt ganghastighet i trinn 1, 100 % i trinn 2 og 125 % i trinn 3. Test over bakken: Deltakerne vil gå i en teppebelagt korridor på en bane som består av 2 kjegler, 20 meter fra hverandre. Deltakerne vil bli bedt om å gå med konstant hastighet i 2,5 minutter på hver etappe. Instruksjonene vil være å gå med sin "sakte" hastighet i trinn 1, sin "vanlige, komfortable" hastighet i trinn 2, og sin "raske" hastighet i trinn 3. |
|
Kontroller
Friske voksne uten amputasjon av underekstremiteter som har blitt matchet med deltakere i gruppen Unilateral Transtibial Amputation basert på alder, kjønn og kroppsmasseindeks.
|
Oxycon Mobile™ Portable VO2-målingssystem vil bli brukt til å måle VO2-opptak under 2 gangtester. Testrekkefølgen vil bli randomisert. Tredemølletest: Deltakerne skal gå på en tredemølle med konstant hastighet, basert på deltakerens selvvalgte ganghastighet, i 2,5 minutter i hver etappe. Gåing vil skje med 75 % av selvvalgt ganghastighet i trinn 1, 100 % i trinn 2 og 125 % i trinn 3. Test over bakken: Deltakerne vil gå i en teppebelagt korridor på en bane som består av 2 kjegler, 20 meter fra hverandre. Deltakerne vil bli bedt om å gå med konstant hastighet i 2,5 minutter på hver etappe. Instruksjonene vil være å gå med sin "sakte" hastighet i trinn 1, sin "vanlige, komfortable" hastighet i trinn 2, og sin "raske" hastighet i trinn 3. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ganghastighet før og etter gangtester
Tidsramme: rett før/etter
|
selvvalgte og raske hastigheter oppnådd med GaitRite
|
rett før/etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gangsymmetri
Tidsramme: rett før/etter
|
Temporale og romlige gangegenskaper oppnådd med GaitRite
|
rett før/etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Horn LB, Rice T, Stoskus JL, Lambert KH, Dannenbaum E, Scherer MR. Measurement Characteristics and Clinical Utility of the Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) and Modified CTSIB in Individuals With Vestibular Dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1747-8. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.003. No abstract available.
- Swaminathan A, Vemulapalli S, Patel MR, Jones WS. Lower extremity amputation in peripheral artery disease: improving patient outcomes. Vasc Health Risk Manag. 2014 Jul 16;10:417-24. doi: 10.2147/VHRM.S50588. eCollection 2014.
- Schuch F, Vancampfort D, Firth J, Rosenbaum S, Ward P, Reichert T, Bagatini NC, Bgeginski R, Stubbs B. Physical activity and sedentary behavior in people with major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:139-150. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.050. Epub 2016 Nov 29. Erratum In: J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:79.
- Shuval K, Leonard T, Drope J, Katz DL, Patel AV, Maitin-Shepard M, Amir O, Grinstein A. Physical activity counseling in primary care: Insights from public health and behavioral economics. CA Cancer J Clin. 2017 May 6;67(3):233-244. doi: 10.3322/caac.21394. Epub 2017 Feb 15.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Klute GK, Berge JS, Orendurff MS, Williams RM, Czerniecki JM. Prosthetic intervention effects on activity of lower-extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.007.
- Halsne EG, Waddingham MG, Hafner BJ. Long-term activity in and among persons with transfemoral amputation. J Rehabil Res Dev. 2013;50(4):515-30. doi: 10.1682/jrrd.2012.04.0066.
- Desveaux L, Goldstein RS, Mathur S, Hassan A, Devlin M, Pauley T, Brooks D. Physical Activity in Adults with Diabetes Following Prosthetic Rehabilitation. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):336-41. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.02.003. Epub 2016 Apr 1.
- Thyregod M, Bodtger U. Coherence between self-reported and objectively measured physical activity in patients with chronic obstructive lung disease: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Nov 25;11:2931-2938. doi: 10.2147/COPD.S116422. eCollection 2016.
- Prince SA, Adamo KB, Hamel ME, Hardt J, Connor Gorber S, Tremblay M. A comparison of direct versus self-report measures for assessing physical activity in adults: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 6;5:56. doi: 10.1186/1479-5868-5-56.
- Rowe DA, McMinn D, Peacock L, Buis AW, Sutherland R, Henderson E, Hewitt A. Cadence, energy expenditure, and gait symmetry during music-prompted and self-regulated walking in adults with unilateral transtibial amputation. J Phys Act Health. 2014 Feb;11(2):320-9. doi: 10.1123/jpah.2012-0056. Epub 2013 Jan 30.
- Tudor-Locke C, Sisson SB, Collova T, Lee SM, Swan PD. Pedometer-determined step count guidelines for classifying walking intensity in a young ostensibly healthy population. Can J Appl Physiol. 2005 Dec;30(6):666-76. doi: 10.1139/h05-147.
- Tudor-Locke C, Rowe DA. Using cadence to study free-living ambulatory behaviour. Sports Med. 2012 May 1;42(5):381-98. doi: 10.2165/11599170-000000000-00000.
- Waters RL, Perry J, Antonelli D, Hislop H. Energy cost of walking of amputees: the influence of level of amputation. J Bone Joint Surg Am. 1976 Jan;58(1):42-6.
- Tekin L, Safaz Y, Goktepe AS, Yazycyodlu K. Comparison of quality of life and functionality in patients with traumatic unilateral below knee amputation and salvage surgery. Prosthet Orthot Int. 2009 Mar;33(1):17-24. doi: 10.1080/03093640802482542.
- Akarsu S, Tekin L, Safaz I, Goktepe AS, Yazicioglu K. Quality of life and functionality after lower limb amputations: comparison between uni- vs. bilateral amputee patients. Prosthet Orthot Int. 2013 Feb;37(1):9-13. doi: 10.1177/0309364612438795. Epub 2012 Jul 24.
- Alton F, Baldey L, Caplan S, Morrissey MC. A kinematic comparison of overground and treadmill walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Sep;13(6):434-440. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00012-6.
- Mattes SJ, Martin PE, Royer TD. Walking symmetry and energy cost in persons with unilateral transtibial amputations: matching prosthetic and intact limb inertial properties. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):561-8. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90035-2.
- Lin-Chan SJ, Bilodeau M, Yack HJ, Nielsen DH. The force-driven harmonic oscillator model for energy-efficient locomotion in individuals with transtibial amputation. Hum Mov Sci. 2004 Apr;22(6):611-30. doi: 10.1016/j.humov.2003.12.001.
- Esposito ER, Rodriguez KM, Rabago CA, Wilken JM. Does unilateral transtibial amputation lead to greater metabolic demand during walking? J Rehabil Res Dev. 2014;51(8):1287-96. doi: 10.1682/JRRD.2014.06.0141.
- Schnall BL, Wolf EJ, Bell JC, Gambel J, Bensel CK. Metabolic analysis of male servicemembers with transtibial amputations carrying military loads. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):535-44. doi: 10.1682/jrrd.2011.04.0075.
- Button C, Moyle S, Davids K. Comparison of below-knee amputee gait performed overground and on a motorized treadmill. Adapt Phys Activ Q. 2010 Apr;27(2):96-112. doi: 10.1123/apaq.27.2.96.
- Traballesi M, Porcacchia P, Averna T, Brunelli S. Energy cost of walking measurements in subjects with lower limb amputations: a comparison study between floor and treadmill test. Gait Posture. 2008 Jan;27(1):70-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.01.006. Epub 2007 Mar 13.
- Delbaere K, Hauer K, Lord SR. Evaluation of the incidental and planned activity questionnaire (IPEQ) for older people. Br J Sports Med. 2010 Nov;44(14):1029-34. doi: 10.1136/bjsm.2009.060350. Epub 2009 May 26.
- Doma K, Speyer R, Leicht AS, Cordier R. Comparison of psychometric properties between usual-week and past-week self-reported physical activity questionnaires: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 31;14(1):10. doi: 10.1186/s12966-017-0470-6.
- Abel M, Hannon J, Mullineaux D, Beighle A. Determination of step rate thresholds corresponding to physical activity intensity classifications in adults. J Phys Act Health. 2011 Jan;8(1):45-51. doi: 10.1123/jpah.8.1.45.
- Harrington DM, Dowd KP, Tudor-Locke C, Donnelly AE. A steps/minute value for moderate intensity physical activity in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2012 Aug;24(3):399-408. doi: 10.1123/pes.24.3.399.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Houghton AD, Taylor PR, Thurlow S, Rootes E, McColl I. Success rates for rehabilitation of vascular amputees: implications for preoperative assessment and amputation level. Br J Surg. 1992 Aug;79(8):753-5. doi: 10.1002/bjs.1800790811.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Askew RL, Salem R. Psychometric evaluation of self-report outcome measures for prosthetic applications. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):797-812. doi: 10.1682/JRRD.2015.12.0228.
- Miller WC, Deathe AB, Speechley M. Psychometric properties of the Activities-specific Balance Confidence Scale among individuals with a lower-limb amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):656-61. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04807-4.
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Heinemann AW, Lai JS, Magasi S, Hammel J, Corrigan JD, Bogner JA, Whiteneck GG. Measuring participation enfranchisement. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):564-71. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.220. Epub 2011 Mar 2.
- Linn BS, Linn MW, Gurel L. Cumulative illness rating scale. J Am Geriatr Soc. 1968 May;16(5):622-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.1968.tb02103.x. No abstract available.
- Gailey RS, Roach KE, Applegate EB, Cho B, Cunniffe B, Licht S, Maguire M, Nash MS. The amputee mobility predictor: an instrument to assess determinants of the lower-limb amputee's ability to ambulate. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):613-27. doi: 10.1053/ampr.2002.32309.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Whitney SL, Wrisley DM, Marchetti GF, Gee MA, Redfern MS, Furman JM. Clinical measurement of sit-to-stand performance in people with balance disorders: validity of data for the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1034-45.
- Gremeaux V, Damak S, Troisgros O, Feki A, Laroche D, Perennou D, Benaim C, Casillas JM. Selecting a test for the clinical assessment of balance and walking capacity at the definitive fitting state after unilateral amputation: a comparative study. Prosthet Orthot Int. 2012 Dec;36(4):415-22. doi: 10.1177/0309364612437904. Epub 2012 Mar 2.
- Dite W, Connor HJ, Curtis HC. Clinical identification of multiple fall risk early after unilateral transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):109-14. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.015.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
- Rodjer L, Jonsdottir IH, Rosengren A, Bjorck L, Grimby G, Thelle DS, Lappas G, Borjesson M. Self-reported leisure time physical activity: a useful assessment tool in everyday health care. BMC Public Health. 2012 Aug 24;12:693. doi: 10.1186/1471-2458-12-693.
- Devlin M, Pauley T, Head K, Garfinkel S. Houghton Scale of prosthetic use in people with lower-extremity amputations: Reliability, validity, and responsiveness to change. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1339-44. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.025.
- Gailey RS, Wenger MA, Raya M, Kirk N, Erbs K, Spyropoulos P, Nash MS. Energy expenditure of trans-tibial amputees during ambulation at self-selected pace. Prosthet Orthot Int. 1994 Aug;18(2):84-91. doi: 10.3109/03093649409164389.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bell JC, Wolf EJ, Schnall BL, Tis JE, Potter BK. Transfemoral amputations: is there an effect of residual limb length and orientation on energy expenditure? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3055-61. doi: 10.1007/s11999-014-3630-x.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The relationship of the energetic cost of slow walking and peak energy expenditure to gait speed in mid-to-late life. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):28-35. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182644165.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The energetic pathway to mobility loss: an emerging new framework for longitudinal studies on aging. J Am Geriatr Soc. 2010 Oct;58 Suppl 2(Suppl 2):S329-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02913.x.
- Seefeldt V, Malina RM, Clark MA. Factors affecting levels of physical activity in adults. Sports Med. 2002;32(3):143-68. doi: 10.2165/00007256-200232030-00001.
- Moore-Harrison T, Lightfoot JT. Driven to be inactive? The genetics of physical activity. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;94:271-90. doi: 10.1016/B978-0-12-375003-7.00010-8.
- Torburn L, Powers CM, Guiterrez R, Perry J. Energy expenditure during ambulation in dysvascular and traumatic below-knee amputees: a comparison of five prosthetic feet. J Rehabil Res Dev. 1995 May;32(2):111-9.
- Czerniecki JM, Morgenroth DC. Metabolic energy expenditure of ambulation in lower extremity amputees: what have we learned and what are the next steps? Disabil Rehabil. 2017 Jan;39(2):143-151. doi: 10.3109/09638288.2015.1095948. Epub 2015 Oct 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1046346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .