- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03722797
Aktywność fizyczna dorosłych z amputacją
Koszty metaboliczne i aktywność fizyczna u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia z jednostronną amputacją kości piszczelowej w porównaniu z grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nawet 48% dorosłych po amputacji kończyny dolnej umrze w nadchodzącym roku. Brak aktywności fizycznej (ćwiczeń) przyczynia się do wysokiej śmiertelności. Zaleca się, aby młodsi (i w średnim wieku) dorośli bez problemów zdrowotnych chodzili 10 000 kroków dziennie, aby zmniejszyć ryzyko przewlekłych chorób, podczas gdy zalecane jest 7100 kroków dziennie dla osób starszych i osób z przewlekłymi schorzeniami. Dorośli z amputacją kończyny dolnej chodzą około 21-43% z zalecanych 7100 kroków dziennie. Monitory aktywności fizycznej, takie jak StepWatch (akcelerometr klasy badawczej) i FitBit (dostępny w sprzedaży monitor) umożliwiają ocenę aktywności fizycznej, co jest ważne, ponieważ pacjenci mają tendencję do przeceniania swojego poziomu aktywności fizycznej. Korzystanie z monitora aktywności może jednak nie być możliwe w każdej praktyce medycznej, ponieważ monitory mogą kosztować od 100 do 600 USD, a ktoś musi usunąć dane z monitora, zinterpretować dane i wprowadzić je do dokumentacji medycznej pacjenta. Dlatego kwestionariusze aktywności fizycznej, w których pacjent sam zgłasza swoją aktywność fizyczną, są idealne w warunkach klinicznych. Niestety, do tej pory przeprowadzono niewiele badań dotyczących dokładności kwestionariuszy aktywności fizycznej u pacjentów po amputacjach kończyn dolnych oraz tego, w jaki sposób kwestionariusze te porównują się z danymi uzyskanymi z monitorów aktywności krokowej.
Oprócz 7100 kroków dziennie, dorośli z przewlekłymi schorzeniami ograniczającymi mobilność (w tym osoby po amputacji kończyn dolnych) powinni uczestniczyć w ≥150 minutach aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo, z aktywnością ≥10 minut na atak. Aktywność o umiarkowanej intensywności została zdefiniowana jako 3 równoważniki metaboliczne (MET). Jeden MET jest równy ilości tlenu zużywanej w spoczynku, więc 3 MET oznaczają, że zużywa się 3 razy więcej tlenu niż w spoczynku. U zdrowych osób dorosłych bez dolegliwości odpowiada to marszowi z prędkością 2,6-2,7 mil na godzinę lub 100 kroków na minutę, podczas gdy dla dorosłych z amputacją nogi poniżej kolana (tj. amputacją piszczelową) 1,47 mil na godzinę lub 86 kroków na minutę zgłoszono, że równa się 3 MET. Maksymalna prędkość chodzenia dla dorosłych z amputacją kończyn dolnych, szczególnie tych, którzy utracili kończynę z powodu słabego krążenia krwi, może wynosić ≤1,67 mil na godzinę, więc należy zadać sobie pytanie, czy chodzenie z prędkością 1,47 mil na godzinę przez dłuższy czas jest dla tych pacjentów możliwe. Badacze uważają, że 1,47 mil na godzinę to więcej niż 3 MET dla dorosłych z amputacją kończyny dolnej, którzy mają inne problemy zdrowotne, takie jak cukrzyca i choroba naczyń obwodowych, i którzy są wyniszczeni i nie uczestniczą w aktywności fizycznej.
Ważne jest, aby wiedzieć, jaka prędkość (mph) i kadencja (kroki/minutę) równa się 3 MET u dorosłych z amputacją kończyny dolnej i innymi schorzeniami, którzy są obecnie nieaktywni. Badacze uważają, że ci pacjenci stanowią zdecydowaną większość pacjentów, z którymi spotykają się pracownicy służby zdrowia i muszą naradzać się w sprawie zwiększenia poziomu aktywności fizycznej. Dostawcy muszą wiedzieć, jaka prędkość i kadencja są równe 3 MET dla nieaktywnych pacjentów z utratą kończyny z innymi schorzeniami, aby mogli odpowiednio doradzić swoim pacjentom i zalecić ćwiczenia.
Chodzenie może odbywać się na ziemi lub na bieżni. Kiedy osoba z amputacją kończyny dolnej chodzi po ziemi, jej wzór chodu z prawej do lewej strony będzie bardziej asymetryczny (nierówny) w porównaniu z chodzeniem na bieżni. Gdy chodzenie jest bardziej symetryczne z boku na bok (równe), pacjent może zużywać więcej energii. Wydatek energetyczny można ocenić jako ilość zużytego tlenu, którą można uzyskać podczas noszenia maski oceniającej oddech uczestnika podczas chodzenia. Wśród osób dorosłych z amputacją kończyny dolnej badania wydatku energetycznego na ogół wykorzystywały bieżnie do obserwowania wydatku energetycznego. Warunki na ziemi i na bieżni są jednak różne i jako takie, co odpowiada 3 MET (prędkość, rytm) w każdym stanie chodu, może się różnić.
Co więcej, w żadnym badaniu nie porównano kosztu energetycznego chodzenia u osób dorosłych, które są nieaktywne, po amputacji kończyny dolnej, z podobnymi pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała (obliczonymi na podstawie wzrostu i masy ciała) dorosłymi bez amputacji. Podczas gdy badania oceniały wpływ starzenia się i długości amputowanej kończyny na wydatek energetyczny, niewiele oceniało modyfikowalne czynniki, które mogą wpływać na wydatek energetyczny u dorosłych po amputacji kończyn dolnych. Podobnie niewiele badań dotyczyło modyfikowalnych czynników, które mogą wpływać na poziom aktywności fizycznej.
Celem projektu jest dostarczenie wiedzy, która poprawi receptę na aktywność fizyczną nieaktywnych dorosłych osób po pojedynczej amputacji poniżej kolana (tj. amputacja piszczelowa).
Pomyślne zakończenie projektu może zapewnić świadczeniodawcom (1) samoocenę aktywności fizycznej, którą można zastosować w praktyce klinicznej u pacjentów po amputacji kończyny dolnej, (2) prędkość chodu (km/h) do przepisywania umiarkowanej intensywności w ciągu - marsz na ziemi i na bieżni podczas rehabilitacji pacjentów po amputacjach kończyn dolnych oraz (3) rytm (kroki/minutę), do oceny i monitorowania aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności za pomocą monitorów aktywności krokowej, dla nieaktywnych dorosłych po amputacji kończyn dolnych .
Badacze dostarczą pierwszych obiektywnych danych, które przeanalizują dodatkowy wydatek energetyczny niezbędny dla nieaktywnych dorosłych z amputacją kończyny dolnej, którzy używają protezy do chodzenia na krótkich dystansach w porównaniu z pełnosprawnymi dorosłymi; dane te mogą być wykorzystane do opracowania przyszłych komponentów protetycznych, które zmniejszają wydatek energetyczny. Badacze zbadają czynniki, które mogą być powiązane z wydatkami energetycznymi i aktywnością fizyczną wśród dorosłych z amputacją kończyny dolnej i bez niej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (wszyscy uczestnicy):
- Wiek 18-60 lat
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Saltin-Grimby Poziom aktywności fizycznej I lub II
Kryteria włączenia (osoby z jednostronną amputacją podudzia):
- Jednostronna amputacja przez piszczel (poniżej kolana).
- Obecnie noszący protezę z użyciem urządzenia wspomagającego nie większego niż laska
- Noszenie protezy przez co najmniej 8 godzin dziennie, zarówno w domu, jak i poza nim: Kryteria te pomogą upewnić się, że dorośli są już po początkowym okresie odstawiania od piersi i są użytkownikami protez, a nie nieużytkownikami.
Kryteria włączenia (kontrole):
- Bezbolesne nogi i dolne partie pleców
- Możliwość chodzenia bez urządzenia wspomagającego
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne infekcje lub choroby, które miałyby wpływ na bezpieczny udział w badaniu
- Historia medyczna poważnych chorób układu krążenia (np. zastoinowa niewydolność serca lub przebyty zawał serca), istotna choroba neurologiczna (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane) istotne zdarzenie neurologiczne (np. udar mózgu) lub poważny stan płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc)
- Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
- Niekontrolowana cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jednostronna amputacja podudzia
Osoby z jednostronną amputacją piszczelową.
|
System pomiaru VO2 Oxycon Mobile™Portable zostanie użyty do pomiaru wychwytu VO2 podczas 2 testów marszu. Kolejność testów zostanie wybrana losowo. Test na bieżni: Uczestnicy będą chodzić po bieżni ze stałą prędkością, w oparciu o wybraną przez siebie prędkość chodu, przez 2,5 minuty na każdym etapie. Chodzenie będzie odbywać się z 75% wybraną przez siebie prędkością chodu na etapie 1, 100% na etapie 2 i 125% na etapie 3. Test naziemny: Uczestnicy będą przechodzić korytarzem bez dywanu na torze składającym się z 2 pachołków oddalonych od siebie o 20 metrów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić ze stałą prędkością przez 2,5 minuty na każdym etapie. Instrukcje będą dotyczyły chodzenia z „wolną” prędkością na etapie 1, ich „zwykłą, wygodną” prędkością na etapie 2 i ich „szybką” prędkością na etapie 3. |
|
Sterownica
Zdrowi dorośli bez amputacji kończyny dolnej, którzy zostali dopasowani do uczestników grupy z jednostronną amputacją podudzia na podstawie wieku, płci i wskaźnika masy ciała.
|
System pomiaru VO2 Oxycon Mobile™Portable zostanie użyty do pomiaru wychwytu VO2 podczas 2 testów marszu. Kolejność testów zostanie wybrana losowo. Test na bieżni: Uczestnicy będą chodzić po bieżni ze stałą prędkością, w oparciu o wybraną przez siebie prędkość chodu, przez 2,5 minuty na każdym etapie. Chodzenie będzie odbywać się z 75% wybraną przez siebie prędkością chodu na etapie 1, 100% na etapie 2 i 125% na etapie 3. Test naziemny: Uczestnicy będą przechodzić korytarzem bez dywanu na torze składającym się z 2 pachołków oddalonych od siebie o 20 metrów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić ze stałą prędkością przez 2,5 minuty na każdym etapie. Instrukcje będą dotyczyły chodzenia z „wolną” prędkością na etapie 1, ich „zwykłą, wygodną” prędkością na etapie 2 i ich „szybką” prędkością na etapie 3. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w testach prędkości chodu przed i po marszu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed/po
|
samodzielnie wybrane i szybkie prędkości uzyskane dzięki GaitRite
|
bezpośrednio przed/po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana symetrii chodu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed/po
|
Czasowa i przestrzenna charakterystyka chodu uzyskana za pomocą GaitRite
|
bezpośrednio przed/po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jaclyn M Sions, PhD, PT, DPT, University of Delaware
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Horn LB, Rice T, Stoskus JL, Lambert KH, Dannenbaum E, Scherer MR. Measurement Characteristics and Clinical Utility of the Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) and Modified CTSIB in Individuals With Vestibular Dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1747-8. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.003. No abstract available.
- Swaminathan A, Vemulapalli S, Patel MR, Jones WS. Lower extremity amputation in peripheral artery disease: improving patient outcomes. Vasc Health Risk Manag. 2014 Jul 16;10:417-24. doi: 10.2147/VHRM.S50588. eCollection 2014.
- Schuch F, Vancampfort D, Firth J, Rosenbaum S, Ward P, Reichert T, Bagatini NC, Bgeginski R, Stubbs B. Physical activity and sedentary behavior in people with major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:139-150. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.050. Epub 2016 Nov 29. Erratum In: J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:79.
- Shuval K, Leonard T, Drope J, Katz DL, Patel AV, Maitin-Shepard M, Amir O, Grinstein A. Physical activity counseling in primary care: Insights from public health and behavioral economics. CA Cancer J Clin. 2017 May 6;67(3):233-244. doi: 10.3322/caac.21394. Epub 2017 Feb 15.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Klute GK, Berge JS, Orendurff MS, Williams RM, Czerniecki JM. Prosthetic intervention effects on activity of lower-extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.007.
- Halsne EG, Waddingham MG, Hafner BJ. Long-term activity in and among persons with transfemoral amputation. J Rehabil Res Dev. 2013;50(4):515-30. doi: 10.1682/jrrd.2012.04.0066.
- Desveaux L, Goldstein RS, Mathur S, Hassan A, Devlin M, Pauley T, Brooks D. Physical Activity in Adults with Diabetes Following Prosthetic Rehabilitation. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):336-41. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.02.003. Epub 2016 Apr 1.
- Thyregod M, Bodtger U. Coherence between self-reported and objectively measured physical activity in patients with chronic obstructive lung disease: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Nov 25;11:2931-2938. doi: 10.2147/COPD.S116422. eCollection 2016.
- Prince SA, Adamo KB, Hamel ME, Hardt J, Connor Gorber S, Tremblay M. A comparison of direct versus self-report measures for assessing physical activity in adults: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 6;5:56. doi: 10.1186/1479-5868-5-56.
- Rowe DA, McMinn D, Peacock L, Buis AW, Sutherland R, Henderson E, Hewitt A. Cadence, energy expenditure, and gait symmetry during music-prompted and self-regulated walking in adults with unilateral transtibial amputation. J Phys Act Health. 2014 Feb;11(2):320-9. doi: 10.1123/jpah.2012-0056. Epub 2013 Jan 30.
- Tudor-Locke C, Sisson SB, Collova T, Lee SM, Swan PD. Pedometer-determined step count guidelines for classifying walking intensity in a young ostensibly healthy population. Can J Appl Physiol. 2005 Dec;30(6):666-76. doi: 10.1139/h05-147.
- Tudor-Locke C, Rowe DA. Using cadence to study free-living ambulatory behaviour. Sports Med. 2012 May 1;42(5):381-98. doi: 10.2165/11599170-000000000-00000.
- Waters RL, Perry J, Antonelli D, Hislop H. Energy cost of walking of amputees: the influence of level of amputation. J Bone Joint Surg Am. 1976 Jan;58(1):42-6.
- Tekin L, Safaz Y, Goktepe AS, Yazycyodlu K. Comparison of quality of life and functionality in patients with traumatic unilateral below knee amputation and salvage surgery. Prosthet Orthot Int. 2009 Mar;33(1):17-24. doi: 10.1080/03093640802482542.
- Akarsu S, Tekin L, Safaz I, Goktepe AS, Yazicioglu K. Quality of life and functionality after lower limb amputations: comparison between uni- vs. bilateral amputee patients. Prosthet Orthot Int. 2013 Feb;37(1):9-13. doi: 10.1177/0309364612438795. Epub 2012 Jul 24.
- Alton F, Baldey L, Caplan S, Morrissey MC. A kinematic comparison of overground and treadmill walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Sep;13(6):434-440. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00012-6.
- Mattes SJ, Martin PE, Royer TD. Walking symmetry and energy cost in persons with unilateral transtibial amputations: matching prosthetic and intact limb inertial properties. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):561-8. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90035-2.
- Lin-Chan SJ, Bilodeau M, Yack HJ, Nielsen DH. The force-driven harmonic oscillator model for energy-efficient locomotion in individuals with transtibial amputation. Hum Mov Sci. 2004 Apr;22(6):611-30. doi: 10.1016/j.humov.2003.12.001.
- Esposito ER, Rodriguez KM, Rabago CA, Wilken JM. Does unilateral transtibial amputation lead to greater metabolic demand during walking? J Rehabil Res Dev. 2014;51(8):1287-96. doi: 10.1682/JRRD.2014.06.0141.
- Schnall BL, Wolf EJ, Bell JC, Gambel J, Bensel CK. Metabolic analysis of male servicemembers with transtibial amputations carrying military loads. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):535-44. doi: 10.1682/jrrd.2011.04.0075.
- Button C, Moyle S, Davids K. Comparison of below-knee amputee gait performed overground and on a motorized treadmill. Adapt Phys Activ Q. 2010 Apr;27(2):96-112. doi: 10.1123/apaq.27.2.96.
- Traballesi M, Porcacchia P, Averna T, Brunelli S. Energy cost of walking measurements in subjects with lower limb amputations: a comparison study between floor and treadmill test. Gait Posture. 2008 Jan;27(1):70-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.01.006. Epub 2007 Mar 13.
- Delbaere K, Hauer K, Lord SR. Evaluation of the incidental and planned activity questionnaire (IPEQ) for older people. Br J Sports Med. 2010 Nov;44(14):1029-34. doi: 10.1136/bjsm.2009.060350. Epub 2009 May 26.
- Doma K, Speyer R, Leicht AS, Cordier R. Comparison of psychometric properties between usual-week and past-week self-reported physical activity questionnaires: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 31;14(1):10. doi: 10.1186/s12966-017-0470-6.
- Abel M, Hannon J, Mullineaux D, Beighle A. Determination of step rate thresholds corresponding to physical activity intensity classifications in adults. J Phys Act Health. 2011 Jan;8(1):45-51. doi: 10.1123/jpah.8.1.45.
- Harrington DM, Dowd KP, Tudor-Locke C, Donnelly AE. A steps/minute value for moderate intensity physical activity in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2012 Aug;24(3):399-408. doi: 10.1123/pes.24.3.399.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Houghton AD, Taylor PR, Thurlow S, Rootes E, McColl I. Success rates for rehabilitation of vascular amputees: implications for preoperative assessment and amputation level. Br J Surg. 1992 Aug;79(8):753-5. doi: 10.1002/bjs.1800790811.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Askew RL, Salem R. Psychometric evaluation of self-report outcome measures for prosthetic applications. J Rehabil Res Dev. 2016;53(6):797-812. doi: 10.1682/JRRD.2015.12.0228.
- Miller WC, Deathe AB, Speechley M. Psychometric properties of the Activities-specific Balance Confidence Scale among individuals with a lower-limb amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):656-61. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04807-4.
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Heinemann AW, Lai JS, Magasi S, Hammel J, Corrigan JD, Bogner JA, Whiteneck GG. Measuring participation enfranchisement. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):564-71. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.220. Epub 2011 Mar 2.
- Linn BS, Linn MW, Gurel L. Cumulative illness rating scale. J Am Geriatr Soc. 1968 May;16(5):622-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.1968.tb02103.x. No abstract available.
- Gailey RS, Roach KE, Applegate EB, Cho B, Cunniffe B, Licht S, Maguire M, Nash MS. The amputee mobility predictor: an instrument to assess determinants of the lower-limb amputee's ability to ambulate. Arch Phys Med Rehabil. 2002 May;83(5):613-27. doi: 10.1053/ampr.2002.32309.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Whitney SL, Wrisley DM, Marchetti GF, Gee MA, Redfern MS, Furman JM. Clinical measurement of sit-to-stand performance in people with balance disorders: validity of data for the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1034-45.
- Gremeaux V, Damak S, Troisgros O, Feki A, Laroche D, Perennou D, Benaim C, Casillas JM. Selecting a test for the clinical assessment of balance and walking capacity at the definitive fitting state after unilateral amputation: a comparative study. Prosthet Orthot Int. 2012 Dec;36(4):415-22. doi: 10.1177/0309364612437904. Epub 2012 Mar 2.
- Dite W, Connor HJ, Curtis HC. Clinical identification of multiple fall risk early after unilateral transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):109-14. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.015.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
- Rodjer L, Jonsdottir IH, Rosengren A, Bjorck L, Grimby G, Thelle DS, Lappas G, Borjesson M. Self-reported leisure time physical activity: a useful assessment tool in everyday health care. BMC Public Health. 2012 Aug 24;12:693. doi: 10.1186/1471-2458-12-693.
- Devlin M, Pauley T, Head K, Garfinkel S. Houghton Scale of prosthetic use in people with lower-extremity amputations: Reliability, validity, and responsiveness to change. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1339-44. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.025.
- Gailey RS, Wenger MA, Raya M, Kirk N, Erbs K, Spyropoulos P, Nash MS. Energy expenditure of trans-tibial amputees during ambulation at self-selected pace. Prosthet Orthot Int. 1994 Aug;18(2):84-91. doi: 10.3109/03093649409164389.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bell JC, Wolf EJ, Schnall BL, Tis JE, Potter BK. Transfemoral amputations: is there an effect of residual limb length and orientation on energy expenditure? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3055-61. doi: 10.1007/s11999-014-3630-x.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The relationship of the energetic cost of slow walking and peak energy expenditure to gait speed in mid-to-late life. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):28-35. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182644165.
- Schrack JA, Simonsick EM, Ferrucci L. The energetic pathway to mobility loss: an emerging new framework for longitudinal studies on aging. J Am Geriatr Soc. 2010 Oct;58 Suppl 2(Suppl 2):S329-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02913.x.
- Seefeldt V, Malina RM, Clark MA. Factors affecting levels of physical activity in adults. Sports Med. 2002;32(3):143-68. doi: 10.2165/00007256-200232030-00001.
- Moore-Harrison T, Lightfoot JT. Driven to be inactive? The genetics of physical activity. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;94:271-90. doi: 10.1016/B978-0-12-375003-7.00010-8.
- Torburn L, Powers CM, Guiterrez R, Perry J. Energy expenditure during ambulation in dysvascular and traumatic below-knee amputees: a comparison of five prosthetic feet. J Rehabil Res Dev. 1995 May;32(2):111-9.
- Czerniecki JM, Morgenroth DC. Metabolic energy expenditure of ambulation in lower extremity amputees: what have we learned and what are the next steps? Disabil Rehabil. 2017 Jan;39(2):143-151. doi: 10.3109/09638288.2015.1095948. Epub 2015 Oct 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1046346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .