协议化呼吸机断奶与常规护理

这是一项前瞻性多中心随机对照试验，于 2007 年 10 月 18 日至 2014 年 5 月 3 日期间在 6 个学术附属医疗中心的 6 个封闭 ICU 进行 24/7 内部重症监护病房覆盖。 根据报告试验的统一标准 (CONSORT) 声明对研究的所有部分进行了审查。 不允许交叉。 参与者对随机分组不知情，医疗保健提供者和统计学家也是如此。 使用 Random Allocation Software©（RAS；Informer Technologies, Inc.）完成随机化。 区组随机化由统计学家准备的计算机生成的随机数列表执行。 分配委托是通过患者护士与未参与招募的第三方之间的保密沟通进行的。 数据分析器对组随机化不知情，并且在呼吸机撤机期间不在场。 试验开始后，方法没有发生重大变化。 该研究结束是因为它达到了必要的样本量。

通过协议化方法或常规护理 (UC)，将参与者随机分配到撤除呼吸机。 所有患者均使用 Dräger Evita® XL 或 Evita® 4 呼吸机（Dräeger Medical, Inc., Lubeck, Germany）进行通气。 在 PW 组中，断奶和拔管准备情况由 RT 使用预定义标准和 SBT 结果确定。 预定义的脱机标准包括：(1) 上呼吸道通畅； (2) 保护呼吸道的能力（定义为精神状态以及是否存在足够的呕吐和咳嗽反射）； (3) 清除分泌物的能力； (4) 减少需要抽吸的分泌物负担不超过每 2 小时一次； (5) 支持水平（FiO2 < 50%，PEEP = 5）； (6) 血液动力学稳定性不需要化学（血管加压药、正性肌力药）或机械（例如 主动脉内球囊泵、体外生命支持）循环支持。 在 SBT 之前，每个组的管理都是相同的。 对于 UC 组患者，SBT 类型和拔管决定由主治医师偏好决定。 对于 PW 组的参与者，SBT 类型由方案确定，拔管决定由 RT 决定。 SBT 包括 5 mmHg 的持续气道正压通气 (CPAP) 和 FiO2 ≤ 0.4。 3 分钟后，根据动脉血氧饱和度 (SaO2) ≥ 92% 且无心律失常且快速浅呼吸指数 (RSBI = RR/VT) < 105 次/分钟/升，评估患者是否适合继续 SBT。 呼吸窘迫的具体体征包括呼吸率 (RR) > 30 次呼吸/分钟，SaO2 < 90%，心率 (HR) > 140 次呼吸/分钟，或 HR 持续增加或减少 >20%，收缩压 > 200 毫米汞柱或

在 UC 组中，SBT 类型和拔管决定由主治重症医师根据神经系统状态、气道能力（呕吐、咳嗽、抽吸要求）和负吸气力 (NIF) 或 RSBI 测量值确定。 拔管成功定义为保持拔管 48 小时，无需重新插管或其他形式的无创 MV。