Desmame do Ventilador Protocolizado Versos Cuidados Habituais

Este foi um estudo multicêntrico randomizado controlado prospectivo em 6 UTIs fechadas com cobertura intensivista interna 24 horas por dia, 7 dias por semana em 6 centros médicos afiliados a acadêmicos em um ambiente com recursos limitados de 18 de outubro de 2007 a 3 de maio de 2014. Todas as partes do estudo foram revisadas de acordo com a declaração Consolidated Standards for Reporting Trials (CONSORT). Crossover não era permitido. Os participantes eram cegos para o grupo de randomização, assim como os profissionais de saúde e o estatístico. A randomização foi realizada usando Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.). A randomização em bloco foi realizada por uma lista de números aleatórios gerada por computador e preparada por um estatístico. A consignação da alocação ocorreu por meio de comunicação confidencial entre a enfermeira do paciente e um terceiro não envolvido no recrutamento. O analisador de dados estava cego para a randomização do grupo e não estava presente durante o desmame do ventilador. Não houve mudanças importantes nos métodos após o início do estudo. O estudo foi encerrado porque atingiu o tamanho amostral necessário.

Os participantes foram designados aleatoriamente para desmame do ventilador por metodologia protocolizada ou por cuidados habituais (UC). Todos os pacientes foram ventilados com ventiladores Dräger Evita® XL ou Evita® 4 (Dräeger Medical, Inc., Lubeck, Alemanha). No grupo PW, a prontidão para desmame e extubação foi determinada pelo TR usando critérios pré-definidos e o resultado de um TRE. Critérios de desmame pré-definidos incluíram: (1) vias aéreas superiores pérvias; (2) capacidade de proteger as vias aéreas (definida pelo estado mental e presença de reflexos adequados de vômito e tosse); (3) capacidade de eliminar secreções; (4) diminuição da carga de secreção que requer sucção não mais frequente do que a cada 2 horas; (5) nível de suporte (FiO2 < 50%, PEEP = 5); e (6) estabilidade hemodinâmica não requerendo química (vasopressores, inotrópicos) ou mecânica (por exemplo, bomba de balão intra-aórtico, suporte de vida extracorpóreo) suporte circulatório. Até o SBT, a gestão de cada grupo era a mesma. Para pacientes no grupo UC, o tipo de SBT e a determinação de extubar foram determinados pela preferência do médico assistente. Para os participantes do grupo PW, o tipo de SBT foi determinado pelo protocolo e as decisões de extubação foram conduzidas pelo RT. O TRE consistiu em pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) de 5 mmHg com FiO2 ≤ 0,4. Após 3 minutos, os pacientes foram avaliados quanto à adequação para continuar o TRE pela saturação arterial de oxigênio (SaO2) ≥ 92% sem arritmias e um índice de respiração rápida e superficial (RSBI = FR/VT) < 105 respirações/min/L. Sinais específicos de dificuldade respiratória incluíram frequência respiratória (FR) > 30 respirações/minuto, SaO2 < 90%, frequência cardíaca (FC) > 140 respirações/minuto ou aumento ou diminuição sustentada da FC > 20%, pressão arterial sistólica > 200 mmHg ou

No grupo UC, o tipo de SBT e a decisão de extubação foram determinados pelo intensivista assistente no serviço com base no estado neurológico, competência das vias aéreas (ânsia de vômito, tosse, requisitos de sucção) e força inspiratória negativa (NIF) ou medições RSBI. O sucesso da extubação foi definido como permanecer extubado por 48 horas sem necessidade de reintubação ou outras formas de VM não invasiva.