Protokolizovaný ventilátor odstavení odstavu od běžné péče

Jednalo se o prospektivní multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii na 6 uzavřených JIP s nepřetržitým interním intenzivistickým pokrytím v 6 akademických zdravotnických střediscích v prostředí s omezenými zdroji od 18. října 2007 do 3. května 2014. Všechny části studie byly přezkoumány v souladu s prohlášením Consolidated Standards for Reporting Trials (CONSORT). Crossover nebyl povolen. Účastníci byli zaslepeni do randomizační skupiny, stejně jako poskytovatelé zdravotní péče a statistik. Randomizace byla provedena pomocí softwaru Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.). Randomizace bloku byla provedena počítačem generovaným seznamem náhodných čísel připraveným statistikem. K alokační zásilce došlo prostřednictvím důvěrné komunikace mezi sestrou pacienta a třetí stranou, která se na náboru nepodílí. Analyzátor dat byl zaslepený k randomizaci skupin a nebyl přítomen během odstavení ventilátoru. Po zahájení pokusu nedošlo k žádným významným změnám metod. Studie skončila, protože dosáhla potřebné velikosti vzorku.

Účastníci byli náhodně přiřazeni k odstavení ventilátoru buď protokolovanou metodikou nebo obvyklou péčí (UC). Všichni pacienti byli ventilováni pomocí ventilátorů Dräger Evita® XL nebo Evita® 4 (Dräeger Medical, Inc., Lubeck, Německo). Ve skupině PW byla připravenost na odstavení a extubaci určena RT pomocí předem definovaných kritérií a výsledku SBT. Předdefinovaná kritéria pro odstavení zahrnovala: (1) průchodnost horních cest dýchacích; (2) schopnost chránit dýchací cesty (definovaná duševním stavem a přítomností adekvátních reflexů dávení a kašle); (3) schopnost čistit sekrety; (4) snížení zátěže sekrecí vyžadující odsávání ne častěji než každé 2 hodiny; (5) úroveň podpory (FiO2 < 50 %, PEEP = 5); a (6) hemodynamická stabilita nevyžadující chemickou (vazopresory, inotropy) nebo mechanickou (např. intraaortální balónková pumpa, mimotělní podpora života) podpora oběhu. Až do SBT bylo řízení každé skupiny stejné. U pacientů ve skupině UC byl typ SBT a odhodlání k extubaci stanoveno preferencí ošetřujícího lékaře. U účastníků ve skupině PW byl typ SBT stanoven protokolem a rozhodnutí o extubaci byla řízena RT. SBT sestával z kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) 5 mmHg s FiO2 ≤ 0,4. Po 3 minutách byla u pacientů hodnocena vhodnost pokračovat v SBT podle saturace arteriální kyslíkem (SaO2) ≥ 92 % bez arytmií a indexu rychlého mělkého dýchání (RSBI = RR/VT) < 105 dechů/min/l. Specifikované známky respirační tísně zahrnovaly dechovou frekvenci (RR)> 30 dechů/minutu, SaO2 < 90 %, srdeční frekvenci (HR)> 140 dechů/minutu nebo trvalé zvýšení nebo snížení HR > 20 %, systolický krevní tlak > 200 mmHg popř

Ve skupině UC určil typ SBT a rozhodnutí o extubaci ošetřující intenzivista na základě výkonu na základě neurologického stavu, kompetence dýchacích cest (roubík, kašel, požadavky na sání) a měření negativní inspirační síly (NIF) nebo RSBI. Úspěch extubace byl definován jako setrvání v extubaci po dobu 48 hodin bez nutnosti opětovné intubace nebo jiných forem neinvazivní MV.