Ventilador Protocolizado Destete Versales Cuidados Habituales

Este fue un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico prospectivo en 6 UCI cerradas con cobertura intensivista interna las 24 horas, los 7 días de la semana en 6 centros médicos académicos afiliados en un entorno de recursos limitados desde el 18 de octubre de 2007 hasta el 3 de mayo de 2014. Todas las partes del estudio se revisaron de acuerdo con la declaración de Estándares consolidados para informes de ensayos (CONSORT). No se permitió el cruce. Los participantes estaban cegados al grupo de aleatorización, al igual que los proveedores de atención médica y el estadístico. La aleatorización se realizó utilizando Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.). La aleatorización de bloques se realizó mediante una lista de números aleatorios generada por computadora preparada por un estadístico. El envío de la asignación se produjo a través de una comunicación confidencial entre la enfermera del paciente y un tercero no involucrado en el reclutamiento. El analizador de datos estaba cegado a la aleatorización de grupos y no estuvo presente durante el destete del ventilador. No hubo cambios importantes en los métodos después del comienzo del ensayo. El estudio finalizó porque se logró el tamaño muestral necesario.

Los participantes fueron asignados al azar al retiro del ventilador ya sea por metodología protocolizada o por atención habitual (CU). Todos los pacientes fueron ventilados con ventiladores Dräger Evita® XL o Evita® 4 (Dräeger Medical, Inc., Lubeck, Alemania). En el grupo PW, la preparación para el destete y la extubación fue determinada por el RT utilizando criterios predefinidos y el resultado de un SBT. Los criterios de destete predefinidos incluyeron: (1) vía aérea superior permeable; (2) capacidad para proteger las vías respiratorias (definida por el estado mental y la presencia de reflejos nauseosos y de tos adecuados); (3) capacidad para eliminar secreciones; (4) disminución de la carga de secreción que requiere succión con una frecuencia no superior a cada 2 horas; (5) nivel de soporte (FiO2 < 50%, PEEP = 5); y (6) estabilidad hemodinámica que no requiere químicos (vasopresores, inotrópicos) o mecánicos (p. balón de contrapulsación intraaórtico, soporte vital extracorpóreo) soporte circulatorio. Hasta el SBT, el manejo de cada grupo era el mismo. Para los pacientes en el grupo de CU, el tipo de SBT y la determinación de extubar se determinaron según la preferencia del médico tratante. Para los participantes en el grupo PW, el tipo de SBT fue determinado por el protocolo y las decisiones de extubación fueron impulsadas por RT. La SBT consistió en una presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) de 5 mmHg con una FiO2 ≤ 0,4. Después de 3 minutos, se evaluó la idoneidad de los pacientes para continuar con la SBT mediante la saturación de oxígeno arterial (SaO2) ≥ 92 % sin arritmias y un índice de respiración superficial rápida (RSBI = RR/VT) < 105 respiraciones/min/L. Los signos especificados de dificultad respiratoria incluyeron frecuencia respiratoria (FR) > 30 respiraciones/minuto, SaO2 < 90 %, frecuencia cardíaca (FC) > 140 respiraciones/minuto, o un aumento o disminución sostenidos de la FC > 20 %, presión arterial sistólica > 200 mmHg o

En el grupo UC, el tipo de SBT y la decisión de extubación fueron determinadas por el intensivista asistente en el servicio en función del estado neurológico, la competencia de las vías respiratorias (náuseas, tos, requisitos de succión) y las mediciones de la fuerza inspiratoria negativa (NIF) o RSBI. El éxito de la extubación se definió como permanecer extubado durante 48 horas sin necesidad de reintubación u otras formas de VM no invasiva.