Protocolized Ventilator Avvenning Vers Vanlig pleie

Dette var en prospektiv multisenter randomisert kontrollert studie i 6 lukkede intensivavdelinger med 24/7 intern intensivdekning ved 6 akademisk-tilknyttede medisinske sentre i en ressursbegrenset setting fra 18. oktober 2007 til 03. mai 2014. Alle deler av studien ble gjennomgått i henhold til Consolidated Standards for Reporting Trials (CONSORT)-erklæringen. Crossover var ikke tillatt. Deltakerne ble blindet for randomiseringsgruppen, det samme var helsepersonell og statistiker. Randomisering ble oppnådd ved hjelp av Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.). Blokkrandomisering ble utført av en datamaskingenerert tilfeldig tallliste utarbeidet av en statistiker. Tildelingssending skjedde gjennom konfidensiell kommunikasjon mellom pasientens sykepleier og en tredjepart som ikke var involvert i rekruttering. Dataanalysatoren ble blindet for grupperandomisering og var ikke til stede under ventilatoravvenning. Det var ingen viktige endringer i metodene etter prøvestart. Studien ble avsluttet fordi den oppnådde den nødvendige utvalgsstørrelsen.

P-deltakerne ble tilfeldig tildelt respiratoravvenning enten ved protokollisert metodikk eller ved vanlig omsorg (UC). Alle pasienter ble ventilert med Dräger Evita® XL eller Evita® 4 ventilatorer (Dräeger Medical, Inc., Lubeck, Tyskland). I PW-gruppen ble avvennings- og ekstubasjonsberedskap bestemt av RT ved bruk av forhåndsdefinerte kriterier og resultatet av en SBT. Forhåndsdefinerte avvenningskriterier inkluderte: (1) patentert øvre luftvei; (2) evne til å beskytte luftveiene (definert av mental status og tilstedeværelse av tilstrekkelige gag- og hostereflekser); (3) evne til å fjerne sekreter; (4) avtagende sekresjonsbelastning som krever sug ikke oftere enn hver 2. time; (5) støttenivå (FiO2 < 50 %, PEEP = 5); og (6) hemodynamisk stabilitet som ikke krever kjemisk (vasopressorer, inotroper) eller mekanisk (f.eks. intra-aorta ballongpumpe, ekstrakorporal livstøtte) sirkulasjonsstøtte. Inntil SBT var ledelsen av hver gruppe den samme. For pasienter i UC-gruppen ble SBT-type og vilje til å ekstubere bestemt av preferanse hos behandlende lege. For deltakere i PW-gruppen ble SBT-typen protokollbestemt, og ekstubasjonsbeslutninger ble drevet av RT. SBT besto av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) på 5 mmHg med en FiO2 ≤ 0,4. Etter 3 minutter ble pasientene vurdert for hensiktsmessighet for å fortsette SBT ved arteriell oksygenmetning (SaO2) ≥ 92 % uten arytmier, og en rask grunne pusteindeks (RSBI = RR/VT) < 105 pust/min/L. Spesifiserte tegn på pustebesvær inkluderte respirasjonsfrekvens (RR)> 30 pust/minutt, SaO2 < 90 %, hjertefrekvens (HR)> 140 pust/minutt, eller en vedvarende økning eller reduksjon av HR på >20 %, systolisk blodtrykk > 200 mmHg eller

I UC-gruppen ble SBT-type og ekstubasjonsbeslutning bestemt av den behandlende intensivisten på service basert på nevrologisk status, luftveiskompetanse (knebling, hoste, sugekrav) og negativ inspirasjonskraft (NIF) eller RSBI-målinger. Ekstubasjonssuksess ble definert som å forbli ekstubert i 48 timer uten behov for re-intubasjon eller andre former for ikke-invasiv MV.