Protokoły dotyczące odstawiania od respiratora Wersety zwykłej opieki

Było to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie na 6 zamkniętych oddziałach intensywnej terapii, z całodobową opieką intensywistów w 6 akademickich ośrodkach medycznych w warunkach ograniczonych zasobów, od 18 października 2007 r. do 3 maja 2014 r. Wszystkie części badania zostały zweryfikowane zgodnie z oświadczeniem Consolidated Standards for Reporting Trials (CONSORT). Crossover nie był dozwolony. Uczestnicy byli ślepi na grupę randomizacyjną, podobnie jak pracownicy służby zdrowia i statystycy. Randomizacji dokonano przy użyciu oprogramowania Random Allocation Software © (RAS; Informer Technologies, Inc.). Randomizacja bloków została przeprowadzona przez wygenerowaną komputerowo listę liczb losowych przygotowaną przez statystyka. Przesyłka alokacji nastąpiła poprzez poufną komunikację między pielęgniarką pacjenta a stroną trzecią niezaangażowaną w rekrutację. Analizator danych był zaślepiony na randomizację grupową i nie był obecny podczas odzwyczajania od respiratora. Nie było istotnych zmian w metodach po rozpoczęciu próby. Badanie zakończyło się, ponieważ osiągnięto wymaganą wielkość próby.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do odłączenia od respiratora albo zgodnie z protokołowaną metodologią, albo według zwykłej opieki (UC). Wszyscy pacjenci byli wentylowani za pomocą respiratorów Dräger Evita® XL lub Evita® 4 (Dräeger Medical, Inc., Lubeka, Niemcy). W grupie PW gotowość do odsadzenia i ekstubacji została określona przez RT przy użyciu wcześniej zdefiniowanych kryteriów i wyniku SBT. Wstępnie zdefiniowane kryteria odstawiania od piersi obejmowały: (1) drożne górne drogi oddechowe; (2) zdolność do ochrony dróg oddechowych (określana stanem psychicznym i obecnością odpowiednich odruchów wymiotnych i kaszlu); (3) zdolność do usuwania wydzielin; (4) zmniejszenie obciążenia wydzieliną wymagające odsysania nie częściej niż co 2 godziny; (5) poziom wsparcia (FiO2 < 50%, PEEP = 5); oraz (6) stabilność hemodynamiczna niewymagająca środków chemicznych (wazopresory, leki inotropowe) ani mechanicznych (np. wewnątrzaortalna pompa balonowa, pozaustrojowe podtrzymywanie życia) wspomaganie krążenia. Do czasu SBT zarządzanie każdą grupą było takie samo. W przypadku pacjentów z grupy UC rodzaj SBT i determinację do ekstubacji określano na podstawie preferencji lekarza prowadzącego. W przypadku uczestników z grupy PW rodzaj SBT określono w protokole, a decyzje o ekstubacji podejmowano na podstawie RT. SBT obejmował ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) 5 mmHg przy FiO2 ≤ 0,4. Po 3 minutach pacjentów oceniano pod kątem zasadności kontynuowania SBT na podstawie wysycenia krwi tętniczej tlenem (SaO2) ≥ 92% bez zaburzeń rytmu oraz wskaźnika szybkiego płytkiego oddychania (RSBI = RR/VT) < 105 oddechów/min/l. Określone objawy niewydolności oddechowej obejmowały częstość oddechów (RR) > 30 oddechów/min, SaO2 < 90%, częstość akcji serca (HR) > 140 oddechów/min lub utrzymujący się wzrost lub spadek HR > 20%, skurczowe ciśnienie krwi > 200 mmHg lub

W grupie UC rodzaj SBT i decyzja o ekstubacji były ustalane przez prowadzącego intensywistę na służbie w oparciu o stan neurologiczny, drożność dróg oddechowych (kneblowanie, kaszel, wymagania dotyczące ssania) oraz pomiary ujemnej siły wdechowej (NIF) lub RSBI. Powodzenie ekstubacji zdefiniowano jako pozostawanie ekstubowanym przez 48 godzin bez potrzeby ponownej intubacji lub innych form nieinwazyjnej MV.