Protokollizált lélegeztetőgép elválasztásáról szóló versek Szokásos gondozás

Ez egy prospektív multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálat volt 6 zárt intenzív osztályon, 24 órás házon belüli intenzív lefedettséggel, 6 egyetemi társult egészségügyi központban, korlátozott erőforrásokkal 2007. október 18. és 2014. május 3. között. A tanulmány minden részét felülvizsgálták a Consolidated Standards for Reporting Trials (CONSORT) nyilatkozata szerint. A keresztezést nem engedélyezték. A résztvevőket elvakították a randomizációs csoporttól, csakúgy, mint az egészségügyi szolgáltatók és a statisztikusok. A véletlenszerűsítést a Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.) segítségével hajtották végre. A blokk véletlenszerűsítését egy statisztikus által készített, számítógép által generált véletlenszám-lista végezte. A kiosztás a beteg ápolója és a toborzásban nem érintett harmadik fél közötti bizalmas kommunikáció során történt. Az adatelemzőt vakon vették a csoport randomizálására, és nem volt jelen a lélegeztetőgépről való elválasztás során. A vizsgálat megkezdése után a módszerekben nem történt jelentős változás. A vizsgálat véget ért, mert elérte a szükséges mintanagyságot.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a lélegeztetőgépes leszoktatásra, akár protokollizált módszertan, akár szokásos gondozás (UC) szerint. Minden beteget Dräger Evita® XL vagy Evita® 4 lélegeztetőgépekkel lélegeztettünk (Dräeger Medical, Inc., Lubeck, Németország). A PW csoportban az elválasztási és extubációs készenlétet az RT határozta meg előre meghatározott kritériumok és egy SBT eredménye alapján. Az előre meghatározott elválasztási kritériumok a következők voltak: (1) szabad felső légutak; (2) a légutak védelmére való képesség (a mentális állapot, valamint a megfelelő öklendezési és köhögési reflexek megléte határozza meg); (3) a váladék eltávolításának képessége; (4) csökkenő szekréciós teher, amely szívást igényel, legfeljebb 2 óránként; (5) támogatási szint (FiO2 < 50%, PEEP = 5); és (6) hemodinamikai stabilitás, amely nem igényel kémiai (vazopresszorok, inotrópok) vagy mechanikai (pl. intraaorta ballonpumpa, extracorporalis életfenntartó) keringés támogatása. Az SBT-ig minden csoport irányítása ugyanaz volt. Az UC csoportba tartozó betegek esetében az SBT típusát és az extubálás elhatározását a kezelőorvos preferenciája határozta meg. A PW csoport résztvevőinél az SBT típusát protokoll határozta meg, és az extubációs döntéseket az RT vezérelte. Az SBT 5 Hgmm folyamatos pozitív légúti nyomásból (CPAP) állt, FiO2 ≤ 0,4 értékkel. 3 perc elteltével a betegeknél az aritmiák nélküli oxigéntelítettség (SaO2) ≥ 92%-os artériás oxigéntelítettség (SaO2) és a gyors sekély légzés indexe (RSBI = RR/VT) < 105 légzés/perc/l alapján értékelték, hogy alkalmasak-e az SBT folytatására. A légzési nehézség meghatározott jelei közé tartozott a légzésszám (RR) > 30 légzés/perc, SaO2< 90%, pulzusszám (HR) > 140 légzés/perc, vagy a HR tartós emelkedése vagy csökkenése >20%, szisztolés vérnyomás > 200 Hgmm ill

Az UC csoportban az SBT típusát és az extubációs döntést a szolgálatot ellátó intenzivista határozta meg a neurológiai állapot, a légúti kompetencia (gag, köhögés, szívási követelmények), valamint a negatív belégzési erő (NIF) vagy RSBI mérések alapján. Az extubáció sikerességét úgy határozták meg, hogy 48 órán át extubálva maradtak anélkül, hogy szükség lenne újraintubációra vagy más nem invazív MV-re.