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控制高血压和 2 型糖尿病的动机访谈

2021年3月13日 更新者:Daniel Demétrio Faustino da Silva、Hospital Nossa Senhora da Conceicao

基于动机性访谈的护理咨询作为初级保健中控制 2 型糖尿病和全身性动脉高血压的策略:一项随机临床试验

本研究的目的是评估基于动机访谈的假设和技术的护理咨询在初级保健中控制 2 型糖尿病与系统性动脉高血压相关诊断的有效性。

研究概览

详细说明

2 型糖尿病和系统性动脉高血压是全球卫生系统面临的重大挑战,控制、坚持和促进自我保健是其管理的基石。 在这种情况下,适当的治疗师-患者关系是这些医疗保健干预措施成功的关键,护士在改善慢性病的依从性和护理结果方面具有公认的突出作用。 动机性访谈 (MI) 作为一种技巧性的咨询方法出现,已被证明可有效促进各种与健康相关的行为发生变化,包括高血压和糖尿病。 尽管不同健康领域的国际研究越来越多,但评估动机访谈在巴西环境中对慢性病的适用性的科学成果仍然不多。 最近的研究表明需要进一步研究,包括讨论和改进在巴西以及世界其他国家使用动机访谈的研究,以便更好地展望这一调查领域。 因此,本研究旨在为这一观点做出贡献,并旨在调查这种护理策略在巴西阿雷格里港北部地区的三个初级保健诊所接受治疗的 DM2 和 SAH 患者的个体护理咨询中的有效性。 ,它们是 Grupo Hospitalar Conceição (GHC) 社区卫生服务 (SSC) 的组成部分。 GHC 专门治疗来自巴西公共卫生系统的患者,可以普遍免费使用,SSC 由 16 个初级保健和心理健康服务组成,照顾 RS、阿雷格里港北部和东部地区的 105,000 名居民,巴西。 这将是一项随机、对照、平行和双盲的临床试验,将于 2018 年 6 月至 9 月期间进行。

主要目标:评估基于动机访谈的假设和技术的护理咨询在控制 2 型糖尿病以及初级保健系统性动脉高血压相关诊断方面的有效性。

具体目标:

  • 根据社会人口学和经济概况、健康史和生活习惯来描述参与者的特征;
  • 监测和评估干预前后的血糖和压力目标;
  • 估计干预前后参与者对药物治疗和健康生活习惯的依从性;
  • 评估干预前后参与者自我护理的自我效能。
  • 评估干预前后改变 DM2 和 SAH 参与者不健康行为的重要性和信心水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

189

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、91350-200
        • Nossa Senhora da Conceição Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁;
  • 诊断为 2 型糖尿病和全身性动脉高血压。
  • 在风险层 3 下研究的诊所的计划行动中注册;

排除标准:

  • 在第一次与对照组和干预组会面时被评估为 3 以外的风险层;
  • 表现出损害患者智力的认知缺陷或相关疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:动机访谈
干预组:在这个组中,糖尿病患者和高血压患者将参加两个护理咨询会议,这些会议基于动机访谈的假设和技术,与一名经过 20 小时针对这种方法风格的特定理论和实践培训的认证护士进行。
在糖尿病和高血压方面,支持护理的护理咨询应侧重于教育内容,即证明可降低血压、改善血糖指数、血脂和心血管风险分类的措施的方向,其中包括:坚持药物治疗,适当的饮食,保持体重,刺激积极的生活和定期的体育锻炼,减少酒精饮料的消耗,减轻压力和戒烟。 在这个小组中,这些护理将根据动机访谈的原则和技巧来解决。
有源比较器:护理咨询
对照组:在这一组中,糖尿病患者和高血压患者将参加两个旨在自我保健的常规护理咨询会议,由一名未经培训的护士根据慢性病护理初级保健策略笔记本的建议进行动机性访谈在糖尿病和动脉高血压以及 SAH 和 DM2 患者护理的 SSC-GHC 机构协议中。
在糖尿病和高血压方面,支持护理的护理咨询应侧重于教育内容,即证明可降低血压、改善血糖指数、血脂和心血管风险分类的措施的方向,其中包括:坚持药物治疗,适当的饮食,保持体重,刺激积极的生活和定期的体育锻炼,减少酒精饮料的消耗,减轻压力和戒烟。 在该组中,将根据针对 DM2 和 SAH 慢性病护理的初级保健战略笔记本以及针对 SAH 和DM2 病人护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:两次护理咨询会议结束后 3 个月作为干预
作为干预措施,两次护理咨询会议结束后 3 个月和基线时糖化血红蛋白实验室检查的平均差异;
两次护理咨询会议结束后 3 个月作为干预
血压
大体时间:两次护理咨询会议结束后 3 个月作为干预
作为干预措施的两次护理咨询会议结束后 3 个月时收缩压和舒张压的平均差异;
两次护理咨询会议结束后 3 个月作为干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月11日

初级完成 (实际的)

2019年6月20日

研究完成 (实际的)

2021年3月12日

研究注册日期

首次提交

2018年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月31日

首次发布 (实际的)

2018年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月13日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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动机访谈的临床试验

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