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動脈性高血圧症と 2 型糖尿病の管理における動機づけ面接

2021年3月13日 更新者:Daniel Demétrio Faustino da Silva、Hospital Nossa Senhora da Conceicao

プライマリーヘルスケアにおける 2 型糖尿病および全身性動脈性高血圧症の管理のための戦略としての動機付け面接に基づく看護相談:無作為化臨床試験

この研究の目的は、一次医療における全身性動脈性高血圧症の関連診断を伴う 2 型糖尿病の管理のための動機付け面接の仮定と手法に基づいて、看護相談の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病と全身性動脈性高血圧症は、世界中の医療システムに対する主要な課題であり、セルフケアの管理、順守、および促進は、それらの管理の基礎です。 これに関連して、適切なセラピストと患者の関係は、ヘルスケアにおけるこれらの介入の成功の鍵であり、看護師は、慢性疾患の遵守とケアの結果を改善する上で認識され、顕著な役割を果たしています。 動機付け面接 (MI) は、高血圧や糖尿病など、さまざまな健康関連の行動の変化を促進するのに効果的であることが証明されているカウンセリングの巧みな方法として浮上しています。 さまざまな健康分野での国際的な研究の数が増えているにもかかわらず、ブラジルの設定における慢性疾患への動機付け面接の適用性を評価する科学的成果はまだ控えめです. 最近の研究は、この調査分野のより良い展望のために、ブラジルだけでなく世界中の他の国々でも動機付け面接を利用した研究の議論と改善を含むさらなる研究の必要性を示唆しています. したがって、この研究はこの観点に貢献することを意図しており、ブラジルのポルトアレグレの北部地域にある3つのプライマリヘルスケアクリニックで治療を受けているDM2およびSAHの人々の個々の看護相談におけるこのケア戦略の有効性を調査することを目的としています。 Grupo Hospitalar Conceição (GHC) Community Health Service (SSC) の不可欠な部分です。 GHC は、ブラジルの公衆衛生システムからの患者のみを、誰でも無料でアクセスできるように治療します。SSC は、16 のプライマリ ケアおよびメンタルヘルス サービスで構成され、RS のポルト アレグレの北部および東部地域に住む 105,000 人の住民をケアしています。ブラジル。 これは、2018 年 6 月から 9 月までの期間に実施される無作為化対照並行二重盲検臨床試験です。

主な目標: プライマリ ヘルスケアにおける全身性動脈性高血圧症の関連診断を伴う 2 型糖尿病の管理における動機付け面接の仮定と手法に基づいて、看護相談の有効性を評価すること。

具体的な目標:

  • 社会人口統計学的および経済的プロファイル、健康歴、生活習慣の観点から参加者を特徴付ける。
  • 介入前後の血糖値と血圧の目標を監視および評価する。
  • 介入前後の参加者の薬物療法と健康的な生活習慣の遵守率を推定する。
  • 介入前後の参加者のセルフケアに対する自己効力感を評価すること。
  • 介入の前後に、DM2およびSAHの参加者の不健康な行動を変えるための重要性と信頼性のレベルを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

189

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、91350-200
        • Nossa Senhora da Conceição Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること;
  • 2型糖尿病および全身性動脈性高血圧症と診断されている。
  • リスク層 3 の下で研究中の診療所のプログラム活動に登録されている。

除外基準:

  • コントロールおよび介入グループとの最初の会議の時点で、3 以外のリスク階層で評価されている。
  • 患者の精神機能を損なう認知障害または関連疾患を示す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: 動機づけインタビュー
介入グループ: このグループでは、糖尿病患者と高血圧患者は、このアプローチ スタイルに関する特定の 20 時間の理論的および実践的なトレーニングを受けた認定看護師との動機付け面接の前提と手法に基づいた 2 つの看護相談セッションに参加します。
糖尿病と高血圧では、ケアをサポートするための看護相談は、教育的要素に焦点を当てる必要があります 血圧を下げ、血糖指数、脂質プロファイル、および心血管リスク分類を改善することを証明する対策の方向性、特に: 薬物療法の遵守、適切な食事、体重の維持、活発な生活の刺激と定期的な運動、アルコール飲料の消費量の削減、ストレスの軽減、喫煙の放棄。 このグループでは、モチベーショナル インタビューの原則とテクニックに基づいて、これらのケアについて説明します。
アクティブコンパレータ:介護相談
コントロール グループ: このグループでは、糖尿病患者と高血圧患者は、慢性疾患のケアに関するプライマリ ケア戦略ノートブックの推奨事項に基づいて、訓練を受けていない看護師によるセルフケアを目的とした 2 つの従来の看護相談セッションに参加します。糖尿病および動脈性高血圧症およびSAHおよびDM2患者ケアのためのSSC-GHC機関プロトコル。
糖尿病と高血圧では、ケアをサポートするための看護相談は、教育的要素に焦点を当てる必要があります 血圧を下げ、血糖指数、脂質プロファイル、および心血管リスク分類を改善することを証明する対策の方向性、特に: 薬物療法の遵守、適切な食事、体重の維持、活発な生活の刺激と定期的な運動、アルコール飲料の消費量の削減、ストレスの軽減、喫煙の放棄。 このグループでは、これらのケアは、DM2 および SAH の慢性疾患のケアに関するプライマリケア戦略ノートブックの推奨事項と、SAH および SAH の SSC-GHC 機関プロトコルに基づいて、サービスのルーチンとして従来の方法でアプローチされます。 DM2 患者ケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖化ヘモグロビン
時間枠:介入としての 2 回の看護相談セッションの終了後 3 か月
ベースライン時の糖化ヘモグロビンの臨床検査と、介入としての 2 回の看護相談セッションの終了後 3 か月間の平均差。
介入としての 2 回の看護相談セッションの終了後 3 か月
血圧
時間枠:介入としての 2 回の看護相談セッションの終了後 3 か月
介入としての 2 回の看護相談セッションの終了後、ベースライン時および 3 か月後の収縮期血圧と拡張期血圧の平均差。
介入としての 2 回の看護相談セッションの終了後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月11日

一次修了 (実際)

2019年6月20日

研究の完了 (実際)

2021年3月12日

試験登録日

最初に提出

2018年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月31日

最初の投稿 (実際)

2018年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月13日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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