- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03729323
동맥 고혈압과 제2형 당뇨병 관리를 위한 동기 부여 면담
1차 의료에서 제2형 당뇨병과 전신성 동맥 고혈압 관리를 위한 전략으로서 동기 부여 면담에 기반한 간호 상담: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병과 전신성 동맥 고혈압은 전 세계 보건 시스템의 주요 과제이며 자가 관리의 통제, 준수 및 촉진이 이들 관리의 초석입니다. 이러한 맥락에서 적절한 치료사와 환자의 관계는 의료 분야에서 이러한 개입의 성공을 위한 열쇠이며, 간호사는 순응도를 개선하고 만성 질환에 대한 관리 결과를 개선하는 데 인식되고 뛰어난 역할을 합니다. 동기 부여 인터뷰(MI)는 고혈압과 당뇨병을 포함한 다양한 건강 관련 행동의 변화를 촉진하는 데 효과적인 것으로 입증된 숙련된 상담 방법으로 등장합니다. 다양한 건강 분야에서 국제 연구의 수가 증가하고 있음에도 불구하고 브라질 환경에서 만성 질환에 대한 동기 부여 인터뷰의 적용 가능성을 평가하는 과학적 생산은 여전히 적습니다. 최근 연구는 이 조사 영역에 대한 더 나은 전망을 위해 브라질뿐만 아니라 전 세계 다른 국가에서 Motivational Interviewing을 활용한 연구의 토론 및 개선을 포함하는 추가 연구가 필요함을 시사합니다. 따라서 본 연구는 이러한 관점에 기여하고 브라질 Porto Alegre의 북부 지역에 있는 3개의 1차 의료 클리닉에서 치료를 받고 있는 DM2 및 SAH 환자를 위한 개별 간호 상담에서 이 치료 전략의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. , GHC(Grupo Hospitalar Conceição) 커뮤니티 건강 서비스(SSC)의 필수적인 부분입니다. GHC는 브라질 공중 보건 시스템의 환자를 보편적이고 무료로 독점적으로 치료하며 SSC는 16개의 1차 진료 및 정신 건강 서비스로 구성되어 RS, Porto Alegre의 북부 및 동부 지역에 거주하는 105,000명의 인구를 돌보고 있습니다. 브라질. 2018년 6월부터 9월까지 무작위배정, 대조, 병행, 이중맹검 임상시험으로 진행됩니다.
주요 목표: 1차 의료에서 전신성 동맥 고혈압의 관련 진단과 함께 제2형 당뇨병 관리에서 동기 부여 인터뷰의 가정과 기술을 기반으로 간호 상담의 효과를 평가합니다.
구체적인 목표:
- 사회인구학적 및 경제적 프로필, 건강 이력 및 생활 습관 측면에서 참가자를 특성화합니다.
- 개입 전후의 혈당 및 압력 목표를 모니터링하고 평가하기 위해;
- 중재 전후 참가자들 사이에서 약물 요법 준수 및 건강한 생활 습관의 유병률을 추정하기 위해;
- 개입 전후 참가자의 자기 관리에 대한 자기 효능감을 평가합니다.
- 중재 전후에 DM2 및 SAH 참가자의 건강에 해로운 행동을 변경하기 위한 중요성 및 신뢰 수준을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 제2형 당뇨병 및 전신성 동맥 고혈압 진단을 받았습니다.
- 위험 계층 3에 따라 연구 중인 클리닉의 프로그램적 조치에 등록됨;
제외 기준:
- 통제 및 개입 그룹과의 첫 번째 회의 시 3 이외의 위험 계층에서 평가됨;
- 환자의 정신 기능을 손상시키는 인지 장애 또는 관련 질병을 보이는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 동기 부여 인터뷰
중재 그룹: 이 그룹에서 당뇨병 환자와 고혈압 환자는 이 접근법 스타일에 대한 특정 20시간 이론 및 실습 교육을 받은 공인 간호사와의 동기 부여 인터뷰의 가정과 기술을 기반으로 두 개의 간호 상담 세션에 참석합니다.
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당뇨병 및 고혈압에서 치료를 지원하기 위한 간호 상담은 혈압을 낮추고 혈당 지수, 지질 프로필 및 심혈관 위험 분류를 개선하는 것으로 입증된 조치의 교육적 요소에 초점을 맞춰야 합니다. 약물 요법 준수 , 적절한 식이요법, 체중 유지, 활동적인 생활 촉진 및 규칙적인 신체 운동, 알코올 음료 소비 감소, 스트레스 감소 및 금연.
이 그룹에서는 동기 부여 인터뷰의 원칙과 기술을 기반으로 이러한 관심을 다룰 것입니다.
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활성 비교기: 간호 상담
통제 그룹: 이 그룹에서 당뇨병 환자와 고혈압 환자는 만성 질환 관리를 위한 일차 진료 전략 노트북의 권장 사항에 따라 동기 부여 인터뷰 사용을 위해 훈련받지 않은 간호사와 함께 자가 관리를 목표로 하는 두 가지 기존 간호 상담 세션에 참석합니다. SAH 및 DM2 환자 치료를 위한 당뇨병 및 동맥 고혈압 및 SSC-GHC 기관 프로토콜.
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당뇨병 및 고혈압에서 치료를 지원하기 위한 간호 상담은 혈압을 낮추고 혈당 지수, 지질 프로필 및 심혈관 위험 분류를 개선하는 것으로 입증된 조치의 교육적 요소에 초점을 맞춰야 합니다. 약물 요법 준수 , 적절한 식이요법, 체중 유지, 활동적인 생활 촉진 및 규칙적인 신체 운동, 알코올 음료 소비 감소, 스트레스 감소 및 금연.
이 그룹에서 이러한 치료는 DM2 및 SAH의 만성 질환 치료를 위한 1차 치료 전략 노트북의 권장 사항과 SAH 및 DM2 환자 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소
기간: 개입으로 두 번의 간호 상담 세션 종료 후 3 개월
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기준선에서 당화 헤모글로빈의 실험실 검사와 개입으로 두 번의 간호 상담 세션이 끝난 후 3개월 간의 평균 차이;
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개입으로 두 번의 간호 상담 세션 종료 후 3 개월
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혈압
기간: 개입으로 두 번의 간호 상담 세션 종료 후 3 개월
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개입으로서 두 번의 간호 상담 세션 종료 후 기준선과 3개월 후의 수축기 혈압과 이완기 혈압의 평균 차이;
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개입으로 두 번의 간호 상담 세션 종료 후 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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