- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03729323
Wywiad motywacyjny w kontroli nadciśnienia tętniczego i cukrzycy typu 2
Konsultacje pielęgniarskie na podstawie wywiadu motywującego jako strategia kontroli cukrzycy typu 2 i układowego nadciśnienia tętniczego w podstawowej opiece zdrowotnej: RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 i ogólnoustrojowe nadciśnienie tętnicze to główne wyzwania dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie, a kontrola, przestrzeganie i promowanie samoopieki są podstawą ich leczenia. W tym kontekście odpowiednia relacja terapeuta-pacjent jest kluczem do sukcesu tych interwencji w opiece zdrowotnej, a pielęgniarki odgrywają uznaną i wybitną rolę w poprawie przestrzegania zaleceń i wyników opieki w chorobach przewlekłych. Wywiad motywujący (MI) jawi się jako umiejętna metoda poradnictwa, która okazała się skuteczna w promowaniu zmian w wielu różnych zachowaniach związanych ze zdrowiem, w tym w nadciśnieniu i cukrzycy. Pomimo rosnącej liczby międzynarodowych badań w różnych dziedzinach zdrowia, produkcja naukowa, która ocenia przydatność wywiadu motywującego do chorób przewlekłych w środowisku brazylijskim, jest nadal skromna. Ostatnie badania sugerują potrzebę dalszych badań obejmujących omówienie i udoskonalenie badań z wykorzystaniem wywiadu motywującego w Brazylii, a także w innych krajach na całym świecie, w celu lepszego spojrzenia na ten obszar badań. Dlatego niniejsze badanie ma na celu przyczynienie się do tej perspektywy i ma na celu zbadanie skuteczności tej strategii opieki w indywidualnych konsultacjach pielęgniarskich dla osób z DM2 i SAH, które są leczone w trzech przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w północnym obszarze Porto Alegre - RS, Brazylia , które są integralną częścią Grupo Hospitalar Conceição (GHC) Community Health Service (SSC). GHC leczy wyłącznie pacjentów z brazylijskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej, z powszechnym i bezpłatnym dostępem, a SSC składa się z 16 placówek podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia psychicznego, opiekujących się populacją 105 000 mieszkańców w północnych i wschodnich obszarach Porto Alegre, RS, Brazylia. Będzie to randomizowane, kontrolowane, równoległe i podwójnie ślepe badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone w okresie od czerwca do września 2018 roku.
CEL GŁÓWNY: Ocena skuteczności Konsultacji Pielęgniarskich w oparciu o założenia i techniki Wywiadu Motywującego w kontroli cukrzycy typu 2 z towarzyszącą diagnostyką Układowego Nadciśnienia Tętniczego w podstawowej opiece zdrowotnej.
SPECJALNE CELE:
- Charakterystyka uczestników pod względem profilu socjodemograficznego i ekonomicznego, historii zdrowia i nawyków życiowych;
- Monitorowanie i ocena docelowych wartości glikemii i ciśnienia przed interwencją i po niej;
- Oszacowanie rozpowszechnienia stosowania się do terapii lekowej i nawyków zdrowego trybu życia wśród uczestników przed i po interwencji;
- Ocena własnej skuteczności w zakresie samoopieki uczestników przed i po interwencji.
- Aby ocenić poziom ważności i zaufania do zmiany niezdrowych zachowań wśród uczestników z DM2 i SAH, przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone 18 lat;
- Z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 i układowego nadciśnienia tętniczego.
- Bycie zarejestrowanym w programowej akcji badanych klinik w warstwie ryzyka 3;
Kryteria wyłączenia:
- Bycie ocenionym na innej warstwie ryzyka niż 3 w czasie pierwszego spotkania z grupą kontrolną i interwencyjną;
- Wykazujący deficyt poznawczy lub współistniejące choroby upośledzające zdolności umysłowe pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: rozmowa motywacyjna
GRUPA INTERWENCYJNA: W tej grupie diabetycy i osoby z nadciśnieniem wezmą udział w dwóch sesjach Konsultacji Pielęgniarskich opartych na założeniach i technikach Rozmowy Motywacyjnej z dyplomowaną pielęgniarką ze specjalnym 20-godzinnym szkoleniem teoretycznym i praktycznym dla tego stylu podejścia.
|
W Cukrzycy i nadciśnieniu tętniczym konsultacje pielęgniarskie wspomagające opiekę powinny koncentrować się na ich komponencie edukacyjnym zorientowaniu na działania mające na celu obniżenie ciśnienia krwi, poprawę wskaźników glikemicznych, profilu lipidowego oraz klasyfikację ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym: przestrzeganie zaleceń lekarskich , właściwa dieta, utrzymanie masy ciała, pobudzanie do aktywnego trybu życia i regularnej aktywności fizycznej, ograniczenie spożycia napojów alkoholowych, zmniejszenie stresu i rzucenie palenia.
W tej grupie opieka ta będzie prowadzona w oparciu o zasady i techniki Rozmowy Motywującej.
|
|
Aktywny komparator: Konsultacja pielęgniarska
GRUPA KONTROLNA: W tej grupie diabetycy i osoby z nadciśnieniem wezmą udział w dwóch konwencjonalnych sesjach konsultacyjnych pielęgniarek mających na celu samoopiekę, z niewyszkoloną pielęgniarką w celu przeprowadzenia rozmowy motywacyjnej, w oparciu o zalecenia zeszytów strategii podstawowej opieki zdrowotnej dotyczące opieki nad chorobami przewlekłymi w cukrzycy i nadciśnieniu tętniczym oraz instytucjonalny protokół SSC-GHC dotyczący opieki nad pacjentem z SAH i DM2.
|
W Cukrzycy i nadciśnieniu tętniczym konsultacje pielęgniarskie wspomagające opiekę powinny koncentrować się na ich komponencie edukacyjnym zorientowaniu na działania mające na celu obniżenie ciśnienia krwi, poprawę wskaźników glikemicznych, profilu lipidowego oraz klasyfikację ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym: przestrzeganie zaleceń lekarskich , właściwa dieta, utrzymanie masy ciała, pobudzanie do aktywnego trybu życia i regularnej aktywności fizycznej, ograniczenie spożycia napojów alkoholowych, zmniejszenie stresu i rzucenie palenia.
W tej grupie opieka ta będzie traktowana w sposób konwencjonalny, jako rutyna świadczeń, w oparciu o zalecenia Zeszytów Strategii Opieki Podstawowej dotyczące opieki nad chorobami przewlekłymi w DM2 i SAH oraz Protokołu Instytucjonalnego SSC-GHC dla SAH i Opieka nad pacjentem DM2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu dwóch sesji Konsultacji Pielęgniarskich jako interwencja
|
Średnia różnica między badaniem laboratoryjnym hemoglobiny glikowanej na początku badania i 3 miesiące po zakończeniu dwóch sesji Konsultacji Pielęgniarskich jako interwencji;
|
3 miesiące po zakończeniu dwóch sesji Konsultacji Pielęgniarskich jako interwencja
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu dwóch sesji Konsultacji Pielęgniarskich jako interwencja
|
Średnia różnica skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi na początku badania i 3 miesiące po zakończeniu dwóch konsultacji pielęgniarskich jako interwencji;
|
3 miesiące po zakończeniu dwóch sesji Konsultacji Pielęgniarskich jako interwencja
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Grupo Hospitalar Conceicao
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo