Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny w kontroli nadciśnienia tętniczego i cukrzycy typu 2

13 marca 2021 zaktualizowane przez: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Konsultacje pielęgniarskie na podstawie wywiadu motywującego jako strategia kontroli cukrzycy typu 2 i układowego nadciśnienia tętniczego w podstawowej opiece zdrowotnej: RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE

Celem pracy jest ocena skuteczności Konsultacji Pielęgniarskiej opartej na założeniach i technikach Wywiadu Motywującego w kontroli cukrzycy typu 2 z towarzyszącą diagnostyką Układowego Nadciśnienia Tętniczego w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 i ogólnoustrojowe nadciśnienie tętnicze to główne wyzwania dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie, a kontrola, przestrzeganie i promowanie samoopieki są podstawą ich leczenia. W tym kontekście odpowiednia relacja terapeuta-pacjent jest kluczem do sukcesu tych interwencji w opiece zdrowotnej, a pielęgniarki odgrywają uznaną i wybitną rolę w poprawie przestrzegania zaleceń i wyników opieki w chorobach przewlekłych. Wywiad motywujący (MI) jawi się jako umiejętna metoda poradnictwa, która okazała się skuteczna w promowaniu zmian w wielu różnych zachowaniach związanych ze zdrowiem, w tym w nadciśnieniu i cukrzycy. Pomimo rosnącej liczby międzynarodowych badań w różnych dziedzinach zdrowia, produkcja naukowa, która ocenia przydatność wywiadu motywującego do chorób przewlekłych w środowisku brazylijskim, jest nadal skromna. Ostatnie badania sugerują potrzebę dalszych badań obejmujących omówienie i udoskonalenie badań z wykorzystaniem wywiadu motywującego w Brazylii, a także w innych krajach na całym świecie, w celu lepszego spojrzenia na ten obszar badań. Dlatego niniejsze badanie ma na celu przyczynienie się do tej perspektywy i ma na celu zbadanie skuteczności tej strategii opieki w indywidualnych konsultacjach pielęgniarskich dla osób z DM2 i SAH, które są leczone w trzech przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w północnym obszarze Porto Alegre - RS, Brazylia , które są integralną częścią Grupo Hospitalar Conceição (GHC) Community Health Service (SSC). GHC leczy wyłącznie pacjentów z brazylijskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej, z powszechnym i bezpłatnym dostępem, a SSC składa się z 16 placówek podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia psychicznego, opiekujących się populacją 105 000 mieszkańców w północnych i wschodnich obszarach Porto Alegre, RS, Brazylia. Będzie to randomizowane, kontrolowane, równoległe i podwójnie ślepe badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone w okresie od czerwca do września 2018 roku.

CEL GŁÓWNY: Ocena skuteczności Konsultacji Pielęgniarskich w oparciu o założenia i techniki Wywiadu Motywującego w kontroli cukrzycy typu 2 z towarzyszącą diagnostyką Układowego Nadciśnienia Tętniczego w podstawowej opiece zdrowotnej.

SPECJALNE CELE:

  • Charakterystyka uczestników pod względem profilu socjodemograficznego i ekonomicznego, historii zdrowia i nawyków życiowych;
  • Monitorowanie i ocena docelowych wartości glikemii i ciśnienia przed interwencją i po niej;
  • Oszacowanie rozpowszechnienia stosowania się do terapii lekowej i nawyków zdrowego trybu życia wśród uczestników przed i po interwencji;
  • Ocena własnej skuteczności w zakresie samoopieki uczestników przed i po interwencji.
  • Aby ocenić poziom ważności i zaufania do zmiany niezdrowych zachowań wśród uczestników z DM2 i SAH, przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 91350-200
        • Nossa Senhora da Conceição Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat;
  • Z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 i układowego nadciśnienia tętniczego.
  • Bycie zarejestrowanym w programowej akcji badanych klinik w warstwie ryzyka 3;

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie ocenionym na innej warstwie ryzyka niż 3 w czasie pierwszego spotkania z grupą kontrolną i interwencyjną;
  • Wykazujący deficyt poznawczy lub współistniejące choroby upośledzające zdolności umysłowe pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: rozmowa motywacyjna
GRUPA INTERWENCYJNA: W tej grupie diabetycy i osoby z nadciśnieniem wezmą udział w dwóch sesjach Konsultacji Pielęgniarskich opartych na założeniach i technikach Rozmowy Motywacyjnej z dyplomowaną pielęgniarką ze specjalnym 20-godzinnym szkoleniem teoretycznym i praktycznym dla tego stylu podejścia.
W Cukrzycy i nadciśnieniu tętniczym konsultacje pielęgniarskie wspomagające opiekę powinny koncentrować się na ich komponencie edukacyjnym zorientowaniu na działania mające na celu obniżenie ciśnienia krwi, poprawę wskaźników glikemicznych, profilu lipidowego oraz klasyfikację ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym: przestrzeganie zaleceń lekarskich , właściwa dieta, utrzymanie masy ciała, pobudzanie do aktywnego trybu życia i regularnej aktywności fizycznej, ograniczenie spożycia napojów alkoholowych, zmniejszenie stresu i rzucenie palenia. W tej grupie opieka ta będzie prowadzona w oparciu o zasady i techniki Rozmowy Motywującej.
Aktywny komparator: Konsultacja pielęgniarska
GRUPA KONTROLNA: W tej grupie diabetycy i osoby z nadciśnieniem wezmą udział w dwóch konwencjonalnych sesjach konsultacyjnych pielęgniarek mających na celu samoopiekę, z niewyszkoloną pielęgniarką w celu przeprowadzenia rozmowy motywacyjnej, w oparciu o zalecenia zeszytów strategii podstawowej opieki zdrowotnej dotyczące opieki nad chorobami przewlekłymi w cukrzycy i nadciśnieniu tętniczym oraz instytucjonalny protokół SSC-GHC dotyczący opieki nad pacjentem z SAH i DM2.
W Cukrzycy i nadciśnieniu tętniczym konsultacje pielęgniarskie wspomagające opiekę powinny koncentrować się na ich komponencie edukacyjnym zorientowaniu na działania mające na celu obniżenie ciśnienia krwi, poprawę wskaźników glikemicznych, profilu lipidowego oraz klasyfikację ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym: przestrzeganie zaleceń lekarskich , właściwa dieta, utrzymanie masy ciała, pobudzanie do aktywnego trybu życia i regularnej aktywności fizycznej, ograniczenie spożycia napojów alkoholowych, zmniejszenie stresu i rzucenie palenia. W tej grupie opieka ta będzie traktowana w sposób konwencjonalny, jako rutyna świadczeń, w oparciu o zalecenia Zeszytów Strategii Opieki Podstawowej dotyczące opieki nad chorobami przewlekłymi w DM2 i SAH oraz Protokołu Instytucjonalnego SSC-GHC dla SAH i Opieka nad pacjentem DM2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu dwóch sesji Konsultacji Pielęgniarskich jako interwencja
Średnia różnica między badaniem laboratoryjnym hemoglobiny glikowanej na początku badania i 3 miesiące po zakończeniu dwóch sesji Konsultacji Pielęgniarskich jako interwencji;
3 miesiące po zakończeniu dwóch sesji Konsultacji Pielęgniarskich jako interwencja
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu dwóch sesji Konsultacji Pielęgniarskich jako interwencja
Średnia różnica skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi na początku badania i 3 miesiące po zakończeniu dwóch konsultacji pielęgniarskich jako interwencji;
3 miesiące po zakończeniu dwóch sesji Konsultacji Pielęgniarskich jako interwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Subskrybuj