Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering bij de beheersing van arteriële hypertensie en diabetes mellitus type 2

13 maart 2021 bijgewerkt door: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Verpleegkundig consult op basis van motiverende gespreksvoering als strategie voor de beheersing van diabetes mellitus type 2 en systemische arteriële hypertensie in de eerstelijnsgezondheidszorg: een gerandomiseerde klinische proef

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van verpleegkundig consult op basis van de aannames en technieken van motiverende gespreksvoering voor de controle van diabetes mellitus type 2 met bijbehorende diagnose van systemische arteriële hypertensie in de eerstelijnsgezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus type 2 en systemische arteriële hypertensie zijn grote uitdagingen voor gezondheidsstelsels over de hele wereld, en controle, therapietrouw en bevordering van zelfzorg vormen de hoeksteen van hun beheer. In deze context is een adequate therapeut-patiëntrelatie de sleutel tot het succes van deze interventies in de gezondheidszorg, en verpleegkundigen spelen een erkende en uitstekende rol bij het verbeteren van therapietrouw en zorgresultaten bij chronische ziekten. Motivational Interviewing (MI) komt naar voren als een bekwame methode van counseling die effectief is gebleken bij het bevorderen van veranderingen in een breed scala aan gezondheidsgerelateerd gedrag, waaronder hypertensie en diabetes. Ondanks het toenemende aantal internationale onderzoeken op verschillende gezondheidsgebieden, is de wetenschappelijke productie die de toepasbaarheid van motiverende gespreksvoering op chronische ziekten in de Braziliaanse setting beoordeelt, nog steeds bescheiden. Recente studies suggereren de behoefte aan verder onderzoek met betrekking tot de discussie en verbetering van studies die gebruik maken van motiverende gespreksvoering in Brazilië, evenals in andere landen over de hele wereld, voor een betere kijk op dit onderzoeksgebied. Daarom is deze studie van plan bij te dragen aan dit perspectief en heeft het tot doel de effectiviteit van deze zorgstrategie te onderzoeken in individuele verpleegconsulten voor mensen met DM2 en SAH die worden behandeld in drie eerstelijnsgezondheidszorgklinieken in het noordelijke gebied van Porto Alegre - RS, Brazilië , die een integraal onderdeel zijn van de Grupo Hospitalar Conceição (GHC) Community Health Service (SSC). GHC behandelt uitsluitend patiënten van het Braziliaanse openbare gezondheidssysteem, met universele en gratis toegang, en het SSC bestaat uit 16 diensten voor eerstelijnszorg en geestelijke gezondheidszorg, die zorgen voor een bevolking van 105.000 inwoners in de noordelijke en oostelijke gebieden van Porto Alegre, RS, Brazilië. Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle en dubbelblinde klinische studie die zal worden uitgevoerd in de periode van juni tot september 2018.

HOOFDDOEL: Het evalueren van de effectiviteit van verpleegkundig consult op basis van de aannames en technieken van motiverende gespreksvoering bij de beheersing van diabetes mellitus type 2 met bijbehorende diagnose van systemische arteriële hypertensie in de eerstelijnsgezondheidszorg.

SPECIFIEKE DOELEN:

  • Om deelnemers te karakteriseren in termen van sociaaldemografische en economische profielen, gezondheidsgeschiedenis en levensgewoonten;
  • Om glycemische en drukdoelen voor en na interventie te bewaken en te beoordelen;
  • Om de prevalentie van therapietrouw en gezonde levensgewoonten onder deelnemers voor en na interventie te schatten;
  • Zelfeffectiviteit beoordelen voor de zelfzorg van deelnemers voor en na interventie.
  • Om het belang en het vertrouwen te evalueren om ongezond gedrag te veranderen bij deelnemers met DM2 en SAH, voor en na interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

189

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 91350-200
        • Nossa Senhora da Conceição Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn;
  • Diagnose hebben van diabetes mellitus type 2 en systemische arteriële hypertensie.
  • Geregistreerd zijn in de programmatische actie van de onderzochte klinieken onder risicolaag 3;

Uitsluitingscriteria:

  • Bij het eerste gesprek met de controle- en interventiegroep beoordeeld zijn op een andere risicolaag dan 3;
  • Een cognitief tekort of aanverwante ziekten vertonen die de mentale vermogens van de patiënt in gevaar brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: motiverende gespreksvoering
INTERVENTIEGROEP: In deze groep zullen diabetici en hypertensieven twee verpleegkundige consultatiesessies bijwonen op basis van de aannames en technieken van motiverende gespreksvoering met een gediplomeerde verpleegkundige met een specifieke theoretische en praktische opleiding van 20 uur voor deze benaderingsstijl.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Bij diabetes en hypertensie moeten verpleegkundige consultaties ter ondersteuning van de zorg gericht zijn op hun educatieve component, de oriëntatie van maatregelen die de bloeddruk blijken te verlagen, de glykemische indexen, het lipidenprofiel en de cardiovasculaire risicoclassificatie verbeteren, waaronder: therapietrouw , goede voeding, behoud van het lichaamsgewicht, het stimuleren van een actief leven en regelmatige lichaamsbeweging, het verminderen van de consumptie van alcoholische dranken, het verminderen van stress en het stoppen met roken. In deze groep wordt deze zorg aan de orde gesteld aan de hand van de principes en technieken van de Motiverende Gespreksvoering.
Actieve vergelijker: Verpleegkundig consult
CONTROLEGROEP: In deze groep zullen Diabetici en Hypertensiva twee conventionele verpleegconsulten bijwonen gericht op zelfzorg, met een ongetrainde verpleegkundige voor het gebruik van motiverende gespreksvoering, op basis van de aanbevelingen van de Primary Care Strategy Notebooks voor de zorg voor chronische aandoeningen in Diabetes Mellitus en Arteriële Hypertensie en het SSC-GHC Institutional Protocol for SAH en DM2 Patient Care.
Gedragsmatig: Verpleegkundig consult
Bij diabetes en hypertensie moeten verpleegkundige consultaties ter ondersteuning van de zorg gericht zijn op hun educatieve component, de oriëntatie van maatregelen die de bloeddruk blijken te verlagen, de glykemische indexen, het lipidenprofiel en de cardiovasculaire risicoclassificatie verbeteren, waaronder: therapietrouw , goede voeding, behoud van het lichaamsgewicht, het stimuleren van een actief leven en regelmatige lichaamsbeweging, het verminderen van de consumptie van alcoholische dranken, het verminderen van stress en het stoppen met roken. In deze groep wordt deze zorg op de reguliere wijze benaderd, als routine van de dienstverlening, op basis van de aanbevelingen van de Eerstelijns Strategienotitieboekjes voor de zorg chronische aandoeningen DM2 en SAB en het SSC-GHC Instellingsprotocol SAB en DM2 Patiëntenzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 3 maanden na afloop van twee Verpleegkundig Consulten als interventie
Gemiddeld verschil tussen laboratoriumonderzoek van geglyceerd hemoglobine bij aanvang en 3 maanden na het einde van twee verpleegkundige consultatiesessies als interventie;
3 maanden na afloop van twee Verpleegkundig Consulten als interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden na afloop van twee Verpleegkundig Consulten als interventie
Gemiddeld verschil van systolische en diastolische bloeddruk bij baseline en 3 maanden na afloop van twee verpleegkundig consulten als interventie;
3 maanden na afloop van twee Verpleegkundig Consulten als interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Grupo Hospitalar Conceicao

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren