- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03729323
Entrevista Motivacional no Controle da Hipertensão Arterial e Diabetes Mellitus Tipo 2
Consulta de Enfermagem Baseada na Entrevista Motivacional como Estratégia para o Controle do Diabetes Mellitus Tipo 2 e da Hipertensão Arterial Sistêmica na Atenção Primária à Saúde: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Diabetes Mellitus tipo 2 e a Hipertensão Arterial Sistêmica são grandes desafios para os sistemas de saúde em todo o mundo, sendo o controle, a adesão e a promoção do autocuidado a base de seu manejo. Nesse contexto, uma adequada relação terapeuta-paciente é a chave para o sucesso dessas intervenções em saúde, e o enfermeiro tem um papel reconhecido e destacado na melhoria da adesão e dos resultados do cuidado nas doenças crônicas. A Entrevista Motivacional (EM) surge como um método hábil de aconselhamento que tem se mostrado eficaz na promoção de mudanças em uma ampla variedade de comportamentos relacionados à saúde, incluindo hipertensão e diabetes. Apesar do crescente número de estudos internacionais em diferentes áreas da saúde, a produção científica que avalia a aplicabilidade da Entrevista Motivacional em doenças crônicas no cenário brasileiro ainda é modesta. Estudos recentes sugerem a necessidade de novas pesquisas que envolvam a discussão e o aprimoramento dos estudos que utilizam a Entrevista Motivacional no Brasil, bem como em outros países do mundo, para um melhor panorama dessa área de investigação. Portanto, este estudo pretende contribuir com essa perspectiva e tem como objetivo investigar a efetividade dessa estratégia de cuidado na consulta individual de Enfermagem às pessoas com DM2 e HAS atendidas em três Unidades Básicas de Saúde da Zona Norte de Porto Alegre - RS, Brasil , que fazem parte do Serviço de Saúde Comunitária (CSS) do Grupo Hospitalar Conceição (GHC). O GHC atende exclusivamente pacientes do sistema público de saúde brasileiro, com acesso universal e gratuito, e o CSS é composto por 16 serviços de atenção primária e saúde mental, atendendo uma população de 105.000 habitantes nas zonas norte e leste de Porto Alegre, RS, Brasil. Este será um ensaio clínico randomizado, controlado, paralelo e duplo-cego a ser realizado no período de junho a setembro de 2018.
OBJETIVO PRINCIPAL: Avaliar a efetividade da Consulta de Enfermagem baseada nos pressupostos e técnicas da Entrevista Motivacional no controle do Diabetes Mellitus tipo 2 com diagnóstico associado de Hipertensão Arterial Sistêmica na atenção primária à saúde.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
- Caracterizar os participantes quanto ao perfil sociodemográfico e econômico, histórico de saúde e hábitos de vida;
- Monitorar e avaliar as metas glicêmicas e pressóricas antes e após a intervenção;
- Estimar a prevalência de adesão à terapia medicamentosa e hábitos de vida saudáveis entre os participantes antes e após a intervenção;
- Avaliar a autoeficácia para o autocuidado dos participantes antes e após a intervenção.
- Avaliar o Grau de Importância e Confiança para mudança de comportamentos não saudáveis entre participantes com DM2 e HAS, antes e após intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais;
- Tendo diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 e Hipertensão Arterial Sistêmica.
- Estar inscrito na ação programática dos ambulatórios em estudo no estrato de risco 3;
Critério de exclusão:
- Estar avaliado em estrato de risco diferente de 3 no momento do primeiro encontro com o grupo de controle e intervenção;
- Apresentar déficit cognitivo ou doenças associadas que comprometam as faculdades mentais do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Entrevista Motivacional
GRUPO INTERVENÇÃO: Neste grupo, Diabéticos e Hipertensos irão assistir a duas sessões de Consulta de Enfermagem com base nos pressupostos e técnicas da Entrevista Motivacional com uma enfermeira certificada com formação teórica e prática específica de 20 horas para este estilo de abordagem.
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Na Diabetes e Hipertensão, as consultas de enfermagem de apoio ao cuidado devem centrar-se na sua componente educativa a orientação de medidas que comprovadamente reduzam a pressão arterial, melhorem os índices glicémicos, o perfil lipídico e a classificação de risco cardiovascular, entre elas: adesão à terapêutica medicamentosa , alimentação adequada, manutenção do peso corporal, estimulação da vida ativa e exercício físico regular, redução do consumo de bebidas alcoólicas, redução do stress e abandono do tabagismo.
Neste grupo, esses cuidados serão abordados com base nos princípios e técnicas da Entrevista Motivacional.
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Comparador Ativo: Consulta de Enfermagem
GRUPO CONTROLE: Neste grupo, Diabéticos e Hipertensos participarão de duas consultas convencionais de enfermagem voltadas ao autocuidado, com enfermeira não treinada para o uso da entrevista motivacional, com base nas recomendações dos Cadernos de Estratégias da Atenção Primária para o cuidado das condições crônicas em Diabetes Mellitus e Hipertensão Arterial e no Protocolo Institucional do SSC-GHC para Atendimento ao Paciente com HAS e DM2.
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Na Diabetes e Hipertensão, as consultas de enfermagem de apoio ao cuidado devem centrar-se na sua componente educativa a orientação de medidas que comprovadamente reduzam a pressão arterial, melhorem os índices glicémicos, o perfil lipídico e a classificação de risco cardiovascular, entre elas: adesão à terapêutica medicamentosa , alimentação adequada, manutenção do peso corporal, estimulação da vida ativa e exercício físico regular, redução do consumo de bebidas alcoólicas, redução do stress e abandono do tabagismo.
Nesse grupo, esses cuidados serão abordados de forma convencional, como rotina dos serviços, com base nas recomendações dos Cadernos de Estratégias da Atenção Básica para o cuidado das condições crônicas em DM2 e HAS e do Protocolo Institucional SSC-GHC para HAS e Atendimento ao Paciente DM2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemoglobina glicada
Prazo: 3 meses após o término de duas sessões de Consulta de Enfermagem como intervenção
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Diferença média entre o exame laboratorial de hemoglobina glicada no início e 3 meses após o término de duas sessões de Consulta de Enfermagem como intervenção;
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3 meses após o término de duas sessões de Consulta de Enfermagem como intervenção
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Pressão sanguínea
Prazo: 3 meses após o término de duas sessões de Consulta de Enfermagem como intervenção
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Diferença média da pressão arterial sistólica e diastólica no início do estudo e 3 meses após o término de duas sessões de Consulta de Enfermagem como intervenção;
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3 meses após o término de duas sessões de Consulta de Enfermagem como intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Grupo Hospitalar Conceicao
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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