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Entrevista Motivacional no Controle da Hipertensão Arterial e Diabetes Mellitus Tipo 2

13 de março de 2021 atualizado por: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Consulta de Enfermagem Baseada na Entrevista Motivacional como Estratégia para o Controle do Diabetes Mellitus Tipo 2 e da Hipertensão Arterial Sistêmica na Atenção Primária à Saúde: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

O objetivo deste estudo é avaliar a efetividade da Consulta de Enfermagem baseada nos pressupostos e técnicas da Entrevista Motivacional para o controle do diabetes mellitus tipo 2 com diagnóstico associado de Hipertensão Arterial Sistêmica na atenção primária à saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Diabetes Mellitus tipo 2 e a Hipertensão Arterial Sistêmica são grandes desafios para os sistemas de saúde em todo o mundo, sendo o controle, a adesão e a promoção do autocuidado a base de seu manejo. Nesse contexto, uma adequada relação terapeuta-paciente é a chave para o sucesso dessas intervenções em saúde, e o enfermeiro tem um papel reconhecido e destacado na melhoria da adesão e dos resultados do cuidado nas doenças crônicas. A Entrevista Motivacional (EM) surge como um método hábil de aconselhamento que tem se mostrado eficaz na promoção de mudanças em uma ampla variedade de comportamentos relacionados à saúde, incluindo hipertensão e diabetes. Apesar do crescente número de estudos internacionais em diferentes áreas da saúde, a produção científica que avalia a aplicabilidade da Entrevista Motivacional em doenças crônicas no cenário brasileiro ainda é modesta. Estudos recentes sugerem a necessidade de novas pesquisas que envolvam a discussão e o aprimoramento dos estudos que utilizam a Entrevista Motivacional no Brasil, bem como em outros países do mundo, para um melhor panorama dessa área de investigação. Portanto, este estudo pretende contribuir com essa perspectiva e tem como objetivo investigar a efetividade dessa estratégia de cuidado na consulta individual de Enfermagem às pessoas com DM2 e HAS atendidas em três Unidades Básicas de Saúde da Zona Norte de Porto Alegre - RS, Brasil , que fazem parte do Serviço de Saúde Comunitária (CSS) do Grupo Hospitalar Conceição (GHC). O GHC atende exclusivamente pacientes do sistema público de saúde brasileiro, com acesso universal e gratuito, e o CSS é composto por 16 serviços de atenção primária e saúde mental, atendendo uma população de 105.000 habitantes nas zonas norte e leste de Porto Alegre, RS, Brasil. Este será um ensaio clínico randomizado, controlado, paralelo e duplo-cego a ser realizado no período de junho a setembro de 2018.

OBJETIVO PRINCIPAL: Avaliar a efetividade da Consulta de Enfermagem baseada nos pressupostos e técnicas da Entrevista Motivacional no controle do Diabetes Mellitus tipo 2 com diagnóstico associado de Hipertensão Arterial Sistêmica na atenção primária à saúde.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

  • Caracterizar os participantes quanto ao perfil sociodemográfico e econômico, histórico de saúde e hábitos de vida;
  • Monitorar e avaliar as metas glicêmicas e pressóricas antes e após a intervenção;
  • Estimar a prevalência de adesão à terapia medicamentosa e hábitos de vida saudáveis ​​entre os participantes antes e após a intervenção;
  • Avaliar a autoeficácia para o autocuidado dos participantes antes e após a intervenção.
  • Avaliar o Grau de Importância e Confiança para mudança de comportamentos não saudáveis ​​entre participantes com DM2 e HAS, antes e após intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

189

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 91350-200
        • Nossa Senhora da Conceição Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais;
  • Tendo diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 e Hipertensão Arterial Sistêmica.
  • Estar inscrito na ação programática dos ambulatórios em estudo no estrato de risco 3;

Critério de exclusão:

  • Estar avaliado em estrato de risco diferente de 3 no momento do primeiro encontro com o grupo de controle e intervenção;
  • Apresentar déficit cognitivo ou doenças associadas que comprometam as faculdades mentais do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Entrevista Motivacional
GRUPO INTERVENÇÃO: Neste grupo, Diabéticos e Hipertensos irão assistir a duas sessões de Consulta de Enfermagem com base nos pressupostos e técnicas da Entrevista Motivacional com uma enfermeira certificada com formação teórica e prática específica de 20 horas para este estilo de abordagem.
Na Diabetes e Hipertensão, as consultas de enfermagem de apoio ao cuidado devem centrar-se na sua componente educativa a orientação de medidas que comprovadamente reduzam a pressão arterial, melhorem os índices glicémicos, o perfil lipídico e a classificação de risco cardiovascular, entre elas: adesão à terapêutica medicamentosa , alimentação adequada, manutenção do peso corporal, estimulação da vida ativa e exercício físico regular, redução do consumo de bebidas alcoólicas, redução do stress e abandono do tabagismo. Neste grupo, esses cuidados serão abordados com base nos princípios e técnicas da Entrevista Motivacional.
Comparador Ativo: Consulta de Enfermagem
GRUPO CONTROLE: Neste grupo, Diabéticos e Hipertensos participarão de duas consultas convencionais de enfermagem voltadas ao autocuidado, com enfermeira não treinada para o uso da entrevista motivacional, com base nas recomendações dos Cadernos de Estratégias da Atenção Primária para o cuidado das condições crônicas em Diabetes Mellitus e Hipertensão Arterial e no Protocolo Institucional do SSC-GHC para Atendimento ao Paciente com HAS e DM2.
Na Diabetes e Hipertensão, as consultas de enfermagem de apoio ao cuidado devem centrar-se na sua componente educativa a orientação de medidas que comprovadamente reduzam a pressão arterial, melhorem os índices glicémicos, o perfil lipídico e a classificação de risco cardiovascular, entre elas: adesão à terapêutica medicamentosa , alimentação adequada, manutenção do peso corporal, estimulação da vida ativa e exercício físico regular, redução do consumo de bebidas alcoólicas, redução do stress e abandono do tabagismo. Nesse grupo, esses cuidados serão abordados de forma convencional, como rotina dos serviços, com base nas recomendações dos Cadernos de Estratégias da Atenção Básica para o cuidado das condições crônicas em DM2 e HAS e do Protocolo Institucional SSC-GHC para HAS e Atendimento ao Paciente DM2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina glicada
Prazo: 3 meses após o término de duas sessões de Consulta de Enfermagem como intervenção
Diferença média entre o exame laboratorial de hemoglobina glicada no início e 3 meses após o término de duas sessões de Consulta de Enfermagem como intervenção;
3 meses após o término de duas sessões de Consulta de Enfermagem como intervenção
Pressão sanguínea
Prazo: 3 meses após o término de duas sessões de Consulta de Enfermagem como intervenção
Diferença média da pressão arterial sistólica e diastólica no início do estudo e 3 meses após o término de duas sessões de Consulta de Enfermagem como intervenção;
3 meses após o término de duas sessões de Consulta de Enfermagem como intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Entrevista motivacional

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