- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03729323
Мотивационное интервьюирование при лечении артериальной гипертензии и сахарного диабета 2 типа
Консультация медсестер на основе мотивационного интервьюирования как стратегия контроля сахарного диабета 2 типа и системной артериальной гипертензии в условиях первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сахарный диабет 2 типа и системная артериальная гипертензия являются серьезными проблемами для систем здравоохранения во всем мире, и контроль, приверженность и поощрение самопомощи являются краеугольным камнем их лечения. В этом контексте адекватные отношения между терапевтом и пациентом являются ключом к успеху этих вмешательств в здравоохранении, а медсестры играют признанную и выдающуюся роль в улучшении приверженности и результатов ухода при хронических заболеваниях. Мотивационное интервьюирование (МО) представляет собой искусный метод консультирования, доказавший свою эффективность в содействии изменениям широкого спектра связанных со здоровьем моделей поведения, включая гипертонию и диабет. Несмотря на растущее число международных исследований в различных областях здравоохранения, научная продукция, оценивающая применимость мотивационного интервьюирования к хроническим заболеваниям в условиях Бразилии, все еще остается скромной. Недавние исследования предполагают необходимость дальнейших исследований, включающих обсуждение и улучшение исследований с использованием мотивационного интервьюирования в Бразилии, а также в других странах мира, для лучшего взгляда на эту область исследований. Таким образом, это исследование призвано внести свой вклад в эту точку зрения и направлено на изучение эффективности этой стратегии ухода при индивидуальных консультациях медсестер для людей с СД 2 и САК, которые проходят лечение в трех клиниках первичной медико-санитарной помощи в северной части Порту-Алегри - RS, Бразилия. , которые являются неотъемлемой частью Службы общественного здравоохранения (SSC) Grupo Hospitalar Conceição (GHC). GHC лечит пациентов исключительно из бразильской системы общественного здравоохранения со всеобщим и бесплатным доступом, а SSC состоит из 16 служб первичной медико-санитарной помощи и психиатрической помощи, которые обслуживают население в 105 000 жителей в северных и восточных районах Порту-Алегри, RS, Бразилия. Это будет рандомизированное, контролируемое, параллельное и двойное слепое клиническое исследование, которое будет проведено в период с июня по сентябрь 2018 года.
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ: Оценить эффективность сестринского консультирования на основе допущений и методов мотивационного интервьюирования в контроле сахарного диабета 2 типа с сопутствующим диагнозом системной артериальной гипертензии в первичной медико-санитарной помощи.
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ:
- Охарактеризовать участников с точки зрения социально-демографического и экономического профиля, истории здоровья и образа жизни;
- Мониторинг и оценка целей гликемии и давления до и после вмешательства;
- Оценить распространенность приверженности к медикаментозной терапии и здоровому образу жизни среди участников до и после вмешательства;
- Оценить самоэффективность самообслуживания участников до и после вмешательства.
- Оценить уровень важности и уверенности в изменении нездорового поведения среди участников с СД2 и САК до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Диагноз: сахарный диабет 2 типа и системная артериальная гипертензия.
- Нахождение на учете в программном действии исследуемых клиник по 3 страте риска;
Критерий исключения:
- Быть оцененным в страте риска, отличной от 3, во время первой встречи с контрольной группой и группой вмешательства;
- Демонстрация когнитивного дефицита или сопутствующих заболеваний, нарушающих умственные способности пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: мотивационное интервью
ГРУППА ВМЕШАТЕЛЬСТВА: В этой группе диабетики и гипертоники примут участие в двух консультационных сессиях медсестер, основанных на предположениях и методах мотивационного интервью с сертифицированной медсестрой, прошедшей специальную 20-часовую теоретическую и практическую подготовку для этого стиля подхода.
|
При сахарном диабете и артериальной гипертензии сестринские консультации для поддержки ухода должны быть сосредоточены на их образовательном компоненте, направленности мер, доказывающих снижение артериального давления, улучшение гликемических индексов, липидного профиля и классификации сердечно-сосудистых рисков, среди них: приверженность к медикаментозной терапии. , правильное питание, поддержание массы тела, стимулирование активной жизни и регулярные физические нагрузки, снижение потребления алкогольных напитков, снижение стресса и отказ от курения.
В этой группе эти заботы будут рассмотрены на основе принципов и методов мотивационного интервьюирования.
|
|
Активный компаратор: Консультация по уходу
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: В этой группе больные диабетом и гипертонической болезнью примут участие в двух обычных консультациях медсестер, направленных на самопомощь, с неподготовленной медсестрой для использования мотивационного интервьюирования, основанного на рекомендациях Стратегических тетрадей первичной медико-санитарной помощи для ухода за хроническими состояниями. при сахарном диабете и артериальной гипертензии и Институциональном протоколе SSC-GHC для ухода за пациентами с САК и СД2.
|
При сахарном диабете и артериальной гипертензии сестринские консультации для поддержки ухода должны быть сосредоточены на их образовательном компоненте, направленности мер, доказывающих снижение артериального давления, улучшение гликемических индексов, липидного профиля и классификации сердечно-сосудистых рисков, среди них: приверженность к медикаментозной терапии. , правильное питание, поддержание массы тела, стимулирование активной жизни и регулярные физические нагрузки, снижение потребления алкогольных напитков, снижение стресса и отказ от курения.
В этой группе к этой помощи будут подходить обычным образом, как к рутинным услугам, на основе рекомендаций Стратегических тетрадей первичной помощи для лечения хронических состояний при СД 2 и САК и Институционального протокола SSC-GHC для САК и Уход за больными DM2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания двух сеансов медсестер в качестве вмешательства
|
Средняя разница между лабораторными исследованиями гликированного гемоглобина в начале исследования и через 3 месяца после окончания двух сеансов медсестер в качестве вмешательства;
|
Через 3 месяца после окончания двух сеансов медсестер в качестве вмешательства
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания двух сеансов медсестер в качестве вмешательства
|
Средняя разница систолического и диастолического артериального давления на исходном уровне и через 3 месяца после окончания двух сеансов медсестер в качестве вмешательства;
|
Через 3 месяца после окончания двух сеансов медсестер в качестве вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Grupo Hospitalar Conceicao
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)