- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03729323
Motivációs interjú az artériás magas vérnyomás és a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében
Motivációs interjún alapuló ápolói konzultáció, mint a 2-es típusú diabetes mellitus és a szisztémás artériás hipertónia szabályozásának stratégiája az alapellátásban: VÉLETLENSZERŰ KLINIKAI KÍSÉRLET
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegség és a szisztémás artériás hipertónia komoly kihívást jelentenek az egészségügyi rendszerek számára világszerte, és az öngondoskodás ellenőrzése, betartása és előmozdítása a kezelésük sarokköve. Ebben az összefüggésben a megfelelő terapeuta-beteg kapcsolat a kulcsa ezen beavatkozások sikerének az egészségügyben, és az ápolóknak elismert és kiemelkedő szerepük van a krónikus betegségek esetén az adherencia és az ellátási eredmények javításában. A motivációs interjú (MI) olyan ügyes tanácsadási módszerként jelenik meg, amely hatékonynak bizonyult az egészséggel kapcsolatos viselkedésmódok széles skálájában, köztük a magas vérnyomásban és a cukorbetegségben bekövetkező változások elősegítésében. Annak ellenére, hogy egyre több nemzetközi tanulmány készül különböző egészségügyi területeken, a motivációs interjúk brazil környezetben történő krónikus betegségekre való alkalmazhatóságát értékelő tudományos eredmények még mindig szerények. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy további kutatásokra van szükség, amelyek magukban foglalják a motivációs interjút alkalmazó tanulmányok megvitatását és javítását Brazíliában, valamint a világ más országaiban, hogy jobban áttekintsék ezt a vizsgálati területet. Ezért ez a tanulmány hozzá kíván járulni ehhez a perspektívához, és az a célja, hogy megvizsgálja ennek a gondozási stratégiának a hatékonyságát a DM2-es és SAH-s betegek egyéni ápolói konzultációi során, akiket három egészségügyi alapellátási klinikán kezelnek Porto Alegre - RS, Brazília északi területén. , amelyek a Grupo Hospitalar Conceição (GHC) Közösségi Egészségügyi Szolgálat (SSC) szerves részét képezik. A GHC kizárólag a brazil közegészségügyi rendszer betegeit kezeli, egyetemes és ingyenes hozzáféréssel, az SSC pedig 16 alapellátási és mentális egészségügyi szolgáltatásból áll, amelyek 105 000 lakosú lakosságot látnak el Porto Alegre északi és keleti részén, RS. Brazília. Ez egy randomizált, kontrollált, párhuzamos és kettős vak klinikai vizsgálat lesz, amelyet 2018 júniusától szeptemberig tartanak.
FŐ CÉL: Az ápolói konzultáció hatékonyságának értékelése a motivációs interjú feltételezései és technikái alapján a 2-es típusú diabetes mellitus és a kapcsolódó szisztémás artériás hipertónia diagnózisában az alapellátásban.
KONKRÉT CÉLOK:
- A résztvevők szociodemográfiai és gazdasági profilja, egészségtörténete és életviteli szokásai alapján jellemezni;
- A glikémiás és nyomási célok monitorozása és értékelése a beavatkozás előtt és után;
- Megbecsülni a gyógyszeres terápia és az egészséges életmódhoz való ragaszkodás prevalenciáját a résztvevők körében a beavatkozás előtt és után;
- A résztvevők önellátásának önhatékonyságának felmérése a beavatkozás előtt és után.
- A DM2-ben és SAH-ban szenvedő résztvevők egészségtelen viselkedésének megváltoztatásához szükséges fontossági és bizalomszint értékelése a beavatkozás előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- 2-es típusú cukorbetegség és szisztémás artériás hipertónia diagnózisa.
- A vizsgált klinikák programozási tevékenységében való regisztráció a 3. kockázati réteg alatt;
Kizárási kritériumok:
- A kontroll- és intervenciós csoporttal való első találkozás időpontjában a 3-tól eltérő kockázati rétegben értékelték;
- Kognitív deficit vagy kapcsolódó betegségek, amelyek veszélyeztetik a páciens mentális képességeit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Motivációs interjú
BEAVATKOZÁSI CSOPORT: Ebben a csoportban a cukorbetegek és hipertóniások két ápolói konzultáción vesznek részt a motivációs interjú feltételezésein és technikáin alapuló okleveles ápolónővel, aki speciális 20 órás elméleti és gyakorlati képzést kap ehhez a megközelítési stílushoz.
|
Cukorbetegségben és magas vérnyomásban az ellátást segítő ápolói konzultációnak a nevelési komponensére kell összpontosítani a vérnyomáscsökkentő, a glikémiás indexeket, a lipidprofilt és a kardiovaszkuláris kockázati besorolást javító intézkedések orientációját, többek között a gyógyszeres terápia betartását. , megfelelő étrend, testsúly fenntartása, aktív élet és rendszeres testmozgás ösztönzése, alkoholos italok fogyasztásának csökkentése, stressz csökkentése és a dohányzás abbahagyása.
Ebben a csoportban ezekkel a gondozással foglalkoznak a motivációs interjú elvei és technikái alapján.
|
|
Aktív összehasonlító: Ápolási konzultáció
KONTROLL CSOPORT: Ebben a csoportban a cukorbetegek és hipertóniások két hagyományos ápolói konzultáción vesznek részt, amelyek öngondoskodásra irányulnak, egy képzetlen nővérrel a motivációs interjú alkalmazására, az Alapellátási Stratégiai Jegyzetfüzetek krónikus állapotok ellátásához ajánlásai alapján. a Diabetes mellitusban és az artériás magas vérnyomásban, valamint az SSC-GHC intézményi protokoll az SAH és DM2 betegellátásban.
|
Cukorbetegségben és magas vérnyomásban az ellátást segítő ápolói konzultációnak a nevelési komponensére kell összpontosítani a vérnyomáscsökkentő, a glikémiás indexeket, a lipidprofilt és a kardiovaszkuláris kockázati besorolást javító intézkedések orientációját, többek között a gyógyszeres terápia betartását. , megfelelő étrend, testsúly fenntartása, aktív élet és rendszeres testmozgás ösztönzése, alkoholos italok fogyasztásának csökkentése, stressz csökkentése és a dohányzás abbahagyása.
Ebben a csoportban ezeket az ellátásokat hagyományos módon, a szolgáltatások rutinjaként közelítik meg az Alapellátási Stratégiai Jegyzetfüzetek a DM2 és SAH krónikus állapotok ellátásához, valamint az SSC-GHC Intézményi Protokoll a SAH és a SAH számára ajánlásai alapján. DM2 betegellátás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikált hemoglobin
Időkeret: Két ápolói konzultáció befejezése után 3 hónappal beavatkozásként
|
Átlagos különbség a glikált hemoglobin laboratóriumi vizsgálata között a kiinduláskor és a két ápolói konzultáció befejezése után 3 hónappal, mint beavatkozás;
|
Két ápolói konzultáció befejezése után 3 hónappal beavatkozásként
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Két ápolói konzultáció befejezése után 3 hónappal beavatkozásként
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás átlagos eltérése a kiinduláskor és két ápolói konzultáció után 3 hónappal beavatkozásként;
|
Két ápolói konzultáció befejezése után 3 hónappal beavatkozásként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Grupo Hospitalar Conceicao
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .