Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer för kontroll av arteriell hypertoni och typ 2-diabetes mellitus

13 mars 2021 uppdaterad av: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Sjuksköterskekonsultation baserad på motiverande intervjuer som en strategi för kontroll av typ 2-diabetes mellitus och systemisk arteriell hypertension i primärvården: EN RANDOMISERAD KLINISK FÖRSÖKNING

Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av omvårdnadskonsultation baserat på antaganden och tekniker för motiverande intervjuer för kontroll av typ 2-diabetes mellitus med tillhörande diagnos av systemisk arteriell hypertension i primärvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes mellitus och systemisk arteriell hypertension är stora utmaningar för hälsosystem världen över, och kontroll, efterlevnad och främjande av egenvård är hörnstenen i deras hantering. I detta sammanhang är en adekvat terapeut-patient-relation nyckeln till framgången för dessa interventioner inom hälso- och sjukvården, och sjuksköterskor har en erkänd och enastående roll i att förbättra följsamheten och vårdresultaten vid kroniska sjukdomar. Motiverande intervjuer (MI) framstår som en skicklig metod för rådgivning som har visat sig vara effektiv för att främja förändringar i en mängd olika hälsorelaterade beteenden, inklusive högt blodtryck och diabetes. Trots det ökande antalet internationella studier inom olika hälsoområden är den vetenskapliga produktionen som bedömer tillämpligheten av motiverande intervjuer på kroniska sjukdomar i den brasilianska miljön fortfarande blygsam. Nyligen genomförda studier tyder på behovet av ytterligare forskning som involverar diskussion och förbättring av studier som använder motiverande intervjuer i Brasilien, såväl som i andra länder runt om i världen, för bättre syn på detta undersökningsområde. Därför avser denna studie att bidra till detta perspektiv och syftar till att undersöka effektiviteten av denna vårdstrategi i individuella sjuksköterskekonsultationer för personer med DM2 och SAH som behandlas i tre primärvårdskliniker i norra området Porto Alegre-RS, Brasilien , som är en integrerad del av Grupo Hospitalar Conceição (GHC) Community Health Service (SSC). GHC behandlar uteslutande patienter från det brasilianska folkhälsosystemet, med universell och fri tillgång, och SSC består av 16 primärvårds- och mentalvårdstjänster som tar hand om en befolkning på 105 000 invånare i de norra och östra områdena i Porto Alegre, RS, Brasilien. Detta kommer att vara en randomiserad, kontrollerad, parallell och dubbelblind klinisk prövning som ska genomföras under perioden juni till september 2018.

HUVUDMÅL: Att utvärdera effektiviteten av omvårdnadskonsultation baserat på antaganden och tekniker för motiverande intervjuer vid kontroll av typ 2-diabetes mellitus med tillhörande diagnos av systemisk arteriell hypertension i primärvården.

SPECIFIKA MÅL:

  • Att karakterisera deltagare i termer av sociodemografisk och ekonomisk profil, hälsohistoria och livsvanor;
  • Att övervaka och bedöma glykemiska och tryckmål före och efter intervention;
  • Att uppskatta prevalensen av följsamhet till läkemedelsterapi och hälsosamma livsvanor bland deltagarna före och efter intervention;
  • Att bedöma self-efficacy för deltagarnas egenvård före och efter intervention.
  • Att utvärdera nivån av betydelse och självförtroende för att ändra ohälsosamma beteenden bland deltagare med DM2 och SAH, före och efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

189

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 91350-200
        • Nossa Senhora da Conceição Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år eller äldre;
  • Har diagnosen typ 2-diabetes mellitus och systemisk arteriell hypertoni.
  • Att vara registrerad i den programmatiska åtgärden för klinikerna som studeras under riskskikt 3;

Exklusions kriterier:

  • Bedömas i ett annat riskskikt än 3 vid tidpunkten för det första mötet med kontroll- och interventionsgruppen;
  • Visar ett kognitivt underskott eller associerade sjukdomar som äventyrar patientens mentala förmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Motiverande intervju
INTERVENTIONSGRUPP: I den här gruppen kommer diabetiker och hypertensiva att delta i två omvårdnadssessioner baserade på antaganden och tekniker för motiverande intervjuer med en certifierad sjuksköterska med specifik 20-timmars teoretisk och praktisk träning för denna metod.
Beteende: Motiverande intervju
Inom diabetes och högt blodtryck bör omvårdnadskonsultationer för att stödja vården fokuseras på deras utbildningskomponent, inriktning av åtgärder som visar sig sänka blodtrycket, förbättra de glykemiska indexen, lipidprofilen och kardiovaskulär riskklassificering, bland dem: efterlevnad av läkemedelsbehandling , rätt kost, bibehålla kroppsvikten, stimulera ett aktivt liv och regelbunden fysisk träning, minska konsumtionen av alkoholhaltiga drycker, minska stress och sluta röka. I denna grupp kommer denna vård att behandlas utifrån principerna och teknikerna för Motiverande Intervju.
Aktiv komparator: Sjuksköterskekonsultation
KONTROLLGRUPP: I denna grupp kommer diabetiker och hypertensiva att delta i två konventionella omvårdnadssamtal som syftar till egenvård, med en outbildad sjuksköterska för användning av motiverande intervjuer, baserat på rekommendationerna från Primary Care Strategy Notebooks för vård av kroniska tillstånd i Diabetes Mellitus och arteriell hypertension och SSC-GHC Institutional Protocol for SAH och DM2 Patient Care.
Beteende: Sjuksköterskekonsultation
Inom diabetes och högt blodtryck bör omvårdnadskonsultationer för att stödja vården fokuseras på deras utbildningskomponent, inriktning av åtgärder som visar sig sänka blodtrycket, förbättra de glykemiska indexen, lipidprofilen och kardiovaskulär riskklassificering, bland dem: efterlevnad av läkemedelsbehandling , rätt kost, bibehålla kroppsvikten, stimulera ett aktivt liv och regelbunden fysisk träning, minska konsumtionen av alkoholhaltiga drycker, minska stress och sluta röka. I denna grupp kommer denna vård att behandlas på ett konventionellt sätt, som rutin för tjänsterna, baserat på rekommendationerna från Primary Care Strategy Notebooks för vård av kroniska tillstånd i DM2 och SAH och SSC-GHC Institutional Protocol for SAH och DM2 Patientvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 3 månader efter utgången av två sjuksköterskekonsultationer som en intervention
Genomsnittlig skillnad mellan laboratorieundersökning av glykerat hemoglobin vid baslinjen och 3 månader efter slutet av två omvårdnadssamtal som en intervention;
3 månader efter utgången av två sjuksköterskekonsultationer som en intervention
Blodtryck
Tidsram: 3 månader efter utgången av två sjuksköterskekonsultationer som en intervention
Genomsnittlig skillnad mellan systoliskt och diastoliskt blodtryck vid baslinjen och 3 månader efter slutet av två omvårdnadssamtal som en intervention;
3 månader efter utgången av två sjuksköterskekonsultationer som en intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

2 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Grupo Hospitalar Conceicao

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera