Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju for kontroll av arteriell hypertensjon og type 2 diabetes mellitus

13. mars 2021 oppdatert av: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Sykepleiekonsultasjon basert på motiverende intervju som en strategi for kontroll av type 2-diabetes mellitus og systemisk arteriell hypertensjon i primærhelsetjenesten: EN RANDOMISERT KLINISK FORSØK

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av sykepleiekonsultasjon basert på antakelsene og teknikkene til motiverende intervjuer for kontroll av type 2 diabetes mellitus med tilhørende diagnose av systemisk arteriell hypertensjon i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus og systemisk arteriell hypertensjon er store utfordringer for helsesystemer over hele verden, og kontroll, overholdelse og fremme av egenomsorg er hjørnesteinen i behandlingen av dem. I denne sammenhengen er et adekvat terapeut-pasientforhold nøkkelen til suksessen til disse intervensjonene i helsevesenet, og sykepleiere har en anerkjent og enestående rolle i å forbedre etterlevelse og omsorgsresultater ved kroniske sykdommer. Motiverende intervju (MI) fremstår som en dyktig metode for rådgivning som har vist seg å være effektiv for å fremme endringer i et bredt spekter av helserelatert atferd, inkludert hypertensjon og diabetes. Til tross for det økende antallet internasjonale studier innen ulike helsefelt, er den vitenskapelige produksjonen som vurderer anvendeligheten av motiverende intervju på kroniske sykdommer i brasilianske omgivelser fortsatt beskjeden. Nyere studier tyder på behovet for ytterligere forskning som involverer diskusjon og forbedring av studier som bruker motiverende intervjuer i Brasil, så vel som i andre land rundt om i verden, for bedre utsikter på dette undersøkelsesområdet. Derfor har denne studien til hensikt å bidra til dette perspektivet og tar sikte på å undersøke effektiviteten av denne omsorgsstrategien i individuelle sykepleiekonsultasjoner for personer med DM2 og SAH som blir behandlet i tre primærhelseklinikker i det nordlige området av Porto Alegre-RS, Brasil. , som er en integrert del av Grupo Hospitalar Conceição (GHC) Community Health Service (SSC). GHC behandler pasienter fra det brasilianske folkehelsesystemet eksklusivt, med universell og fri tilgang, og SSC består av 16 primære omsorgs- og psykiske helsetjenester, som tar seg av en befolkning på 105 000 innbyggere i de nordlige og østlige områdene av Porto Alegre, RS, Brasil. Dette vil være en randomisert, kontrollert, parallell og dobbeltblind klinisk studie som skal gjennomføres i perioden juni til september 2018.

HOVEDMÅL: Å evaluere effektiviteten av sykepleiekonsultasjon basert på antakelsene og teknikkene til motiverende intervjuer i kontroll av type 2 diabetes mellitus med tilhørende diagnose av systemisk arteriell hypertensjon i primærhelsetjenesten.

SPESIFIKKE MÅL:

  • Å karakterisere deltakere med tanke på sosiodemografisk og økonomisk profil, helsehistorie og livsvaner;
  • For å overvåke og vurdere glykemiske og trykkmål før og etter intervensjon;
  • Å estimere prevalensen av overholdelse av medikamentell behandling og sunne livsvaner blant deltakere før og etter intervensjon;
  • Å vurdere egeneffektivitet for deltakernes egenomsorg før og etter intervensjon.
  • For å evaluere nivået av betydning og selvtillit for å endre usunn atferd blant deltakere med DM2 og SAH, før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 91350-200
        • Nossa Senhora da Conceição Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre;
  • Har diagnosen type 2 diabetes mellitus og systemisk arteriell hypertensjon.
  • Å være registrert i den programmatiske handlingen til klinikkene som studeres under risikolag 3;

Ekskluderingskriterier:

  • Å bli vurdert i et annet risikolag enn 3 ved første møte med kontroll- og intervensjonsgruppen;
  • Viser et kognitivt underskudd eller assosierte sykdommer som kompromitterer pasientens mentale evner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Motiverende intervju
INTERVENSJONSGRUPPE: I denne gruppen vil diabetikere og hypertensive delta på to sykepleiekonsultasjoner basert på antakelsene og teknikkene fra motiverende intervju med en sertifisert sykepleier med spesifikk 20-timers teoretisk og praktisk opplæring for denne tilnærmingsstilen.
Ved diabetes og hypertensjon bør sykepleiekonsultasjoner for å støtte omsorgen fokuseres på deres pedagogiske komponent, orientering om tiltak som viser seg å redusere blodtrykket, forbedre de glykemiske indeksene, lipidprofilen og kardiovaskulær risikoklassifisering, blant dem: overholdelse av medikamentell behandling , riktig kosthold, vedlikehold av kroppsvekten, stimulerer aktivt liv og regelmessig fysisk trening, reduserer forbruket av alkoholholdig drikke, reduserer stress og slutter å røyke. I denne gruppen vil denne omsorgen bli adressert basert på prinsippene og teknikkene til det motiverende intervjuet.
Aktiv komparator: Sykepleiekonsultasjon
KONTROLLGRUPPE: I denne gruppen vil diabetikere og hypertensive delta på to konvensjonelle sykepleiekonsultasjoner rettet mot egenomsorg, med en uutdannet sykepleier for bruk av motiverende intervju, basert på anbefalingene fra Primary Care Strategy Notebooks for pleie av kroniske lidelser i Diabetes Mellitus og arteriell hypertensjon og SSC-GHC Institutional Protocol for SAH og DM2 Pasient Care.
Ved diabetes og hypertensjon bør sykepleiekonsultasjoner for å støtte omsorgen fokuseres på deres pedagogiske komponent, orientering om tiltak som viser seg å redusere blodtrykket, forbedre de glykemiske indeksene, lipidprofilen og kardiovaskulær risikoklassifisering, blant dem: overholdelse av medikamentell behandling , riktig kosthold, vedlikehold av kroppsvekten, stimulerer aktivt liv og regelmessig fysisk trening, reduserer forbruket av alkoholholdig drikke, reduserer stress og slutter å røyke. I denne gruppen vil denne omsorgen bli tilnærmet på en konvensjonell måte, som rutine for tjenestene, basert på anbefalingene fra Primary Care Strategy Notebooks for pleie av kroniske lidelser i DM2 og SAH og SSC-GHC Institutional Protocol for SAH og DM2 Pasientbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykert hemoglobin
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttet to sykepleiekonsultasjoner som intervensjon
Gjennomsnittlig forskjell mellom laboratorieundersøkelse av glykert hemoglobin ved baseline og 3 måneder etter slutten av to sykepleiekonsultasjoner som intervensjon;
3 måneder etter avsluttet to sykepleiekonsultasjoner som intervensjon
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttet to sykepleiekonsultasjoner som intervensjon
Gjennomsnittlig forskjell i systolisk og diastolisk blodtrykk ved baseline og 3 måneder etter slutten av to sykepleiekonsultasjoner som en intervensjon;
3 måneder etter avsluttet to sykepleiekonsultasjoner som intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Motiverende intervju

Abonnere