- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03729323
Motiverende intervju for kontroll av arteriell hypertensjon og type 2 diabetes mellitus
Sykepleiekonsultasjon basert på motiverende intervju som en strategi for kontroll av type 2-diabetes mellitus og systemisk arteriell hypertensjon i primærhelsetjenesten: EN RANDOMISERT KLINISK FORSØK
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type 2-diabetes mellitus og systemisk arteriell hypertensjon er store utfordringer for helsesystemer over hele verden, og kontroll, overholdelse og fremme av egenomsorg er hjørnesteinen i behandlingen av dem. I denne sammenhengen er et adekvat terapeut-pasientforhold nøkkelen til suksessen til disse intervensjonene i helsevesenet, og sykepleiere har en anerkjent og enestående rolle i å forbedre etterlevelse og omsorgsresultater ved kroniske sykdommer. Motiverende intervju (MI) fremstår som en dyktig metode for rådgivning som har vist seg å være effektiv for å fremme endringer i et bredt spekter av helserelatert atferd, inkludert hypertensjon og diabetes. Til tross for det økende antallet internasjonale studier innen ulike helsefelt, er den vitenskapelige produksjonen som vurderer anvendeligheten av motiverende intervju på kroniske sykdommer i brasilianske omgivelser fortsatt beskjeden. Nyere studier tyder på behovet for ytterligere forskning som involverer diskusjon og forbedring av studier som bruker motiverende intervjuer i Brasil, så vel som i andre land rundt om i verden, for bedre utsikter på dette undersøkelsesområdet. Derfor har denne studien til hensikt å bidra til dette perspektivet og tar sikte på å undersøke effektiviteten av denne omsorgsstrategien i individuelle sykepleiekonsultasjoner for personer med DM2 og SAH som blir behandlet i tre primærhelseklinikker i det nordlige området av Porto Alegre-RS, Brasil. , som er en integrert del av Grupo Hospitalar Conceição (GHC) Community Health Service (SSC). GHC behandler pasienter fra det brasilianske folkehelsesystemet eksklusivt, med universell og fri tilgang, og SSC består av 16 primære omsorgs- og psykiske helsetjenester, som tar seg av en befolkning på 105 000 innbyggere i de nordlige og østlige områdene av Porto Alegre, RS, Brasil. Dette vil være en randomisert, kontrollert, parallell og dobbeltblind klinisk studie som skal gjennomføres i perioden juni til september 2018.
HOVEDMÅL: Å evaluere effektiviteten av sykepleiekonsultasjon basert på antakelsene og teknikkene til motiverende intervjuer i kontroll av type 2 diabetes mellitus med tilhørende diagnose av systemisk arteriell hypertensjon i primærhelsetjenesten.
SPESIFIKKE MÅL:
- Å karakterisere deltakere med tanke på sosiodemografisk og økonomisk profil, helsehistorie og livsvaner;
- For å overvåke og vurdere glykemiske og trykkmål før og etter intervensjon;
- Å estimere prevalensen av overholdelse av medikamentell behandling og sunne livsvaner blant deltakere før og etter intervensjon;
- Å vurdere egeneffektivitet for deltakernes egenomsorg før og etter intervensjon.
- For å evaluere nivået av betydning og selvtillit for å endre usunn atferd blant deltakere med DM2 og SAH, før og etter intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre;
- Har diagnosen type 2 diabetes mellitus og systemisk arteriell hypertensjon.
- Å være registrert i den programmatiske handlingen til klinikkene som studeres under risikolag 3;
Ekskluderingskriterier:
- Å bli vurdert i et annet risikolag enn 3 ved første møte med kontroll- og intervensjonsgruppen;
- Viser et kognitivt underskudd eller assosierte sykdommer som kompromitterer pasientens mentale evner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Motiverende intervju
INTERVENSJONSGRUPPE: I denne gruppen vil diabetikere og hypertensive delta på to sykepleiekonsultasjoner basert på antakelsene og teknikkene fra motiverende intervju med en sertifisert sykepleier med spesifikk 20-timers teoretisk og praktisk opplæring for denne tilnærmingsstilen.
|
Ved diabetes og hypertensjon bør sykepleiekonsultasjoner for å støtte omsorgen fokuseres på deres pedagogiske komponent, orientering om tiltak som viser seg å redusere blodtrykket, forbedre de glykemiske indeksene, lipidprofilen og kardiovaskulær risikoklassifisering, blant dem: overholdelse av medikamentell behandling , riktig kosthold, vedlikehold av kroppsvekten, stimulerer aktivt liv og regelmessig fysisk trening, reduserer forbruket av alkoholholdig drikke, reduserer stress og slutter å røyke.
I denne gruppen vil denne omsorgen bli adressert basert på prinsippene og teknikkene til det motiverende intervjuet.
|
|
Aktiv komparator: Sykepleiekonsultasjon
KONTROLLGRUPPE: I denne gruppen vil diabetikere og hypertensive delta på to konvensjonelle sykepleiekonsultasjoner rettet mot egenomsorg, med en uutdannet sykepleier for bruk av motiverende intervju, basert på anbefalingene fra Primary Care Strategy Notebooks for pleie av kroniske lidelser i Diabetes Mellitus og arteriell hypertensjon og SSC-GHC Institutional Protocol for SAH og DM2 Pasient Care.
|
Ved diabetes og hypertensjon bør sykepleiekonsultasjoner for å støtte omsorgen fokuseres på deres pedagogiske komponent, orientering om tiltak som viser seg å redusere blodtrykket, forbedre de glykemiske indeksene, lipidprofilen og kardiovaskulær risikoklassifisering, blant dem: overholdelse av medikamentell behandling , riktig kosthold, vedlikehold av kroppsvekten, stimulerer aktivt liv og regelmessig fysisk trening, reduserer forbruket av alkoholholdig drikke, reduserer stress og slutter å røyke.
I denne gruppen vil denne omsorgen bli tilnærmet på en konvensjonell måte, som rutine for tjenestene, basert på anbefalingene fra Primary Care Strategy Notebooks for pleie av kroniske lidelser i DM2 og SAH og SSC-GHC Institutional Protocol for SAH og DM2 Pasientbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobin
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttet to sykepleiekonsultasjoner som intervensjon
|
Gjennomsnittlig forskjell mellom laboratorieundersøkelse av glykert hemoglobin ved baseline og 3 måneder etter slutten av to sykepleiekonsultasjoner som intervensjon;
|
3 måneder etter avsluttet to sykepleiekonsultasjoner som intervensjon
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttet to sykepleiekonsultasjoner som intervensjon
|
Gjennomsnittlig forskjell i systolisk og diastolisk blodtrykk ved baseline og 3 måneder etter slutten av to sykepleiekonsultasjoner som en intervensjon;
|
3 måneder etter avsluttet to sykepleiekonsultasjoner som intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Grupo Hospitalar Conceicao
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
El Katib HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchHar ikke rekruttert ennå
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionFullførtGrønn stærForente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholdrikking | Hiv | Falle | CannabisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineFullførtObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater