- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03729323
Motiverende samtale til kontrol af arteriel hypertension og type 2-diabetes mellitus
Sygeplejekonsultation baseret på motiverende samtale som en strategi til kontrol af type 2-diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension i primær sundhedspleje: ET RANDOMISERET KLINISK FORSØG
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type 2-diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension er store udfordringer for sundhedssystemer verden over, og kontrol, overholdelse og fremme af egenomsorg er hjørnestenen i deres håndtering. I denne sammenhæng er et passende terapeut-patient-forhold nøglen til succesen med disse interventioner i sundhedsvæsenet, og sygeplejersker har en anerkendt og enestående rolle i at forbedre tilslutning og plejeresultater i kroniske sygdomme. Motiverende samtale (MI) fremstår som en dygtig metode til rådgivning, der har vist sig at være effektiv til at fremme ændringer i en lang række sundhedsrelateret adfærd, herunder hypertension og diabetes. På trods af det stigende antal internationale undersøgelser inden for forskellige sundhedsområder, er den videnskabelige produktion, der vurderer anvendeligheden af Motivational Interviewing på kroniske sygdomme i brasilianske omgivelser, stadig beskeden. Nylige undersøgelser tyder på behovet for yderligere forskning, der involverer diskussion og forbedring af undersøgelser, der anvender motiverende samtaler i Brasilien, såvel som i andre lande rundt om i verden, for bedre udsigter til dette undersøgelsesområde. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at bidrage til dette perspektiv og har til formål at undersøge effektiviteten af denne plejestrategi i individuelle sygeplejekonsultationer for personer med DM2 og SAH, som behandles i tre primære sundhedsklinikker i det nordlige område af Porto Alegre-RS, Brasilien. , som er en integreret del af Grupo Hospitalar Conceição (GHC) Community Health Service (SSC). GHC behandler udelukkende patienter fra det brasilianske offentlige sundhedssystem med universel og fri adgang, og SSC består af 16 primære sundheds- og mentalsundhedstjenester, der tager sig af en befolkning på 105.000 indbyggere i de nordlige og østlige områder af Porto Alegre, RS, Brasilien. Dette vil være et randomiseret, kontrolleret, parallelt og dobbeltblindet klinisk forsøg, der skal gennemføres i perioden juni til september 2018.
HOVEDMÅL: At evaluere effektiviteten af sygeplejekonsultation baseret på antagelser og teknikker fra motiverende samtaler til kontrol af type 2-diabetes mellitus med tilhørende diagnose af systemisk arteriel hypertension i primær sundhedspleje.
SPECIFIKKE MÅL:
- At karakterisere deltagere med hensyn til sociodemografisk og økonomisk profil, sundhedshistorie og livsvaner;
- At overvåge og vurdere glykæmiske og trykmål før og efter intervention;
- At vurdere prævalensen af overholdelse af lægemiddelterapi og sunde livsvaner blandt deltagere før og efter intervention;
- At vurdere self-efficacy for deltagernes egenomsorg før og efter intervention.
- At evaluere niveauet af betydning og tillid til at ændre usund adfærd blandt deltagere med DM2 og SAH, før og efter intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre;
- Har diagnosen type 2 diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension.
- At være registreret i den programmatiske handling af klinikkerne under undersøgelse under risiko stratum 3;
Ekskluderingskriterier:
- At være vurderet i et andet risikolag end 3 på tidspunktet for det første møde med kontrol- og interventionsgruppen;
- Viser et kognitivt underskud eller associerede sygdomme, der kompromitterer patientens mentale evner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel: Motiverende samtale
INTERVENTIONSGRUPPE: I denne gruppe vil diabetikere og hypertensive personer deltage i to sygeplejekonsultationssessioner baseret på antagelserne og teknikkerne fra Motiverende samtale med en certificeret sygeplejerske med specifik 20-timers teoretisk og praktisk træning for denne tilgangsstil.
|
I diabetes og hypertension bør sygeplejekonsultationer til støtte for plejen fokusere på deres uddannelsesmæssige komponent, orienteringen af foranstaltninger, der viser sig at reducere blodtrykket, forbedre de glykæmiske indekser, lipidprofilen og den kardiovaskulære risikoklassificering, blandt dem: overholdelse af lægemiddelbehandling , ordentlig kost, vedligeholdelse af kropsvægten, stimulerende til aktivt liv og regelmæssig fysisk træning, reducere forbruget af alkoholholdige drikkevarer, reducere stress og holde op med at ryge.
I denne gruppe vil denne pleje blive behandlet ud fra principperne og teknikkerne i den motiverende samtale.
|
Aktiv komparator: Sygeplejekonsultation
KONTROLGRUPPE: I denne gruppe vil diabetikere og hypertensive personer deltage i to konventionelle sygeplejekonsultationer rettet mod egenomsorg, med en uuddannet sygeplejerske til brug af motiverende samtale, baseret på anbefalingerne fra Primary Care Strategy Notebooks til pleje af kroniske lidelser i Diabetes Mellitus og arteriel hypertension og SSC-GHC Institutional Protocol for SAH og DM2 Patient Care.
|
I diabetes og hypertension bør sygeplejekonsultationer til støtte for plejen fokusere på deres uddannelsesmæssige komponent, orienteringen af foranstaltninger, der viser sig at reducere blodtrykket, forbedre de glykæmiske indekser, lipidprofilen og den kardiovaskulære risikoklassificering, blandt dem: overholdelse af lægemiddelbehandling , ordentlig kost, vedligeholdelse af kropsvægten, stimulerende til aktivt liv og regelmæssig fysisk træning, reducere forbruget af alkoholholdige drikkevarer, reducere stress og holde op med at ryge.
I denne gruppe vil disse pleje blive behandlet på en konventionel måde, som rutine for ydelserne, baseret på anbefalingerne fra Primary Care Strategy Notebooks for pleje af kroniske lidelser i DM2 og SAH og SSC-GHC Institutional Protocol for SAH og DM2 Patientpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af to sygeplejekonsultationer som intervention
|
Gennemsnitlig forskel mellem laboratorieundersøgelse af glykeret hæmoglobin ved baseline og 3 måneder efter afslutningen af to sygeplejekonsultationer som en intervention;
|
3 måneder efter afslutningen af to sygeplejekonsultationer som intervention
|
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af to sygeplejekonsultationer som intervention
|
Gennemsnitlig forskel i systolisk og diastolisk blodtryk ved baseline og 3 måneder efter afslutningen af to sygeplejekonsultationer som en intervention;
|
3 måneder efter afslutningen af to sygeplejekonsultationer som intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Grupo Hospitalar Conceicao
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet