Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale til kontrol af arteriel hypertension og type 2-diabetes mellitus

13. marts 2021 opdateret af: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Sygeplejekonsultation baseret på motiverende samtale som en strategi til kontrol af type 2-diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension i primær sundhedspleje: ET RANDOMISERET KLINISK FORSØG

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​sygeplejekonsultation baseret på antagelser og teknikker fra motiverende samtaler til kontrol af type 2-diabetes mellitus med tilhørende diagnose af systemisk arteriel hypertension i primær sundhedspleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension er store udfordringer for sundhedssystemer verden over, og kontrol, overholdelse og fremme af egenomsorg er hjørnestenen i deres håndtering. I denne sammenhæng er et passende terapeut-patient-forhold nøglen til succesen med disse interventioner i sundhedsvæsenet, og sygeplejersker har en anerkendt og enestående rolle i at forbedre tilslutning og plejeresultater i kroniske sygdomme. Motiverende samtale (MI) fremstår som en dygtig metode til rådgivning, der har vist sig at være effektiv til at fremme ændringer i en lang række sundhedsrelateret adfærd, herunder hypertension og diabetes. På trods af det stigende antal internationale undersøgelser inden for forskellige sundhedsområder, er den videnskabelige produktion, der vurderer anvendeligheden af ​​Motivational Interviewing på kroniske sygdomme i brasilianske omgivelser, stadig beskeden. Nylige undersøgelser tyder på behovet for yderligere forskning, der involverer diskussion og forbedring af undersøgelser, der anvender motiverende samtaler i Brasilien, såvel som i andre lande rundt om i verden, for bedre udsigter til dette undersøgelsesområde. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at bidrage til dette perspektiv og har til formål at undersøge effektiviteten af ​​denne plejestrategi i individuelle sygeplejekonsultationer for personer med DM2 og SAH, som behandles i tre primære sundhedsklinikker i det nordlige område af Porto Alegre-RS, Brasilien. , som er en integreret del af Grupo Hospitalar Conceição (GHC) Community Health Service (SSC). GHC behandler udelukkende patienter fra det brasilianske offentlige sundhedssystem med universel og fri adgang, og SSC består af 16 primære sundheds- og mentalsundhedstjenester, der tager sig af en befolkning på 105.000 indbyggere i de nordlige og østlige områder af Porto Alegre, RS, Brasilien. Dette vil være et randomiseret, kontrolleret, parallelt og dobbeltblindet klinisk forsøg, der skal gennemføres i perioden juni til september 2018.

HOVEDMÅL: At evaluere effektiviteten af ​​sygeplejekonsultation baseret på antagelser og teknikker fra motiverende samtaler til kontrol af type 2-diabetes mellitus med tilhørende diagnose af systemisk arteriel hypertension i primær sundhedspleje.

SPECIFIKKE MÅL:

  • At karakterisere deltagere med hensyn til sociodemografisk og økonomisk profil, sundhedshistorie og livsvaner;
  • At overvåge og vurdere glykæmiske og trykmål før og efter intervention;
  • At vurdere prævalensen af ​​overholdelse af lægemiddelterapi og sunde livsvaner blandt deltagere før og efter intervention;
  • At vurdere self-efficacy for deltagernes egenomsorg før og efter intervention.
  • At evaluere niveauet af betydning og tillid til at ændre usund adfærd blandt deltagere med DM2 og SAH, før og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 91350-200
        • Nossa Senhora da Conceição Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre;
  • Har diagnosen type 2 diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension.
  • At være registreret i den programmatiske handling af klinikkerne under undersøgelse under risiko stratum 3;

Ekskluderingskriterier:

  • At være vurderet i et andet risikolag end 3 på tidspunktet for det første møde med kontrol- og interventionsgruppen;
  • Viser et kognitivt underskud eller associerede sygdomme, der kompromitterer patientens mentale evner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Motiverende samtale
INTERVENTIONSGRUPPE: I denne gruppe vil diabetikere og hypertensive personer deltage i to sygeplejekonsultationssessioner baseret på antagelserne og teknikkerne fra Motiverende samtale med en certificeret sygeplejerske med specifik 20-timers teoretisk og praktisk træning for denne tilgangsstil.
I diabetes og hypertension bør sygeplejekonsultationer til støtte for plejen fokusere på deres uddannelsesmæssige komponent, orienteringen af ​​foranstaltninger, der viser sig at reducere blodtrykket, forbedre de glykæmiske indekser, lipidprofilen og den kardiovaskulære risikoklassificering, blandt dem: overholdelse af lægemiddelbehandling , ordentlig kost, vedligeholdelse af kropsvægten, stimulerende til aktivt liv og regelmæssig fysisk træning, reducere forbruget af alkoholholdige drikkevarer, reducere stress og holde op med at ryge. I denne gruppe vil denne pleje blive behandlet ud fra principperne og teknikkerne i den motiverende samtale.
Aktiv komparator: Sygeplejekonsultation
KONTROLGRUPPE: I denne gruppe vil diabetikere og hypertensive personer deltage i to konventionelle sygeplejekonsultationer rettet mod egenomsorg, med en uuddannet sygeplejerske til brug af motiverende samtale, baseret på anbefalingerne fra Primary Care Strategy Notebooks til pleje af kroniske lidelser i Diabetes Mellitus og arteriel hypertension og SSC-GHC Institutional Protocol for SAH og DM2 Patient Care.
I diabetes og hypertension bør sygeplejekonsultationer til støtte for plejen fokusere på deres uddannelsesmæssige komponent, orienteringen af ​​foranstaltninger, der viser sig at reducere blodtrykket, forbedre de glykæmiske indekser, lipidprofilen og den kardiovaskulære risikoklassificering, blandt dem: overholdelse af lægemiddelbehandling , ordentlig kost, vedligeholdelse af kropsvægten, stimulerende til aktivt liv og regelmæssig fysisk træning, reducere forbruget af alkoholholdige drikkevarer, reducere stress og holde op med at ryge. I denne gruppe vil disse pleje blive behandlet på en konventionel måde, som rutine for ydelserne, baseret på anbefalingerne fra Primary Care Strategy Notebooks for pleje af kroniske lidelser i DM2 og SAH og SSC-GHC Institutional Protocol for SAH og DM2 Patientpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af ​​to sygeplejekonsultationer som intervention
Gennemsnitlig forskel mellem laboratorieundersøgelse af glykeret hæmoglobin ved baseline og 3 måneder efter afslutningen af ​​to sygeplejekonsultationer som en intervention;
3 måneder efter afslutningen af ​​to sygeplejekonsultationer som intervention
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af ​​to sygeplejekonsultationer som intervention
Gennemsnitlig forskel i systolisk og diastolisk blodtryk ved baseline og 3 måneder efter afslutningen af ​​to sygeplejekonsultationer som en intervention;
3 måneder efter afslutningen af ​​to sygeplejekonsultationer som intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

3
Abonner