- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03729323
Entrevista Motivacional en el Control de la Hipertensión Arterial y Diabetes Mellitus Tipo 2
Consulta de Enfermería Basada en la Entrevista Motivacional como Estrategia para el Control de la Diabetes Mellitus Tipo 2 y la Hipertensión Arterial Sistémica en la Atención Primaria de Salud: UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Diabetes Mellitus tipo 2 y la Hipertensión Arterial Sistémica son grandes desafíos para los sistemas de salud a nivel mundial, y el control, la adherencia y la promoción del autocuidado son la piedra angular de su manejo. En este contexto, una adecuada relación terapeuta-paciente es la clave del éxito de estas intervenciones en salud, y las enfermeras tienen un papel reconocido y destacado en la mejora de la adherencia y los resultados de los cuidados en enfermedades crónicas. La entrevista motivacional (EM) surge como un hábil método de asesoramiento que ha demostrado ser eficaz para promover cambios en una amplia variedad de conductas relacionadas con la salud, incluidas la hipertensión y la diabetes. A pesar del creciente número de estudios internacionales en diferentes campos de la salud, la producción científica que evalúa la aplicabilidad de la Entrevista Motivacional a las enfermedades crónicas en el medio brasileño es aún modesta. Estudios recientes sugieren la necesidad de más investigaciones que involucren la discusión y mejora de los estudios que utilizan la Entrevista Motivacional en Brasil, así como en otros países del mundo, para una mejor perspectiva en esta área de investigación. Por lo tanto, este estudio pretende contribuir a esa perspectiva y tiene como objetivo investigar la efectividad de esta estrategia de atención en consultas individuales de Enfermería para personas con DM2 y HAS que están siendo tratadas en tres Clínicas de Atención Primaria de Salud en el Área Norte de Porto Alegre - RS, Brasil , que son parte integral del Servicio de Salud Comunitario (SSC) del Grupo Hospitalar Conceição (GHC). GHC atiende exclusivamente a pacientes del sistema público de salud brasileño, con acceso universal y gratuito, y el SSC está compuesto por 16 servicios de atención primaria y salud mental, que atienden a una población de 105.000 habitantes en las regiones norte y este de Porto Alegre, RS, Brasil. Este será un ensayo clínico aleatorizado, controlado, paralelo y doble ciego a realizarse en el período de junio a septiembre de 2018.
OBJETIVO PRINCIPAL: Evaluar la efectividad de la Consulta de Enfermería basada en los supuestos y técnicas de la Entrevista Motivacional en el control de la Diabetes Mellitus Tipo 2 con diagnóstico asociado de Hipertensión Arterial Sistémica en atención primaria de salud.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
- Caracterizar a los participantes en términos de perfil sociodemográfico y económico, historial de salud y hábitos de vida;
- Para monitorear y evaluar los objetivos glucémicos y de presión antes y después de la intervención;
- Estimar la prevalencia de adherencia a la farmacoterapia y hábitos de vida saludables entre los participantes antes y después de la intervención;
- Evaluar la autoeficacia para el autocuidado de los participantes antes y después de la intervención.
- Evaluar el Nivel de Importancia y Confianza para cambiar conductas nocivas entre participantes con DM2 y HAS, antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más;
- Tener diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2 e Hipertensión Arterial Sistémica.
- Estar registrado en la acción programática de las clínicas en estudio bajo el estrato de riesgo 3;
Criterio de exclusión:
- Estar evaluado en un estrato de riesgo diferente a 3 en el momento de la primera reunión con el grupo de control e intervención;
- Mostrar un déficit cognitivo o enfermedades asociadas que comprometan las facultades mentales del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: entrevista motivacional
GRUPO DE INTERVENCIÓN: En este grupo, los Diabéticos e Hipertensos asistirán a dos sesiones de Consulta de Enfermería basadas en los supuestos y técnicas de la Entrevista Motivacional con una enfermera certificada con entrenamiento teórico y práctico específico de 20 horas para este estilo de abordaje.
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En Diabetes e hipertensión, las consultas de enfermería para apoyar el cuidado deben estar enfocadas en su componente educativo la orientación de medidas que demuestren disminuir la presión arterial, mejorar los índices glucémicos, el perfil lipídico y la clasificación de riesgo Cardiovascular, entre ellas: adherencia a la terapia medicamentosa , alimentación adecuada, mantenimiento del peso corporal, estimulación de la vida activa y ejercicio físico regular, reducción del consumo de bebidas alcohólicas, reducción del estrés y abandono del Tabaquismo.
En este grupo se abordarán estos cuidados en base a los principios y técnicas de la Entrevista Motivacional.
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Comparador activo: Consulta de Enfermería
GRUPO DE CONTROL: En este grupo, los Diabéticos e Hipertensos asistirán a dos sesiones de consulta de enfermería convencional orientadas al autocuidado, con una enfermera no capacitada para el uso de la entrevista motivacional, con base en las recomendaciones de los Cuadernos de Estrategia de Atención Primaria para el cuidado de las condiciones crónicas en Diabetes Mellitus e Hipertensión Arterial y el Protocolo Institucional SSC-GHC para la Atención al Paciente con HAS y DM2.
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En Diabetes e hipertensión, las consultas de enfermería para apoyar el cuidado deben estar enfocadas en su componente educativo la orientación de medidas que demuestren disminuir la presión arterial, mejorar los índices glucémicos, el perfil lipídico y la clasificación de riesgo Cardiovascular, entre ellas: adherencia a la terapia medicamentosa , alimentación adecuada, mantenimiento del peso corporal, estimulación de la vida activa y ejercicio físico regular, reducción del consumo de bebidas alcohólicas, reducción del estrés y abandono del Tabaquismo.
En este grupo, estos cuidados serán abordados de manera convencional, como rutina de los servicios, con base en las recomendaciones de los Cuadernos de Estrategia de Atención Primaria para la atención de condiciones crónicas en DM2 y HAS y el Protocolo Institucional SSC-GHC para HAS y Atención al paciente DM2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización de dos sesiones de Consulta de Enfermería como intervención
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Diferencia de medias entre el examen de laboratorio de la hemoglobina glucosilada al inicio y 3 meses después del final de dos sesiones de Consulta de Enfermería como intervención;
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3 meses después de la finalización de dos sesiones de Consulta de Enfermería como intervención
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización de dos sesiones de Consulta de Enfermería como intervención
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Diferencia de medias de la presión arterial sistólica y diastólica al inicio y 3 meses después de finalizar dos sesiones de Consulta de Enfermería como intervención;
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3 meses después de la finalización de dos sesiones de Consulta de Enfermería como intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- Grupo Hospitalar Conceicao
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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