Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovor při kontrole arteriální hypertenze a diabetes mellitus 2. typu

13. března 2021 aktualizováno: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Ošetřovatelská konzultace na základě motivačního rozhovoru jako strategie pro kontrolu diabetu mellitu 2. typu a systémové arteriální hypertenze v primární zdravotní péči: RANDOMIZOVANÁ KLINICKÁ STUDIE

Cílem této studie je zhodnotit efektivitu Ošetřovatelské konzultace na základě předpokladů a technik motivačního rozhovoru pro kontrolu diabetes mellitus 2. typu s přidruženou diagnózou systémové arteriální hypertenze v primární zdravotní péči.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu a systémová arteriální hypertenze jsou hlavními výzvami pro zdravotnické systémy na celém světě a kontrola, dodržování a podpora sebepéče jsou základním kamenem jejich léčby. V této souvislosti je klíčem k úspěchu těchto intervencí ve zdravotnictví adekvátní vztah mezi terapeutem a pacientem a sestry mají uznávanou a vynikající roli při zlepšování adherence a výsledků péče u chronických onemocnění. Motivational Interviewing (MI) se ukazuje jako dovedná metoda poradenství, která se ukázala jako účinná při podpoře změn v široké škále chování souvisejících se zdravím, včetně hypertenze a diabetu. Navzdory zvyšujícímu se počtu mezinárodních studií v různých oblastech zdraví je vědecká produkce, která hodnotí použitelnost motivačního rozhovoru pro chronická onemocnění v brazilském prostředí, stále skromná. Nedávné studie naznačují potřebu dalšího výzkumu zahrnujícího diskusi a zlepšení studií využívajících motivační rozhovory v Brazílii, stejně jako v dalších zemích po celém světě, pro lepší pohled na tuto oblast vyšetřování. Proto má tato studie v úmyslu přispět k této perspektivě a jejím cílem je prozkoumat účinnost této strategie péče v rámci individuálních ošetřovatelských konzultací u lidí s DM2 a SAH, kteří jsou léčeni na třech klinikách primární zdravotní péče v severní oblasti Porto Alegre-RS, Brazílie. , které jsou nedílnou součástí Grupo Hospitalar Conceição (GHC) Community Health Service (SSC). GHC léčí výhradně pacienty z brazilského veřejného zdravotního systému s univerzálním a bezplatným přístupem a SSC se skládá ze 16 služeb primární péče a duševního zdraví, které se starají o populaci 105 000 obyvatel v severních a východních oblastech Porto Alegre, RS, Brazílie. Půjde o randomizovanou, kontrolovanou, paralelní a dvojitě zaslepenou klinickou studii, která bude provedena v období od června do září 2018.

HLAVNÍ CÍL: Vyhodnotit efektivitu ošetřovatelské konzultace na základě předpokladů a technik motivačního rozhovoru při kontrole diabetu mellitu 2. typu s přidruženou diagnózou systémové arteriální hypertenze v primární zdravotní péči.

KONKRÉTNÍ CÍLE:

  • Charakterizovat účastníky z hlediska sociodemografického a ekonomického profilu, zdravotní historie a životních návyků;
  • Sledovat a hodnotit cíle glykémie a tlaku před a po intervenci;
  • Odhadnout prevalenci adherence k lékové terapii a zdravých životních návyků mezi účastníky před a po intervenci;
  • Posoudit vlastní účinnost pro sebepéči účastníků před a po intervenci.
  • Vyhodnotit úroveň důležitosti a důvěry ke změně nezdravého chování mezi účastníky s DM2 a SAH, před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 91350-200
        • Nossa Senhora da Conceição Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let;
  • S diagnózou diabetes mellitus 2. typu a systémová arteriální hypertenze.
  • Být registrován v programové akci studovaných klinik v rámci rizikové vrstvy 3;

Kritéria vyloučení:

  • Být hodnocen v jiné rizikové vrstvě než 3 v době prvního setkání s kontrolní a intervenční skupinou;
  • Projevuje se kognitivní deficit nebo přidružená onemocnění ohrožující duševní schopnosti pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Motivační rozhovor
INTERVENČNÍ SKUPINA: Diabetici a hypertonici absolvují v této skupině dvě sezení Ošetřovatelské konzultace založené na předpokladech a technikách Motivačního rozhovoru s certifikovanou sestrou se specifickým 20hodinovým teoretickým a praktickým školením pro tento styl přístupu.
U diabetu a hypertenze by ošetřovatelské konzultace na podporu péče měly být zaměřeny na jejich edukační složku orientaci opatření, která prokazují snížení krevního tlaku, zlepšení glykemických indexů, lipidového profilu a klasifikace kardiovaskulárního rizika, mezi ně patří: dodržování farmakoterapie , správná strava, udržování tělesné hmotnosti, stimulace aktivního života a pravidelného fyzického cvičení, snížení spotřeby alkoholických nápojů, snížení stresu a zanechání kouření. V této skupině bude tato péče řešena na základě principů a technik Motivačního rozhovoru.
Aktivní komparátor: Ošetřovatelská konzultace
KONTROLNÍ SKUPINA: Diabetici a hypertonici absolvují v této skupině dvě konvenční ošetřovatelská konzultační sezení zaměřená na sebepéči s neškolenou sestrou pro využití motivačního rozhovoru na základě doporučení Sešitů strategie primární péče pro péči o chronické stavy. u Diabetes Mellitus a arteriální hypertenze a SSC-GHC Institutional Protocol for SAH and DM2 Patient Care.
U diabetu a hypertenze by ošetřovatelské konzultace na podporu péče měly být zaměřeny na jejich edukační složku orientaci opatření, která prokazují snížení krevního tlaku, zlepšení glykemických indexů, lipidového profilu a klasifikace kardiovaskulárního rizika, mezi ně patří: dodržování farmakoterapie , správná strava, udržování tělesné hmotnosti, stimulace aktivního života a pravidelného fyzického cvičení, snížení spotřeby alkoholických nápojů, snížení stresu a zanechání kouření. V této skupině bude k této péči přistupovat konvenčním způsobem, jako rutina služeb, na základě doporučení Sešitů strategie primární péče pro péči o chronické stavy u DM2 a SAH a Institucionálního protokolu SSC-GHC pro SAH a Péče o pacienty DM2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: 3 měsíce po ukončení dvou sezení ošetřovatelské konzultace jako intervence
Průměrný rozdíl mezi laboratorním vyšetřením glykovaného hemoglobinu na začátku a 3 měsíce po ukončení dvou sezení ošetřovatelské konzultace jako intervence;
3 měsíce po ukončení dvou sezení ošetřovatelské konzultace jako intervence
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce po ukončení dvou sezení ošetřovatelské konzultace jako intervence
Průměrný rozdíl systolického a diastolického krevního tlaku na začátku a 3 měsíce po ukončení dvou sezení ošetřovatelské konzultace jako intervence;
3 měsíce po ukončení dvou sezení ošetřovatelské konzultace jako intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Motivační pohovor

3
Předplatit