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Entretien motivationnel dans le contrôle de l'hypertension artérielle et du diabète sucré de type 2

13 mars 2021 mis à jour par: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Consultation infirmière basée sur l'entretien motivationnel comme stratégie de contrôle du diabète sucré de type 2 et de l'hypertension artérielle systémique en soins de santé primaires : ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la consultation infirmière basée sur les hypothèses et les techniques de l'entretien motivationnel pour le contrôle du diabète sucré de type 2 avec diagnostic associé d'hypertension artérielle systémique dans les soins de santé primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré de type 2 et l'hypertension artérielle systémique sont des défis majeurs pour les systèmes de santé du monde entier, et le contrôle, l'observance et la promotion des soins personnels sont la pierre angulaire de leur prise en charge. Dans ce contexte, une relation thérapeute-patient adéquate est la clé du succès de ces interventions en soins de santé, et les infirmières ont un rôle reconnu et exceptionnel dans l'amélioration de l'observance et des résultats des soins dans les maladies chroniques. L'entretien motivationnel (EM) apparaît comme une méthode habile de conseil qui s'est avérée efficace pour promouvoir des changements dans une grande variété de comportements liés à la santé, y compris l'hypertension et le diabète. Malgré le nombre croissant d'études internationales dans différents domaines de la santé, la production scientifique qui évalue l'applicabilité de l'entretien motivationnel aux maladies chroniques dans le contexte brésilien est encore modeste. Des études récentes suggèrent la nécessité de poursuivre les recherches impliquant la discussion et l'amélioration des études utilisant l'entretien motivationnel au Brésil, ainsi que dans d'autres pays du monde, pour une meilleure perspective sur ce domaine d'investigation. Par conséquent, cette étude entend contribuer à cette perspective et vise à étudier l'efficacité de cette stratégie de soins dans les consultations individuelles d'infirmières pour les personnes atteintes de DM2 et d'HSA qui sont traitées dans trois cliniques de soins de santé primaires dans la zone nord de Porto Alegre - RS, Brésil , qui font partie intégrante du service de santé communautaire (SSC) du Grupo Hospitalar Conceição (GHC). Le GHC traite exclusivement les patients du système de santé publique brésilien, avec un accès universel et gratuit, et le SSC est composé de 16 services de soins primaires et de santé mentale, prenant en charge une population de 105 000 habitants dans les zones nord et est de Porto Alegre, RS, Brésil. Il s'agira d'un essai clinique randomisé, contrôlé, parallèle et en double aveugle qui se déroulera de juin à septembre 2018.

OBJECTIF PRINCIPAL: Évaluer l'efficacité de la consultation infirmière basée sur les hypothèses et les techniques de l'entretien motivationnel dans le contrôle du diabète sucré de type 2 avec le diagnostic associé d'hypertension artérielle systémique dans les soins de santé primaires.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES :

  • Caractériser les participants en termes de profil sociodémographique et économique, d'antécédents de santé et d'habitudes de vie ;
  • Pour surveiller et évaluer les objectifs glycémiques et de pression avant et après l'intervention ;
  • Estimer la prévalence de l'observance du traitement médicamenteux et des habitudes de vie saines chez les participants avant et après l'intervention ;
  • Évaluer l'auto-efficacité des soins personnels des participants avant et après l'intervention.
  • Évaluer le niveau d'importance et de confiance pour changer les comportements malsains chez les participants atteints de DM2 et SAH, avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

189

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 91350-200
        • Nossa Senhora da Conceição Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 ans ou plus ;
  • Avoir un diagnostic de diabète sucré de type 2 et d'hypertension artérielle systémique.
  • Être inscrit dans l'action programmatique des cliniques à l'étude sous la strate de risque 3 ;

Critère d'exclusion:

  • Être évalué à une strate de risque autre que 3 au moment de la première rencontre avec le groupe de contrôle et d'intervention ;
  • Présentant un déficit cognitif ou des maladies associées compromettant les facultés mentales du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Entretien motivationnel
GROUPE D'INTERVENTION: Dans ce groupe, les diabétiques et les hypertendus assisteront à deux séances de consultation infirmière basées sur les hypothèses et les techniques de l'entretien motivationnel avec une infirmière certifiée avec une formation théorique et pratique spécifique de 20 heures pour ce style d'approche.
Comportemental: Entrevue motivationnelle
En Diabète et hypertension, les consultations infirmières d'accompagnement des soins doivent être axées sur leur volet éducatif l'orientation des mesures qui s'avèrent réduire la pression artérielle, améliorer les indices glycémiques, le profil lipidique et la classification du risque cardiovasculaire, parmi lesquels : l'observance du traitement médicamenteux , une bonne alimentation, le maintien du poids corporel, la stimulation de la vie active et de l'exercice physique régulier, la réduction de la consommation de boissons alcoolisées, la réduction du stress et l'abandon du tabac. Dans ce groupe, ces soins seront abordés selon les principes et les techniques de l'Entretien Motivationnel.
Comparateur actif: Consultation infirmière
GROUPE DE CONTRÔLE : Dans ce groupe, les diabétiques et les hypertendus assisteront à deux séances de consultation infirmière conventionnelle visant les soins personnels, avec une infirmière non formée pour l'utilisation de l'entretien motivationnel, sur la base des recommandations des Cahiers de stratégie de soins primaires pour la prise en charge des maladies chroniques. dans le diabète sucré et l'hypertension artérielle et le protocole institutionnel SSC-GHC pour les soins aux patients SAH et DM2.
Comportemental: Consultation infirmière
En Diabète et hypertension, les consultations infirmières d'accompagnement des soins doivent être axées sur leur volet éducatif l'orientation des mesures qui s'avèrent réduire la pression artérielle, améliorer les indices glycémiques, le profil lipidique et la classification du risque cardiovasculaire, parmi lesquels : l'observance du traitement médicamenteux , une bonne alimentation, le maintien du poids corporel, la stimulation de la vie active et de l'exercice physique régulier, la réduction de la consommation de boissons alcoolisées, la réduction du stress et l'abandon du tabac. Dans ce groupe, ces soins seront abordés de manière conventionnelle, comme la routine des services, sur la base des recommandations des Cahiers de stratégie de soins primaires pour la prise en charge des affections chroniques en DM2 et SAH et du Protocole institutionnel SSC-GHC pour SAH et Soins aux patients DM2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine glyquée
Délai: 3 mois après la fin de deux séances de Consultation Infirmière en intervention
Différence moyenne entre l'examen en laboratoire de l'hémoglobine glyquée au départ et 3 mois après la fin de deux séances de consultation infirmière en tant qu'intervention ;
3 mois après la fin de deux séances de Consultation Infirmière en intervention
Pression artérielle
Délai: 3 mois après la fin de deux séances de Consultation Infirmière en intervention
Différence moyenne des pressions artérielles systolique et diastolique au départ et 3 mois après la fin de deux séances de consultation infirmière en tant qu'intervention ;
3 mois après la fin de deux séances de Consultation Infirmière en intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2018

Première publication (Réel)

2 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Grupo Hospitalar Conceicao

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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