- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03729323
Il colloquio motivazionale nel controllo dell'ipertensione arteriosa e del diabete mellito di tipo 2
Consulenza infermieristica basata sul colloquio motivazionale come strategia per il controllo del diabete mellito di tipo 2 e dell'ipertensione arteriosa sistemica nell'assistenza sanitaria di base: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito di tipo 2 e l'ipertensione arteriosa sistemica rappresentano le principali sfide per i sistemi sanitari di tutto il mondo e il controllo, l'adesione e la promozione della cura di sé sono la pietra angolare della loro gestione. In questo contesto, un'adeguata relazione terapeuta-paziente è la chiave del successo di questi interventi in ambito sanitario e gli infermieri hanno un ruolo riconosciuto ed eccezionale nel migliorare l'aderenza e i risultati assistenziali nelle malattie croniche. Il colloquio motivazionale (MI) emerge come un abile metodo di consulenza che si è dimostrato efficace nel promuovere cambiamenti in un'ampia varietà di comportamenti correlati alla salute, tra cui ipertensione e diabete. Nonostante il numero crescente di studi internazionali in diversi campi della salute, la produzione scientifica che valuta l'applicabilità del Colloquio Motivazionale alle malattie croniche nel contesto brasiliano è ancora modesta. Studi recenti suggeriscono la necessità di ulteriori ricerche che coinvolgano la discussione e il miglioramento degli studi che utilizzano i colloqui motivazionali in Brasile, così come in altri paesi del mondo, per una migliore prospettiva su quest'area di indagine. Pertanto, questo studio intende contribuire a questa prospettiva e mira a indagare l'efficacia di questa strategia di assistenza nelle consultazioni infermieristiche individuali per le persone con DM2 e SAH che sono in cura in tre cliniche di assistenza sanitaria primaria nell'area settentrionale di Porto Alegre - RS, Brasile , che sono parte integrante del Servizio Sanitario Comunitario (SSC) del Grupo Hospitalar Conceição (GHC). GHC tratta esclusivamente i pazienti del sistema sanitario pubblico brasiliano, con accesso universale e gratuito, e il SSC è composto da 16 servizi di assistenza primaria e di salute mentale, che si prendono cura di una popolazione di 105.000 abitanti nelle aree settentrionali e orientali di Porto Alegre, RS, Brasile. Si tratterà di uno studio clinico randomizzato, controllato, parallelo e in doppio cieco da condurre nel periodo da giugno a settembre 2018.
OBIETTIVO PRINCIPALE: Valutare l'efficacia della Consulenza Infermieristica basata sui presupposti e sulle tecniche del Colloquio Motivazionale nel controllo del Diabete Mellito di Tipo 2 con diagnosi associata di Ipertensione Arteriosa Sistemica in ambito sanitario primario.
OBIETTIVI SPECIFICI:
- Caratterizzare i partecipanti in termini di profilo sociodemografico ed economico, anamnesi e abitudini di vita;
- Monitorare e valutare gli obiettivi glicemici e pressori prima e dopo l'intervento;
- Per stimare la prevalenza di aderenza alla terapia farmacologica e abitudini di vita sane tra i partecipanti prima e dopo l'intervento;
- Per valutare l'autoefficacia per la cura di sé dei partecipanti prima e dopo l'intervento.
- Valutare il livello di importanza e fiducia nel modificare i comportamenti malsani tra i partecipanti con DM2 e SAH, prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più;
- Avere diagnosi di diabete mellito di tipo 2 e ipertensione arteriosa sistemica.
- Essere iscritti all'azione programmatica delle cliniche oggetto di studio nella fascia di rischio 3;
Criteri di esclusione:
- Essere valutati a uno strato di rischio diverso da 3 al momento del primo incontro con il gruppo di controllo e intervento;
- Mostrare un deficit cognitivo o malattie associate che compromettono le facoltà mentali del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: colloquio motivazionale
GRUPPO DI INTERVENTO: In questo gruppo, Diabetici e Ipertesi parteciperanno a due sessioni di Consulenza Infermieristica basate sui presupposti e sulle tecniche del Colloquio Motivazionale con un infermiere certificato con una formazione teorica e pratica di 20 ore specifica per questo stile di approccio.
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In Diabete e ipertensione, le consulenze infermieristiche di supporto alla cura dovrebbero essere focalizzate sulla loro componente educativa l'orientamento di misure che dimostrino di ridurre la pressione arteriosa, migliorare gli indici glicemici, il profilo lipidico e la classificazione del rischio cardiovascolare, tra cui: aderenza alla terapia farmacologica , corretta alimentazione, mantenimento del peso corporeo, stimolazione della vita attiva e regolare esercizio fisico, riduzione del consumo di bevande alcoliche, riduzione dello stress e abbandono del Fumo.
In questo gruppo, queste cure saranno affrontate sulla base dei principi e delle tecniche del Colloquio Motivazionale.
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Comparatore attivo: Consulenza infermieristica
GRUPPO DI CONTROLLO: In questo gruppo, diabetici e ipertesi parteciperanno a due sessioni di consulenza infermieristica convenzionale finalizzate alla cura di sé, con un infermiere non addestrato per l'uso del colloquio motivazionale, sulla base delle raccomandazioni dei Quaderni di strategia di assistenza primaria per la cura delle condizioni croniche nel diabete mellito e nell'ipertensione arteriosa e nel protocollo istituzionale SSC-GHC per la cura dei pazienti affetti da SAH e DM2.
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In Diabete e ipertensione, le consulenze infermieristiche di supporto alla cura dovrebbero essere focalizzate sulla loro componente educativa l'orientamento di misure che dimostrino di ridurre la pressione arteriosa, migliorare gli indici glicemici, il profilo lipidico e la classificazione del rischio cardiovascolare, tra cui: aderenza alla terapia farmacologica , corretta alimentazione, mantenimento del peso corporeo, stimolazione della vita attiva e regolare esercizio fisico, riduzione del consumo di bevande alcoliche, riduzione dello stress e abbandono del Fumo.
In questo gruppo, queste cure saranno affrontate in modo convenzionale, come routine dei servizi, sulla base delle raccomandazioni dei Quaderni di strategia di assistenza primaria per la cura delle condizioni croniche in DM2 e SAH e del Protocollo istituzionale SSC-GHC per SAH e DM2 Cura del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emoglobina glicata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine di due sessioni di consultazione infermieristica come intervento
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Differenza media tra l'esame di laboratorio dell'emoglobina glicata al basale e 3 mesi dopo la fine di due sessioni di consulenza infermieristica come intervento;
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3 mesi dopo la fine di due sessioni di consultazione infermieristica come intervento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine di due sessioni di consultazione infermieristica come intervento
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Differenza media della pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale e 3 mesi dopo la fine di due sessioni di consulenza infermieristica come intervento;
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3 mesi dopo la fine di due sessioni di consultazione infermieristica come intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Grupo Hospitalar Conceicao
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