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Il colloquio motivazionale nel controllo dell'ipertensione arteriosa e del diabete mellito di tipo 2

13 marzo 2021 aggiornato da: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Consulenza infermieristica basata sul colloquio motivazionale come strategia per il controllo del diabete mellito di tipo 2 e dell'ipertensione arteriosa sistemica nell'assistenza sanitaria di base: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della Consulenza Infermieristica basata sui presupposti e sulle tecniche del Colloquio Motivazionale per il controllo del diabete mellito di tipo 2 con diagnosi associata di Ipertensione Arteriosa Sistemica in ambito sanitario primario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 e l'ipertensione arteriosa sistemica rappresentano le principali sfide per i sistemi sanitari di tutto il mondo e il controllo, l'adesione e la promozione della cura di sé sono la pietra angolare della loro gestione. In questo contesto, un'adeguata relazione terapeuta-paziente è la chiave del successo di questi interventi in ambito sanitario e gli infermieri hanno un ruolo riconosciuto ed eccezionale nel migliorare l'aderenza e i risultati assistenziali nelle malattie croniche. Il colloquio motivazionale (MI) emerge come un abile metodo di consulenza che si è dimostrato efficace nel promuovere cambiamenti in un'ampia varietà di comportamenti correlati alla salute, tra cui ipertensione e diabete. Nonostante il numero crescente di studi internazionali in diversi campi della salute, la produzione scientifica che valuta l'applicabilità del Colloquio Motivazionale alle malattie croniche nel contesto brasiliano è ancora modesta. Studi recenti suggeriscono la necessità di ulteriori ricerche che coinvolgano la discussione e il miglioramento degli studi che utilizzano i colloqui motivazionali in Brasile, così come in altri paesi del mondo, per una migliore prospettiva su quest'area di indagine. Pertanto, questo studio intende contribuire a questa prospettiva e mira a indagare l'efficacia di questa strategia di assistenza nelle consultazioni infermieristiche individuali per le persone con DM2 e SAH che sono in cura in tre cliniche di assistenza sanitaria primaria nell'area settentrionale di Porto Alegre - RS, Brasile , che sono parte integrante del Servizio Sanitario Comunitario (SSC) del Grupo Hospitalar Conceição (GHC). GHC tratta esclusivamente i pazienti del sistema sanitario pubblico brasiliano, con accesso universale e gratuito, e il SSC è composto da 16 servizi di assistenza primaria e di salute mentale, che si prendono cura di una popolazione di 105.000 abitanti nelle aree settentrionali e orientali di Porto Alegre, RS, Brasile. Si tratterà di uno studio clinico randomizzato, controllato, parallelo e in doppio cieco da condurre nel periodo da giugno a settembre 2018.

OBIETTIVO PRINCIPALE: Valutare l'efficacia della Consulenza Infermieristica basata sui presupposti e sulle tecniche del Colloquio Motivazionale nel controllo del Diabete Mellito di Tipo 2 con diagnosi associata di Ipertensione Arteriosa Sistemica in ambito sanitario primario.

OBIETTIVI SPECIFICI:

  • Caratterizzare i partecipanti in termini di profilo sociodemografico ed economico, anamnesi e abitudini di vita;
  • Monitorare e valutare gli obiettivi glicemici e pressori prima e dopo l'intervento;
  • Per stimare la prevalenza di aderenza alla terapia farmacologica e abitudini di vita sane tra i partecipanti prima e dopo l'intervento;
  • Per valutare l'autoefficacia per la cura di sé dei partecipanti prima e dopo l'intervento.
  • Valutare il livello di importanza e fiducia nel modificare i comportamenti malsani tra i partecipanti con DM2 e SAH, prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 91350-200
        • Nossa Senhora da Conceição Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più;
  • Avere diagnosi di diabete mellito di tipo 2 e ipertensione arteriosa sistemica.
  • Essere iscritti all'azione programmatica delle cliniche oggetto di studio nella fascia di rischio 3;

Criteri di esclusione:

  • Essere valutati a uno strato di rischio diverso da 3 al momento del primo incontro con il gruppo di controllo e intervento;
  • Mostrare un deficit cognitivo o malattie associate che compromettono le facoltà mentali del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: colloquio motivazionale
GRUPPO DI INTERVENTO: In questo gruppo, Diabetici e Ipertesi parteciperanno a due sessioni di Consulenza Infermieristica basate sui presupposti e sulle tecniche del Colloquio Motivazionale con un infermiere certificato con una formazione teorica e pratica di 20 ore specifica per questo stile di approccio.
In Diabete e ipertensione, le consulenze infermieristiche di supporto alla cura dovrebbero essere focalizzate sulla loro componente educativa l'orientamento di misure che dimostrino di ridurre la pressione arteriosa, migliorare gli indici glicemici, il profilo lipidico e la classificazione del rischio cardiovascolare, tra cui: aderenza alla terapia farmacologica , corretta alimentazione, mantenimento del peso corporeo, stimolazione della vita attiva e regolare esercizio fisico, riduzione del consumo di bevande alcoliche, riduzione dello stress e abbandono del Fumo. In questo gruppo, queste cure saranno affrontate sulla base dei principi e delle tecniche del Colloquio Motivazionale.
Comparatore attivo: Consulenza infermieristica
GRUPPO DI CONTROLLO: In questo gruppo, diabetici e ipertesi parteciperanno a due sessioni di consulenza infermieristica convenzionale finalizzate alla cura di sé, con un infermiere non addestrato per l'uso del colloquio motivazionale, sulla base delle raccomandazioni dei Quaderni di strategia di assistenza primaria per la cura delle condizioni croniche nel diabete mellito e nell'ipertensione arteriosa e nel protocollo istituzionale SSC-GHC per la cura dei pazienti affetti da SAH e DM2.
In Diabete e ipertensione, le consulenze infermieristiche di supporto alla cura dovrebbero essere focalizzate sulla loro componente educativa l'orientamento di misure che dimostrino di ridurre la pressione arteriosa, migliorare gli indici glicemici, il profilo lipidico e la classificazione del rischio cardiovascolare, tra cui: aderenza alla terapia farmacologica , corretta alimentazione, mantenimento del peso corporeo, stimolazione della vita attiva e regolare esercizio fisico, riduzione del consumo di bevande alcoliche, riduzione dello stress e abbandono del Fumo. In questo gruppo, queste cure saranno affrontate in modo convenzionale, come routine dei servizi, sulla base delle raccomandazioni dei Quaderni di strategia di assistenza primaria per la cura delle condizioni croniche in DM2 e SAH e del Protocollo istituzionale SSC-GHC per SAH e DM2 Cura del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine di due sessioni di consultazione infermieristica come intervento
Differenza media tra l'esame di laboratorio dell'emoglobina glicata al basale e 3 mesi dopo la fine di due sessioni di consulenza infermieristica come intervento;
3 mesi dopo la fine di due sessioni di consultazione infermieristica come intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine di due sessioni di consultazione infermieristica come intervento
Differenza media della pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale e 3 mesi dopo la fine di due sessioni di consulenza infermieristica come intervento;
3 mesi dopo la fine di due sessioni di consultazione infermieristica come intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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