左侧 DLPFC 的 rTMS 每日会话调节疼痛阈值和 CPM
2018年12月15日 更新者：Enrico De Martino、Aalborg University
每天对左侧 DLPFC 进行 rTMS 治疗能否提高健康受试者的扩散性有害抑制控制和疼痛阈值
该研究的主要目的是评估对左背外侧前额叶皮层应用重复经颅磁刺激 (rTMS) 是否主要提高痛阈。
研究概览
详细说明
疼痛是社会上与健康相关的最大负担，尽管对疼痛进行了数十年的研究，但有效的治疗方法仍然很少。 由于疼痛体验是中枢神经系统 (CNS) 的构造，慢性疼痛最近被认为是一种中枢神经系统疾病。
重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种安全、无创的大脑皮层刺激技术，近年来其临床应用已大大扩展。 最近的研究表明，针对不同皮质区域的“经典”rTMS 会暂时减轻慢性和急性疼痛，这表明 rTMS 可能在未来的慢性疼痛管理中有一些临床应用。 然而，最近描述了涉及 θ 脉冲刺激 (TBS) 的新 rTMS 范例，其主要临床优势比“经典”rTMS 短得多。 研究人员假设 cTBS 会产生类似于或可能比“经典”rTMS 产生的镇痛效果更强的镇痛效果。 研究人员将在健康志愿者中开展一项假对照、随机、双盲、交叉研究，以比较两种 rTMS 方案对背外侧前额叶皮层的镇痛效果：经典高频 rTMS (10 Hz) 和 TBS。 由于 rTMS 诱导的镇痛可能取决于疼痛调节系统的变化，研究人员将分析刺激对条件性疼痛调节 (CPM) 的影响。 更具体地说，研究人员将比较多次 rTMS 对抑制异位伤害性刺激引起的测试实验刺激的影响，以评估扩散伤害性抑制控制的可能变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- Enrico De Martino
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Nordjylland
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Aalborg、Nordjylland、丹麦、9000
- Enrico De Martino
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 主要医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：cTBS组
经颅磁刺激 (TMS) 用于刺激大脑的小区域。
在 TMS 过程中，磁场发生器或“线圈”被放置在接受治疗的人的头部附近。
TBS 指的是一种 rTMS 协议，其中以 50 Hz 的频率和 200 ms (5 Hz) 的脉冲间间隔传送三个脉冲。
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重复经颅磁刺激 (rTMS) 可用于暂时改变大脑活动。
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有源比较器：高频 rTMS 组
高频是指以 10Hz 频率施加脉冲的 rTMS 协议
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重复经颅磁刺激 (rTMS) 可用于暂时改变大脑活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值（PPT）
大体时间：该研究包括连续几天（第 1 天到第 4 天）的四个实验阶段的两个干预。将调查从第 1 天到第 4 天的变化。
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使用手持式海藻计（1-cm2 探针；Somedic, Hörby, Sweden）以 30 kPa/s 的速率垂直于皮肤表面施加压力。
压力疼痛阈值 (PPT) 的三个读数将以 1 分钟的间隔在四个位置进行； i) 右肘，ii) 左肘，iii) 右腿和 iv) 左腿。
数据将以 kPa 为单位报告。
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该研究包括连续几天（第 1 天到第 4 天）的四个实验阶段的两个干预。将调查从第 1 天到第 4 天的变化。
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冷痛阈、热痛阈和超阈痛刺激
大体时间：该研究包括连续几天（第 1 天到第 4 天）的四个实验阶段的两个干预。将调查从第 1 天到第 4 天的变化。
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热电极的温度缓慢降低或升高到最大可容忍水平。
一旦达到可容忍的水平，参与者将点击一个按钮，这将使温度回到基线 32 摄氏度。
阈值是通过从基线皮肤温度缓慢升高或降低温度直到参与者报告疼痛感来确定的。
然后，实验者将通过应用高于阈值水平的温度并要求参与者将疼痛从 0（无痛）到 10（可想象的最强烈的疼痛）进行评分，从而确定始终被评为中度疼痛的温度。
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该研究包括连续几天（第 1 天到第 4 天）的四个实验阶段的两个干预。将调查从第 1 天到第 4 天的变化。
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条件疼痛调节（超阈值疼痛刺激）：视觉模拟量表（VAS：0-100mm）
大体时间：该研究包括连续几天（第 1 天到第 4 天）的四个实验阶段的两个干预。将调查从第 1 天到第 4 天的变化。
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首先，志愿者将左手浸入装有 4°C 水和冰的桶中约 45-60 秒，以达到 60-70/100mm 的 VAS 疼痛。
紧接着，右腿上的超阈值疼痛刺激将以随机顺序重复。
超阈值疼痛刺激将以 VAS 量表（从 0 到 10）报告。
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该研究包括连续几天（第 1 天到第 4 天）的四个实验阶段的两个干预。将调查从第 1 天到第 4 天的变化。
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条件痛调节（压力痛阈值）：视觉模拟量表（VAS：0-100mm）
大体时间：该研究包括连续几天（第 1 天到第 4 天）的四个实验阶段的两个干预。将调查从第 1 天到第 4 天的变化。
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首先，志愿者将左手浸入装有 4°C 水和冰的桶中约 45-60 秒，以达到 60-70/100mm 的 VAS 疼痛。
紧接着，将重复右腿的压力痛阈值。
压力痛阈值将以 kPa 为单位报告。
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该研究包括连续几天（第 1 天到第 4 天）的四个实验阶段的两个干预。将调查从第 1 天到第 4 天的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月10日
初级完成 (实际的)
2018年12月15日
研究完成 (实际的)
2018年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月6日
首次发布 (实际的)
2018年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月15日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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