Sesiones Diarias de rTMS a la DLPFC Izquierda Modulan los Umbrales de Dolor y CPM
¿Pueden las sesiones diarias de rTMS a la DLPFC izquierda impulsar el control inhibidor nocivo difuso y los umbrales de dolor en sujetos sanos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es la mayor carga relacionada con la salud en la sociedad y, a pesar de muchas décadas de investigación sobre el dolor, todavía existen pocos tratamientos efectivos. Dado que la experiencia del dolor es una construcción del sistema nervioso central (SNC), recientemente se ha pensado que el dolor crónico es un trastorno del SNC.
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) es una técnica segura y no invasiva para la estimulación de la corteza cerebral y cuyas aplicaciones clínicas se han expandido considerablemente en los últimos años. Estudios recientes han demostrado que la rTMS 'clásica' en diferentes áreas corticales reduce temporalmente el dolor crónico y agudo, lo que sugiere que la rTMS puede 'tener alguna aplicación clínica en el tratamiento futuro del dolor crónico. Sin embargo, recientemente se han descrito nuevos paradigmas de rTMS que involucran la estimulación theta burst (TBS) con la principal ventaja clínica de ser mucho más cortos que la rTMS 'clásica'. Los investigadores plantean la hipótesis de que cTBS produciría efectos analgésicos similares o, posiblemente, incluso más fuertes que los producidos por la rTMS 'clásica'. Los investigadores llevarán a cabo un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, con control simulado en voluntarios sanos, para comparar los efectos analgésicos de dos protocolos de rTMS sobre la corteza prefrontal dorsolateral: rTMS clásica de alta frecuencia (10 Hz) y TBS. Como la analgesia inducida por rTMS puede depender de cambios en los sistemas de modulación del dolor, los investigadores analizarán los efectos de la estimulación en la modulación del dolor condicionado (CPM). Más específicamente, los investigadores compararán los efectos de múltiples sesiones de rTMS en la inhibición de un estímulo experimental de prueba inducido por estímulos nocivos heterotópicos, para evaluar posibles cambios en los controles inhibidores nocivos difusos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Enrico De Martino
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9000
- Enrico De Martino
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Principales condiciones médicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo cTBS
La estimulación magnética transcraneal (TMS) se utiliza para estimular pequeñas regiones del cerebro.
Durante un procedimiento de TMS, se coloca un generador de campo magnético, o "bobina", cerca de la cabeza de la persona que recibe el tratamiento.
TBS se refiere a un protocolo rTMS donde los pulsos se aplican en ráfagas de tres, entregados a una frecuencia de 50 Hz y un intervalo entre ráfagas de 200 ms (5 Hz).
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La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) se puede utilizar para modificar temporalmente la actividad cerebral.
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Comparador activo: Grupo rTMS de alta frecuencia
La alta frecuencia se refiere a un protocolo rTMS en el que se aplican pulsos a una frecuencia de 10 Hz
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La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) se puede utilizar para modificar temporalmente la actividad cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbrales de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: El estudio comprende dos intervenciones de cuatro sesiones experimentales en días consecutivos (Día-1 a Día-4). Se investigarán los cambios del Día 1 al Día 4.
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Se aplicará presión a una velocidad de 30 kPa/s perpendicularmente a la superficie de la piel utilizando un algómetro manual (sonda de 1 cm2; Somedic, Hörby, Suecia).
Se realizarán tres lecturas en el umbral del dolor por presión (PPT) a intervalos de 1 minuto, en cuatro sitios; i) codo derecho, ii) codo izquierdo, iii) pierna derecha y iv) pierna izquierda.
Los datos se informarán en kPa.
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El estudio comprende dos intervenciones de cuatro sesiones experimentales en días consecutivos (Día-1 a Día-4). Se investigarán los cambios del Día 1 al Día 4.
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Umbrales de dolor por frío, umbrales de dolor por calor y supraumbrales de estímulos dolorosos
Periodo de tiempo: El estudio comprende dos intervenciones de cuatro sesiones experimentales en días consecutivos (Día-1 a Día-4). Se investigarán los cambios del Día 1 al Día 4.
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La temperatura del termodo se reduce o aumenta lentamente hasta los niveles máximos tolerables.
El participante hará clic en un botón tan pronto como se alcance el nivel tolerable, lo que hará que la temperatura vuelva a la línea base de 32 grados centígrados.
Los umbrales se determinan elevando o bajando la temperatura lentamente desde la temperatura de la piel de referencia hasta que el participante notifique una sensación de dolor.
Luego, el experimentador determinará la temperatura que se califica consistentemente como moderadamente dolorosa aplicando una temperatura por encima del nivel de umbral y pidiéndole al participante que califique el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso imaginable).
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El estudio comprende dos intervenciones de cuatro sesiones experimentales en días consecutivos (Día-1 a Día-4). Se investigarán los cambios del Día 1 al Día 4.
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Modulación del dolor de condición (estímulos dolorosos supraumbrales): escala analógica visual (EVA: 0-100 mm)
Periodo de tiempo: El estudio comprende dos intervenciones de cuatro sesiones experimentales en días consecutivos (Día-1 a Día-4). Se investigarán los cambios del Día 1 al Día 4.
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En primer lugar, los voluntarios sumergirán la mano izquierda en un balde con agua y hielo a 4°C durante unos 45-60 segundos hasta alcanzar una EVA de dolor de 60-70/100mm.
Inmediatamente después, se repetirán estímulos dolorosos supraumbrales sobre la pierna derecha en un orden aleatorio.
Los estímulos dolorosos supraumbrales se reportarán en una escala EVA (de 0 a 10).
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El estudio comprende dos intervenciones de cuatro sesiones experimentales en días consecutivos (Día-1 a Día-4). Se investigarán los cambios del Día 1 al Día 4.
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Modulación del dolor de condición (umbrales de dolor a la presión): escala analógica visual (EVA: 0-100 mm)
Periodo de tiempo: El estudio comprende dos intervenciones de cuatro sesiones experimentales en días consecutivos (Día-1 a Día-4). Se investigarán los cambios del Día 1 al Día 4.
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En primer lugar, los voluntarios sumergirán la mano izquierda en un balde con agua y hielo a 4°C durante unos 45-60 segundos hasta alcanzar una EVA de dolor de 60-70/100mm.
Inmediatamente después, se repetirán los umbrales de dolor a la presión sobre la pierna derecha.
Los umbrales de dolor a la presión se informarán en kPa.
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El estudio comprende dos intervenciones de cuatro sesiones experimentales en días consecutivos (Día-1 a Día-4). Se investigarán los cambios del Día 1 al Día 4.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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