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왼쪽 DLPFC에 대한 rTMS의 일일 세션은 통증 역치 및 CPM을 조절합니다.

2018년 12월 15일 업데이트: Enrico De Martino, Aalborg University

왼쪽 DLPFC에 대한 rTMS의 일일 세션은 건강한 피험자의 확산 유해 억제 제어 및 통증 역치를 높일 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 적용된 반복적인 천두개 자기 자극(rTMS)의 반복 세션이 통증 역치를 높이는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 사회에서 가장 큰 건강 관련 부담이며, 수십 년간의 통증 연구에도 불구하고 여전히 효과적인 치료법이 거의 없습니다. 통증 경험은 중추신경계(CNS)의 구성물이기 때문에 최근 만성 통증은 CNS 장애로 생각되었습니다.

반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 대뇌 피질 자극을 위한 안전하고 비침습적인 기술이며 최근 몇 년 동안 임상 적용이 상당히 확대되었습니다. 최근 연구에서는 다른 피질 영역에 대한 '고전적인' rTMS가 만성 및 급성 통증을 일시적으로 감소시키는 것으로 나타났으며, 이는 rTMS가 향후 만성 통증 관리에 어느 정도 임상적으로 적용될 수 있음을 시사합니다. 그러나 세타 버스트 자극(TBS)을 포함하는 새로운 rTMS 패러다임은 최근 '고전적인' rTMS보다 훨씬 짧은 주요 임상 이점으로 설명되었습니다. 연구자들은 cTBS가 '고전적인' rTMS에 의해 생성된 진통 효과와 비슷하거나 더 강력할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 조사관은 건강한 지원자를 대상으로 가짜 통제, 무작위, 이중 맹검, 교차 연구를 수행하여 등측면 전두엽 피질에 대한 두 가지 rTMS 프로토콜의 진통 효과를 비교합니다: 고전적인 고주파수 rTMS(10Hz) 및 TBS. rTMS로 유도된 무통증은 통증 조절 시스템의 변화에 ​​따라 달라질 수 있으므로 연구자는 조건부 통증 조절(CPM)에 대한 자극의 효과를 분석할 것입니다. 보다 구체적으로, 조사관은 이소성 유해 자극에 의해 유도된 테스트 실험 자극의 억제에 대한 rTMS의 여러 세션의 효과를 비교하여 확산 유해 억제 컨트롤의 가능한 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Enrico De Martino
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
        • Enrico De Martino

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 주요 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: cTBS 그룹
경두개 자기 자극(TMS)은 뇌의 작은 영역을 자극하는 데 사용됩니다. TMS 시술 중에 치료를 받는 사람의 머리 근처에 자기장 발생기 또는 "코일"을 배치합니다. TBS는 펄스가 3개의 버스트로 적용되고 50Hz의 주파수와 200ms(5Hz)의 버스트 간 간격으로 전달되는 rTMS 프로토콜을 나타냅니다.
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 뇌 활동을 일시적으로 수정하는 데 사용할 수 있습니다.
활성 비교기: 고주파 rTMS 그룹
고주파수는 펄스가 10Hz 주파수에서 적용되는 rTMS 프로토콜을 의미합니다.
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 뇌 활동을 일시적으로 수정하는 데 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치(PPT)
기간: 이 연구는 연속 일(1일에서 4일까지)에 대한 4개의 실험 세션의 2개 중재로 구성됩니다. Day-1에서 Day-4까지의 변경 사항을 조사합니다.
휴대용 알고리즘(1-cm2 프로브; Somedic, Hörby, Sweden)을 사용하여 피부 표면에 수직으로 30kPa/s의 속도로 압력을 가합니다. 압력 통증 역치(PPT)에서 3회 판독이 4개 부위에서 1분 간격으로 이루어집니다. i) 오른쪽 팔꿈치, ii) 왼쪽 팔꿈치, iii) 오른쪽 다리 및 iv) 왼쪽 다리. 데이터는 kPa로 보고됩니다.
이 연구는 연속 일(1일에서 4일까지)에 대한 4개의 실험 세션의 2개 중재로 구성됩니다. Day-1에서 Day-4까지의 변경 사항을 조사합니다.
한랭 통증 역치, 열 통증 역치 및 역치 상 통증 자극
기간: 이 연구는 연속 일(1일에서 4일까지)에 대한 4개의 실험 세션의 2개 중재로 구성됩니다. Day-1에서 Day-4까지의 변경 사항을 조사합니다.
Thermode의 온도는 최대 허용 수준까지 서서히 감소하거나 증가합니다. 참가자는 허용 가능한 수준에 도달하자마자 버튼을 클릭하여 온도를 섭씨 32도 기준선으로 되돌립니다. 임계값은 참가자가 통증을 느낄 때까지 기본 피부 온도에서 온도를 천천히 올리거나 내리는 방식으로 결정됩니다. 그런 다음 실험자는 임계값 수준 이상의 온도를 적용하고 참가자에게 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 평가하도록 요청하여 중간 정도의 통증으로 지속적으로 평가되는 온도를 결정합니다.
이 연구는 연속 일(1일에서 4일까지)에 대한 4개의 실험 세션의 2개 중재로 구성됩니다. Day-1에서 Day-4까지의 변경 사항을 조사합니다.
상태 통증 조절(초역치 통증 자극): 시각적 아날로그 척도(VAS: 0-100mm)
기간: 이 연구는 연속 일(1일에서 4일까지)에 대한 4개의 실험 세션의 2개 중재로 구성됩니다. Day-1에서 Day-4까지의 변경 사항을 조사합니다.
먼저, 지원자는 60-70/100mm의 VAS 통증에 도달하기 위해 약 45-60초 동안 4°C의 물과 얼음이 담긴 양동이에 왼손을 담급니다. 그 직후 오른쪽 다리에 역치상 통증 자극이 무작위 순서로 반복됩니다. 역치 상한 통증 자극은 VAS 척도(0에서 10까지)로 보고됩니다.
이 연구는 연속 일(1일에서 4일까지)에 대한 4개의 실험 세션의 2개 중재로 구성됩니다. Day-1에서 Day-4까지의 변경 사항을 조사합니다.
상태 통증 조절(압력 통증 역치): 시각적 아날로그 척도(VAS: 0-100mm)
기간: 이 연구는 연속 일(1일에서 4일까지)에 대한 4개의 실험 세션의 2개 중재로 구성됩니다. Day-1에서 Day-4까지의 변경 사항을 조사합니다.
먼저, 지원자는 60-70/100mm의 VAS 통증에 도달하기 위해 약 45-60초 동안 4°C의 물과 얼음이 담긴 양동이에 왼손을 담급니다. 그 직후 오른쪽 다리에 압박 통증 역치가 반복됩니다. 압박 통증 역치는 kPa로 보고됩니다.
이 연구는 연속 일(1일에서 4일까지)에 대한 4개의 실험 세션의 2개 중재로 구성됩니다. Day-1에서 Day-4까지의 변경 사항을 조사합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 54271916.8.0000.0068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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