Des sessions quotidiennes de rTMS au DLPFC gauche modulent les seuils de douleur et le CPM
Les séances quotidiennes de SMTr sur le DLPFC gauche peuvent-elles stimuler le contrôle inhibiteur nocif diffus et les seuils de douleur chez les sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est le plus grand fardeau lié à la santé de la société et, malgré de nombreuses décennies de recherche sur la douleur, il existe encore peu de traitements efficaces. Étant donné que l'expérience de la douleur est une construction du système nerveux central (SNC), la douleur chronique a récemment été considérée comme un trouble du SNC.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une technique sûre et non invasive pour la stimulation du cortex cérébral et dont les applications cliniques se sont considérablement développées ces dernières années. Des études récentes ont montré que la SMTr « classique » appliquée à différentes zones corticales réduit temporairement la douleur chronique et aiguë, ce qui suggère que la SMTr pourrait « avoir une certaine application clinique dans la gestion future de la douleur chronique ». Cependant, de nouveaux paradigmes de rTMS impliquant la thêta burst stimulation (TBS) ont récemment été décrits avec l'avantage clinique majeur d'être beaucoup plus courts que la rTMS « classique ». Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le cTBS produirait des effets analgésiques similaires ou, peut-être, même plus forts que ceux produits par la SMTr « classique ». Les chercheurs mèneront une étude croisée, randomisée, en double aveugle, contrôlée par simulacre chez des volontaires sains, afin de comparer les effets analgésiques de deux protocoles de SMTr sur le cortex préfrontal dorsolatéral : la SMTr classique à haute fréquence (10 Hz) et le TBS. Comme l'analgésie induite par la SMTr peut dépendre de changements dans les systèmes modulateurs de la douleur, les chercheurs analyseront les effets de la stimulation sur la modulation conditionnée de la douleur (CPM). Plus précisément, les chercheurs compareront les effets de plusieurs sessions de SMTr sur l'inhibition d'un stimulus expérimental test induit par des stimuli nocifs hétérotopiques, afin d'évaluer les changements possibles dans les contrôles inhibiteurs nocifs diffus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- Enrico De Martino
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9000
- Enrico De Martino
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales majeures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe cTBS
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est utilisée pour stimuler de petites régions du cerveau.
Lors d'une procédure TMS, un générateur de champ magnétique, ou "bobine", est placé près de la tête de la personne recevant le traitement.
TBS fait référence à un protocole rTMS où les impulsions sont appliquées en rafales de trois, délivrées à une fréquence de 50 Hz et un intervalle inter-rafale de 200 ms (5 Hz).
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut être utilisée pour modifier temporairement l'activité cérébrale.
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Comparateur actif: Groupe SMTr haute fréquence
La haute fréquence fait référence à un protocole rTMS où les impulsions sont appliquées à une fréquence de 10 Hz
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut être utilisée pour modifier temporairement l'activité cérébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuils de douleur à la pression (PPT)
Délai: L'étude comprend deux interventions de quatre séances expérimentales sur des jours consécutifs (Jour-1 à Jour-4). Les changements du jour 1 au jour 4 seront étudiés.
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La pression sera appliquée à un taux de 30 kPa/s perpendiculairement à la surface de la peau à l'aide d'un algomètre portatif (sonde de 1 cm2 ; Somedic, Hörby, Suède).
Trois lectures au seuil de douleur à la pression (PPT) seront effectuées à 1 minute d'intervalle, sur quatre sites ; i) coude droit, ii) coude gauche, iii) jambe droite et iv) jambe gauche.
Les données seront rapportées en kPa.
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L'étude comprend deux interventions de quatre séances expérimentales sur des jours consécutifs (Jour-1 à Jour-4). Les changements du jour 1 au jour 4 seront étudiés.
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Seuils de douleur au froid, seuils de douleur à la chaleur et stimuli douloureux supra-seuils
Délai: L'étude comprend deux interventions de quatre séances expérimentales sur des jours consécutifs (Jour-1 à Jour-4). Les changements du jour 1 au jour 4 seront étudiés.
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La température de la thermode est lentement diminuée ou augmentée jusqu'aux niveaux tolérables maximum.
Le participant cliquera sur un bouton dès que le niveau tolérable sera atteint, ce qui ramènera la température à la ligne de base de 32 degrés Celsius.
Les seuils sont déterminés en augmentant ou en abaissant lentement la température à partir de la température de base de la peau jusqu'à ce que le participant signale une sensation de douleur.
L'expérimentateur déterminera ensuite la température qui est systématiquement considérée comme modérément douloureuse en appliquant une température supérieure au seuil et en demandant au participant d'évaluer la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
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L'étude comprend deux interventions de quatre séances expérimentales sur des jours consécutifs (Jour-1 à Jour-4). Les changements du jour 1 au jour 4 seront étudiés.
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Condition de modulation de la douleur (stimuli douloureux supra-seuils) : échelle visuelle analogique (EVA : 0-100mm)
Délai: L'étude comprend deux interventions de quatre séances expérimentales sur des jours consécutifs (Jour-1 à Jour-4). Les changements du jour 1 au jour 4 seront étudiés.
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Dans un premier temps, les volontaires plongeront la main gauche dans un seau avec de l'eau et de la glace à 4°C pendant environ 45-60 secondes pour atteindre une EVA douleur de 60-70/100mm.
Immédiatement après, des stimuli douloureux supra-seuils sur la jambe droite seront répétés dans un ordre aléatoire.
Les stimuli douloureux supra-seuils seront rapportés sur une échelle EVA (de 0 à 10).
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L'étude comprend deux interventions de quatre séances expérimentales sur des jours consécutifs (Jour-1 à Jour-4). Les changements du jour 1 au jour 4 seront étudiés.
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Condition de modulation de la douleur (seuils de douleur à la pression) : échelle visuelle analogique (EVA : 0-100 mm)
Délai: L'étude comprend deux interventions de quatre séances expérimentales sur des jours consécutifs (Jour-1 à Jour-4). Les changements du jour 1 au jour 4 seront étudiés.
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Dans un premier temps, les volontaires plongeront la main gauche dans un seau avec de l'eau et de la glace à 4°C pendant environ 45-60 secondes pour atteindre une EVA douleur de 60-70/100mm.
Immédiatement après, les seuils de douleur à la pression sur la jambe droite seront répétés.
Les seuils de douleur à la pression seront rapportés en kPa.
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L'étude comprend deux interventions de quatre séances expérimentales sur des jours consécutifs (Jour-1 à Jour-4). Les changements du jour 1 au jour 4 seront étudiés.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 54271916.8.0000.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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