Sessões diárias de rTMS à esquerda DLPFC modulam os limiares de dor e CPM
Sessões diárias de rTMS à esquerda DLPFC aumentam o controle inibitório nocivo difuso e os limiares da dor em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor é o maior fardo relacionado à saúde na sociedade e, apesar de muitas décadas de pesquisa sobre dor, ainda existem poucos tratamentos eficazes. Como a experiência da dor é uma construção do sistema nervoso central (SNC), a dor crônica foi recentemente considerada um distúrbio do SNC.
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma técnica segura e não invasiva para estimulação do córtex cerebral e cujas aplicações clínicas se expandiram consideravelmente nos últimos anos. Estudos recentes demonstraram que a EMTr 'clássica' para diferentes áreas corticais reduz temporariamente a dor crônica e aguda, sugerindo que a EMTr pode ter alguma aplicação clínica no tratamento futuro da dor crônica. No entanto, novos paradigmas de rTMS envolvendo a estimulação theta burst (TBS) foram recentemente descritos com a principal vantagem clínica de serem muito mais curtos do que o rTMS 'clássico'. Os investigadores levantam a hipótese de que a cTBS produziria efeitos analgésicos semelhantes ou, possivelmente, até mais fortes do que os produzidos pela rTMS 'clássica'. Os investigadores realizarão um estudo placebo-controlado, randomizado, duplo-cego e cruzado em voluntários saudáveis, para comparar os efeitos analgésicos de dois protocolos de EMTr sobre o córtex pré-frontal dorsolateral: EMTr clássica de alta frequência (10 Hz) e TBS. Como a analgesia induzida por rTMS pode depender de alterações nos sistemas moduladores da dor, os investigadores analisarão os efeitos da estimulação na modulação da dor condicionada (CPM). Mais especificamente, os investigadores irão comparar os efeitos de múltiplas sessões de rTMS na inibição de um estímulo experimental de teste induzido por estímulos nocivos heterotópicos, para avaliar possíveis mudanças nos controles inibitórios nocivos difusos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Enrico De Martino
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9000
- Enrico De Martino
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Principais condições médicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo cTBS
A estimulação magnética transcraniana (EMT) é usada para estimular pequenas regiões do cérebro.
Durante um procedimento TMS, um gerador de campo magnético, ou "bobina", é colocado perto da cabeça da pessoa que recebe o tratamento.
TBS refere-se a um protocolo rTMS em que os pulsos são aplicados em rajadas de três, entregues a uma frequência de 50 Hz e um intervalo entre rajadas de 200 ms (5 Hz).
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A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) pode ser usada para modificar temporariamente a atividade cerebral.
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Comparador Ativo: Grupo rTMS de alta frequência
Alta frequência refere-se a um protocolo rTMS em que os pulsos são aplicados na frequência de 10 Hz
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A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) pode ser usada para modificar temporariamente a atividade cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiares de dor por pressão (PPT)
Prazo: O estudo compreende duas intervenções de quatro sessões experimentais em dias consecutivos (Dia-1 a Dia-4). As alterações do Dia 1 ao Dia 4 serão investigadas.
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A pressão será aplicada a uma taxa de 30 kPa/s perpendicularmente à superfície da pele usando um algômetro portátil (sonda de 1 cm2; Somed, Hörby, Suécia).
Três leituras no limiar de dor à pressão (PPT) serão feitas em intervalos de 1 minuto, em quatro locais; i) cotovelo direito, ii) cotovelo esquerdo, iii) perna direita e iv) perna esquerda.
Os dados serão informados em kPa.
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O estudo compreende duas intervenções de quatro sessões experimentais em dias consecutivos (Dia-1 a Dia-4). As alterações do Dia 1 ao Dia 4 serão investigadas.
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Limiares de dor ao frio, limiares de dor ao calor e estímulos dolorosos supralimiares
Prazo: O estudo compreende duas intervenções de quatro sessões experimentais em dias consecutivos (Dia-1 a Dia-4). As alterações do Dia 1 ao Dia 4 serão investigadas.
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A temperatura do thermode é lentamente diminuída ou aumentada para os níveis máximos toleráveis.
O participante clicará em um botão assim que o nível tolerável for atingido, o que trará a temperatura de volta à linha de base de 32 graus Celsius.
Os limiares são determinados elevando ou diminuindo a temperatura lentamente da temperatura da linha de base da pele até que o participante relate a sensação de dor.
O experimentador então determinará a temperatura que é consistentemente classificada como moderadamente dolorosa, aplicando uma temperatura acima do nível limiar e pedindo ao participante para avaliar a dor de 0 (sem dor) a 10 (a dor mais intensa imaginável).
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O estudo compreende duas intervenções de quatro sessões experimentais em dias consecutivos (Dia-1 a Dia-4). As alterações do Dia 1 ao Dia 4 serão investigadas.
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Modulação da condição de dor (estímulos dolorosos supralimiares): escala visual analógica (EVA: 0-100mm)
Prazo: O estudo compreende duas intervenções de quatro sessões experimentais em dias consecutivos (Dia-1 a Dia-4). As alterações do Dia 1 ao Dia 4 serão investigadas.
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Primeiramente, os voluntários irão imergir a mão esquerda em um balde com água e gelo a 4°C por cerca de 45-60 segundos para atingir uma dor EVA de 60-70/100mm.
Imediatamente após, estímulos dolorosos supralimiares sobre a perna direita serão repetidos em ordem aleatória.
Os estímulos dolorosos supralimiares serão relatados em uma escala VAS (de 0 a 10).
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O estudo compreende duas intervenções de quatro sessões experimentais em dias consecutivos (Dia-1 a Dia-4). As alterações do Dia 1 ao Dia 4 serão investigadas.
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Modulação da dor de condição (limiares de dor de pressão): escala visual analógica (VAS: 0-100mm)
Prazo: O estudo compreende duas intervenções de quatro sessões experimentais em dias consecutivos (Dia-1 a Dia-4). As alterações do Dia 1 ao Dia 4 serão investigadas.
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Primeiramente, os voluntários irão imergir a mão esquerda em um balde com água e gelo a 4°C por cerca de 45-60 segundos para atingir uma dor EVA de 60-70/100mm.
Imediatamente após, serão repetidos os limiares de dor à pressão sobre a perna direita.
Os limiares de dor à pressão serão relatados em kPa.
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O estudo compreende duas intervenções de quatro sessões experimentais em dias consecutivos (Dia-1 a Dia-4). As alterações do Dia 1 ao Dia 4 serão investigadas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 54271916.8.0000.0068
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Ensaios clínicos em estimulação magnética transcraniana repetitiva
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído