左 DLPFC への rTMS の毎日のセッションは、痛みの閾値と CPM を調節します
左 DLPFC への rTMS の毎日のセッションは、健康な被験者の拡散性有害抑制制御と疼痛閾値を高めることができます
調査の概要
詳細な説明
痛みは健康に関連する社会への最大の負担であり、何十年にもわたる痛みの研究にもかかわらず、効果的な治療法はまだほとんどありません。 痛みの経験は中枢神経系 (CNS) の構成要素であるため、慢性的な痛みは最近、CNS 障害であると考えられています。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、大脳皮質刺激のための安全で非侵襲的な技術であり、その臨床応用は近年大幅に拡大しています。 最近の研究では、さまざまな皮質領域への「古典的な」rTMS が慢性および急性の痛みを一時的に軽減することが示されています。 ただし、シータ バースト刺激 (TBS) を含む新しい rTMS パラダイムは、「古典的な」rTMS よりもはるかに短いという主な臨床的利点を持つことが最近説明されています。 研究者は、cTBS が「古典的な」rTMS と同様の鎮痛効果をもたらすか、おそらくそれよりも強い鎮痛効果をもたらすと仮定しています。 研究者は、背外側前頭前皮質に対する 2 つの rTMS プロトコルの鎮痛効果を比較するために、健康なボランティアを対象に偽対照無作為化二重盲検クロスオーバー研究を実施します: 古典的な高周波 rTMS (10 Hz) と TBS。 rTMS による鎮痛は疼痛調節システムの変化に依存している可能性があるため、研究者は条件付けされた疼痛調節 (CPM) に対する刺激の影響を分析します。 より具体的には、研究者は、rTMS の複数のセッションの異所性有害刺激によって誘発されるテスト実験的刺激の阻害に対する効果を比較して、びまん性有害抑制コントロールの変化の可能性を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Enrico De Martino
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Nordjylland
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Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9000
- Enrico De Martino
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 主な病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：cTBSグループ
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳の小さな領域を刺激するために使用されます。
TMS 処置中、磁場発生器または「コイル」は、治療を受ける人の頭の近くに配置されます。
TBS は、パルスが 3 つのバーストで適用され、50 Hz の周波数と 200 ms (5 Hz) のバースト間間隔で配信される rTMS プロトコルを指します。
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反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、脳の活動を一時的に変更するために使用できます。
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アクティブコンパレータ：高頻度 rTMS グループ
高周波とは、パルスが 10Hz の周波数で適用される rTMS プロトコルを指します。
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反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、脳の活動を一時的に変更するために使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値（PPT）
時間枠：この研究は、連続した 4 日間 (1 日目から 4 日目) の 4 つの実験セッションの 2 つの介入で構成されています。 Day-1 から Day-4 での変化を調査します。
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圧力は、ハンドヘルド痛覚計 (1 cm2 プローブ; Somedic、Hörby、スウェーデン) を使用して、皮膚の表面に垂直に 30 kPa/秒の速度で適用されます。
圧痛閾値 (PPT) での 3 つの測定値は、4 つの部位で 1 分間隔で行われます。 i) 右肘、ii) 左肘、iii) 右脚、iv) 左脚。
データは kPa で報告されます。
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この研究は、連続した 4 日間 (1 日目から 4 日目) の 4 つの実験セッションの 2 つの介入で構成されています。 Day-1 から Day-4 での変化を調査します。
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冷痛閾値、熱痛閾値、および閾値を超える痛みの刺激
時間枠：この研究は、連続した 4 日間 (1 日目から 4 日目) の 4 つの実験セッションの 2 つの介入で構成されています。 Day-1 から Day-4 での変化を調査します。
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サーモードの温度は、最大許容レベルまでゆっくりと低下または上昇します。
参加者は、許容レベルに達するとすぐにボタンをクリックします。これにより、温度が摂氏 32 度のベースラインに戻ります。
しきい値は、参加者が痛みを感じるまで、ベースラインの皮膚温度からゆっくりと温度を上げたり下げたりすることによって決定されます。
実験者は、しきい値レベルを超える温度を適用し、参加者に 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最も激しい痛み) までの痛みを評価するように求めることによって、一貫して適度に痛みを伴うと評価される温度を決定します。
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この研究は、連続した 4 日間 (1 日目から 4 日目) の 4 つの実験セッションの 2 つの介入で構成されています。 Day-1 から Day-4 での変化を調査します。
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状態の痛みの変調 (閾値を超える痛みを伴う刺激): ビジュアル アナログ スケール (VAS: 0-100mm)
時間枠：この研究は、連続した 4 日間 (1 日目から 4 日目) の 4 つの実験セッションの 2 つの介入で構成されています。 Day-1 から Day-4 での変化を調査します。
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まず、ボランティアは 4℃ の水と氷が入ったバケツに左手を約 45 ～ 60 秒間浸し、VAS の痛みが 60 ～ 70/100 mm になるようにします。
その直後、右脚に閾値以上の痛みを伴う刺激がランダムな順序で繰り返されます。
閾値を超える痛みを伴う刺激は、VAS スケール (0 ～ 10) で報告されます。
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この研究は、連続した 4 日間 (1 日目から 4 日目) の 4 つの実験セッションの 2 つの介入で構成されています。 Day-1 から Day-4 での変化を調査します。
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状態の痛みの変調 (圧迫痛の閾値): ビジュアル アナログ スケール (VAS: 0-100mm)
時間枠：この研究は、連続した 4 日間 (1 日目から 4 日目) の 4 つの実験セッションの 2 つの介入で構成されています。 Day-1 から Day-4 での変化を調査します。
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まず、ボランティアは 4℃ の水と氷が入ったバケツに左手を約 45 ～ 60 秒間浸し、VAS の痛みが 60 ～ 70/100 mm になるようにします。
その直後、右脚の圧迫痛の閾値が繰り返されます。
圧迫痛の閾値は kPa で報告されます。
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この研究は、連続した 4 日間 (1 日目から 4 日目) の 4 つの実験セッションの 2 つの介入で構成されています。 Day-1 から Day-4 での変化を調査します。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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