Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ежедневные сеансы rTMS слева DLPFC модулируют болевые пороги и CPM

15 декабря 2018 г. обновлено: Enrico De Martino, Aalborg University

Могут ли ежедневные сеансы rTMS влево DLPFC повысить диффузный вредный тормозной контроль и болевой порог у здоровых субъектов

Основная цель исследования - оценить, повышают ли болевые пороги повторные сеансы повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС), применяемые к левой дорсолатеральной префронтальной коре.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль является самым большим бременем для общества, связанным со здоровьем, и, несмотря на многие десятилетия исследований боли, до сих пор существует мало эффективных методов лечения. Поскольку болевой опыт является конструктом центральной нервной системы (ЦНС), хроническая боль недавно считалась расстройством ЦНС.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) является безопасным неинвазивным методом стимуляции коры головного мозга, клиническое применение которого значительно расширилось за последние годы. Недавние исследования показали, что «классическая» рТМС в различных областях коры головного мозга временно уменьшает хроническую и острую боль, предполагая, что рТМС может «иметь некоторое клиническое применение для лечения хронической боли в будущем». Однако недавно были описаны новые парадигмы rTMS, включающие стимуляцию тета-всплеска (TBS), с основным клиническим преимуществом, заключающимся в том, что они намного короче, чем «классическая» rTMS. Исследователи предполагают, что cTBS будет давать анальгетический эффект, аналогичный или, возможно, даже более сильный, чем эффект, производимый «классической» rTMS. Исследователи проведут плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, перекрестное исследование на здоровых добровольцах, чтобы сравнить обезболивающие эффекты двух протоколов рТМС на дорсолатеральную префронтальную кору: классическую высокочастотную рТМС (10 Гц) и TBS. Поскольку обезболивание, вызванное rTMS, может зависеть от изменений в системах модуляции боли, исследователи проанализируют влияние стимуляции на модуляцию условной боли (CPM). В частности, исследователи будут сравнивать влияние нескольких сеансов rTMS на ингибирование тестового экспериментального стимула, вызванного гетеротопными вредными стимулами, чтобы оценить возможные изменения в диффузном вредном тормозном контроле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aalborg, Дания, 9000
        • Enrico De Martino
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Дания, 9000
        • Enrico De Martino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • Основные медицинские условия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа ЦТБС
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) используется для стимуляции небольших участков головного мозга. Во время процедуры ТМС генератор магнитного поля или «катушка» помещается рядом с головой человека, проходящего лечение. TBS относится к протоколу rTMS, в котором импульсы применяются пакетами по три, доставляются с частотой 50 Гц и интервалом между пакетами 200 мс (5 Гц).
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) может использоваться для временного изменения активности мозга.
Активный компаратор: Группа высокочастотной рТМС
Высокая частота относится к протоколу rTMS, в котором импульсы применяются с частотой 10 Гц.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) может использоваться для временного изменения активности мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевые пороги давления (PPT)
Временное ограничение: Исследование включает в себя два вмешательства из четырех экспериментальных сессий в последовательные дни (с 1-го по 4-й день). Изменения с Дня-1 на День-4 будут изучены.
Давление будет оказываться со скоростью 30 кПа/с перпендикулярно поверхности кожи с помощью портативного альгометра (датчик площадью 1 см2; Somedic, Hörby, Швеция). Три показания болевого порога давления (PPT) будут сделаны с интервалом в 1 минуту в четырех местах; i) правый локоть, ii) левый локоть, iii) правая нога и iv) левая нога. Данные будут представлены в кПа.
Исследование включает в себя два вмешательства из четырех экспериментальных сессий в последовательные дни (с 1-го по 4-й день). Изменения с Дня-1 на День-4 будут изучены.
Холодовые болевые пороги, тепловые болевые пороги и надпороговые болевые раздражители
Временное ограничение: Исследование включает в себя два вмешательства из четырех экспериментальных сессий в последовательные дни (с 1-го по 4-й день). Изменения с Дня-1 на День-4 будут изучены.
Температуру термода медленно снижают или повышают до максимально допустимого уровня. Участник нажмет кнопку, как только будет достигнут допустимый уровень, что вернет температуру к исходному уровню 32 градуса Цельсия. Пороги определяются путем медленного повышения или понижения температуры от исходной температуры кожи до тех пор, пока участник не сообщит о чувстве боли. Затем экспериментатор определяет температуру, которая постоянно оценивается как умеренно болезненная, применяя температуру выше порогового уровня и прося участника оценить боль от 0 (отсутствие боли) до 10 (наиболее сильная боль, какую только можно представить).
Исследование включает в себя два вмешательства из четырех экспериментальных сессий в последовательные дни (с 1-го по 4-й день). Изменения с Дня-1 на День-4 будут изучены.
Состояние модуляции боли (надпороговые болевые раздражители): визуально-аналоговая шкала (ВАШ: 0-100 мм)
Временное ограничение: Исследование включает в себя два вмешательства из четырех экспериментальных сессий в последовательные дни (с 1-го по 4-й день). Изменения с Дня-1 на День-4 будут изучены.
Во-первых, добровольцы погружают левую руку в ведро с водой и льдом при температуре 4 ° C примерно на 45-60 секунд, чтобы достичь боли по ВАШ 60-70/100 мм. Сразу после этого надпороговые болевые раздражители над правой ногой будут повторяться в случайном порядке. Надпороговые болевые стимулы будут представлены по шкале ВАШ (от 0 до 10).
Исследование включает в себя два вмешательства из четырех экспериментальных сессий в последовательные дни (с 1-го по 4-й день). Изменения с Дня-1 на День-4 будут изучены.
Состояние болевой модуляции (пороги болевой чувствительности при надавливании): визуальная аналоговая шкала (ВАШ: 0-100 мм)
Временное ограничение: Исследование включает в себя два вмешательства из четырех экспериментальных сессий в последовательные дни (с 1-го по 4-й день). Изменения с Дня-1 на День-4 будут изучены.
Во-первых, добровольцы погружают левую руку в ведро с водой и льдом при температуре 4 ° C примерно на 45-60 секунд, чтобы достичь боли по ВАШ 60-70/100 мм. Сразу после этого повторяются болевые пороги давления над правой ногой. Болевые пороги при надавливании будут указаны в кПа.
Исследование включает в себя два вмешательства из четырех экспериментальных сессий в последовательные дни (с 1-го по 4-й день). Изменения с Дня-1 на День-4 будут изучены.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 54271916.8.0000.0068

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться